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  • 拜耳先灵制药与 AC Immune 在阿尔茨海默病领域展开合作
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    拜耳先灵制药与 AC Immune 在阿尔茨海默病领域展开合作
    德国拜耳先灵制药公司将提供其开发候选药物Florbetaben，一种PET（正电子发射断层扫描）示踪剂，给瑞士生物制药公司AC Immune SA，以支持一项针对阿尔茨海默病的临床试验。该研究旨在开发一种治疗阿尔茨海默病的治疗方案。拜耳的全新PET示踪剂Florbetaben将用于AC Immune的阿尔茨海默病疫苗ACI-24的I期临床试验中患者大脑中β-淀粉样蛋白沉积的成像。此次合作中，Florbetaben将首次用于阿尔茨海默病潜在治疗药物的开发。拜耳先灵制药公司已在其II期研究中证明了Florbetaben在成像大脑中β-淀粉样蛋白沉积方面的潜力。与AC Immune的合作将有助于收集Florbetaben在AC Immune新型治疗疫苗治疗的患者中的宝贵临床数据。目前市场上尚无检测患者大脑中β-淀粉样蛋白沉积的检测方法，而阿尔茨海默病的临床诊断主要依赖于认知测试、MRI和CT扫描。Florbetaben作为一种新的诊断工具，可能有助于更早地检测疾病，以便在症状恶化之前开始治疗。
    2009-10-08
    AC Immune SA Bayer Schering Pharm
  • Labopharm 与 Grunenthal 达成每日两次曲马多-对乙酰氨基酚的分销和供应协议，供应给多个欧洲国家
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    Labopharm 与 Grunenthal 达成每日两次曲马多-对乙酰氨基酚的分销和供应协议，供应给多个欧洲国家
    Labopharm Inc.与Grunenthal GmbH签署了一项分销和供应协议，涉及在欧洲多个国家销售其每日两次服用的 tramadol-acetaminophen 药物配方。根据协议，Grunenthal 获得在欧洲多个国家独家销售该配方的权利，Labopharm 将提供未包装的药片，并按固定转移价格获得毛利润。Labopharm 将在签署协议时获得350万欧元，并在产品上市前达到某些监管和产品报销批准的里程碑时获得最高4000万欧元的里程碑付款。此协议是Labopharm在欧洲商业化的第一步，公司正与Grunenthal讨论扩大协议以包括更多欧洲国家，并与其他潜在合作伙伴商谈全球其他地区的分销和供应协议。Grunenthal对将Labopharm的创新药物配方商业化表示兴奋，并相信医生会欢迎这种形式以造福患者。Labopharm负责获得大多数受协议覆盖国家的监管批准，预计将在2009年底前向参考成员国提交市场授权申请。协议覆盖国家的预计销售额占欧洲即释 tramadol-acetaminophen 联合产品市场的约27%。
    Pharmaceutical Online
    2009-10-08
    Altus Formulation In Grünenthal GmbH
  • 诺华获得 PTK 0796 的全球独家权利，PTK 0796 处于 III 期研究中，作为潜在的同类首创 IV 和口服广谱抗生素
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    诺华获得 PTK 0796 的全球独家权利，PTK 0796 处于 III 期研究中，作为潜在的同类首创 IV 和口服广谱抗生素
    Novartis获得PTK 0796全球独家市场权，该药可能成为首个每日一次给药的广谱抗生素，可通过静脉注射或口服片剂治疗多种致命性感染，包括由耐多药细菌如MRSA和MDRSP引起的感染。PTK 0796由Novartis与Paratek Pharmaceuticals合作开发，后者将获得里程碑付款和未来销售额的版税。该药有望为患者提供方便的出院后门诊抗生素治疗方案，其广谱活性使其可作为单一药物对抗多种细菌。PTK 0796在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，包括对MRSA的有效性。Novartis的医院感染药物组合包括Cubicin，用于治疗复杂皮肤和软组织感染、右侧感染性心内膜炎和金黄色葡萄球菌败血症。
    GlobeNewswire
    2009-10-08
    Novartis AG Paratek Pharmaceutic Protez Pharmaceutica
  • Amarillo Biosciences 与 Intas Pharmaceuticals 合作治疗印度的流感
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    Amarillo Biosciences 与 Intas Pharmaceuticals 合作治疗印度的流感
    Amarillo Biosciences与印度顶级20家制药公司之一的Intas达成战略合作伙伴关系，Intas将赞助ABI口服干扰素α口香糖的临床试验，以对抗流感。Intas将在印度获得市场批准后支付ABI净销售额的版税。H1N1病毒在印度继续传播，印度H1N1感染死亡率达3.1%。印度临床试验旨在确定低剂量口服干扰素在减少流感病毒如H1N1感染严重程度方面的疗效。ABI已在动物中使用低剂量干扰素进行研究，发现其对猫、牛和马是安全有效的口服疗法。另一项在珀斯进行的2期临床试验表明，ABI的低剂量口服干扰素可以安全地减少接触流感和其他呼吸道病毒者的感染率和症状严重程度。该公司计划在年底前发布这项重要研究的结果。美国疾病控制与预防中心表示，H1N1病毒在美国27个州广泛传播，在18个州地区性传播，总统科学和技术顾问委员会建议40%的美国人口可能感染H1N1病毒。Amarillo Biosciences是一家美国生物技术公司，与日本协和集团合作，专注于低剂量口服干扰素的研究，用于治疗流感、丙型肝炎、慢性咳嗽和HIV阳性患者的条件。Intas是一家印度制药公司，在全球42个国家拥有业务，在国内市场排名前20位。
    Biospace
    2009-10-07
    Ainos Inc Intas Pharmaceutical
  • Galapagos 与 GlaxoSmithKline 达成抗感染药物联盟的第一个里程碑
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    Galapagos 与 GlaxoSmithKline 达成抗感染药物联盟的第一个里程碑
    比利时梅赫伦，2009年10月7日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，其与葛兰素史克（GSK）在抗菌素和抗病毒领域的合作联盟取得了首个里程碑。为此，Galapagos从GSK获得50万欧元现金支付，至今已从GSK获得400万欧元支付。2007年12月，GSK和Galapagos启动了一项计划，旨在为GSK的药物发现卓越中心（ID CEDD）开发新型抗感染药物候选品。2009年1月，该联盟范围扩大，包括三个额外的GSK目标。Galapagos负责发现和开发药物候选品直至临床概念验证，届时GSK将拥有独家许可权，在全球范围内进一步开发和商业化每个化合物。根据联盟条款，Galapagos可能获得高达9500万欧元的预付款、开发及监管里程碑付款。如果产品商业化，Galapagos可能因达到特定销售里程碑而获得高达1.2亿欧元的收入。此外，Galapagos还有权获得联盟产品全球销售的百分比提成。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，其发现平台已针对GSK的病毒和细菌靶点提供新型化学物质，并正在进一步优化这些分子。Galapagos目前在全球范围内拥有495
    GlobeNewswire
    2009-10-07
    GSK PLC Galapagos NV BioFocus DPI Eli Lilly & Co Janssen Pharmaceutic Merck & Co Inc MorphoSys AG
  • 安斯泰来和勃林格殷格翰与 Impax 就 Flomax（R） 专利案达成和解
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    安斯泰来和勃林格殷格翰与 Impax 就 Flomax（R） 专利案达成和解
    2009年10月7日，日本东京——日本阿斯利康制药公司（总部位于东京，总裁兼首席执行官为野木隆文）宣布，阿斯利康与德国Boehringer Ingelheim（总部位于德国）的美国子公司Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.（简称“BIPI”）以及Impax Laboratories, Inc.（简称“Impax”）就美国专利号4,703,063（针对FLOMAX®，通用名：坦索罗辛氢氯酸盐胶囊，日本品牌名：Harnal®）的待决诉讼达成和解。FLOMAX是一种治疗良性前列腺增生功能性症状的药物。此次和解确认了专利的有效性和侵权性，导致诉讼通过同意判决终止。根据和解，Impax获得机会在2010年3月2日或之后，即在儿科独家权到期之前，推出坦索罗辛氢氯酸盐的仿制药。和解的具体条款不予公开。
    2009-10-07
    Astellas Pharma Inc
  • SurModics 与罗氏和基因泰克签订眼科许可和开发协议
    医投速递
    SurModics 与罗氏和基因泰克签订眼科许可和开发协议
    SurModics公司与Roche和Genentech签订了一项许可和开发协议，获得独家使用其专有生物可降解微粒药物递送系统开发Lucentis（ranibizumab注射剂）的持续药物递送制剂的许可。根据协议，SurModics将获得350万美元的前期许可费，以及在多个产品成功开发和商业化后可能获得高达2亿美元的费款和里程碑付款。此外，Roche和Genentech将支付SurModics的开发服务费用，并有权从SurModics获得制造服务。SurModics还将从产品销售中获得未公开的版税。此协议标志着SurModics在眼科市场实现其战略愿景的又一重大进展，并有望为股东带来近、长期价值。
    Fierce Biotech
    2009-10-06
    Genentech Inc SurModics Inc Roche Holding AG
  • GSK 通过战略合作扩大在中国的业务 成立儿科疫苗合资企业
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    GSK 通过战略合作扩大在中国的业务 成立儿科疫苗合资企业
    GSK与江苏万泰生物制药公司（Walvax）宣布建立长期合资企业，共同开发生产针对中国市场的儿童疫苗。合资企业将生产麻疹、风疹和腮腺炎（MMR）疫苗（Priorix）及其他潜在儿童疫苗。GSK将转移技术，使合资企业能够逐步实现本地化生产。此举进一步巩固了GSK全球业务模式，通过创新伙伴关系在全球范围内开发和交付疫苗。合资企业将建设新的生产基地，并投资约4100万英镑，其中GSK投资2010万英镑，Walvax投资1380万英镑，股权比例分别为65%和35%。合作将有助于满足中国对MMR疫苗的需求，并加强Walvax的疫苗研发能力，提高儿童疫苗接种率。
    Fierce Biotech
    2009-10-06
    GSK PLC 云南沃森生物技术股份有限公司 深圳市海王生物工程股份有限公司
  • Sosei 将 AD 923 资产分配给 Pharmasol
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    Sosei 将 AD 923 资产分配给 Pharmasol
    Sosei集团旗下的全资子公司Sosei R&D Ltd.与英国私营公司Pharmasol R&D Ltd.达成协议，将AD 923资产的权益以及药物给药装置的权益转让给Pharmasol。AD 923是一种针对癌症突破性疼痛的优化舌下含服芬太尼制剂，此前已进入欧洲III期临床试验。由于监管环境变化和Sosei R&D业务运营重组，该研发项目已被暂停。根据协议，Sosei R&D将从Pharmasol的商业化收益中获得支付。Sosei集团是一家在产品发现和开发方面具有显著专长的国际生物制药公司，专注于发现新用途的现有药物，并在日本、欧洲和北美药企市场中利用其独特地位。Pharmasol公司则专注于合同制造、包装、仓储以及为医疗和化妆品行业提供咨询等服务。
    Newswire.ca
    2009-10-06
    Pharmasol Ltd Sosei R&D Ltd Sosei Group Corp
  • 葛兰素史克最新消息：政府订购 2009 年大流行性 （H1N1） 疫苗
    医投速递
    葛兰素史克最新消息：政府订购 2009 年大流行性 （H1N1） 疫苗
    GSK致力于支持全球政府和卫生部门应对2009年H1N1流感大流行。公司已确认与各国政府签订合同，供应2.91亿剂疫苗，并与美国政府达成价值2.5亿美元的协议。自那时起，又与22个政府达成协议，额外供应1.49亿剂疫苗，总计订单量达到4.4亿剂。首批疫苗将于10月5日开始发货，并在2009年第四季度和2010年上半年的前几个月内交付。疫苗交付取决于政府进出口规定、监管批准、外包包装和填充的批准以及参考实验室的测试等因素。GSK将继续向各国政府提供有关交付计划的定期更新，以支持其规划疫苗接种计划。更多关于GSK开发针对H1N1大流行的疫苗信息，包括研发过程和佐剂背景，可在www.gsk.com/media/pandemic-flu.htm查看。GSK是一家全球领先的研究型制药和医疗保健公司，致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来提高人类生活质量。更多信息请访问www.gsk.com。
    WebWire
    2009-10-06
    GSK PLC US Government
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