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  • Canyon Pharmaceuticals 现已推出首款用于预防 DVT 的直接凝血酶抑制剂
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    Canyon Pharmaceuticals宣布,Iprivask(注射用desirudin)作为首个直接凝血酶抑制剂(DTI),经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防择期髋关节置换手术患者的深静脉血栓(DVT),可能导致的肺栓塞。在头对头临床试验中,Iprivask在预防近端DVT和择期髋关节置换术后主要静脉血栓栓塞事件(VTE)方面优于肝素和低分子量肝素(LMWH)依诺肝素。VTE是手术患者最常见的并发症之一,与增加住院费用、住院时间、发病率和死亡率相关。Iprivask的上市为DVT预防提供了新的选择,它作为固定皮下剂量给药,比静脉DTI更容易使用,为DVT预防提供了更安全的替代方案。
    Biospace
    2010-03-01
    Canyon Pharmaceutica
  • aTyr Pharma 香港附属公司盘古生物获得香港创新科技署新研究资助
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    香港创新及科技局向aTyr Pharma的香港子公司Pangu BioPharma颁发新研究拨款,以支持其在香港科技大学(HKUST)合作进行的研究。该研究旨在识别和表征人类tRNA合成酶的自然发生剪接变体,这些变体产生的重组蛋白(resectins)具有与tRNA合成酶的正常蛋白质合成活动不同的功能,对正常人类生物学至关重要,并有望在免疫学、血液学、神经疾病和炎症等疾病环境中作为生物制剂使用。Pangu BioPharma的研究成果已构建了强大的专利组合,用于治疗上述疾病。此次拨款将扩大Pangu在剪接变体tRNA合成酶研究方面的成功工作,并继续推进其在生物治疗领域的创新。
    美通社
    2010-03-01
    aTyr Pharma Inc
  • Valeant 与 Spear Pharmaceuticals 达成合作
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    Valeant Pharmaceuticals与Spear Pharmaceuticals达成合作协议,获得Refissa®处方型局部维甲酸乳膏的商业化权利,用于减少细纹和淡化因日晒引起的色素沉着。Valeant将支付Spear 1200万美元的预付款,并共享净利润。Valeant将负责销售并利用其皮肤科销售团队在全国推广Refissa®。Refissa®系列产品2009年销售额约为500万美元。Valeant首席执行官J. Michael Pearson表示,Refissa®是市场上唯一无香味的0.05%浓度处方维甲酸乳膏,含有保湿、润滑的基质,经临床证明安全有效。Spear Pharmaceuticals总裁K.L. Spear表示,与Valeant的合作将有助于最大化Refissa®的商业成功。Refissa®含有维甲酸,一种维生素A衍生物,通过增加胶原蛋白来改善皮肤外观和质地。
    美通社
    2010-03-01
    Bausch Health Compan Spear Pharmaceutical
  • AnaptysBio 与另一家领先的全球制药公司增加战略合作
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    AnaptysBio与一家未公开的全球领先制药公司达成战略合作,旨在针对特定疾病靶点开发新型抗体疗法,这是AnaptysBio在2010年宣布的第三项与领先制药公司的合作。根据协议,AnaptysBio将利用其专有的体细胞超突变(SHM)技术平台生成新型抗体,而制药公司将获得全球范围内开发与商业化这些抗体的权利。AnaptysBio将获得前期款项,并有权获得与该合作开发的产品开发和销售相关的里程碑付款和版税。AnaptysBio的SHM平台利用哺乳动物细胞系统,结合SHM机制,实现抗体在自然环境中成熟,同时避免了传统方法中引入非人类序列的问题,提高了抗体成为有效治疗药物的概率。该平台具有进化抗体序列多样性、集成先进技术、多应用等特点,适用于抗体发现、优化以及将其他平台生成的抗体转化为治疗候选产品。
    Chronicle Journal Markets
    2010-03-01
    AnaptysBio Inc
  • 加拿大卫生研究院 (Canadian Institutes of Health Research) 向 Medicago、麦吉尔大学 (McGill University) 和麦吉尔大学健康中心研究所 (Research Institute of the
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    加拿大生物技术公司Medicago及其合作伙伴麦吉尔大学健康中心的研究院获得加拿大卫生研究院(CIHR)的30万美元研究资助,用于研究植物制作的病毒样颗粒(VLPs)的免疫反应机制。该研究由Medicago首席科学官Louis Vezina和麦吉尔大学健康中心疫苗评估中心联合主任Brian Ward等人共同领导。Medicago表示,这一资助认可了与麦吉尔大学在植物基VLP疫苗开发方面的合作研究价值,并相信其VLP疫苗将成为应对大流行病爆发时公共卫生响应的首选,因为其植物基制造过程高效且成本低。Medicago最近报告了其H5N1禽流感疫苗候选药物的I期临床试验的积极中期结果,疫苗被证明安全、耐受性良好,并引发了良好的免疫反应。
    Newswire.ca
    2010-03-01
    Canadian Institutes McGill University Medicago Inc
  • JSC Grindeks 与拉脱维亚投资发展署签署协议,从 ERDF 共同出资 280 万拉特
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    JSC「Grindeks」与拉脱维亚投资发展局签署协议,共同融资280万拉脱维亚拉特用于建设熊去氧胆酸(UDCA)生产单元,资金来自欧洲区域发展基金。去年,Grindeks与德国制药公司Marenis Pharma达成长期合作协议,将交付30吨UDCA,大幅增加Grindeks的活性药物成分出口。为保障UDCA的持续生产和研发,Grindeks启动了新生产单元的建设,总投资近600万拉脱维亚拉特。Grindeks董事会主席Janis Romanovskis表示,这种财政支持对制药行业和经济发展都有益。新生产单元预计明年3月投产,将提供35个新工作岗位。Grindeks是波罗的海地区领先的制药公司,专注于研发、生产及销售原创产品、仿制药和活性药物成分,产品出口至40多个国家,出口额占总营业额的96%以上。
    GlobeNewswire
    2010-02-26
    Grindeks
  • iBio, Inc. 宣布原则上达成使用绿色工厂技术的大型疫苗生产设施的许可
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    iBio公司宣布与G-Con公司及其关联方达成原则性协议,许可其iBioLaunch平台技术并转让相关技术,以在德克萨斯州布赖恩市新建的设施中开发生产植物表达型流感疫苗。这一名为“GreenVax项目”的举措旨在证明利用温室中水培生长的烟草植物进行大规模疫苗生产的可行性,与传统方法相比,iBio的绿色植物技术平台有望将疫苗生产时间从数月缩短至数周,并能快速应对新出现的病毒。iBio的技术不仅适用于H1N1疫苗,还适用于其他流感株和其他传染病,甚至癌症。项目初期目标为生产H1N1疫苗,项目研发将在德克萨斯A&M大学健康科学中心的安全区域内进行,预计最终月产量可达1亿剂。
    Businesswire
    2010-02-26
    iBio Inc
  • SIGA 获得了一份价值 280 万美元的国防部合同,为广谱抗病毒药物的开发提供了额外的选择
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    SIGA Technologies获得国防部下属机构DTRA的280万美元合同,用于支持其抗病毒药物ST-669的研发,该药物对多种病毒具有体外抗病毒活性。合同总价值可达1270万美元,旨在支持ST-669的临床前开发和IND申请。ST-669对多种病毒家族具有亚微摩尔级别的抗病毒活性,包括被美国疾病控制与预防中心列为A类和B类的病毒,这些病毒在美国军事人员可能部署的地区流行,具有高发病率和死亡率。SIGA CEO Eric Rose表示,政府对此项努力的认可和支持有助于推进新型化合物的研发,以应对生物恐怖袭击或新兴病毒暴露的风险。SIGA首席科学官Dennis Hruby强调,ST-669作为一种广谱抗病毒药物,对于治疗军事人员和普通民众在疫情爆发时的需求具有重要意义。DTRA成立于1998年,旨在整合和聚焦国防部的能力,以应对大规模杀伤性武器(WMD)威胁。TMTI由国防部于2006年创立,旨在通过提供从病原体识别到医疗对策开发的创新响应能力,更好地准备和保护战斗人员和国家的安全。SIGA Technologies专注于开发预防和治疗严重传染病的创新产品,包括针对生物战病原体的药物。
    GlobeNewswire
    2010-02-25
    Defense Threat Reduc SIGA Technologies In
  • Orexo 宣布 Kyowa Hakko Kirin 已向日本提交 KW-2246 (Abstral) 申请批准
    医投速递
    Orexo公司宣布,其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin在日本提交了癌症疼痛药物KW-2246(Abstral)的新药申请(NDA),标志着Orexo的舌下芬太尼产品在国际市场上的重要进展。Abstral在欧洲的强劲销售增长证实了其成功。Kyowa Hakko Kirin确认了KW-2246在日本临床试验中的安全性和有效性,并将与Hisamitsu Pharmaceutical Co. Inc.共同推广该药物。此外,Kyowa Hakko Kirin还将推广Hisamitsu开发的芬太尼透皮贴剂HFT-290。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示,这一提交进一步证实了Orexo的舌下芬太尼产品在全球癌症患者严重疼痛治疗中的潜力。Abstral是一种快速溶解的舌下芬太尼片剂,用于管理已接受阿片类药物治疗的患者的突破性癌症疼痛。目前,Abstral在瑞典、英国、德国、西班牙、希腊和法国销售。ProStrakan合作伙伴在美国提交了Abstral的NDA,Kyowa Hakko Kirin合作伙伴在日本提交了注册申请。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的公司,拥有108名员
    GlobeNewswire
    2010-02-25
    Orexo AB ALZA Corp Hisamitsu Pharmaceut Kyowa Kirin Co Ltd Kyowa Kirin Internat
  • 辉凌制药与 Gene Security Network 合作测试先进的植入前遗传学诊断 (PGD) 技术
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    Ferring Pharmaceuticals与Gene Security Network合作开展一项针对GSN的先进PGD技术Parental Support的临床试验,旨在评估该技术是否能提高使用单细胞胚胎测试的IVF成功率。该试验将在美国11个中心进行,旨在提高胚胎移植后的妊娠率。Ferring Pharmaceuticals将提供其生育产品,并支持试验的财务和监管工作。GSN的Parental Support技术基于父母遗传信息和HapMap数据,旨在提高胚胎选择准确性,提高活产率。
    美通社
    2010-02-25
    Ferring Pharmaceutic Natera Inc