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  • Vaccinex, Inc. 根据 2010 年患者保护和平价医疗法案 (PPACA) 授予了三项合格的治疗发现项目 (QTDP) 赠款
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    Vaccinex公司获得美国政府在《患者保护和平价医疗法案》下三项合格治疗发现项目(QTDP)的资助,以推进其三种主要治疗性单克隆抗体VX15、VX5和VX35的研发。这些项目旨在通过创新的方法抑制肿瘤生长、治疗多发性硬化症和其他神经退行性疾病,并有望在2011年初开始临床试验。Vaccinex公司成立于1997年,是一家位于纽约罗切斯特的私营生物技术公司,致力于发现和开发治疗癌症、多发性硬化症和其他自身免疫疾病等严重疾病的治疗性单克隆抗体和疫苗。
    美通社
    2010-11-01
    US Department of Hea Vaccinex Inc
  • HELSINN 宣布与 SPECIALISED THERAPEUTICS 在澳大利亚达成帕洛诺司琼许可协议
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    瑞士制药集团Helsinn与澳大利亚特种治疗公司(STA)达成协议,将新一代止吐药palonosetron(帕洛诺森)在澳大利亚和新西兰的独家许可和分销权授予STA。帕洛诺森是一种专利的第二代5-HT3受体拮抗剂,具有更高的受体结合亲和力和更长的活性持续时间。该药于2003年在美国注册后,在国际上获得批准,用于预防高度致吐化疗和中等致吐化疗引起的恶心和呕吐。2010年11月1日起,帕洛诺森被列入澳大利亚药品福利计划(PBS),用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。
    Presseportal.ch
    2010-11-01
    3B Future Holding SA Specialised Therapeu
  • Shield Therapeutics 与 AOP Orphan 签署 ST10-021 协议
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    瑞士WOLLERAU,2010年11月1日——独立专业制药公司Shield Holdings与AOP Orphan达成一项关于其领先资产ST10-021的战略商业化协议。ST10-021是一种铁剂疗法产品,已开始III期临床试验。AOP Orphan是一家位于维也纳的制药公司,专注于罕见和复杂疾病药物的开发和营销。根据协议,Shield将获得1250万欧元的预付款和最高1750万欧元的里程碑式付款。AOP将获得ST10-021在中央东欧和中东的商业化权利,并持有Shield子公司的一部分股权。ST10-021是一种新型稳定复合铁口服制剂,用于治疗与炎症性肠病相关的铁缺乏性贫血。Shield于2010年第一季度收购了ST10-021,并拥有至2026年的全球专利保护。Shield最近启动了ST10-021的III期临床试验,作为治疗与溃疡性结肠炎和克罗恩病相关的铁缺乏性贫血。AOP的投资紧随Shield在2010年5月完成的首轮融资之后,该公司在此轮融资中筹集了1000万欧元。
    美通社
    2010-11-01
    AOP Orphan Pharmaceu Shield Therapeutics
  • Biomoda 获得 244,479 美元的治疗性发现项目赠款
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    Biomoda公司获得244,479美元联邦拨款用于其CyPath诊断检测早期肺癌的技术,该技术通过特定频率的中光使癌细胞发光。这笔资金将用于完成临床试验并推动技术商业化。CyPath技术旨在通过FDA审批成为III类医疗设备。Biomoda致力于开发针对肺癌、宫颈癌、乳腺癌、结直肠癌、膀胱癌和口腔癌的早期检测产品。这笔拨款是根据2010年患者保护和平价医疗法案下的合格治疗发现项目发放,旨在支持有潜力开发新疗法、降低长期医疗成本或加速癌症治愈目标的公司。Biomoda总裁John Cousins对获得拨款表示满意,并感谢新墨西哥州国会代表团的支持。
    Biospace
    2010-11-01
    Biomoda Inc US Government
  • Labtec 与 hameln rds GmbH 合作的舒芬太尼慢性疼痛贴剂进入 II 期
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    德国朗根菲尔德的Labtec GmbH宣布启动其苏芬太尼透皮贴剂的II期临床试验。这是一项多中心、随机、开放标签的研究,旨在评估苏芬太尼TDS在慢性癌症疼痛患者中的疗效和安全性。苏芬太尼TDS是一种基质型透皮贴剂,含有活性成分苏芬太尼,这是一种已知的高效阿片类镇痛药,几十年来一直用于麻醉和镇痛。与芬太尼相比,苏芬太尼的优势在于其七倍的高效性以及更优的副作用特性和更高的安全界限。由于贴片尺寸仅为3平方厘米,并具有纺织背衬,因此为患者提供了高舒适度的穿戴体验。Labtec总经理Ingo Lehrke表示,在芬太尼贴剂在欧洲和加拿大由许可方ratiopharm及多家领先仿制药公司成功上市后,他们期待苏芬太尼TDS能取得进展。Labtec与德国哈梅林的hameln rds GmbH于2010年6月4日达成战略开发伙伴关系,hameln rds将协助Labtec完成II期临床试验。Labtec将生产临床试验的预临床试验和临床试验用的小批量产品,并在其汉堡的制造地点进行规模放大过程。hameln rds在斯洛伐克的莫德拉的研究和开发地点拥有大型实验室和设备,以及内部诊所,将负责组织并实施所有研究。Labtec成立于199
    Businesswire
    2010-11-01
    tesa Labtec GmbH ratiopharm GmbH
  • Access Pharmaceuticals 获得 150 万美元的第 48D 条赠款
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    Access Pharmaceuticals获得150万美元政府补助,用于支持其创新药物研发项目,以开发针对癌症、糖尿病等领域的治疗药物。这些补助是根据美国《患者保护和平价医疗法案》设立的,旨在支持具有重大潜力的治疗性发现项目,以促进新药研发、增加就业和提升美国竞争力。Access Pharmaceuticals的多个项目申请获得批准,公司总裁兼首席执行官Jeffrey Davis表示,这些补助将显著影响公司的资产负债表和产品开发时间表。Access Pharmaceuticals是一家新兴的生物制药公司,专注于开发针对癌症患者治疗和支持性护理的专有产品,包括MuGard、ProLindac和Thiarabine等。
    美通社
    2010-11-01
    Abeona Therapeutics US Government
  • Valeant Pharmaceuticals 和 Kadmon 宣布达成抗病毒治疗战略协议
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals和Kadmon Pharmaceuticals宣布了两项战略协议,旨在开发和商业化抗病毒治疗药物taribavirin以及在全球范围内(除日本外)商业推广ribavirin,用于治疗包括丙型肝炎病毒(HCV)在内的病毒性疾病。Valeant授予Kadmon对taribavirin的独家全球许可,并支付5000万美元的预付款、其他开发里程碑和未来净销售额8-12%的版税。同时,Valeant支付7500万美元获得Kadmon在波兰、匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克、罗马尼亚和保加利亚的所有ribavirin剂型的独家权利。Valeant将从Kadmon采购这些产品。Valeant的CEO J. Michael Pearson表示,很高兴找到了一个强大的合作伙伴,相信taribavirin有潜力帮助需要改善治疗的病人。Kadmon的CEO Samuel D. Waksal表示,Kadmon通过扩大全球分销和增加互补产品,正在加强其在丙型肝炎领域的商业平台。这些协议实现了这两个目标,taribavirin完善了ribavirin产品线,确保其未来的可持续性和增长。
    美通社
    2010-11-01
    Bausch Health Compan Kadmon Holdings Inc
  • XOMA 通过与 Kaketsuken 的 Antibody Discovery 合作获得 200 万美元的付款
    医投速递
    XOMA Ltd. 收到Kaketsuken支付的最后一笔200万美元款项,这是双方2009年11月宣布的800万美元合作项目的一部分。该合作涉及XOMA的多项专有抗体研发技术,包括新的XOMA噬菌体展示库和一系列集成信息与数据管理系统。XOMA将有权获得里程碑付款和销售产品的版税。XOMA的抗体技术合作旨在帮助合作伙伴推进其药物发现和优化项目,并为公司提供重要的收入来源。XOMA拥有广泛的抗体专业知识,包括噬菌体展示库构建、抗体发现、优化、临床前和临床开发、监管事务和cGMP制造。公司拥有多个抗体发现和开发技术,具有知识产权、技术专长和经验,以及集成基础设施,在快速高效开发治疗性人源抗体方面具有独特优势。Kaketsuken是一家成立于日本的基金会,拥有约3.5亿美元的年收入,开发了血液血浆产品、疫苗和治疗药物,并正在开发针对传染病和其他疾病的治疗方案。XOMA致力于发现、开发和制造新型抗体治疗药物,通过与制药和生物技术公司的许可和合作协议以及与美国政府的合同进行。
    GlobeNewswire
    2010-11-01
    Kaketsuken
  • RegeneRx 根据《患者保护和平价医疗法案》从美国政府获得 733,438 美元
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    RegeneRx Biopharmaceuticals获得733,438美元的资助,这笔资金来自美国《患者保护和平价医疗法案》下的1亿美元资金,旨在支持小型生物技术公司进行严重和危及生命的疾病治疗研究。RegeneRx提交了三个申请,每个申请针对其一个正在开发中的药物候选产品,均获得资助。该资助将用于支持公司的临床开发活动,包括RGN-352治疗心血管和神经系统疾病、RGN-259眼科用药、RGN-137治疗罕见皮肤疾病等。RegeneRx还获得了来自NIH的300万美元三年期发展资助,用于支持其心肌梗死项目。此外,RegeneRx还在开发Tβ4肽片段的潜在化妆品用途,并拥有75项已授权专利和261项待批专利申请。
    Fierce Biotech
    2010-11-01
    RegeneRx Biopharmace US Government
  • Abbott 和 Enanta 公布 ABT-450/r 治疗丙型肝炎的 2 期研究的积极初步结果
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    Abbott公司和Enanta制药公司宣布,ABT-450/r,一种用于治疗丙型肝炎(HCV)的口服蛋白酶抑制剂,在2期临床试验中显示出积极的初步结果。试验结果显示,超过90%的患者在四周内实现了HCV-RNA水平低于25 IU/mL。该研究在波士顿的美国肝病研究协会年会上进行了展示,旨在评估ABT-450/r在治疗HCV感染方面的安全性和耐受性。ABT-450/r被发现对最常见的HCV基因型具有良好活性,有望成为治疗HCV的直接作用抗病毒疗法的重要组成部分。Abbott公司致力于寻找新的治疗选择,以改善HCV感染患者的治疗效果。
    Fierce Pharma
    2010-11-01
    Abbott Laboratories Enanta Pharmaceutica