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  • Santarus 和 Norgine 在欧洲获得 ZEGERID 速释奥美拉唑产品的许可
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    Santarus公司与Norgine公司达成一项许可协议,授予Norgine在西部、中部和东欧特定市场开发、生产和商业化包含奥美拉唑和缓冲剂的处方即释ZEGERID产品的独家权利。Norgine将支付Santarus250万美元的预付款,并在达到某些监管事件时,根据Norgine在“主要”国家的临床、监管和报销努力的实际直接费用,获得高达1000万美元的里程碑付款。Norgine还将支付Santarus从中等到高个位数的分级版税,在特定情况下会减少。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲专业制药公司,专注于胃肠病学产品,而Santarus是一家专注于收购、开发和商业化针对胃肠科医生和其他医生治疗的患者的专有产品的生物制药公司。
    Finanzen.at
    2009-10-12
    Norgine BV Santarus Inc Assertio Therapeutic Biovail Laboratories Cosmo Technologies L
  • ImaginAb, Inc. 和 BZL Biologics, LLC 签订 huJ591/前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 成像权许可协议
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    ImaginAb公司与BZL Biologics公司达成一项合作协议,共同开发基于BZL公司PSMA/huJ591抗体技术的诊断成像剂,用于PET和SPECT。ImaginAb公司CEO Christian Behrenbruch表示,huJ591抗体有望成为诊断和前列腺癌管理方面优秀的临床产品。BZL公司总裁Barry Silverstein强调,该技术有望提高诊断准确性和疾病监测,并计划将成像技术整合到前列腺癌治疗中。BZL公司专注于抗体靶向PSMA,这是一种在所有前列腺癌和多种实体瘤的血管中高表达的独特癌症相关抗原。ImaginAb公司成立于2007年,专注于开发工程化抗体片段,用于诊断成像和放射免疫治疗,拥有针对癌症和免疫学未满足需求的临床成像剂。
    Pipeline Review
    2009-10-12
    BZL Biologics Inc ImaginAb Inc University of Califo
  • Arch Pharmalabs 宣布与 Orochem Technologies 合作,为美国创新者的后期临床开发项目提供 API
    交易并购
    Arch Pharmalabs与Orochem Technologies达成战略合作,利用SMB技术在美国创新药物API的印度制造中占据一席之地。该技术具有高效、环保的特点,能显著提高生产效率和降低成本。此次合作标志着SMB技术首次在印度用于API生产,旨在为全球制药公司提供可靠、经济高效的API生产解决方案。
    Businesswire
    2009-10-12
    Arch Group Orochem Technologies
  • 诺华达成美国和加拿大对 Fanapt(TM) 的独家权利,Fanapt(TM) 是 FDA 批准的精神分裂症口服疗法
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    Novartis Pharma AG与美国Vanda Pharmaceuticals Inc.达成协议,获得Fanapt(iloperidone)在美国和加拿大的独家商业化和开发权利。Fanapt是一种新型口服抗精神病药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人急性治疗精神分裂症。Novartis计划于2010年初在美国推出Fanapt。Fanapt是一种非典型抗精神病药物,旨在为美国超过200万成年人和近25万加拿大人提供新的治疗选择。Novartis将为Fanapt的口服片剂和长效注射剂(或“储存剂”)在美国和加拿大市场提供独家商业化权利,并支付Vanda 2亿美元的首付款。Vanda将保留在美国和加拿大以外地区开发Fanapt的权利,Novartis也有权与Vanda协商共同商业化Fanapt或在该地区获得销售提成。
    GlobeNewswire
    2009-10-12
    Novartis Pharma AG Vanda Pharmaceutical Novartis AG
  • 奖项针对脑肿瘤研究
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    美国亚利桑那州凤凰城,2009年10月9日——SAIC-Frederick公司根据与美国国家癌症研究所的合同,宣布将转化基因组学研究所(TGen)选为五个国家级中心之一,使用先进的计算机模拟进行癌症实验。这项“虚拟研究中心卓越奖”合同将TGen与位于弗吉尼亚州的生命科学软件开发公司5AM Solutions合作,首期奖金为691,930美元,包括两个为期12个月的期权期,若执行则总额可达2,065,512美元。TGen将利用国家癌症研究所癌症生物医学信息网格(caBIG)开发的计算机工具,该工具是一个为研究人员、医生和患者提供数据共享的网络。TGen的研究人员将使用虚拟研究在“测试到最佳”项目中,利用40个脑肿瘤模型和20种已证实的靶向疗法,为脑肿瘤患者制定治疗方案。该研究项目由TGen和5AM Solutions团队共同开发,旨在通过分析工具实现基于证据的个性化治疗。
    2009-10-09
    National Cancer Inst Translational Genomi 5AM Solutions Ben and Catherine Iv Columbia University Fred Hutchinson Canc Georgetown Universit Leidos Biomedical Re
  • Locus Pharmaceuticals 达成研究合作
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    Locus Pharmaceuticals与Novartis达成发现研究合作,共同探索新型化学类型药物。Locus利用其专利的药物设计技术,成功开发并应用了基于虚拟片段的药物设计平台,支持快速发现新型靶点选择性药物分子。合作将借助Locus的集成药物设计团队,采用独特的项目定制方法,以提升Novartis的药物发现效率。Locus是一家位于宾夕法尼亚州Blue Bell的私营药物发现和开发生物技术公司,专注于癌症和炎症等适应症的创新疗法开发。
    Businesswire
    2009-10-09
    Locus Pharmaceutical Novartis AG
  • 在多发性硬化症患者中启动剂量探索 IIb 期研究 - Actelion/罗氏 S1P1 联盟实现临床里程碑
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    Actelion公司宣布其选择性S1P1受体激动剂ACT-128800/RG3477在多发性硬化症患者中进入IIb期剂量探索研究,这是该药物的一个重要临床里程碑。此举触发罗氏公司向Actelion支付2000万美元的里程碑付款。Actelion与罗氏自2006年7月起达成独家全球合作,共同开发和商业化选择性S1P1受体激动剂,用于治疗多种自身免疫性疾病。Actelion将全额资助前两个适应症的II期所有开发活动,之后的发展与商业化成本将由罗氏和Actelion平分。此外,Actelion在2006年7月已获得7500万美元的预付款,若未来实现更多开发与批准里程碑,Actelion还有资格获得高达5.35亿美元的额外付款。
    TMCnet
    2009-10-09
    Actelion Ltd Roche Holding AG
  • Paratek Pharmaceuticals 签署 PTK 0796 全球许可和商业化协议,PTK 0796 广谱口服和静脉注射抗生素处于 3 期
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    Paratek Pharmaceuticals与Novartis达成全球独家合作开发、生产和商业化许可协议,针对PTK 0796,这是一种处于3期临床试验中的首创类抗生素。PTK 0796是一种每日一次的口服和静脉注射抗生素,对包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐多药肺炎链球菌(MDRSP)和万古霉素耐药肠球菌(VRE)在内的耐药细菌具有活性。Novartis将负责全球开发和商业化,Paratek可能获得高达4.85亿美元的付款,包括预付款和未来里程碑付款,还将获得PTK 0796全球净销售额的提成。PTK 0796旨在解决细菌对抗生素的耐药性问题,该药在多项临床研究中显示出良好的安全性和耐受性,并计划在cSSSI和CABP等主要感染中作为单剂抗生素疗法。
    Fierce Biotech
    2009-10-08
    Novartis AG Paratek Pharmaceutic Merck & Co Inc
  • CytoDyn 将新型艾滋病药物的研究转移到麻省总医院
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    CytoDyn公司针对HIV/AIDS的免疫疗法Cytolin的开发策略发生重大转变,将研究工作委托给马萨诸塞州总医院进行。Cytolin是一种通过静脉输注的单克隆抗体,旨在防止人体自身的杀手T细胞破坏有益的CD4 T细胞,从而延缓或逆转疾病进展。该研究旨在确认杀手T细胞在导致CD4 T细胞大量损失中的作用,以及Cytolin在临床治疗中观察到的临床益处的机制。CytoDyn公司相信,将Cytolin作为早期HIV感染的单药疗法,可以更好地满足感染者和治疗医生的需求。研究将由马萨诸塞州总医院的传染病专家Eric S. Rosenberg博士负责,他设计了研究方案并进行了文献回顾。尽管存在一些风险和不确定性,但CytoDyn管理层认为这些风险相对较小。
    Biospace
    2009-10-08
    CytoDyn Inc
  • Ipsen 和 Spirogen 重新设计了他们的合作以开发 SJG-136(现为 SG2000)
    医投速递
    Ipsen和Spirogen宣布达成一项新协议,取代了双方2003年的合作关系,涉及抗癌药物SJG-136(现更名为SG2000)。新协议允许Spirogen继续领导该药物的临床试验。SJG-136计划在即将进行的美国国家癌症研究所赞助的多中心II期临床试验中继续开发,针对卵巢癌和血液恶性肿瘤。根据新协议,Spirogen获得全球范围内某些Ipsen知识产权的独家许可,涵盖吡咯并吡啶与细胞毒性剂的组合。Spirogen将全面负责SJG-136作为单一药物或联合用药的全球临床开发和商业化。如果SJG-136实现商业化,Ipsen将有权获得版税和商业里程碑奖金,同时继续作为Spirogen的重要少数股东,包括担任Spirogen董事会成员。此协议源于Ipsen对分子靶向药物的战略关注,旨在治疗激素依赖性癌症。Spirogen提出了SJG-136的发展路径,以补充卵巢癌和血液癌的标准化疗方案。
    Biospace
    2009-10-08
    Ipsen SA