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  • Spencer Pharmaceutical 宣布与加拿大首屈一指的大学研究中心之一达成协议
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    Spencer Pharmaceutical Inc.与加拿大魁北克蒙特利尔大学(UQAM)达成合作协议,投资并资助其进行代谢综合征和其他慢性疾病治疗的研究。Spencer凭借与世界级研究者和其设施的特殊关系,专注于获取特定技术和专利,加速产品上市时间。此次合作中,Spencer获得了开发一项针对代谢综合征治疗的新药递送和胃保护矩阵专利的权利,并期望在糖尿病治疗领域取得突破。Spencer采用独特的商业模式,无需大规模初始投资,旨在短期内实现收益。
    Biospace
    2010-06-29
    Spencer Pharmaceutic Université du Québec
  • JHP Pharmaceuticals 宣布签订多年合同生产协议
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    JHP Pharmaceuticals,一家专注于无菌注射剂、疫苗、眼科和耳科合同制造服务的领先企业,于2010年6月29日在新泽西州帕西帕尼宣布与一家未公开的眼科公司签订了为期多年的供应合同。根据协议,JHP将负责生产并供应一种专有眼科产品,该产品计划明年上市。JHP的联合创始人兼总裁斯图尔特·欣钦表示,他们对能获得这项大规模的多年合同感到非常高兴。JHP拥有知识渊博的员工团队、技术转移的方法和符合FDA、EMEA和ANVISA的cGMP合规记录,这使他们能够为这家重要客户提供服务。JHP在成功合作方面有着悠久的历史,无论是制造商业产品还是处于开发阶段的产品,都积累了从临床试验供应到商业制造的经验。JHP位于密歇根州罗切斯特的制造工厂占地80多英亩,包括17.1万平方米的生产大楼和4.4万平方米的仓库,拥有五条高速填充线和七台冻干机。该工厂还设有独立的化学、无菌测试和分析方法开发设施。JHP具备制造小规模临床试验或大规模商业产品的能力,并在美国拥有超过330名员工,涵盖制造、销售与营销和公司领域。
    Biospace
    2010-06-29
    JHP Pharmaceuticals
  • Perrigo 从 Teva 获得 Allegra 和 Allegra D-12 的 OTC 商店品牌版本的独家销售和分销权
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    Perrigo公司宣布收购了美国独家销售和分销Fexofenadine HCl 180 mg和60 mg片剂以及Fexofenadine HCl 60 mg和伪麻黄碱120 mg片剂的专有权,这些产品是Sanofi-Aventis的Allegra和Allegra D-12产品的仿制药。Teva Pharmaceutical Industries Ltd.已获得这些产品的Rx批准,并与Sanofi-Aventis解决了Paragraph IV/Hatch-Waxman诉讼。Perrigo的主席兼首席执行官Joseph C. Papa表示,这是Perrigo战略重点的又一例证,即通过引入新的Rx-to-OTC转换产品,使美国消费者能够以更实惠的价格获得高质量的医疗保健。Perrigo是一家领先的全球医疗保健供应商,开发和制造OTC和仿制处方药、营养产品、婴儿配方奶粉、活性药物成分(API)和消费产品。
    美通社
    2010-06-29
    Perrigo Co Ltd
  • AlphaRx 重新获得 Indaflex(TM) 的权利
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    AlphaRx公司宣布与Cypress Bioscience达成协议,恢复对Indaflex™的所有权。此前,AlphaRx曾将Indaflex™许可给Proprius Pharmaceuticals,而Proprius随后被Cypress Bioscience收购。AlphaRx CEO Michael Lee表示,与Cypress的合作成功推进了Indaflex™的研发,并已完成与FDA的“2期结束”会议,对Indaflex™的市场前景充满信心。AlphaRx和Cypress已完成Indaflex™的3期准备工作,包括稳定性测试和包装设计。AlphaRx将在Indaflex™的研发项目从Cypress转移至AlphaRx后,评估新的合作伙伴机会。Indaflex™是一种用于治疗膝骨关节炎症状的局部非甾体抗炎药(NSAID)配方,其活性成分indomethacin具有长期且经证实的临床治疗记录。通过AlphaRx开发的专有纳米乳液技术经皮肤递送,Indaflex™预计在疗效、安全性和耐受性方面优于口服治疗和其他局部制剂。AlphaRx是一家专注于通过其专有的位点特异性纳米药物递送技术,对已批准和上市药物进行
    美通社
    2010-06-29
    Cypress Bioscience I 优米世界有限公司
  • Critical Outcome Technologies Inc. 将通过 NRC-IRAP 获得资金资助
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    Critical Outcome Technologies Inc.(COTI)宣布与加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC-IRAP)签订了一项贡献协议,获得最高30万美元的非偿还性资金,以及技术和商业咨询服务,以支持开发治疗急性髓系白血病(AML)的新型多激酶靶点项目。该项目总成本估计为95.5万加元,预计持续16个月。COTI已开发AML项目多年,在欧洲和美国拥有三个支架的专利,加拿大批准预计在2011财年。这笔资金将帮助公司推进项目,目标是到2012年有先导化合物可供许可。COTI的AML治疗项目旨在针对多种重要的细胞信号酶——激酶。这些酶构成一个细胞网络,负责许多重要功能,包括细胞分裂、细胞生长和发育、代谢和细胞免疫。COTI认为,传统的发现和开发针对单一细胞信号靶点的“清洁”药物的方法是次优的,因为大多数癌症,包括白血病,都有多个基因突变和多个异常基因产物,如激酶。不幸的是,癌细胞适应性遗传机制会迅速找到绕过单一激酶抑制剂效应的替代途径或途径。因此,化疗耐药性出现得早且频繁。在AML中,最致命的成人白血病,高达40%的病例将存在FLT3基因的突变。COTI的多激酶抑制剂也被设计为口服可用、低
    Biospace
    2010-06-29
    Cotinga Pharmaceutic National Research Co
  • Vitae Pharmaceuticals 获得 1400 万美元里程碑付款,勃林格殷格翰将先导化合物推进 I 期临床试验
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    Vitae Pharmaceuticals获得来自Boehringer Ingelheim的1400万美元临床里程碑付款,以表彰其11beta-HSD-1抑制剂小分子药物进入I期临床试验。该抑制剂旨在治疗糖尿病和代谢综合征相关疾病,与Boehringer Ingelheim的合作始于2007年。Vitae已实现三个绩效里程碑,总计2600万美元,潜在总金额可达3亿美元。11beta-HSD-1抑制剂可降低糖尿病患者的血糖和血脂,对代谢控制有益。美国约3000万人患有2型糖尿病,预计未来20年人数将翻倍,市场预计到2020年将增长至450亿美元。Vitae致力于开发针对慢性肾病、糖尿病和阿尔茨海默病的创新药物,其领先化合物VTP-27999正在I期临床试验中。
    Fierce Biotech
    2010-06-29
    Boehringer Ingelheim Vitae Pharmaceutical
  • Inovio Pharmaceuticals 的新型基因免疫佐剂显著改善非人灵长类动物的 DNA 疫苗免疫反应
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    Inovio Pharmaceuticals宣布,其与宾夕法尼亚大学合作的研究成果发表在《分子治疗》杂志上,该研究探讨了其IL-28B免疫佐剂与SynCon DNA疫苗结合使用对猕猴的抗原特异性杀伤T细胞反应的影响。研究显示,这种组合显著增强了CTL杀伤活性。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示,公司致力于利用其DNA疫苗开发平台,包括SynCon优化DNA疫苗构建、新型配方、电穿孔递送系统和DNA制造工艺,革命性地开发新的疫苗。此外,Inovio正在开发新型基因免疫佐剂,以安全有效地提高DNA疫苗产生的免疫反应。该研究得到了美国国立过敏和传染病研究所的资助,Inovio正在进一步测试IL-28B作为免疫佐剂在HIV疫苗和新型疟疾疫苗开发项目中的应用。
    Fierce Biotech
    2010-06-29
    Inovio Pharmaceutica
  • Aeterna Zentaris 宣布与 Almac 合作开发癌症疗法和伴随诊断
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    Aeterna Zentaris公司与Almac达成合作,共同开发针对癌症的治疗方案和伴随诊断工具。合作项目涉及Aeterna Zentaris公司研发的LHRH受体靶向结合物AEZS-108,目前该药物在多种癌症研究中处于临床试验阶段。双方将共同开发一种伴随诊断工具,以确定LHRH受体表达,从而更精准地为患者选择治疗方案。AEZS-108在卵巢癌和子宫内膜癌的II期临床试验中显示出积极结果,并已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。Almac Diagnostics部门将利用其在癌症诊断领域的经验和技术,为Aeterna Zentaris提供支持。
    Fierce Biotech
    2010-06-28
    COSCIENS Biopharma I
  • Marinomed 与 Boehringer Ingelheim 签署合作,开发针对普通感冒的抗病毒鼻喷雾剂
    医投速递
    奥地利维也纳,2010年6月28日,专注于呼吸道疾病创新疗法开发的Marinomed Biotechnologie GmbH公司宣布与全球知名制药公司Boehringer Ingelheim签订许可协议,旨在将Marinomed的抗病毒鼻喷剂在欧洲(除奥地利和英国)、俄罗斯及独联体、南美洲、亚洲部分地区和澳大利亚等地区进行市场推广。该鼻喷剂基于Marinomed的抗病毒呼吸道技术平台mavirex。Marinomed将从Boehringer Ingelheim获得百万欧元的前期付款,以及达到某些市场进入里程碑和版税的支付。Boehringer Ingelheim计划在知名咳嗽和感冒品牌Mucosolvan下推广该抗病毒鼻喷剂。Marinomed的CEO和联合创始人Andreas Grassauer表示,与Boehringer Ingelheim签订的协议是公司的一个重要里程碑,他们很高兴与这家全球合作伙伴共同推广其创新感冒产品。Boehringer Ingelheim消费者健康部门的资深副总裁David Wright表示,该许可协议与公司开发新创新产品以提供消费者治疗感冒及其相关症状的OTC药品的战略相契合。
    Fierce Biotech
    2010-06-28
    Boehringer Ingelheim Marinomed Biotech AG
  • Marcadia 和 Lilly 签署开发、许可协议,用于治疗严重低血糖的新型胰高血糖素项目
    医投速递
    Marcadia Biotech与Eli Lilly and Company签署了一项开发和独家许可协议,旨在推进Marcadia的短效胰高血糖素项目,包括处于临床前开发的胰高血糖素类似物MAR531等。该协议规定,Marcadia将继续负责该药物在美国的监管审批,而Lilly将负责在美国以外的国家获得监管批准并进行全球商业化。双方计划将短效胰高血糖素类似物以单次使用自动注射“笔”的形式提供和储存,旨在为糖尿病患者提供更便利的治疗方式。
    美通社
    2010-06-28
    Eli Lilly & Co Marcadia Biotech Inc