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  • MorphoSys 获得研究资助,以推进抗 CD38 癌症计划 MOR202 并探索相关生物标志物
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    MorphoSys AG获得德国联邦教育与研究部约100万欧元的研发资助,用于加速其基于HuCAL技术的癌症项目MOR202的临床开发,以治疗多发性骨髓瘤,并探索相关的生物标志物。该项目是慕尼黑生物技术倡议“m4 - 个性化医学和靶向治疗”的一部分,该倡议今年在德国政府资助的竞赛中获得高科技集群地位。MOR202是一种针对CD38的人源化抗体,CD38是一种有希望的癌症治疗靶点,MOR202在临床前研究中表现出对癌细胞的有效杀伤和抑制肿瘤生长。MorphoSys计划与慕尼黑工业大学附属的Klinikum rechts der Isar医院合作,进一步区分其治疗方案。
    Technology Networks
    2010-07-06
    German Federal Minis MorphoSys AG Technische Universit
  • Circadin 在欧盟被批准用于治疗 55 岁或以上患者的原发性失眠症长达 3 个月
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    Neurim Pharmaceuticals宣布,欧洲委员会批准将Circadin治疗原发性失眠的疗程从3周延长至13周(3个月),适用于55岁或以上的患者。这一决定基于最新的SOUNDER-SLEEP IV期临床试验数据,显示Circadin在至少3个月内比安慰剂更安全有效。该研究分析了超过600名患者,其中400多人接受了6个月的Circadin治疗,结果表明Circadin能改善睡眠潜伏期、睡眠质量和早晨警觉性,且无戒断症状和反弹性失眠。Circadin是唯一被批准可连续使用至3个月的睡眠药物。Circadin已获得欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚治疗药品管理局(TGA)、瑞士治疗产品局(SwissMedic)和以色列卫生部的批准,用于治疗55岁以上患者的主要失眠。Neurim Pharmaceuticals表示,Circadin的疗效至少维持3个月,安全性在整个6个月的治疗期间得到保持。
    Pharmaceutical Processing World
    2010-07-05
    Neurim Pharmaceutica
  • 阿斯利康和 MRC Technology 在发现研究方面结成战略联盟,利用共享化合物库发布日期 : 2010 年 7 月 5 日
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    AstraZeneca与英国医学研究委员会的商业化公司MRC Technology宣布建立新的战略合作伙伴关系,共同分享化合物库以加速寻找严重疾病的新疗法。双方将结合AstraZeneca的10万种化合物和MRC Technology的约5万种化合物,共同筛选寻找针对新型生物靶点的活性化合物。合作将设立联合指导委员会,评估筛选结果并决定如何推进有潜力的化合物。合作初期,将针对癌症、心血管、神经科学和感染领域的五个生物靶点进行筛选,MRC Technology将选择另外五个靶点进行探索。此次合作旨在通过外部创新来源加速新疗法的发现,并有望为患者带来更优质的药物。
    阿斯利康
    2010-07-05
    AstraZeneca PLC LifeArc
  • ABLYNX 获得 150 万欧元的赠款
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    比利时根特,2010年7月5日——Ablynx公司宣布,获得弗拉芒创新科学和技术局(IWT)提供的价值1100万欧元的资助以及葡萄牙政府提供的400万欧元资助,作为联合体的一部分。IWT资助将加速Ablynx针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治疗药物ALX-0171的临床前开发。ALX-0171能够与RSV结合并中和病毒,通过肺部给药,有潜力在感染预防和治疗方面均有效。ALX-0171是Ablynx首个非注射途径的Nanobody临床前开发候选药物,稳定性高,适合吸入,且成本低。葡萄牙政府的资助将支持Ablynx及其合作伙伴探索Nanobody进入中枢神经系统(CNS)的途径,并开发针对CNS治疗靶点的Nanobody。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,对IWT持续支持Ablynx的Nanobody平台以及葡萄牙政府的第二笔资助感到高兴,这将有助于进一步探索和开发针对CNS疾病的Nanobody疗法。
    Biospace
    2010-07-05
    Ablynx NV Institute for the Pr Portuguese Governmen
  • Watson 完成对 CRINONE 和 PROCHIEVE 产品线的收购以及 Columbia Laboratories 的股份
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    沃森制药公司完成对美国哥伦比亚实验室CRINONE和PROCHIEVE孕酮凝胶产品线的收购,并获得了1120万股哥伦比亚普通股。这些产品用于治疗不孕症和继发性闭经,标志着沃森在女性健康领域的治疗类别拓展的重要一步。沃森支付哥伦比亚4700万美元的初始款项,并获得1120万股新发行的哥伦比亚普通股。此外,沃森还拥有向哥伦比亚董事会指派一名成员的权利。根据协议,沃森还将支付哥伦比亚与临床开发里程碑、监管批准和产品上市相关的额外款项,总额可能高达4550万美元。沃森计划立即开始在美国市场推广CRINONE和PROCHIEVE,并通过其品牌销售团队扩大销售努力。CRINONE用于辅助生殖技术治疗不孕女性的孕酮补充或替代,而PROCHIEVE则用于治疗继发性闭经。
    美通社
    2010-07-02
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • FDA 批准 Strativa Pharmaceuticals 的 Zuplenz(R)(昂丹司琼)口服可溶性薄膜
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    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Strativa Pharmaceuticals公司生产的Zuplenz(奥丹司琼)口服溶解膜用于预防术后、高度和中等致吐性癌症化疗以及放疗引起的恶心和呕吐。Zuplenz是奥丹司琼的独特配方,是FDA首次批准的口服溶解膜处方药。该批准基于与Zofran ODT(口服溶解片)8mg的生物等效性比较的临床研究数据。Zuplenz使用MonoSol Rx的专有PharmFilm®口服溶解膜技术,无需用水即可在舌头上快速溶解,为吞咽困难的患者提供方便。Zuplenz将在2010年第三季度在零售药店上市。恶心和呕吐是化疗、放疗和手术的常见副作用,未经治疗可能产生严重的后果,如疲劳、脱水和营养不良,可能干扰治疗和恢复。Strativa和MonoSol Rx于2008年6月达成独家许可协议,Strativa获得了Zuplenz口服溶解膜在美国的商业化权利。根据修改后的协议,FDA的批准触发了Strativa向MonoSol Rx支付400万美元的批准里程碑款和200万美元的上市前里程碑款。Zuplenz的常见不良反应包括头痛、不适/疲劳、便秘、腹泻和眩晕。
    Biospace
    2010-07-02
    Aquestive Therapeuti Par Specialty Pharma
  • Watson 确认 Columbia Laboratories 股东批准收购 Progesterone 相关资产的提议
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    Watson制药公司确认,Columbia Laboratories的股东已批准其收购Columbia的CRINONE和PROCHIEVE孕酮凝胶产品线以及1120万股Columbia普通股。收购完成后,Watson计划立即开始在美国市场推广这些产品,并增加约19名销售代表。CRINONE用于辅助生殖技术治疗不孕女性的孕酮补充或替代,而PROCHIEVE用于治疗继发性闭经。目前正在进行一项名为PREGNANT的III期临床试验,以评估PROCHIEVE 8%降低有宫颈长度不足女性早产风险的安全性和有效性。
    美通社
    2010-07-01
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • Sangamo BioSciences 获得 Michael J. Fox 基金会资助,开发治疗帕金森病的新型药物
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    Sangamo BioSciences获得迈克尔·J·福克斯基金会资助,用于开发治疗帕金森病的创新药物。该公司将利用这笔90万美元的资金,在非人灵长类动物身上进行ZFP治疗药物的研究,以激活GDNF基因的表达,该基因是一种强大的神经营养因子,在前期临床测试中显示出减缓或停止帕金森病进展的潜力。Sangamo的ZFP技术平台能够开发高度特异性的ZFP转录因子,用于在DNA水平上调节基因表达。该公司的ZFP治疗药物(SB-509)已在四个2期临床试验中评估治疗糖尿病周围神经病变的安全性和临床效果,并显示出良好的安全性和临床效果。
    美通社
    2010-07-01
    Sangamo Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • 葛兰素史克和 Genmab 宣布修订 Ofatumumab 协议
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    GlaxoSmithKline(GSK)和Genmab宣布对ofatumumab合作协议进行修订。根据修订条款,GSK将负责开发ofatumumab在自身免疫领域的应用,同时与Genmab共同开发其在肿瘤学领域的应用。Genmab将从GSK获得9000万英镑(8.15亿丹麦克朗)的预付款,未来对ofatumumab在肿瘤学领域的开发资金承诺上限为1.45亿英镑(13.14亿丹麦克朗),包括未来六年每年的支出上限为1700万英镑(1.54亿丹麦克朗)。未来根据肿瘤学开发计划,Genmab应得的里程碑将减少50%,但在肿瘤学项目中,Genmab的版税等级将保持不变。GSK正在计划进行多项II期临床试验,以推进ofatumumab在自身免疫领域的开发。Genmab表示,这一修订协议凸显了Genmab和GSK进一步开发这一重要产品的承诺。
    美通社
    2010-07-01
    GSK PLC Genmab A/S
  • 卫材将在美国向 Arena Pharmaceuticals 销售用于肥胖和体重管理的氯卡色林获得 FDA 批准后
    交易并购
    Eisai公司将根据与Arena Pharmaceuticals GmbH签订的营销和供应协议,在美国市场推广Arena研发的减肥药lorcaserin,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。根据协议,Arena将获得5000万美元的预付款和最高9000万美元的里程碑付款,同时将lorcaserin的销售权授予Eisai。lorcaserin是一种新型单剂药物,属于选择性5-羟色胺2C受体激动剂,旨在治疗肥胖和体重管理。Eisai将利用其在肠胃领域的产品组合和营销专长,加强在美国的肥胖病医疗管理市场地位。
    Fierce Biotech
    2010-07-01