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  • Repros Therapeutics 宣布修订 NIH Proellex 许可证
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    Repros Therapeutics与NIH达成协议,修订了Proellex独家许可的里程碑和日期,以获得更多时间来解除Proellex的临床暂停或选择第二代抗孕激素分子进行进一步开发。公司自愿暂停了Proellex临床试验的所有患者给药,FDA随后因多名患者使用Proellex后出现肝酶升高而将其临床研究全面暂停。新协议允许公司决定是否可以解除Proellex的临床暂停,并提交支持低剂量安全性的药代动力学数据。如果无法解除暂停,公司可以选择其他抗孕激素分子并提交新药申请。公司还宣布了高层人事变动,包括CEO辞职和减少员工人数。
    Businesswire
    2009-10-29
    National Institutes Repros Therapeutics
  • Micromet 和 Sanofi-aventis 签署新型实体瘤 BiTE 抗体的全球合作和许可协议
    医投速递
    Micromet公司与sanofi-aventis达成全球合作及许可协议,共同开发针对癌细胞表面抗原的BiTE抗体。Micromet负责发现、研发及完成1期临床试验,sanofi-aventis负责后续开发及全球商业化。sanofi-aventis支付Micromet8000万欧元预付款,并可能获得高达241亿美元的里程碑付款和销售提成。BiTE抗体能激活T细胞攻击癌细胞,具有治疗癌症的潜力。Micromet正在开发针对血液癌和实体瘤的BiTE抗体,此次合作进一步验证了BiTE抗体技术,并有望扩大BiTE抗体治疗实体瘤的管线。
    GlobeNewswire
    2009-10-29
    Sanofi SA
  • Oncodesign 将为赛诺菲-安万特开发实验癌症模型
    医投速递
    Oncodesign与法国制药公司sanofi-aventis签订了两年的服务合同,将为sanofi-aventis开发独家癌症模型。这一合作源于Oncodesign在Medicen Paris Region赞助的CReMEC项目中的出色表现。Oncodesign开发的模型基于患者肿瘤组织,与传统模型相比,能更接近临床现实,对新型疗法进行定制化评估。CEO Philippe Genne表示,这是服务公司首次签订此类长期合同,旨在为sanofi-aventis提供实验模型。Oncodesign与sanofi-aventis合作参与了CReMEC项目,旨在开发结肠癌实验模型,并评估新疗法。sanofi-aventis的研究负责人Christoph Lengauer表示,Oncodesign的专业知识和项目管理能力是选择合作的关键因素。Oncodesign致力于发现新型抗癌疗法,并投资于技术R&D项目,目前参与CReMEC和PharmImage两个重要国家项目。
    2009-10-29
    Oncodesign Services Sanofi SA
  • AstraZeneca plc - 2009 年第三季度零九个月业绩
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    第三季度,公司收入同比增长10%,达到82亿美元,主要得益于Toprol-XL和H1N1疫苗的销售增长。美国Toprol-XL销售额增长3%,占全球收入增长的3%。H1N1疫苗销售额为1.52亿美元,占全球收入增长的2%。新兴市场收入增长15%,全年预计实现两位数增长。核心运营利润增长29%,达到36.09亿美元。核心每股收益增长27%,达到1.68美元。与费城美国检察官办公室达成原则性协议,解决与Seroquel销售和营销实践相关的调查,涉及5.38亿美元中的5.2亿美元。自2008年12月31日以来,强劲的现金流使净债务减少了39.81亿美元。研发管线进展包括:糖尿病治疗药物ONGLYZA在美国和欧盟获得批准;Brilinta提交欧盟监管审批,预计第四季度提交美国申请;与Forest Laboratories和Nektar Therapeutics宣布新的后期开发合作;Zactima的监管提交被撤回。全年核心每股收益目标上调至6.20至6.40美元。
    GlobeNewswire
    2009-10-29
    AstraZeneca PLC
  • Virdante Pharmaceuticals 获得资金,以改进基于抗体的自身免疫和炎症性疾病疗法
    医投速递
    Virdante Pharmaceuticals宣布完成新一轮融资,管理团队扩充,并扩大内部产品开发项目。公司基于洛克菲勒大学的Jeffrey Ravetch博士开创性研究,致力于开发更安全有效的生物制药。Virdante利用Ravetch的“Sialic Switch”技术提升抗体药物的抗炎活性,用于治疗自身免疫和炎症性疾病。公司完成4775万美元的A轮融资,由Thomas, McNerney & Partners领投,Osage Partners和前投资者参与。Virdante吸引了一批在生物技术行业具有成功经验的领导团队,包括L. Patrick Gage博士、Cristina Csimma博士和Rajeev Chillakuru等。公司计划利用新融资推进sIVIG和sFc的开发,并扩大Sialic Switch技术的应用。Virdante的Sialic Switch技术通过增强新型通路信号,提高抗体药物的抗炎活性。公司已与Ravetch实验室建立战略研究联盟,继续探索这一新型抗炎通路。
    Fierce Biotech
    2009-10-29
    Virdante Pharmaceuti
  • Watson 和 Barr 就 Oxytrol(R) 的诉讼达成和解
    医投速递
    Watson Laboratories与Barr Laboratories就Oxytrol®产品的专利诉讼达成和解,Barr获得在美国市场销售Oxytrol®仿制药的许可,许可费用为版税,许可开始日期为2015年4月26日或更早。Watson Pharmaceuticals是一家专注于泌尿科、妇科和肾病领域的全球制药公司,拥有广泛的仿制药和品牌药产品。
    MarketScreener
    2009-10-28
    Actavis Inc
  • Excelimmune, Inc. 获得美国国立卫生研究院的资助
    医投速递
    Excelimmune公司获得NIH SBIR资助,旨在开发针对艰难梭菌感染的新疗法。项目“创建针对艰难梭菌的人源重组多克隆抗体疗法”将在马萨诸塞州沃本的新设施和罗杰威廉姆斯医疗中心进行。该公司利用其平台开发人源重组多克隆抗体,旨在治疗由细菌引起的疾病。艰难梭菌感染通常由长期使用抗生素引起,且在老年人和医院环境中更为常见。Excelimmune致力于开发抗体疗法,利用人体免疫系统对抗疾病。
    Biospace
    2009-10-28
    Excelimmune Inc National Institutes
  • Octapharma 集团与 Fresenius Kabi 达成 HESylated 重组蛋白的独家许可、开发和供应协议
    医投速递
    德国BAD HOMBURG和瑞士LACHEN,Octapharma集团与Fresenius Kabi签署了一项许可、开发和供应协议,旨在利用Fresenius Kabi的HESylation®技术开发一种HESylated重组蛋白。根据协议,Fresenius Kabi将许可其专有的HESylation®技术给Octapharma,该技术基于羟乙基淀粉(HES),与Octapharma的人细胞系平台中的重组蛋白结合,旨在生成具有优越产品特性的治疗蛋白。Fresenius Kabi将负责蛋白质修饰的优化并提供相应的HES衍生物,而Octapharma将负责后续的开发和商业化。Fresenius Kabi将获得前期费用、里程碑付款、研究资金和HESylation®技术许可的销售提成。Octapharma专注于开发、生产和销售高质量的人蛋白疗法,其人细胞系平台已成功表达多种重组治疗蛋白。Fresenius Kabi专注于治疗和护理重症和慢性病患者,其产品包括输液溶液、血液替代品、静脉注射药物、肠内和肠外营养以及医疗设备。
    Newswire.ca
    2009-10-28
    Fresenius Kabi AG Octapharma AG Fresenius SE & Co KG
  • Penwest Formulation 在 Otsuka Pharmaceutical 开发项目的 I 期试验中展示原则证明
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    Penwest制药公司宣布,其与日本大塚制药公司合作开发的利用TIMERx药物递送技术的产品在I期药代动力学研究中证明了原理。根据与Otsuka的协议,Penwest将从Otsuka获得一笔未公开的里程碑付款。Penwest总裁兼首席执行官Jennifer L. Good表示,与Otsuka的合作研发成果丰硕,实现目标血药浓度并证明其配方的原理是Otsuka产品新配方开发的重要一步。Penwest将继续支持Otsuka扩大该配方的规模,并有权获得额外的开发里程碑付款和版税。Penwest目前与Otsuka有涉及其药物递送配方专长和技术的三个开发项目。Otsuka是一家全球医疗保健公司,专注于研发、生产和销售创新和原创产品,包括治疗疾病和维持日常健康的产品。Otsuka集团在全球23个国家和地区拥有153家公司,员工约36,000人,2008年年度收入为959.9亿日元(约合97亿美元)。Penwest是一家专注于开发针对神经系统罕见疾病的药物的公司,目前正开发A0001,一种用于遗传性线粒体呼吸链疾病的辅酶Q类似物药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2009-10-28
    Otsuka Pharmaceutica Penwest Pharmaceutic
  • Nuvo 公布 2009 年第三季度财务业绩
    医投速递
    加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.公布了截至2009年9月30日的季度财务和运营结果。公司获得了德国萨克森发展银行的资金承诺,用于与德国莱比锡的弗劳恩霍夫研究所合作开发药物。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)为Nuvo Research的Pennsaid产品设定了新的行动日期,用于治疗膝骨关节炎。公司现金及现金等价物达到2950万美元。财务方面,收入略有下降,但毛利率有所提升,研发和销售、一般及管理费用有所减少。净亏损较去年同期有所下降。
    Newswire.ca
    2009-10-28
    Nuvo Pharmaceuticals