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  • 山德士推出酒石酸卡巴拉汀胶囊，Exelon（R） 胶囊的授权仿制药
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    山德士推出酒石酸卡巴拉汀胶囊，Exelon（R） 胶囊的授权仿制药
    Sandoz公司于2010年7月1日在美国推出了一种名为Rivastigmine tartrate胶囊的新药，这是Novartis公司治疗阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆症的Exelon胶囊的授权仿制药。该药物适用于治疗轻度至中度痴呆，其中阿尔茨海默病是最常见的痴呆原因，占痴呆病例的50%至80%，影响美国多达530万人。据美国帕金森病基金会（NPF）估计，约40%的150万美国帕金森病患者也将发展为痴呆。Sandoz公司总裁Don DeGolyer表示，这是Sandoz与Novartis制药公司合作，使Novartis的高质量药品更加经济实惠的又一例证。根据IMS Health的数据，2010年3月结束的12个月内，品牌Rivastigmine tartrate胶囊的销售额约为1.327亿美元。Sandoz将销售1.5毫克、2毫克、3毫克、4.5毫克和6毫克剂量的胶囊，与Exelon相同。Sandoz是诺华集团的一部分，是全球仿制药领域的领导者，提供多种高质量、价格合理的药品。Sandoz拥有约1000种化合物的产品组合，并在130多个国家销售其产品。
    Fierce Pharma
    2010-07-01
    Sandoz Inc
  • United Therapeutics 与 Lee's Pharmaceutical 签署 Remodulin 中国分销协议
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    United Therapeutics 与 Lee's Pharmaceutical 签署 Remodulin 中国分销协议
    美国联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）与李氏制药控股有限公司（Lee's Pharmaceutical Holdings Ltd.）达成独家协议，在中国分销Remodulin（treprostinil）注射剂。Remodulin是一种皮下或静脉注射的前列环素类似物，用于治疗肺动脉高压。李氏制药是一家专注于心血管疾病并具有广泛商业化经验的领先中国制药公司。根据协议，李氏制药将负责在中国获得所有必要的授权以销售Remodulin，包括进行必要的桥梁研究。获得市场授权和定价批准后，李氏制药将从联合治疗公司以双方同意的转让价格购买Remodulin。
    美通社
    2010-07-01
    United Therapeutics
  • Prasco 将 Zegerid 的授权仿制药推向市场
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    Prasco 将 Zegerid 的授权仿制药推向市场
    Prasco Laboratories宣布开始销售ZEGERID®（奥美拉唑/碳酸氢钠）胶囊的授权仿制药。该仿制药与品牌产品制造相同，并以私人标签销售。根据与Santarus的供应协议，Prasco将在美国以Prasco品牌销售和分销20mg和40mg剂型的奥美拉唑/碳酸氢钠胶囊。Prasco首席执行官E. Thomas Arington表示，他们特别自豪能与Santarus建立合作关系，并将ZEGERID®的授权仿制药带给消费者。Arington指出，由于授权仿制药与品牌产品制造相同，患者可以在享受品牌产品体验的同时，以仿制药的价格节省费用。奥美拉唑/碳酸氢钠是AB级，与品牌ZEGERID®具有治疗等效性和可替代性。ZEGERID®是一种即释口服质子泵抑制剂（PPI），为患有胃食管反流病（GERD）的患者提供持续的酸控制。Prasco是一家位于辛辛那提的私营公司，专注于销售授权仿制药，并与多家全球制药公司合作，为患者、药剂师和客户提供提供与品牌产品相同体验的仿制药选项。该公司通过主要分销渠道销售其产品线，包括连锁店、独立药房、分销商、批发商和邮购药房。
    美通社
    2010-07-01
    Prasco Laboratories
  • Methylgene 进一步扩大与 Otsuka Pharmaceutical 的合作，开发用于治疗眼部疾病的激酶抑制剂
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    Methylgene 进一步扩大与 Otsuka Pharmaceutical 的合作，开发用于治疗眼部疾病的激酶抑制剂
    MethylGene Inc.宣布，Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.将其与MethylGene的合作关系延长至2011年6月，以开发用于治疗眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。此次合作自2008年3月启动，已先后两次延长。新的一次延长将为MethylGene提供额外127万美元的研究资金，加上之前宣布的705万美元，总计188万美元。MethylGene在此合作中，有权获得高达5050万美元的里程碑付款和任何结果产品的净销售额提成。MethylGene总裁兼首席执行官Donald F. Corcoran表示，公司对与Otsuka的合作感到满意，并期待项目进展，有望在2011年选择一个领先的产品候选。MethylGene是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司，其产品候选包括多种药物，并与Otsuka在眼部疾病应用方面有合作。
    Biospace
    2010-07-01
    MethylGene Inc Otsuka Holdings Co L
  • X-Chem 与罗氏达成药物研发合作和许可协议
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    X-Chem 与罗氏达成药物研发合作和许可协议
    X-Chem公司与罗氏制药签署了为期多年的药物发现合作与许可协议，旨在利用X-Chem的专有平台快速发现针对罗氏多个高价值治疗靶点的药物候选化合物。罗氏将向X-Chem支付前期和研发费用、基于成功的发现里程碑和技术接入费用。罗氏有权开发和商业化合作产生的任何产品，而X-Chem将根据罗氏开发的全球销售的治疗产品获得开发里程碑和版税。X-Chem公司由Richard Wagner博士、Brant Binder和Gordon Binder于2010年1月在马萨诸塞州剑桥成立，致力于应用其创新的药物发现能力发现针对新型、专有治疗靶点的化合物。
    美通社
    2010-07-01
    Roche Holding AG X-Chem Inc
  • MorphoSys 宣布战略联盟的临床里程碑
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    MorphoSys 宣布战略联盟的临床里程碑
    MorphoSys AG宣布，根据与诺华的战略联盟，将因启动一项使用HuCAL技术衍生的全人源抗体在骨骼肌肉疾病治疗领域的1期临床试验而获得里程碑付款。这是2010年的第二个HuCAL抗体达到这一阶段，紧随6月份与Centocor联盟的临床里程碑之后。MorphoSys预计到2010年底，将参与近80个独特的产品机会，并预计将有4到6个合作伙伴项目进入临床试验。此外，MorphoSys通过从Xencor Inc.许可获得针对CD19的Fc工程化抗体，预计到年底将有至多15个自有和合作伙伴抗体项目进入临床试验，包括至少四个处于2期临床试验的项目。MorphoSys是一家独立生物技术公司，专注于开发新型抗体，用于治疗、诊断和研究应用，其HuCAL技术是生成全人源抗体最强大的方法之一。
    Technology Networks
    2010-07-01
    MorphoSys AG Novartis AG
  • InNexus Biotechnology 修订与美国国家癌症研究所 （NCI） 的合作协议
    医投速递
    InNexus Biotechnology 修订与美国国家癌症研究所 （NCI） 的合作协议
    InNexus Biotechnology Inc.与美国国家癌症研究所（NCI）修订了2010年5月27日宣布的协作协议，涉及对InNexus开发的技术进行的研究。根据修订后的协议，InNexus将获得额外的免疫毒素，在自身设施中进行修改以增强其活性和功能，而NCI将对修改后的免疫毒素与未修改的产品进行评估。InNexus首席执行官Jeff Morhet表示，研发工作将在双方进行，研发努力得到扩展，科学家们兴奋地将InNexus技术应用于NCI的抗癌症化合物（免疫毒素）中。这些修改后的产品将由NCI测试其对肿瘤细胞的活动性，与未修改的化合物进行比较，以独立评估InNexus的新技术。InNexus是一家领先的药物开发公司，其DXL和Transmab技术基于下一代单克隆抗体，旨在提高现有抗体的效力并开发基于InNexus独特和专利的方法和技术的新型抗体。
    Technology Networks
    2010-07-01
    InNexus Biotechnolog National Cancer Inst
  • 赛诺菲-安万特和 JDRF 建立合作伙伴关系，以改进疗法，努力治愈 1 型糖尿病
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    赛诺菲-安万特和 JDRF 建立合作伙伴关系，以改进疗法，努力治愈 1 型糖尿病
    法国制药公司Sanofi-aventis与美国青少年糖尿病研究基金会（JDRF）宣布建立一项独特合作，旨在开发针对不同阶段1型糖尿病患者的治疗药物，包括新诊断的患者和已患病者，以及预防有患病风险的人群。合作将聚焦于免疫疗法和β细胞再生等治疗手段。Sanofi-aventis和JDRF将共同为学术研究人员和非营利医疗研究机构提供资金，以开展再生和免疫疗法研究项目。此举旨在加快科学研究的步伐，以期改善治疗手段，甚至找到1型糖尿病的治愈方法。
    美通社
    2010-07-01
    Sanofi SA
  • Michael J. Fox 基金会拨款 300 万美元，推动 8 个行业帕金森病药物开发项目走向商业化
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    Michael J. Fox 基金会拨款 300 万美元，推动 8 个行业帕金森病药物开发项目走向商业化
    迈克尔·J·福克斯基金会向八家生物技术和制药公司的研发团队授予总计300万美元，用于推进八项帕金森病药物开发项目。这些资助的研究旨在推动可能减缓或停止疾病进展、缓解症状或改进现有疗法的方法。基金会自2006年起，每年专门为行业研究人员设立500万美元的年度资助，以鼓励行业提案。这些项目包括对先前由基金会资助的潜在靶点的补充资助，旨在加快最有希望的目标进入临床试验。基金会至今已向生物技术和制药公司授予约4100万美元的资助，并承诺通过其战略减少帕金森病药物靶点的风险，以加快药物开发进程。
    美通社
    2010-07-01
    Adolor Corp Atuka Ltd Evotec SE SRI International Sangamo Therapeutics Synthonics Inc The Michael J Fox Fo
  • Purdue Pharma L.P. 获得 FDA 批准 Butrans™（丁丙诺啡）透皮系统 CIII
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    Purdue Pharma L.P. 获得 FDA 批准 Butrans™（丁丙诺啡）透皮系统 CIII
    Purdue Pharma L.P.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Butrans（布托啡诺）透皮系统CIII，用于治疗需要持续、全天候的阿片类止痛药来管理中度至重度慢性疼痛的患者。Butrans透皮系统是一种可以连续释放药物长达七天的止痛产品。该产品的主要成分布托啡诺是一种部分激动剂，作用于μ阿片受体，并在κ阿片受体处起拮抗作用。Purdue Pharma与FDA合作开发了Butrans的风险评估和缓解策略（REMS），包括药物指南、确保安全使用的要素，如医疗保健提供者的培训，以及提交REMS评估的时间表。Butrans适用于需要长期、全天候的阿片类止痛药来管理中度至重度慢性疼痛的患者。该产品有5、10和20 mcg/小时三种剂量，每个贴片建议连续佩戴七天。
    美通社
    2010-07-01
    Purdue Pharma LP Grünenthal GmbH Mundipharma Internat Napp Pharmaceutical
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