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  • Santaris Pharma A/S 和 miRagen Therapeutics, Inc. 结成战略联盟,开发用于治疗心血管疾病的 microRNA 靶向药物
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    Santaris Pharma A/S与miRagen Therapeutics Inc.宣布建立战略联盟,共同开发针对心血管疾病的microRNA靶向药物。心血管疾病是全球死亡的主要原因,双方将利用Santaris Pharma A/S的LNA药物平台,miRagen将负责开发并商业化基于LNA的单链产品。Santaris Pharma A/S获得miRagen的少数股权,并有权在达成特定里程碑时获得里程碑付款和版税。双方的合作将结合各自在RNA靶向药物和心血管疾病领域的专长,旨在开发治疗致命疾病的新药。Santaris Pharma A/S的LNA药物平台具有独特的药理特性,可高效、特异性地抑制多种组织中的RNA靶点,无需复杂的递送载体。
    美通社
    2010-06-23
    Roche Innovation Cen
  • Biovail 和 MedGenesis 宣布获得 Michael J. Fox 基金会的资助,用于 GDNF 的发展
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    加拿大Biovail公司和MedGenesis Therapeutix公司宣布,他们获得迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的210万美元资助,用于进一步开发GDNF(胶质细胞系衍生的神经营养因子)。这笔资助将在三年内分阶段发放,总额取决于特定里程碑的达成。Biovail公司首席执行官Bill Wells表示,与MJFF的合作将有助于实现治疗帕金森病患者的突破性治疗目标。GDNF是一种天然存在的生长因子,能够保护并促进多巴胺产生神经细胞的存活。Biovail和MedGenesis根据2009年12月签订的合作协议进行GDNF的开发。此前的研究表明,GDNF有潜力成为治疗帕金森病的疾病修饰疗法。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    Biovail Corp MedGenesis Therapeut The Michael J Fox Fo
  • 赫升瑞获得 FDA 批准注射用美罗培南,USP (I.V.)
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    Hospira公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出首种注射用碳青霉烯类抗生素美罗培南的仿制药,包括500毫克和1克规格的安瓿瓶。该药物属于β-内酰胺类抗生素,是阿斯利康公司Merrem(R) I.V.的仿制品。2009年,美国市场上该品牌产品的销售额约为2亿美元。这是美国首个获批的碳青霉烯类抗生素仿制药,有助于Hospira在抗生素类别中占据领导地位。Hospira承诺通过提供首个市场仿制药来降低医疗保健成本。美罗培南是Hospira近期收购Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.的仿制药注射业务后的首个美国药物上市。β-内酰胺类抗生素是一类具有广泛抗菌活性的药物,2009年美国市场价值超过10亿美元。Hospira提供约200种不同剂量和配方的仿制药注射药物,其中包括一些专有产品,如ADD-Vantage(TM)药物输送系统和iSecure(TM)预填充注射器。其治疗领域包括镇痛、麻醉、抗感染、心血管、肿瘤、急救和其他领域。Hospira还拥有丰富的新型仿制药和生物仿制药管线。
    Fierce Pharma
    2010-06-22
    Hospira Inc
  • 葛兰素史克与 Medivir 达成协议,获得唇疱疹治疗 Xerclear 的独家权利
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    GSK与Medivir达成独家合作协议,共同商业化治疗疱疹性唇炎(俗称“感冒疮”)的非处方药物Xerclear(含阿昔洛韦和氢化可的松)。Xerclear是首个经临床验证能有效预防感冒疮形成的局部治疗药物。根据协议,GSK获得在多个市场(包括欧洲、俄罗斯、日本、印度、澳大利亚和新西兰)商业化及分销非处方Xerclear的权利,但不包括北美、中国、韩国和以色列。GSK将负责Xerclear在所有受协议覆盖地区的持续和未来商业化开发,并支付高达3000万欧元的预付款和上市前里程碑款项,以及销售提成。该合作标志着GSK对非处方业务的持续投资和扩展,并有助于加强其在多个地区的皮肤科产品组合。Xerclear于2009年10月获得14个欧洲国家的市场批准,基于强大的临床数据,其标签独特,区别于市场上的其他局部感冒疮产品。
    WebWire
    2010-06-22
    GSK PLC Medivir AB
  • Affymax 收到 3000 万美元的里程碑付款,用于 Hematide/peginesatide 3 期临床试验的数据库锁定
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    Affymax公司从Takeda制药公司获得3000万美元的开发里程碑付款,以表彰其在PEARL和EMERALD Phase 3临床试验中数据库锁定所取得的成就,这些试验评估了Hematide治疗慢性肾衰竭患者贫血的效果。Affymax和Takeda合作开发Hematide,并在美国共同商业化该产品。Takeda在美国以外地区拥有独家开发和商业化Hematide的权利,包括日本。Affymax致力于开发新型药物,以改善严重和危及生命的疾病的治疗。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    Affymax Inc Takeda Pharmaceutica
  • 赛诺菲-安万特和 Regulus Therapeutics 在 microRNA Therapeutics 方面建立重大战略联盟
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    Regulus Therapeutics与sanofi-aventis宣布建立全球战略合作关系,共同开发微RNA疗法。该合作价值高达7.5亿美元,包括2500万美元的预付款、1000万美元的未来股权投资以及三年内每年1000万美元的研究支持,并可延长两年。合作初期将聚焦于纤维化治疗领域,双方将共同研究四个微RNA靶点,包括Regulus的纤维化项目针对miR-21。sanofi-aventis还拥有一个选择权,可进一步扩展技术合作,为Regulus提供参与产品开发和商业化的权利。该合作体现了sanofi-aventis对创新疗法的承诺,Regulus也期望通过这一合作加强其作为微RNA疗法领先公司的地位。
    Businesswire
    2010-06-22
    Regulus Therapeutics Sanofi SA Alnylam Pharmaceutic Ionis Pharmaceutical
  • Michael J. Fox 基金会拨款 250 万美元,支持 Ceregene 针对帕金森病的新 2 期神经turin 临床研究
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    迈克尔·J·福克斯基金会向Ceregene公司提供250万美元支持其新进行的2期临床试验,该试验旨在评估CERE-120这一新型基因治疗产品对帕金森病患者的疗效。CERE-120能够递送神经生长因子neurturin的基因,该因子在临床前和临床研究中显示出改善神经元退化的潜力,有望改善帕金森病患者的运动功能并减缓疾病进展。这项资金是MJFF 2010年LEAPS计划的一部分,旨在加速帕金森病解决方案的进展。Ceregene公司计划在10家美国主要医疗中心招募患者进行临床试验,并已完成了1期临床试验的招募工作。CERE-120通过立体定向注射到受损神经元末端,旨在修复受损的多巴胺分泌神经元,保持其活力并恢复正常功能。此前,CERE-120在2期临床试验中虽然未在主要终点上显示出显著差异,但在次要终点上有所改善,并在18个月时在主要终点上显示出统计学上的治疗效应。
    美通社
    2010-06-22
    Ceregene Inc The Michael J Fox Fo
  • Odyssey Thera 获得美国环境保护署的合同
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    2010年6月22日,位于加州圣拉蒙的细胞药物发现和剖析技术领军企业Odyssey Thera,宣布与美国环保署(EPA)签订合同,利用其技术平台对EPA的ToxCast项目中化合物的毒性进行剖析。该项目旨在更好地定义化学物质对环境和人类健康的潜在影响。根据合同,Odyssey Thera在第一年可获得超过700万美元,五年内总额可达3400万美元。该奖项的具体价值将取决于合同期间所需的测试量。Odyssey Thera通过竞争过程获得这一业务,体现了公司在工程化和利用新型细胞分析技术监测化学活动方面的专业能力和成功经验。公司拥有世界上最大的基于PCA技术的多内容分析库,以及每天可捕捉和分析数十万张微观图像的支持平台。一个专有数据库,包含数千种药物和毒素的详细人类细胞反应模式,为新型化学实体和潜在环境危害的分析提供支持。Odyssey Thera的CEO John K. Westwick表示,ToxCast是Odyssey能力的一个理想应用,公司为能参与这一重要的EPA项目感到自豪。此外,Odyssey Thera曾将验证过的平台应用于加速与辉瑞、雅培和默克等顶级制药公司的靶点和药物开发,EPA合同是该公司在
    美通社
    2010-06-22
    Odyssey Thera Inc US Environmental Pro
  • MorphoSys 宣布临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG宣布将获得来自Centocor Ortho Biotech Inc.的临床里程碑付款,这是由于一项针对炎症和自身免疫疾病治疗领域的HuCAL抗体的一期临床试验的启动。该抗体针对的目标未公开。这是MorphoSys与Centocor Ortho Biotech Inc.于2007年合作的一部分,其中一种HuCAL抗体成为首个在两个不同治疗领域——肿瘤学和免疫学——开发的抗体,并在2009年,另一种HuCAL抗体在炎症治疗领域进入了一期临床试验。MorphoSys预计2010年将有四到六个合作伙伴项目进入临床试验,目前已有14个自有和合作伙伴抗体项目预计进入临床试验,包括至少四个处于二期临床试验的项目。MorphoSys是一家独立生物技术公司,专注于开发新型抗体,其HuCAL技术是生成全人抗体的最强大方法之一。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • ImmunoCellular Therapeutics 宣布与 Targepeutics 达成许可协议,获得经验证的免疫治疗靶点的全球知识产权
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics与Targepeutics达成独家许可协议,获得Targepeutics关于IL-13受体α2(IL13Ra2)的全球知识产权,包括美国专利和某些其他专利申请。IL-13Ra2是ICT-107的临床验证靶点,ICT-107是ImmunoCellular治疗胶质母细胞瘤的主要免疫疗法候选药物。此次许可协议增强了ImmunoCellular的知识产权组合,包括40多项专利和专利申请。Targepeutics的总裁Sil Lutkewitte表示,IL-13Ra2在多种癌症中高度表达,包括脑癌、卵巢癌和前列腺癌,期待在胶质母细胞瘤的多中心II期研究中进一步研究ICT-107。ImmunoCellular Therapeutics正在开发基于免疫的疗法治疗脑癌和其他癌症,包括即将进行的ICT-107的II期临床试验。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    ImmunoCellular Thera Targepeutics Inc