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  • TxCell 成功完成 TX-RAD 治疗炎性关节炎的临床前开发
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    法国生物技术公司TxCell宣布,其针对治疗炎症性关节炎的TX-RAD产品已完成临床前开发,并计划启动一项新的I/IIa期临床试验。该产品基于患者自身的1型调节性T细胞(Tr1细胞),有望为对现有治疗无反应的中重度类风湿关节炎患者提供新的治疗选择。临床研究申请预计将在2010年第三季度提交。该研究将评估TX-RAD治疗中重度类风湿关节炎患者的安全性和疗效,并有望成为治疗这一疾病的重要里程碑。
    Biospace
    2010-06-15
    Sangamo Therapeutics
  • Orasi Medical 与灵北合作
    医投速递
    Orasi Medical与H. Lundbeck A/S达成协议,共同研究Lundbeck中枢神经系统(CNS)化合物对人类大脑的影响。Orasi Medical的技术能够通过准确测量神经药物效应和实时大脑功能,加速药物开发、降低成本并提高CNS药物创新。在协议下,Lundbeck将利用Orasi Index™来确认其一种CNS化合物的效果,并将其与最大的商业MEG脑扫描数据库和CNS药物及CNS疾病的相关临床数据进行比较。Orasi Medical的Vice President of Pharmaceutical Business Development,Sarah Haecker表示,通过早期识别合适的药物和剂量,有助于公司如Lundbeck开发更有效的药物,以帮助受CNS疾病影响的人们。Lundbeck是一家专注于CNS疾病的研究、开发、生产和销售的全球性制药公司,致力于改善中枢神经系统疾病患者的生命质量。Orasi Medical致力于开发测量神经治疗效应和追踪神经疾病进展的产品,其旗舰产品Orasi Index™被制药公司用于降低成本并改善神经治疗的临床开发。
    美通社
    2010-06-15
    H Lundbeck A/S Orasi Medical Inc
  • Hemispherx Biopharma 向 GP Pharm 授权平台技术
    医投速递
    Hemispherx Biopharma与西班牙GP Pharm SA的子公司GP Pharm达成独家销售、营销、分销和供应协议,旨在阿根廷推广Ampligen治疗慢性疲劳综合症。GP Pharm将负责在阿根廷获得Ampligen的监管批准并进行商业化推广。此外,Hemispherx还授予GP Pharm在拉丁美洲其他国家销售Ampligen的权利,并允许其在该地区推广Alferon N Injection。Hemispherx将负责生产并向GP Pharm供应Ampligen。此次合作预计将为Hemispherx在拉丁美洲打开广阔市场。
    GlobeNewswire
    2010-06-15
    AIM ImmunoTech Inc GP Pharm SA
  • 美中互利国际与复星医药同意成立医疗产品合资公司并同意出售股票
    医投速递
    Chindex International与上海复星医药集团达成战略联盟,共同成立合资公司Chindex Medical Limited,专注于在中国制造和分销医疗设备。复星医药将持有合资公司51%的股份,Chindex持有49%。此外,复星医药还将从Chindex购买至多1,990,447股普通股,获得Chindex 25%的股权,交易预计将筹集约3000万美元,用于扩展公司的United Family Healthcare网络。该合作旨在利用双方在医疗行业的优势,共同推动业务发展。
    美通社
    2010-06-14
    Chindex Internationa
  • O2h 继续支持 Senexis 支持专利申请 Senexis Limited
    医投速递
    O2h公司继续支持Senexis公司进行专利申请,双方签署协议,O2h将为Senexis提供化学服务,以支持其针对新型化学系列专利申请,这些化学系列在阿尔茨海默病的临床前模型中显示出治疗潜力。Senexis公司CEO Mark Treherne表示,O2h在过去四年中一直是可靠的化学合作伙伴,提供了灵活的多全职化学支持。Senexis公司CSO David Scopes表示,与O2h的长期合作令人满意,并很高兴它在专利申请的重要阶段支持公司。O2h公司CEO Sunil Shah表示,与Senexis的良好关系令人高兴,并很高兴得知其临床前研究的积极数据,这使得Wellcome Trust继续支持该项目。O2h是一家成立五年的发现服务公司,在英国剑桥和印度阿赫默达巴德设有办公地点,提供高级化学专业知识,英国办公室提供项目管理支持。Senexis是一家药物发现和开发公司,致力于发现治疗和诊断主要与老龄化相关的疾病,如阿尔茨海默病痴呆症。
    美通社
    2010-06-14
    Oxygen Healthcare Senexis Ltd
  • Capsugel 法国工厂获得 FDA 批准
    医投速递
    Capsugel公司位于法国Ploermel的工厂获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,可生产用于美国市场销售的药物产品。该工厂提供临床试验和商业制药产品制造服务,并已成功生产了naproxcinod胶囊。这是Capsugel首次获得FDA批准,标志着其在全球范围内的制药产品制造服务能力得到认可。Carl Mourisse,Capsugel欧洲、中东、非洲和南亚副总裁兼总经理表示,这一成就体现了公司对提供高质量和合规服务的承诺。Capsugel是全球领先的胶囊制造商和药物递送系统创新者,隶属于辉瑞公司,拥有全球13个地点的2800多名员工。
    2010-06-14
  • 百时美施贵宝与 PAREXEL 建立战略合作伙伴关系,以提高临床开发的有效性
    医投速递
    全球领先的生物制药服务提供商PAREXEL与全球生物制药公司Bristol-Myers Squibb达成战略合作伙伴关系,旨在提高临床开发效率。PAREXEL将为Bristol-Myers Squibb提供战略、运营和能力支持,协助其临床开发项目。双方合作将覆盖全球临床研究执行,支持Bristol-Myers Squibb未来三年的完整开发管线。此次合作旨在增强Bristol-Myers Squibb临床开发组织的运营能力,支持其在创新和生产力方面的行业领先地位。
    2010-06-14
    Bristol Myers Squibb PAREXEL Internationa
  • MultiCell 聘请临床研究组织管理 MCT-125 IIb 期临床试验
    医投速递
    MultiCell Technologies宣布,其治疗原发性多发性硬化症相关疲劳(PMSF)的领先候选药物MCT-125将在英国进行IIb期临床试验,并已聘请Clinical Development & Support Services Ltd.进行管理。MCT-125在先前的IIa期研究中对138名患者进行了测试,显示出在给药4周内有效,对多种硬化症(MS)疾病严重程度评估量表中的所有量表均有效,且不受MS疾病亚型影响。MCT-125是一种固定剂量、口服给药的联合疗法,作用于去甲肾上腺素能神经元和酪氨酸羟化酶,以阻断去甲肾上腺素的再摄取,对5-羟色胺能神经元几乎没有直接作用。多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,约350,000名美国人和全球超过两百万人都患有这种疾病。PMSF严重影响MS患者的生存质量、功能和生活控制感。PMSF影响超过70%的MS患者,目前尚无药物被美国食品药品监督管理局专门批准用于治疗PMSF。
    美通社
    2010-06-14
    MultiCell Technologi
  • Stealth Peptides Inc. 完成 BendaviaTM 的初始 I 期临床试验队列,BendaviaTM 是一种针对缺血再灌注损伤的线粒体靶向治疗
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    Stealth Peptides Inc.宣布其创新疗法Bendavia的初步I期临床试验完成,该疗法针对线粒体治疗缺血再灌注损伤。该试验得到美国FDA批准,旨在评估Bendavia在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。独立安全审查委员会(SRB)评估了初步志愿者群体的安全性数据,并建议继续进行I期临床试验。Stealth的领先临床项目针对急性心肌梗死(AMI),Bendavia在AMI动物模型中显示出保护心脏的效果,并证实了Stealth新颖的线粒体靶点对于缺血再灌注损伤的重要性。Bendavia还显示出强大的肾脏保护作用,可能减少AMI患者的许多肾脏并发症。这些特性使Bendavia有望成为多个治疗领域的颠覆性疗法。线粒体与缺血再灌注损伤的关系最近引起了广泛关注,多项研究报道了线粒体在众多未满足医疗需求领域的角色。Stealth的首席医疗官Dr. Richard Straube表示,他们对于选择Clinical Pharmacology of Miami作为I期临床试验合作伙伴感到非常满意,特别是考虑到合作伙伴能够招募到包括不同年龄段在内的志愿者群体。Stealth首席执行官Travis Wilso
    Biospace
    2010-06-14
    Stealth BioTherapeut
  • 意大利药品管理局批准 NerPharMa 在欧盟生产 Cell Therapeutics 的药物 Pixantrone
    医投速递
    意大利药品管理局批准NerPharMa DS公司生产Cell Therapeutics公司药物Pixantrone,该药物用于治疗复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤。Cell Therapeutics公司正在准备在欧洲联盟提交Pixantrone的市场授权申请,并已获得积极反馈。Nerviano Medical Sciences是意大利最大的制药研发设施,也是欧洲最大的专注于肿瘤学、集成发现和开发的公司之一。Cell Therapeutics公司总部位于西雅图,致力于开发针对癌症的综合产品组合。该新闻稿包含前瞻性陈述,涉及众多风险和不确定性,可能对实际未来结果和CTI证券的交易价格产生重大影响。
    美通社
    2010-06-14
    CTI BioPharma Corp Nerviano Medical Sci