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  • Basilea 将重新获得 ceftobiprole 的全部全球权利
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    Basilea Pharmaceutica AG宣布,由于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对ceftobiprole的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)表示反对,Cilag GmbH International,一家强生公司,已通知Basilea将全球权利归还给Basilea。CHMP表示,尽管ceftobiprole对治疗复杂皮肤和软组织感染(cSSTI)有益,但由于部分III期研究不符合“良好临床实践”(GCP),因此对MAA持否定意见。Basilea表示,将审查所有战略选项以保护公司和股东的利益,并专注于仲裁损害赔偿要求。在过渡期间,Cilag需履行所有协议义务,包括但不限于开发、生产和商业化。Basilea拥有ceftobiprole在加拿大和瑞士的营销权。
    Fierce Biotech
    2010-02-19
    Basilea Pharmaceutic Cilag AG Johnson & Johnson
  • ABLYNX 获得 120 万欧元赠款,以进一步推进其抗 IL-6R 计划 ALX-0061
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    比利时阿布琳克斯公司获得1200万欧元资助,加速其基于纳米抗体技术的ALX-0061项目研发,用于治疗自身免疫和炎症性疾病。ALX-0061具有高活性,与对照分子相比,在临床前测试中表现出良好的药效学、药代动力学和安全性特征。公司CEO兼董事长Edwin Moses表示,阿布琳克斯正在推进ALX-0061的临床开发,并期待今年内提交欧洲的IND等效文件。
    Biospace
    2010-02-19
    Ablynx NV Institute for the Pr
  • GenVec 宣布与美国国土安全部签订合同
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    GenVec公司与美国国土安全部签署了新合同,旨在继续开发针对口蹄疫的腺病毒载体疫苗,合作方包括美国农业部农业研究服务局和杜尚布岛动物疾病中心。GenVec将获得380万美元的第一年项目资金,以及如国土安全部行使合同续约选项,还将额外获得70万美元。该公司将利用其腺病毒技术开发额外的口蹄疫血清型候选疫苗,并探索提高疫苗效力及简化生产流程的方法。GenVec总裁兼首席执行官保罗·费舍尔表示,这项合同将支持新的疫苗发现和技术改进,以应对这一重要威胁。GenVec是一家生物制药公司,正在开发新型治疗药物和疫苗,其主导产品TNFerade正在进行关键性临床试验,并评估其在多种癌症治疗中的潜力。
    美通社
    2010-02-19
    GenVec Inc US Government
  • Biogen Idec 和瑞典 Orphan Biovitrum 更新血友病合作协议
    医投速递
    Biogen Idec与Swedish Orphan Biovitrum重新调整了关于长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)和重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的合作协议。根据修订后的协议,Biogen Idec将承担rFVIIIFc和rFIXFc项目的全部开发责任和成本,以及制造权。Biogen Idec还将获得除北美以外全球市场的营销责任。Swedish Orphan Biovitrum将保留欧洲、俄罗斯、土耳其和中东的商业权利。双方交叉特许权使用费率已降低,并将进一步调整,直至Biogen Idec的额外成本得到补偿。Biogen Idec的CEO表示,这一协议符合公司对创新产品在治疗血友病A和B患者生活中产生重大影响的认可,同时Swedish Orphan Biovitrum的CEO表示,此举将使公司能够专注于其其他激动人心的开发管线和现有商业产品组合的价值交付。
    Businesswire
    2010-02-18
    Swedish Orphan Biovi
  • Curis 宣布 Chugai 行使 GDC-0449 的日本开发权
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    Curis公司宣布,其合作伙伴Chugai Pharmaceutical已行使优先权,将在日本开发和商业化GDC-0449,这是一种Hedgehog通路抑制剂。GDC-0449由Roche集团的全资子公司Genentech开发,这是基于2003年Genentech与Curis之间的合作协议。Curis总裁兼首席执行官Dan Passeri表示,Chugai将领导GDC-0449在日本市场的开发和商业化,Genentech、Roche和Chugai的联合开发将为GDC-0449在全球主要医药市场的发展提供重大机遇。GDC-0449目前正在日本以外的地区进行II期临床试验,包括一线转移性结直肠癌和晚期卵巢癌。Curis首席财务官Michael Gray表示,结直肠癌和卵巢癌在日本具有重大潜力,预计2010年将有约62,000例新发结直肠癌和6,000例新诊断的卵巢癌患者。Curis与Genentech的合作协议规定,Genentech和Roche负责GDC-0449的临床开发和商业化,Curis则有权在达到特定临床开发和监管批准里程碑时获得现金支付,并在GDC-0449商业化时获得版税。
    Businesswire
    2010-02-18
    Chugai Pharmaceutica Curis Inc Genentech Inc Roche Holding AG
  • Rondaxe 和 TD2 成立战略药物开发联盟
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    TGen Drug Development(TD2)与Rondaxe Enterprises宣布建立战略联盟,旨在加速新兴公司将高质量的治疗方案推向癌症患者。Rondaxe,一家位于纽约锡拉丘兹的药物开发咨询公司,专注于帮助新兴制药和生物技术公司完成药物开发与商业化流程。TD2,作为非营利性组织,专注于指导制药公司进行临床试验和FDA审批流程。此次合作将整合TD2在临床试验和监管导航方面的专长与Rondaxe在药物化学、制造和质量控制、质量保证和监管事务等方面的专业知识,以加快新药研发进程。双方将共同致力于降低研发风险和成本,提高客户价值。
    WebWire
    2010-02-18
    Rondaxe Enterprises TGen Drug Developmen
  • Michael J. Fox 基金会授予 110 万美元用于透皮尼古丁作为帕金森病疾病缓解治疗的临床试验
    医投速递
    美国迈克尔·J·福克斯基金会为德国和美国研究小组的国际临床试验提供110万美元,旨在测试尼古丁皮肤贴片作为帕金森病疾病修饰治疗的可能性。该试验将在150名新诊断的帕金森病患者中进行,为期一年的双盲、安慰剂对照试验。研究人员将评估透皮尼古丁的疾病修饰潜力,使用与数百万吸烟者戒烟辅助剂相同的标准皮肤贴片。此试验由德国菲利普斯大学马尔堡的Wolfgang H. Oertel和Marcus M. Unger以及纽约罗切斯特大学的Karl Kieburtz领导。尽管科学家们之前研究了尼古丁在帕金森病患者中的症状性效果,但这是第一个专门设计来测试尼古丁是否实际上可以改变帕金森病进展的长期临床试验。该试验由诺华制药公司支持生产。
    美通社
    2010-02-18
    The Michael J Fox Fo University of Roches Novartis AG Philipps-Universitat
  • ReNeuron 和 Schepens 眼科研究所获得不受限制的工业资助,以支持美国视网膜干细胞合作
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    ReNeuron Group plc与哈佛医学院Schepens Eye Research Institute的合作获得一家美国领先医疗保健公司的无限制资金支持,用于推进视网膜研究。这笔资金将用于将人类视网膜祖细胞(hRPCs)转化为临床应用的初步阶段,作为治疗视网膜色素变性的候选细胞疗法。研究将验证hRPCs在眼科疾病模型中移植后的视力功能改善,并优化hRPCs在培养中的产量。去年,Schepens的研究人员在《实验眼科学》和《调查眼科学和视觉科学》杂志上发表了关于hRPCs生长动力学和分子特征的研究,这些细胞在体外和体内均能分化成光感受器谱系。这些hRPCs在受损视网膜的啮齿动物模型中移植后,与宿主视网膜组织整合并分化表达视紫红质,这是健康视网膜中光敏感的视杆细胞的标志。虽然视网膜色素变性是ReNeuron与Schepens合作的首要目标疾病,但该项目中开发的hRPCs几乎肯定适用于其他致盲疾病的细胞疗法候选者,如年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。
    Biospace
    2010-02-18
    ReNeuron Group PLC Schepens Eye Researc Harvard Medical Scho
  • MorphoSys 和 Galapagos 扩大抗体联盟
    医投速递
    德国马普斯里德和慕尼黑,2010年2月18日——MorphoSys AG和Galapagos NV宣布扩大他们在骨关节疾病领域的抗体联盟。双方基于前期取得的进展,同意增加一个新的抗体靶点,使项目总数达到四个。该联盟旨在发现和开发基于新型作用机制的抗体疗法,针对包括类风湿性关节炎、骨质疏松症和骨关节炎等疾病。根据初步协议,已选定三个目标进行合作。针对第一个目标的抗体已生成并正在进行疾病相关的体外和体内实验。同时,Galapagos利用其靶点发现平台识别了更多抗体开发靶点。基于此,双方新增了一个抗体靶点。合作伙伴已优先考虑这些靶点,以最大化各自治疗性抗体项目的价值及知识产权地位。这一合作使Galapagos能够开发针对其专有靶点的抗体药物,并巩固了其在满足未满足医疗需求疾病领域创新方法发现中的领先地位。MorphoSys计划在2010年增加多达四个新的专有项目,包括与Galapagos的合作机会。MorphoSys和Galapagos均表示,这一联盟有助于他们获取新型疾病相关靶点分子,为未来开发首创抗体疗法奠定基础。
    MarketScreener
    2010-02-18
    Galapagos NV MorphoSys AG
  • 出售 Myoconda 并配股
    医投速递
    Giaconda Limited成功出售Myoconda知识产权,获得150万美元的预付款及5%的净销售额分成,同时澳大利亚医疗投资公司AMTI认购1760万股普通股,为Giaconda带来528,000澳元的资金。此举将使Giaconda能够推进其他疗法的发展,AMTI将负责Myoconda的商业化,涵盖澳大利亚、新西兰、北美和欧洲市场。Giaconda首席执行官兼临时董事长Patrick McLean表示,对与AMTI的合作感到满意,并期待其团队在Myoconda开发上的专业贡献。AMTI总经理Colin Goldrick表示,对将这一突破性疗法推向市场充满期待,并相信Giaconda在其他疗法领域拥有光明的未来。Giaconda致力于开发针对胃肠疾病的治疗方法,其产品组合包括四种创新药物组合,其中Heliconda是治疗耐药性幽门螺杆菌感染的主要产品。AMTI则专注于全球生命科学技术的商业化。
    HotCopper
    2010-02-18
    Australian Medical T Giaconda Ltd