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  • MediGene 通过与中国的 GC Rise 和韩国的 JS Bio Pharm 达成协议，继续获得 Veregen 的全球许可
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    MediGene 通过与中国的 GC Rise 和韩国的 JS Bio Pharm 达成协议，继续获得 Veregen 的全球许可
    德国生物技术公司MediGene AG与中国的GC-Rise Pharmaceutical Co., Ltd.和韩国的JS Bio Pharm Co., Ltd.签署了两项关于Veregen（用于治疗生殖疣的药膏）的商业化和营销许可及供应协议。GC-Rise将在中国进行Veregen的临床试验，并负责后续的监管和审批流程；JS Bio Pharm将在韩国推广和分销Veregen，并负责韩国的监管程序和药品审批。MediGene将从这两家公司的药品供应中获得收益。Veregen已在美、德市场上市，奥地利已批准上市，预计2010年夏季在奥地利上市。MediGene还与多个国家的公司建立了Veregen的市场营销伙伴关系。Veregen是一种从绿茶叶中提取的儿茶素浓缩物，用于局部治疗外部生殖疣。MediGene于1999年从加拿大公司Epitome Pharmaceuticals Inc.获得了Veregen活性成分的基本权利，并负责该药物的预临床和临床试验以及审批过程。
    WebWire
    2010-05-10
    北京捷斯瑞驰医药科技有限公司 JS Bio Pharm Co Ltd Medigene AG Grupo JUSTE Meditrina Pharmaceut Solvay Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica Teva Pharmaceutical
  • Sosei 宣布开始 QVA149 的 III 期临床研究
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    Sosei 宣布开始 QVA149 的 III 期临床研究
    Sosei集团宣布Novartis启动了QVA149的III期临床试验，这是一种每日一次的干粉吸入型支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。该试验包括两个52周的研究，旨在评估QVA149在COPD患者中的疗效和安全性。QVA149由Sosei和其合作伙伴Vectora共同开发，并与Novartis签订了全球开发和商业化协议。Sosei和Vectora将因达成预定的临床、监管和商业化目标而获得高达3.75亿美元的里程碑付款和产品销售提成。COPD是一种慢性阻塞性肺病，预计到2030年将成为全球第三大死因。
    美通社
    2010-05-10
    Novartis AG Sosei Group Corp Vectura Group PLC
  • Evotec 与 Genentech 达成综合药物研发联盟
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    Evotec 与 Genentech 达成综合药物研发联盟
    Evotec AG与Genentech Inc.达成一项多年期药物发现联盟，旨在发现新型小分子治疗药物。Evotec将利用其综合创新药物发现平台和广泛的疾病生物学专业知识，针对Genentech指定的靶点进行研发，包括实验开发、高通量筛选、药物化学和结构生物学。合作目标是向Genentech提供高质量的先导化合物和开发候选药物，以支持其研究工作。Evotec是一家在欧洲和亚洲拥有运营基地的领先小分子药物发现和开发公司，拥有丰富的药物发现专长和工业化平台，以及治疗神经科学、疼痛、肿瘤和炎症相关疾病的深厚内部知识库。Genentech是一家全球领先的生物技术公司，专注于发现、开发、生产和商业化用于治疗严重或危及生命的医疗条件的药物。
    Technology Networks
    2010-05-10
    Evotec SE Genentech Inc Roche Holding AG
  • RECORDATI 与 ZAMBON签署协议，在法国联合销售西洛多辛
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    RECORDATI 与 ZAMBON签署协议，在法国联合销售西洛多辛
    Recordati与Zambon France签署了在法国销售Silodyx（西洛多辛）的许可协议，该药用于治疗良性前列腺增生（BPH）的症状，由欧洲药品管理局（EMA）近期批准。Recordati和Zambon France将在法国共同推广该产品。Silodyx是一种α1肾上腺素受体拮抗剂，可改善BPH相关症状。Recordati负责在欧洲及中东和非洲多国推广该药，并在北美由Watson Pharmaceuticals负责。Zambon France在法国拥有强大的泌尿科知识，并成功推广了其他产品。Recordati是一家成立于1926年的欧洲制药集团，总部位于米兰，专注于药品的研发、生产和销售。Zambon S.p.A.是Zambon集团的一部分，业务遍及欧洲、亚洲、北美洲和南美洲，2008年销售额为5.55亿欧元。
    ADVFN
    2010-05-07
    Recordati Industria Zambon Co SPA
  • Meda 获得氟吡汀治疗纤维肌痛的潜在十亿美元适应症的独家权利
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    Meda 获得氟吡汀治疗纤维肌痛的潜在十亿美元适应症的独家权利
    Meda公司获得美国、加拿大和日本对治疗纤维肌痛药物flupirtine的独家使用权，并负责其研发和商业化。flupirtine目前处于纤维肌痛专利适应症的II期临床试验阶段。纤维肌痛是一种慢性疾病，患者出现全身疼痛、僵硬、严重疲劳、失眠和情绪症状。全球约有2-4%的人口受此病影响，美国约有400万患者。美国已批准三种治疗纤维肌痛的药物，Meda预计flupirtine在美国市场的规模接近10亿美元。Meda认为flupirtine在疗效和安全性方面可能优于现有治疗方法，并具有神经保护特性，可用于治疗疼痛和纤维肌痛以外的其他疾病。Meda将向Adeona支付2500万美元的预付款，以及FDA接受新药申请后的5000万美元里程碑付款和FDA批准新药申请后的1000万美元里程碑付款，并支付给Adeona单位数专利权使用费。
    GlobeNewswire
    2010-05-07
    Meda AB Theriva Biologics In
  • Adeona 与 Meda AB 达成了价值 1750 万美元的企业合作伙伴关系，用于开发和商业化治疗纤维肌痛的氟吡汀
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    Adeona 与 Meda AB 达成了价值 1750 万美元的企业合作伙伴关系，用于开发和商业化治疗纤维肌痛的氟吡汀
    Adeona Pharmaceuticals与瑞典Meda AB达成合作，共同开发治疗纤维肌痛的药物flupirtine。Adeona将获得最高达1750万美元的前期和里程碑付款，以及销售提成。Meda将承担所有未来开发成本，并拥有Adeona专利的独家许可权。Adeona将分享提成收益，并计划加速新药上市，以帮助数百万纤维肌痛患者。
    Fierce Biotech
    2010-05-07
    Meda AB Theriva Biologics In
  • Intercell 收购 Antibody Technology Platform 以进一步利用其对抗传染病的能力
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    Intercell 收购 Antibody Technology Platform 以进一步利用其对抗传染病的能力
    Intercell公司宣布与Cytos Biotechnology Ltd.达成协议，收购其单克隆抗体发现平台技术。这项技术基于从人类B细胞中克隆单克隆抗体，能够识别抗感染抗体以预防和治疗传染病。Intercell将支付1500万欧元给Cytos，并拥有包括Cytos发现的具有潜力的临床前抗感染抗体候选物在内的某些未合作的单克隆抗体资产。Cytos的关键科学家将被Intercell雇佣。这项抗体技术补充了Intercell的技术平台，并为公司的抗原识别计划（AIP®）开辟了新的医学和商业相关应用。AIP®已产生了针对金黄色葡萄球菌（II/III期）和肺炎球菌（I期）感染等疫苗候选物，并已与默克公司和Kyowa Hakko Kirin在这些指征上建立了抗体领域的合作伙伴关系。Intercell将专注于AIP®衍生疾病靶点，包括B族链球菌和医院获得性感染相关的细菌。
    美通社
    2010-05-06
    InterCell AG Kuros Biosciences Lt
  • Incyte 报告 2010 年第一季度财务业绩
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    Incyte 报告 2010 年第一季度财务业绩
    Incyte公司公布了2010年第一季度财务报告，并更新了近期临床试验成果。其中，针对类风湿性关节炎（RA）患者的INCB28050六个月剂量范围II期临床试验结果显示，最低剂量4mg每日一次表现出良好的疗效和安全性，表明INCB28050可能具有更宽的治疗窗。此外，公司还完成了JAK1/JAK2抑制剂INCB18424用于治疗骨髓纤维化（MF）、真性红细胞增多症（PV）和原发性血小板增多症（ET）的III期临床试验患者招募，并已与FDA就PV患者审批要求进行讨论。公司还宣布了其他几个药物研发项目的进展，包括INCB18424用于治疗银屑病、INCB7839用于乳腺癌以及INCB28060用于实体瘤。财务方面，截至2010年3月31日，公司现金、短期和长期市场证券总额为4.223亿美元，总营收为1730万美元，净亏损为3570万美元。
    Fierce Biotech
    2010-05-06
    Incyte Corp
  • SCOLR Pharma， Inc. 与 RedHill Biopharma Ltd. 签订全球许可协议。
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    SCOLR Pharma， Inc. 与 RedHill Biopharma Ltd. 签订全球许可协议。
    SCOLR Pharma与以色列的RedHill Biopharma达成全球许可协议，RedHill获得基于SCOLR专有递送技术（CDT）的奥丹司琼片剂全球市场销售权。奥丹司琼是预防化疗和放疗相关恶心呕吐的药物Zofran的主要成分。根据协议，RedHill将向SCOLR支付最高600万美元的前期和额外款项，以及基于产品净销售额的最多3000万美元的款项。SCOLR Pharma总裁兼首席执行官Stephen J. Turner表示，RedHill是SCOLR在CDT基础上开发奥丹司琼片剂的重要合作伙伴。RedHill生物制药公司首席执行官Dror Ben-Asher表示，CDT基奥丹司琼是RedHill快速增长的药物管线中的最新产品，RedHill对与SCOLR的合作感到兴奋。
    美通社
    2010-05-06
    RedHill Biopharma Lt SCOLR Pharma Inc GSK PLC
  • Intellipharmaceutics 宣布批准与 ADHD 药物 Focalin XR（R） 相关的和解
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    Intellipharmaceutics 宣布批准与 ADHD 药物 Focalin XR（R） 相关的和解
    Intellipharmaceutics International Inc.及其全资子公司Intellipharmaceutics Corp.与许可方和合作伙伴Par Pharmaceutical, Inc.宣布，关于Novartis的注意力缺陷多动症药物Focalin XR的仿制药专利诉讼的暂停已到期，双方同意撤销诉讼。双方还就Intellipharmaceutics在美国食品药品监督管理局（FDA）提交的5、10、15和20毫克剂型盐酸去甲伪麻黄碱仿制药申请达成许可协议。根据许可协议，Intellipharmaceutics和Par获得Focalin XR相关专利的完全支付、免版税、非独家许可，允许Par从2012年10月开始在美国市场销售Intellipharmaceutics的5、10、15和20毫克剂型盐酸去甲伪麻黄碱XR胶囊。Intellipharmaceutics与Par签订了一份为期十年的利润分成协议，自Par开始商业化产品起生效。Intellipharmaceutics的Focalin XR仿制药申请仍需FDA批准。
    GlobeNewswire
    2010-05-06
    IntelliPharmaCeutics
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