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  • Amarin 任命 Medpace 为两项 3 期心血管试验的 CRO
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    Amarin 任命 Medpace 为两项 3 期心血管试验的 CRO
    Amarin公司与Medpace公司签订协议，将为其在极高甘油三酯水平患者中进行的AMR101 Phase 3临床试验提供临床研究支持。Medpace是一家在心血管和代谢性疾病临床研究方面具有专业知识的领先合同研究组织。Amarin已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）批准，计划在2011年报告初步数据，并在2012年之前向FDA提交新药申请（NDA）。AMR101是一种超纯的处方级乙基-EPA产品，有望成为治疗高甘油三酯血症和混合性血脂异常的新疗法。
    Technology Networks
    2009-10-19
    Amarin Corp PLC Medpace Holdings Inc
  • 免疫医学获得 NIH 的三项资助，用于开发用于癌症成像和治疗的新药物
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    免疫医学获得 NIH 的三项资助，用于开发用于癌症成像和治疗的新药物
    Immunomedics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）三项SBIR研究资助，总额达210万美元，为期两年，其中一项可延长至三年，额外资金达250万美元。资助项目包括开发针对血液肿瘤的人源化抗体、胰腺癌的F-18标记肽用于PET成像以及非霍奇金淋巴瘤的联合放疗和免疫疗法临床试验。公司利用专利技术Dock-and-Lock方法开发出高效抗淋巴瘤的免疫细胞因子，并拥有相关专利。此外，公司还拥有约139项美国专利和300多项全球专利，保护其产品候选和技术的知识产权。
    GlobeNewswire
    2009-10-19
    Immunomedics Inc National Institutes IBC Pharmaceuticals
  • Myriad Genetics 从约翰霍普金斯大学获得胰腺癌基因专利的独家权利
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    Myriad Genetics 从约翰霍普金斯大学获得胰腺癌基因专利的独家权利
    Myriad Genetics公司获得约翰霍普金斯大学关于PALB2基因突变专利的全球独家许可，这些突变会增加个体晚年患胰腺癌的风险。结合Myriad已有的胰腺癌易感基因专利，该公司正在开发一种新型分子诊断测试，以帮助患者了解其遗传性胰腺癌的风险。这项测试有望在2010年上市，有助于早期检测和预防胰腺癌，提高患者生存率。研究显示，BRCA2、PALB2和p16基因突变者患胰腺癌的风险是普通人群的10至20倍。该测试能帮助医生更好地管理患者健康，通过增加监测，在癌症早期阶段进行干预，提高治愈率。
    GlobeNewswire
    2009-10-16
    Johns Hopkins Univer Myriad Genetics Inc
  • CellAct Pharma 推进拓扑异构酶抑制剂治疗癌症的 I 期临床试验
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    CellAct Pharma 推进拓扑异构酶抑制剂治疗癌症的 I 期临床试验
    德国多特蒙德，2009年10月16日——专注于治疗炎症和癌症的CellAct Pharma公司宣布，其主导小分子候选药物CAP7.1的Phase I临床试验继续招募晚期癌症患者。该试验继儿童神经母细胞瘤初步研究之后进行，CAP7.1旨在针对癌细胞的拓扑异构酶II并诱导细胞死亡。这是一项开放标签、剂量递增研究，旨在评估CAP7.1在难治性实体瘤患者中的安全性和药代动力学。研究将分批招募3至6名患者，总计30名患者。主要终点为安全性，同时评估抗肿瘤活性和药物耐受性以确定最佳用药方案和剂量水平。试验在德国一家专业肿瘤中心启动，预计2010年中期公布数据。CAP7.1是依托泊苷的前药，具有治疗多种癌症的潜力，尤其是在肺和多重耐药性癌症中。在儿童神经母细胞瘤的初步研究中，CAP7.1显示出良好的耐受性和初步的治疗反应。CellAct Pharma致力于开发针对高未满足需求的疾病，特别是某些癌症和炎症性疾病，如类风湿性关节炎和多发性硬化症的创新疗法。CAP7.1是针对拓扑异构酶II的小分子化合物，目前正在进行癌症治疗的临床Phase I研究。CellAct还开发针对淋巴细胞细胞表面分子的抗体以治疗癌症和炎症。与Medar
    Biospace
    2009-10-16
    CellAct Pharma GmbH Medarex Inc
  • Generex 在阿尔及利亚推出 Generex Oral-lyn
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    Generex 在阿尔及利亚推出 Generex Oral-lyn
    Generex Biotechnology Corporation在阿尔及利亚奥兰举办的一场会议上宣布，与该公司在阿尔及利亚的进口、营销、分销和销售代理商Continental Pharma Laboratories合作，在阿尔及利亚正式销售Generex Oral-lyn产品。该产品已获准在阿尔及利亚进口、商业营销和销售，用于治疗1型和2型糖尿病患者。此次Generex Oral-lyn的上市活动在奥兰皇家酒店举行，吸引了超过100名内分泌学家和其他医疗保健提供者。Generex公司表示，此次在阿尔及利亚的上市是其在中东地区的第二次商业发布，将为公司的创新药物产品提供更多曝光。Generex是一家致力于研发和商业化药物输送系统和技术的公司，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）已在印度、黎巴嫩、阿尔及利亚和厄瓜多尔上市，用于治疗1型和2型糖尿病患者。
    GlobeNewswire
    2009-10-16
    Generex Biotechnolog
  • 辉瑞和惠氏合二为一：携手共创更健康的世界
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    辉瑞和惠氏合二为一：携手共创更健康的世界
    Pfizer公司宣布与Wyeth公司合并，成为一家涵盖人类、动物和消费者健康领域，产品包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品的多元化医疗保健公司。合并后的公司拥有丰富的产品组合，包括治疗精神分裂症、阿尔茨海默病、炎症、癌症、疼痛、神经科学、糖尿病等领域的药物。Pfizer强调，合并后的公司将致力于提高全球健康水平，并通过创新和科学研发满足世界多样化的健康需求。合并预计将在2012年底实现约40亿美元的协同效应，并有望在短期内实现收入和调整后的每股收益的稳定增长。
    Fierce Biotech
    2009-10-16
    Pfizer Inc Wyeth LLC Altimmune Inc Nippon Wyeth KK Wyeth BioPharma Wyeth Pharmaceutical Wyeth Research Wyeth-Ayerst Interna
  • Cyplasin Biomedical Ltd. 宣布达成丙型肝炎产品许可协议
    医投速递
    Cyplasin Biomedical Ltd. 宣布达成丙型肝炎产品许可协议
    Cyplasin Biomedical与亚利桑那州的C-Pharma Inc.达成全球独家许可协议，获得某些抗病毒药物的生产和商业化权利，用于治疗丙型肝炎病毒感染患者。协议还授权开发预防性疫苗C-Vaxin，以预防慢性丙型肝炎。虽然财务条款未公开，但协议包括标准的前期许可费用和低数字版税。Cyplasin将资助研发合同以开发C-Vaxin产品线。抗病毒药物最初包括利巴韦林与聚乙二醇干扰素结合，分别以C-Virin和C-Pegferon品牌销售。Cyplasin预计在2010年前完成监管批准所需的研究，目标是在2011年中开始销售。C-Vaxin疫苗技术最初在NIH开发，并在啮齿动物、狒狒和黑猩猩的研究中完成了重要的概念验证。Cyplasin总裁兼首席执行官Garth Likes表示，这项许可协议有助于公司实现近期产生收入的同时，开发新型和专利技术以解决未满足的需求。
    Newswire.ca
    2009-10-16
    C-Pharma Compass Biotechnolog
  • Soligenix 宣布启动其 orBec（R） 治疗急性胃肠道 GVHD 的 3 期验证性临床试验
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    Soligenix 宣布启动其 orBec（R） 治疗急性胃肠道 GVHD 的 3 期验证性临床试验
    Soligenix公司宣布启动了一项针对急性胃肠道移植物抗宿主病（GI GVHD）的orBec治疗的确认性3期临床试验，并因此获得了Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.支付的100万美元里程碑款项。该试验旨在确认之前2期和3期临床试验中观察到的临床意义终点。该试验将在美国的主要移植中心进行，预计2011年上半年完成。试验的主要终点是第80天的治疗失败率。SUPPORTS试验是根据与FDA达成的特殊协议评估（SPA）协议进行的，该协议确保了试验设计符合监管提交的要求。欧洲药品管理局（EMEA）也同意，如果新的3期研究产生积极结果，数据将足以支持所有27个欧盟成员国上市许可的批准。Soligenix的orBec是一种口服、局部作用的疗法，旨在治疗GVHD的胃肠道表现，减少治疗GI GVHD时对全身免疫抑制药物的需求。
    Biospace
    2009-10-15
    Sigma-Tau Industrie Soligenix Inc
  • Threshold Pharmaceuticals 将 Glufosfamide 授权给 Eleison Pharmaceuticals
    医投速递
    Threshold Pharmaceuticals 将 Glufosfamide 授权给 Eleison Pharmaceuticals
    Threshold Pharmaceuticals与Eleison Pharmaceuticals签署了一项许可协议，授予Eleison全球范围内对新型小分子药物glufosfamide的独家权利。该药物在Threshold的3期和多个2期临床试验中进行了评估。根据协议，Eleison负责glufosfamide的研发、生产和营销，并分享商业化后的利润。Eleison计划为glufosfamide的临床开发筹集资金。glufosfamide最初由Baxter许可给Threshold，Threshold与MediBIC签订协议，在亚洲某些国家进行临床开发。Eleison专注于罕见病药物，拥有经验丰富的管理团队，被认为是最大化glufosfamide潜力的理想组织。Threshold将继续专注于TH-302的研发，同时从Eleison对glufosfamide的开发和商业化中受益。Eleison希望glufosfamide能成为胰腺癌患者的重要治疗选择。
    GlobeNewswire
    2009-10-15
    Eleison Pharmaceutic MediBIC
  • Paratek Pharmaceuticals Inc. 和脊髓性肌萎缩症家族宣布获得美国国家神经疾病和中风研究所的数百万美元奖励，以推进脊髓性肌萎缩症的候选药物
    医投速递
    Paratek Pharmaceuticals Inc. 和脊髓性肌萎缩症家族宣布获得美国国家神经疾病和中风研究所的数百万美元奖励，以推进脊髓性肌萎缩症的候选药物
    Paratek Pharmaceuticals与脊髓性肌萎缩症家庭组织共同宣布，一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物研发项目获得美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）的多百万美元合作协议支持。该项目旨在开发一种新型四环素类小分子药物，以纠正SMN2基因的RNA剪接，提高SMN蛋白水平。项目由Paratek、克雷因实验室、黑斯廷斯实验室等多方合作，旨在优化药物特性，并通过定量里程碑评估药物候选物的成功潜力。脊髓性肌萎缩症是导致婴儿死亡的主要遗传原因，目前尚无批准的治疗方法。
    Biospace
    2009-10-15
    National Institute o Paratek Pharmaceutic Allergan WC Ireland Cold Spring Harbor L Families of Spinal M Merck Serono SA Novartis AG Rosalind Franklin Un Tufts University Sch University of Manito
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