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  • GENMAB 在 ARZERRA 合作中取得里程碑式的成就
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    GENMAB 在 ARZERRA 合作中取得里程碑式的成就
    丹麦哥本哈根，2009年10月26日——Genmab公司将从葛兰素史克（GSK）获得约1.16亿丹麦克朗（约合2300万美元）的里程碑付款，以表彰其产品Arzerra（奥法珠单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗对氟达拉滨和阿仑单抗耐药的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。Arzerra是一种单克隆抗体，能激活人体免疫系统对抗正常和癌变的B细胞，其作用机制是通过与B细胞表面的CD20分子上的小环和大环表位结合。Genmab公司作为一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司，其产品Arzerra的上市标志着公司发展的一个重要里程碑，也是其首个进入市场的抗体产品。Genmab公司首席执行官Lisa N. Drakeman博士表示，Arzerra的批准为耐药性CLL患者提供了新的治疗选择，符合公司致力于开发针对危及生命和致残的未满足医疗需求产品的目标。
    GlobeNewswire
    2009-10-26
    GSK PLC Genmab A/S
  • 卫材与 TSD Japan 签订 Denileukin Diftitox 在日本的许可和联合开发协议
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    卫材与 TSD Japan 签订 Denileukin Diftitox 在日本的许可和联合开发协议
    Eisai公司与TSD Japan公司达成协议，共同开发用于治疗CD25+皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的药物denileukin diftitox。Eisai将授予TSD在日本共同开发的独家权利，而Eisai将保留产品获得市场批准后的独家销售权。Denileukin diftitox是一种用于治疗CTCL的静脉注射溶液，CTCL是一种皮肤非霍奇金淋巴瘤，其特点是T细胞癌变并形成皮肤病变。Eisai和TSD将紧密合作，以满足未满足的医疗需求，并尽快为CTCL患者和医疗专业人士提供新的治疗选择。TSD Japan成立于2005年，专注于开发在日本市场尚未上市且患者急需的药物，如肿瘤学、难治性疾病及其辅助治疗。Eisai是一家在全球30多个国家进行产品研发、开发和营销的研究型医药公司。
    卫材株式会社
    2009-10-26
    Eisai Co Ltd TSD Japan
  • BioMarin 收购 Huxley Pharmaceuticals， Inc.
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    BioMarin 收购 Huxley Pharmaceuticals， Inc.
    BioMarin公司宣布收购Huxley制药公司，获得了一种罕见自身免疫病莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的独家药物3,4-二氨基吡啶（3,4-DAP）的专利权。该药物有望成为LEMS的首个批准治疗药物，并享有欧洲市场的十年独家经营权。Huxley公司从EUSA Pharma获得了3,4-DAP的专利权，而EUSA Pharma则从 Assistance Publique Hopitaux de Paris（AP-HP）那里获得了该药物的原始开发权。BioMarin公司计划在2010年第一季度在欧洲推出该产品，并正在评估在美国和其他地区开发amifampridine磷酸盐的最佳策略。
    MarketScreener
    2009-10-26
    BioMarin Pharmaceuti Huxley Pharmaceutica
  • Norgine 收购西替利司他
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    Norgine 收购西替利司他
    Norgine BV宣布收购了Alizyme Therapeutics Limited的肥胖新药cetilistat，获得该产品的全球权益，包括与Takeda的现有合作伙伴关系的转让，支付现金并分享部分未来收入。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲独立专业制药公司，专注于开发与营销解决胃肠病学、肝病学和疼痛管理等领域的重大未满足临床需求的药品。公司目前拥有超过1000名员工，并在所有主要欧洲市场设有直接业务。Norgine致力于研发，目前有多个产品处于不同阶段的临床试验中，并在威尔士的Hengoed和法国的Dreux等地自行生产大部分产品。
    2009-10-26
    Norgine BV
  • 第二合作伙伴行使专属期的选择权，以协商 CeraShield 抗菌涂层应用的许可条款
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    第二合作伙伴行使专属期的选择权，以协商 CeraShield 抗菌涂层应用的许可条款
    Ceragenix Pharmaceuticals与MAST BioSurgery达成独家合作研发协议，共同开发新手术产品，采用Ceragenix的CeraShield抗菌技术。MAST决定行使协议中的权利，在60天内与Ceragenix谈判商业授权协议。这是MAST在过去两个月内第二次行使独家授权权。Ceragenix董事长兼CEO Steven Porter表示，公司对这一进展感到非常高兴，并期待与MAST的讨论。Ceragenix专注于感染性疾病和皮肤病学，拥有两种基础技术平台：Ceragenins用于治疗感染性疾病，Barrier Repair用于治疗皮肤病学疾病。MAST Biosurgery是MAST Biosurgery AG的全资子公司，专注于生物可吸收薄膜植入物的设计、开发和生产。
    GlobeNewswire
    2009-10-26
    Ceragenix Pharmaceut Mast Biosurgery AG
  • SuperGen 和 GSK 将合作发现和开发新型表观遗传疗法
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    SuperGen 和 GSK 将合作发现和开发新型表观遗传疗法
    SuperGen与GlaxoSmithKline达成一项多年合作协议，旨在基于表观遗传学目标发现和开发癌症治疗药物。SuperGen将推进候选化合物至早期临床概念验证，而GSK将有权在全球范围内进一步开发和商业化产品。SuperGen将获得500万美元的预付款，包括300万美元的普通股投资，总潜在的开发和商业化里程碑付款可能超过3.75亿美元，以及基于产品净销售额的分层版税。SuperGen致力于发现和开发新型癌症治疗药物，通过生化及临床概念验证进行产品开发，并与合作伙伴进一步开发商业化。
    Fierce Biotech
    2009-10-26
    Astex Pharmaceutical GSK PLC
  • 弗吉尼亚中心加入 Biocancell 卵巢癌研究
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    弗吉尼亚中心加入 Biocancell 卵巢癌研究
    Biocancell Therapeutics Ltd.宣布，位于弗吉尼亚州里士满的Massey癌症中心已获得最终许可，开始进行其BC-819药物治疗卵巢癌的I/IIa期临床试验。公司与Massey签订了试验合同，并已开始招募患者。试验旨在测试BC-819对未对标准治疗有反应的晚期卵巢癌女性的安全性和有效性。Biocancell计划招募12名患者，每周接受一次BC-819治疗，对治疗有良好反应的患者将接受每月一次的额外治疗。目前有五家医疗中心参与试验，包括以色列的哈达萨医疗中心、沃尔夫森医疗中心和梅尔医院，以及美国的宾夕法尼亚大学医学中心和Massey癌症中心。首席科学家办公室部分资助了这项试验。Biocancell开发了一种个性化、靶向的疗法，能够破坏肿瘤细胞而不影响相邻的健康组织，该疗法基于识别仅在肿瘤中表达的基因，而不在健康细胞中表达。Biocancell的股价在当天中午上涨了2%，达到3.20新谢克尔，市值达到5100万新谢克尔。
    2009-10-25
    Anchiano Therapeutic Massey Cancer Center Hadassah Medical Org Meir Medical Center University of Pennsy Wolfson Medical Cent
  • Potentia Pharmaceuticals 与 Alcon 签订许可和购买选择权协议
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    Potentia Pharmaceuticals 与 Alcon 签订许可和购买选择权协议
    Alcon Research, Ltd. 与Potentia Pharmaceuticals达成许可和购买期权协议，获得其领先药物候选POT-4的开发权，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）。POT-4是首个进入眼科临床的补体抑制剂，针对干性和湿性AMD进行开发。Potentia已完成POT-4在湿性AMD患者中的I期临床试验，结果显示POT-4注射安全性良好，且在较高剂量下可形成持久沉积。Alcon将支付前期费用，并根据临床和全球监管审批里程碑实现情况向Potentia支付潜在的未来款项。AMD是西方国家老年人失明的主要原因，美国约有1000万患者，其中10%为湿性AMD，90%为干性AMD。
    Newswire.ca
    2009-10-23
    Alcon Research Ltd Potentia Pharmaceuti Alcon Inc Apellis Pharmaceutic University of Pennsy
  • Paladin Labs Inc. 获得盖茨基金会 100,000 美元的 Grand Challenges Explorations 资助，用于创新的全球健康研究
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    Paladin Labs Inc. 获得盖茨基金会 100,000 美元的 Grand Challenges Explorations 资助，用于创新的全球健康研究
    Paladin Labs Inc.的子公司Paladin Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会100万美元的Grand Challenges Explorations项目资助，用于支持由首席技术官Rajan George博士领导的“树突状细胞受体靶向疟疾疫苗”研究项目。该项目旨在利用Paladin Biosciences的专利技术Chimigen Platform Technology开发针对疟疾的疫苗，该技术能够诱导抗体和细胞介导的免疫反应，无需佐剂。该资助是Grand Challenges Explorations第三轮资金支持的76个项目中之一，旨在帮助全球科学家探索改善发展中国家健康的新方法。
    Biospace
    2009-10-23
    Bill & Melinda Gates Paladin Labs Inc
  • Pulmo BioTech Inc. 宣布其先前宣布的意向书的现金细节，旨在将其肺血管诊断候选产品 PulmoBind（TM） 推向欧洲市场
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    Pulmo BioTech Inc. 宣布其先前宣布的意向书的现金细节，旨在将其肺血管诊断候选产品 PulmoBind（TM） 推向欧洲市场
    Pulmo BioTech Inc.与Biotechnology Consulting Poland Sp. z.o.o.达成一项许可协议，预计将在2009年底前完成，以推进其肺血管诊断产品PulmoBind™在欧洲市场的开发、临床试验和商业化。Pulmo BioTech将提供技术资源，而Biotechnology Consulting Poland将提供资金支持，并负责在欧洲进行临床试验和商业化推广。此举旨在缩短试验时间，并在获得监管批准后，在北美和欧洲市场实现PulmoBind™的最大销售，以利于股东和医疗界。Pulmo BioTech专注于北美市场，而Biotechnology Consulting Poland负责欧洲市场。Pulmo Science Inc.致力于开发非侵入性分子成像技术PulmoBind™，用于诊断肺栓塞、肺高血压和肺部炎症疾病。PulmoBind™通过静脉注射的放射性标记分子与肺部血管内壁结合，使用伽马相机进行成像，以诊断肺血管的完整性。Pulmo Science预计其产品市场价值超过5亿美元，并有望在获得监管批准后在该市场占据主导地位。
    Newswire.ca
    2009-10-23
    BioTechnology Consul Pulmo BioTech Inc Montreal Heart Insti PulmoScience Inc
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