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  • 赫升瑞宣布 Hart-Scott-Rodino 收购 Orchid 仿制药注射剂业务的审查期届满
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    Hospira公司,全球仿制药注射剂领域的领导者,与印度领先的制药公司Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.宣布,Hospira拟收购Orchid的仿制药注射剂业务已通过美国联邦贸易委员会(FTC)的Hart-Scott-Rodino审查期,无任何行动。这满足了交易关闭的必要条件之一。Hospira和Orchid预计,在满足剩余的常规关闭条件后,交易将在3月份完成。Hospira董事长兼首席执行官Christopher B. Begley表示,他们很高兴将Orchid的优质、成本效益高的仿制药注射剂业务纳入Hospira的产品组合和地理足迹。Orchid化学品与制药有限公司总经理K Raghavendra Rao表示,他们很高兴接近交易完成,这将通过独家协议向Hospira供应活性药物成分(API),进一步增强Orchid的业务模式。
    美通社
    2010-02-10
    Hospira Inc
  • Lung Rx 和 ImmuneWorks 宣布在特发性肺纤维化和原发性移植物功能障碍方面开展合作
    医投速递
    Lung Rx与ImmuneWorks宣布在特发性肺纤维化(IPF)和原发性移植肺功能障碍(PGD)领域展开合作,共同推进ImmuneWorks的领先化合物IW001的研发。IW001是一种纯化的牛V型胶原蛋白口服溶液,用于治疗接受肺移植患者的IPF和PGD。双方预计将在2010年开始人体临床试验。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2009年11月授予IW001孤儿药独家权。Lung Rx将资助该研发项目,并获得收购ImmuneWorks全部已发行和流通股的期权。两家公司均致力于为患有不可治愈的肺部疾病如IPF的患者提供新颖的治疗方案。IPF是一种进展性、通常致命的疾病,仅在美国就有超过10万人受影响。PGD是肺移植手术后发病率和死亡率的主要原因,可能影响多达10%-25%的肺移植患者。Lung Rx是United Therapeutics Corporation的全资子公司,专注于肺医学和肺给药的创新治疗产品。ImmuneWorks成立于2006年,致力于开发安全有效的免疫耐受治疗方法,用于治疗严重自身免疫疾病患者。
    2010-02-10
    ImmuneWorks Inc Lung Biotechnology I
  • Alexza 和 Biovail 合作在北美开发和商业化 AZ-004(Staccato(R) Loxapine)
    医投速递
    Alexza制药公司与Biovail实验室国际公司建立合作,共同开发和商业化AZ-004(Staccato®洛沙平)产品,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍患者的急性激动症状。Alexza已提交新药申请,寻求监管批准,而Biovail将负责市场推广。合作协议中,Alexza将获得前期现金支付和里程碑付款,同时Biovail将获得销售提成。AZ-004通过Staccato系统快速给药,旨在提供快速缓解激动症状的治疗方案。
    Fierce Biotech
    2010-02-10
    Alexza Pharmaceutica Biovail Laboratories
  • 英国癌症研究中心将资助 ADXS11-001 治疗头颈癌的临床试验
    医投速递
    Advaxis公司宣布,英国癌症研究基金会(CRUK)将资助一项临床试验,以研究其HPV疫苗ADXS11-001在治疗头颈癌方面的安全性和有效性。该试验将针对之前接受过手术、放疗和化疗的头颈癌患者进行,预计将在2010年下半年开始招募最多45名患者。Advaxis将提供疫苗,其他费用由CRUK承担。研究将在利物浦大学Aintree医院、伦敦皇家马斯登医院和威尔士大学卡迪夫医院进行。Advaxis执行副总裁John Rothman表示,科学界对活减毒李斯特菌疫苗的兴趣正在加速,与CRUK和NCI等高水平的临床研究人员合作将推动优秀的发展项目。
    Technology Networks
    2010-02-09
    Advaxis Inc Cancer Research UK
  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布邮寄最终委托书
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals宣布向股东寄送最终委托书,以批准与GlaxoSmithKline Biologicals S.A.签订的独家选择权和许可协议(即NicVAX协议),该协议于2009年11月13日签订,并涉及相关交易。公司定于2010年3月2日召开特别股东大会,审议并投票表决该协议及相关交易。董事会一致认为,该协议及相关交易符合公司最佳利益,并建议股东投票支持。股东可查阅公司最终委托材料,了解协议形成过程和董事会推荐理由。如有疑问或需投票协助,可联系公司委托代理Morrow & Co.,LLC。Nabi Biopharmaceuticals专注于开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染的免疫增强产品,目前正在研发NicVAX疫苗,用于治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复吸。
    GlobeNewswire
    2010-02-09
    Glaxosmithkline Biol Vaxart Inc
  • Ligon Discovery 和 Lycera 合作开发治疗免疫疾病的一流药物
    医投速递
    Ligon Discovery与Lycera公司合作,利用Ligon的Small Molecule Microarray(SMM)筛选技术,筛选Lycera识别的与某些免疫疾病相关的蛋白质靶点,以开发新型药物。Ligon的SMM技术能够在玻璃片上高密度地打印未改性的化合物集合,快速并行筛选成千上万的化合物,对数百个蛋白质靶点进行筛选。Ligon Discovery是一家利用专利平台技术识别临床前药物候选者的哈佛大学衍生公司,而Lycera公司专注于发现和开发针对自身免疫疾病的小分子免疫调节剂,如银屑病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、炎症性肠病和移植排斥等。
    美通社
    2010-02-09
    Ligon Discovery Inc Lycera Corp
  • Targeted Genetics 收到里程碑付款
    医投速递
    Targeted Genetics Corporation完成了与Genzyme的资产出售交易的技术转移部分,并收到了合同中约定的全部700万美元款项。公司还从合作伙伴Amsterdam Molecular Therapeutics B.V.获得了75万美元的里程碑付款。公司预计2009年结束时现金及现金等价物约为490万美元,并计划在2010年利用资源支持资产变现、实现里程碑和版税许可关系的价值,以及支持与商业和学术合作伙伴进行的产品开发项目。公司预计2010年的现金净支出不会超过200万美元。根据2009年9月的资产购买协议,公司将制造技术和其他腺相关病毒(AAV)载体技术出售给Genzyme,Genzyme同意支付最高700万美元的资产费用,并在技术成功转移后支付部分特许权使用费和产品净销售额的版税。公司于2006年与AMT签订了非独家专利许可协议,涵盖了Glybera。许可协议规定AMT在产品净销售额中支付版税,在实现某些产品开发目标时支付里程碑付款,并支付年度维护费。
    Businesswire
    2010-02-09
    Amsterdam Molecular Armata Pharmaceutica Sanofi Genzyme
  • Debiopharm 集团授予 Debio 025 开发、制造和商业化的独家许可
    医投速递
    瑞士Debiopharm集团与诺华签署独家许可协议,授权诺华开发和商业化其新型抗丙型肝炎病毒药物Debio 025。Debio 025是一种具有强大抗丙型肝炎病毒效果的Cyp抑制剂,目前处于2b期临床试验阶段。该协议使诺华获得除日本外的全球商业化权利,并支付里程碑式款项和版税。Debiopharm强调了对丙型肝炎患者的治疗承诺,并期待Debio 025成为治疗丙型肝炎的突破性药物。Debio 025具有对多种基因型HCV的广谱抗病毒活性,高耐药性屏障,并有望实现每日一次的给药。
    美通社
    2010-02-09
    Debiopharm Internati Novartis AG
  • 诺华获得 Debio 025 的独家权利,Debio 025 是一种处于 IIb 期开发的抗病毒药物,有望成为同类首创的丙型肝炎疗法
    医投速递
    诺华获得独家开发权,将Debio 025(alisporivir)推向市场,这是一种新型抗病毒药物,在治疗丙型肝炎方面展现出显著疗效。Debio 025属于环孢素抑制剂新药类,有望成为未来丙型肝炎治疗的标准疗法。该药物由瑞士Debiopharm集团开发,诺华支付预付款,Debiopharm将获得里程碑付款和销售提成。丙型肝炎是全球常见的肝病,现有疗法仅对约50%的患者有效。Debio 025在II期临床试验中显示出单独使用或与现有标准疗法联合使用时的抗病毒活性。目前正在进行一项双盲、安慰剂对照的II期b期临床试验,以评估Debio 025与现有标准疗法联合使用的疗效和安全性。
    Fierce Biotech
    2010-02-09
    Debiopharm Internati Novartis AG
  • HEALTHPOINT 为佛罗里达大学和范德堡大学之间的联合研究计划提供资助
    医药投融资
    Healthpoint公司向佛罗里达大学和范德堡大学的研究人员提供研究资助,支持一项评估慢性伤口生物负荷和潜在愈合标志物的联合研究。该研究旨在探讨细菌生物膜与细胞和细胞外基质(ECM)关键成分分解相关的假设,以寻找改善治疗策略的方法。研究将分析慢性伤口患者的样本,以识别与伤口愈合相关的蛋白质变化,并可能开发出新的诊断测试和预后指标。这项研究由Healthpoint的动态互惠工作组(DRWG)发起,旨在促进与伤口愈合动态互惠相关的基础和临床研究。
    美通社
    2010-02-09
    Smith & Nephew Bioth University of Florid Vanderbilt Universit