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  • 美国国立卫生研究院 (NIH) 批准 Advanced Cell Technology 的干细胞系获得联邦资助
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    Advanced Cell Technology公司宣布,其人类胚胎干细胞系MA135在国立卫生研究院(NIH)顾问委员会的100次会议上获得一致批准,可接受联邦资金支持。此外,公司还有七个干细胞系正在NIH审查中,其中五个通过ACT的“胚胎安全”技术无胚胎破坏地生产。这一批准可能加速公司的临床活动。此前,只有67个hESC系符合NIH资助研究的使用条件。公司首席执行官表示,这一决定为公司提供了利用干细胞系进行非稀释性联邦资助研究的机会,并期待未来几个月内获得更多干系细胞系的批准。
    Fierce Biotech
    2010-06-11
    Astellas Institute f National Institutes
  • ADVENTRX 授予 CoFactor 专有技术和数据的全球独家权利
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    ADVENTRX Pharmaceuticals公司授予Theragence公司关于5,10-亚甲基四氢叶酸(ANX-510或CoFactor)的独家全球开发、生产和销售权。Theragence将利用其计算方法分析数据,以研发和商业化授权产品,ADVENTRX将获得授权产品净销售额的版税和基于美国、欧盟和日本授权产品总销售额的商业里程碑奖金。尽管ADVENTRX的焦点在于ANX-530和ANX-514,但公司寻求通过战略联盟创造价值,包括那些可能超出核心业务的产品。ADVENTRX曾于2007年10月报告了CoFactor在Phase 2b研究中与5-氟尿嘧啶联合使用的结果,但未显示出在试验主要终点上的统计学上显著的安全改善。随后,公司于2007年11月停止了CoFactor治疗转移性结直肠癌的Phase 3临床试验,并于2008年10月停止了CoFactor项目的工作。
    美通社
    2010-06-10
    Savara Inc Theragence Inc
  • UCB 加强与 WILEX 的战略联盟
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    UCB公司宣布增持德国WILEX AG的股份至约18%,并收购了WILEX 6.65%的额外股份。WILEX从UCB收购的五项肿瘤学项目进展良好,其中MEK抑制剂WX554已进入临床开发I期。UCB认为WILEX是其肿瘤学产品线的理想战略合作伙伴,该联盟使UCB能够专注于其核心治疗领域,同时受益于WILEX在肿瘤学方面的专业知识和经验。2009年1月,WILEX获得了UCB全部临床前肿瘤学项目的全球开发权,包括两个小分子项目和三个抗体项目。根据协议,UCB保留在每个项目完成初步临床可行性研究后回购每个项目的独家权利,并负责每个产品的最终开发和商业化。如果UCB不行使回购权,WILEX将保留开发并商业化每个项目的权利,UCB将从WILEX那里获得里程碑和版税支付。UCB是一家专注于中枢神经系统疾病和免疫学疾病的生物制药公司,2009年产生收入31亿欧元,在全球40多个国家拥有超过9000名员工。
    WebWire
    2010-06-10
    Heidelberg Pharma AG UCB SA
  • Ensysce Biosciences Inc. 获得德克萨斯州的新兴技术资金
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    Ensysce Biosciences Inc.获得来自德克萨斯州新兴技术基金的资金支持,总额高达150万美元,用于开发单壁碳纳米管(SWCNT)治疗药物,以递送siRNA。这笔资金将助力该技术的临床前开发,并为公司在休斯顿提供高薪职位,吸引科学家和其他人才加入。Ensysce的目标是利用这笔资金加速SWCNT递送siRNA进入临床试验。动物实验已证明SWCNT在肿瘤中递送siRNA的生物活性,公司正在优化药物制剂,预计将在未来12至18个月内启动临床试验。Ensysce最近搬迁至德克萨斯医疗中心的生物技术商业化中心,这将有助于其在M.D.安德森癌症中心和莱斯大学的研发合作。M.D.安德森癌症中心实验治疗主席、Ensysce科学顾问委员会成员Garth Powis博士表示,尽管siRNA在细胞递送方面存在问题,但它是目前癌症治疗中最有吸引力和前景的方法之一。Ensysce成功利用碳纳米管递送这些大分子并在肿瘤中提供生物活性是一项重大成就。Ensysce是一家位于德克萨斯州的纳米技术公司,专注于利用碳纳米管进行癌症治疗药物的研发,拥有广泛的碳纳米管相关全球知识产权,包括由已故诺贝尔奖得主Rick Smalley
    Biospace
    2010-06-10
    Ensysce Biosciences
  • Cardium 宣布与 bioRASI 达成主服务协议,计划在国际市场上进行 Generx 候选产品的后期临床研究和商业化活动
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    Cardium Therapeutics与bioRASI签订了一份合作协议,旨在协助其Generx产品候选人在俄罗斯及其它新兴市场进行晚期临床试验和商业化活动。Generx是一种基于DNA的血管生成生长因子治疗产品,旨在治疗冠状动脉疾病。该临床试验预计将在今年下半年启动,是一项随机、对照、多中心研究,旨在评估Generx在稳定型心绞痛患者中的安全性和有效性。Cardium相信Generx有望成为新兴市场冠心病患者的成本效益高的首选疗法。
    美通社
    2010-06-10
    Gene Biotherapeutics bioRASI LLC
  • Protagen 深化与拜耳先灵制药的合作
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    2010年6月10日,德国多特蒙德,Protagen AG与拜耳先灵制药公司宣布达成合作协议,旨在发现子宫内膜异位症的新型生物标志物。子宫内膜异位症是一种影响全球5%-10%女性的妇科疾病,目前诊断主要依赖腹腔镜检查。该研究旨在评估UNIarray技术在预测性诊断子宫内膜异位症和改善患者生活质量方面的应用。Protagen AG的执行副总裁兼首席科学官Peter Schulz-Knappe博士表示,其UNIarray技术平台旨在开发基于特定指示征的自身抗体模式的诊断产品,这一技术不仅适用于经典自身免疫疾病,还适用于癌症、神经退行性疾病甚至健康个体。Protagen AG是一家国际领先的体外诊断和GMP合规蛋白质分析领域的专家,其创新技术UNIarray和UNIchip用于开发新型血清诊断产品和蛋白质微阵列。
    Technology Networks
    2010-06-10
    Bayer Schering Pharm Protagen AG
  • Hard to Treat Diseases, Inc. (HTDS) 获得巴基斯坦市场的第一个订单
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    Hard to Treat Diseases, Inc.(HTDS)宣布,其与深圳美乐希望公司合作,成功获得巴基斯坦市场首份Mevac-ACYW135(脑膜炎球菌多糖疫苗)疫苗订单。该公司已于5月18日获得巴基斯坦注册证书,并已完成包装设计,计划于6月向巴基斯坦市场交付首批疫苗。HTDS相信,凭借高质量产品和具有竞争力的价格,将迅速在巴基斯坦疫苗市场占据一席之地,并期待未来带来稳定利润。公司提醒股东和关注者关注PinkSheets.com的公告和IR公司网站的相关信息,并提醒投资者警惕股票操纵行为。
    美通社
    2010-06-10
    Hard To Treat Diseas 深圳市迈高生物科技有限公司
  • 帝斯曼将为 Novacta Biosystems 生产艰难梭菌化合物
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    DSM BioSolutions与英国Novacta Biosystems Limited达成协议,将在意大利卡普阿的生物发酵技术设施中开发和生产新型艰难梭菌分子,这是一种新型lantibiotic化合物。该产品将用于临床前和I期临床试验。DSM的卡普阿工厂具备微生物发酵生产生物活性化合物的独特设备,并拥有丰富的细菌和真菌发酵经验。Novacta Biosystems致力于开发新型抗感染疗法,其研究包括针对艰难梭菌、革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的多种药物。DSM BioSolutions提供从工艺开发到大规模生产的微生物发酵领域的客户服务,其生产设施位于意大利卡普阿,符合所有相关法规,并接受相关当局的定期检查。
    美通社
    2010-06-09
    Koninklijke DSM NV Novacta Biosystems L
  • Helsinn Healthcare S.A. 和 Eisai Inc. 扩大合作关系
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    Helsinn Healthcare S.A.与Eisai Inc.签署了一项许可协议,授予Eisai Inc.在美国商业化一款新产品的权利,该产品用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。该协议涵盖含有神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂netupitant和血清素-3(5-HT3)受体拮抗剂palonosetron的固定剂量组合产品(口服和静脉注射形式)的开发。根据协议,Helsinn Healthcare S.A.将负责所有开发活动(CMC、临床前和临床)、获得监管批准和持有新药申请。如果获得美国食品药品监督管理局的批准,固定剂量组合的口服和静脉注射产品将由Eisai Inc.和Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc.在美国共同推广。Helsinn在爱尔兰的制造附属公司Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.将负责为美国临床和商业用途制造和供应成品。此外,Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc.与Eisai Inc.签署了一份详细服务协议,共同推广现有的品牌Aloxi(palonosetron hydrochloride)在美国市场
    Biospace
    2010-06-09
    Eisai Co Ltd Helsinn Healthcare S 3B Future Holding SA
  • 卫材与 HELSINN HEALTHCARE S.A. 签订美国许可协议,开发新型联合止吐剂
    医投速递
    Eisai公司宣布其美国子公司Eisai Inc.与瑞士Helsinn Healthcare S.A.签订了一项许可协议,共同在美国商业化一种新药,用于预防化疗引起的恶心和呕吐。该产品是一种包含神经激肽-1受体拮抗剂奈替派和血清素-3受体拮抗剂帕洛诺司琼的复合止吐剂。Helsinn Healthcare S.A.将负责临床试验、获得监管批准和持有新药申请。若获得批准,新产品将由Eisai Inc.和Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc.共同推广。Helsinn在爱尔兰的制造附属公司Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.将负责生产用于美国临床和商业用途的成品。Helsinn Healthcare S.A.正在进行口服产品的III期临床试验,作为预防高度或中度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐的潜在疗法。Eisai Inc.目前拥有Helsinn Healthcare S.A.的Aloxi(通用名:帕洛诺司琼盐酸盐)注射剂0.25mg的北美独家分销和营销权,这是一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐的止吐剂。与Helsinn的扩展合作关系将有助于Eisai
    卫材株式会社
    2010-06-09
    Eisai Co Ltd Helsinn Healthcare S Helsinn Birex Pharma