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  • BioCryst 获得美国政府的首个 Peramivir 订单
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    BioCryst 获得美国政府的首个 Peramivir 订单
    BioCryst Pharmaceuticals公司宣布收到来自美国卫生与公众服务部（HHS）的10,000剂静脉注射型帕拉米韦（600毫克，每日一次，连续五天）的初始订单，总价值为2250万美元。11月4日，公司已从现有库存中发货。公司预计到12月底将完成约12万剂帕拉米韦的生产，并准备好根据需求生产更多。此外，HHS可根据与BioCryst签订的不定期交货、不定期数量合同，以与第一订单相同的单价，额外订购最多40,000剂帕拉米韦。帕拉米韦是一种强效的静脉注射型抗病毒药物，能迅速将高血浆浓度输送到感染部位，抑制流感神经氨酸酶，从而阻止流感在宿主体内的传播。
    2009-11-05
    BioCryst Pharmaceuti
  • GenVec 签署新合同以支持 HIV 和流感疫苗的开发
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    GenVec 签署新合同以支持 HIV 和流感疫苗的开发
    GenVec公司与SAIC-Frederick签订了一份价值超过2200万美元的四年期合同，旨在支持美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心（VRC）开发流感疫苗和艾滋病疫苗。合同内容包括利用VRC提供的遗传材料和GenVec提供的腺病毒载体来制造疫苗。GenVec公司总裁兼首席执行官Paul Fischer表示，这一合同支持了HIV和流感疫苗的重要研究，并期待开发出能够保护季节性和大流行性流感的通用流感疫苗。项目将包括开发HIV疫苗候选者、通用流感疫苗候选者、疫苗候选者的制造工艺和检测方法开发，以及支持目前正在临床试验中的艾滋病疫苗候选者。
    Fierce Biotech
    2009-11-05
    GenVec Inc National Institute o 联合医务集团有限公司 National Cancer Inst National Institutes
  • Aureus Pharma与Sanofi-Aventis研发部门延长了其知识数据库协议
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    Aureus Pharma与Sanofi-Aventis研发部门延长了其知识数据库协议
    Aureus Pharma与sanofi-aventis研究与发展部门签订了一份为期三年的知识数据库协议延期，继续为sanofi-aventis提供新的AurSCOPE知识数据库并更新现有数据库。该协议强化了Aureus Pharma与sanofi-aventis之间已持续七年的合作关系，并为Aureus Pharma带来未来三年的额外收入。Aureus Pharma的信息解决方案为全球众多成功的生物制药公司和著名研究机构提供服务，其AurSCOPE数据库涵盖了人体主要治疗靶点，包括GPCR蛋白受体、核受体、激酶抑制剂、离子通道以及药物安全信息。
    Technology Networks
    2009-11-05
    Aureus Sciences Sanofi SA
  • BioCryst 的合作伙伴 Shionogi 在日本申请 Peramivir 监管批准
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    BioCryst 的合作伙伴 Shionogi 在日本申请 Peramivir 监管批准
    BioCryst制药公司宣布，其合作伙伴Shionogi & Co. Ltd.在日本提交了针对流感患者静脉注射型帕拉米维尔的上市新药申请，寻求监管批准。此举使得BioCryst将根据与Shionogi的协议获得700万美元的监管里程碑付款。这是帕拉米维尔在任何国家的首次上市申请，对BioCryst来说是一个重要的里程碑。BioCryst将继续与美国监管机构、其他政府和合作伙伴合作，为住院的流感患者提供静脉注射型帕拉米维尔作为治疗选择，并通过传统监管途径完成帕拉米维尔的开发。帕拉米维尔是一种强效的静脉注射抗病毒药物，能够快速将高血浆浓度输送到感染部位，抑制流感神经氨酸酶，这是流感在宿主体内传播的关键酶。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-11-04
    BioCryst Pharmaceuti Shionogi & Co Ltd
  • Flamel Technologies 宣布与 Pfizer 达成许可协议
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    Flamel Technologies 宣布与 Pfizer 达成许可协议
    Pfizer公司行使了从Flamel Technologies公司许可Medusa技术的权利，用于开发一种已上市治疗蛋白的控释制剂。Flamel将获得额外100万美元的许可费；Pfizer将承担所有研发成本，包括里程碑付款和全球商业销售的版税。该计划始于2007年，当时与Wyeth合作，Wyeth后来被Pfizer收购。该计划利用Flamel在创建静脉注射治疗蛋白控释制剂方面的能力。Flamel首席执行官Stephen H. Willard表示，Pfizer的决定是在对Medusa平台进行两年评估后做出的，该平台使Flamel能够开发注射用分子的控释制剂，有望减轻患者频繁就医的时间和成本。Flamel Technologies主要致力于开发两种独特的基于聚合物的递送技术，用于医疗应用，包括Micropump和Medusa技术。Medusa平台旨在提高合作伙伴已上市和新型生物制剂的安全性、有效性和更好的药代动力学，同时解决聚集和溶解度等阈值问题。
    Biospace
    2009-11-04
    Flamel Technologies Pfizer Inc Wyeth Pharmaceutical
  • Integral Molecular 获得 NIAID 的 910 万美元合同，使用 Shotgun 诱变作样技术绘制病毒病原体上的表位
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    Integral Molecular 获得 NIAID 的 910 万美元合同，使用 Shotgun 诱变作样技术绘制病毒病原体上的表位
    Integral Molecular获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所的910万美元五年合同，旨在利用其Shotgun Mutagenesis Mapping技术揭示病毒病原体表面的新型B细胞表位。此技术将用于识别病毒包膜蛋白上的线性与构象表位，以帮助定义病毒病原体上的免疫优势结构，从而促进针对新兴传染病的疫苗设计和发展。这是Integral Molecular近期获得的第二个NIH奖项，其项目将产生数百种针对重要病毒蛋白的新人源抗体，高分辨率表位图以及这些病毒蛋白功能的结构信息。Integral Molecular是一家致力于提供创新解决方案的生物技术公司，位于费城大学城科学中心研究园区，提供针对膜蛋白的研究和药物发现应用服务。
    2009-11-04
    Integral Molecular I National Institute o National Institutes
  • TapImmune 与 Crucell N.V 签署许可协议
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    TapImmune 与 Crucell N.V 签署许可协议
    TapImmune公司，一家专注于癌症和传染病免疫治疗疫苗开发的生物技术公司，与Crucell N.V.签署了一项许可协议。根据协议，TapImmune可以使用Crucell的独家PER.C6细胞进行其开发项目。PER.C6细胞系非常适合多种生物制药的开发和大规模生产，在利用腺病毒载体进行重组疫苗时，该细胞系不会产生具有复制能力的腺病毒，使其成为临床应用中腺病毒载体大规模生产的尖端平台。PER.C6细胞系是目前记录最完整的疫苗开发细胞系，其在美国FDA的生物制品主文件可以供许可方交叉引用，从而简化并加速IND申请和审批流程。此外，Crucell有权就TapImmune的TAP技术用于传染病适应症进行许可谈判。TapImmune正在开发创新的基于细胞的免疫治疗和疫苗，其领先产品候选AdhTAP疫苗增强剂旨在恢复和增强抗原呈递以及免疫系统对癌细胞识别和杀伤，同时也在开发基于TAP的预防性疫苗，初步测试显示其可能将目标预防性疫苗的效力提高1000倍。
    GlobeNewswire
    2009-11-04
    Crucell NV Marker Therapeutics
  • Alnylam 和罗氏推进 Landmark 2007 联盟的 RNAi 治疗合作阶段
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    Alnylam 和罗氏推进 Landmark 2007 联盟的 RNAi 治疗合作阶段
    Alnylam Pharmaceuticals与Roche宣布进入RNAi治疗合作阶段，双方将共同开发特定RNAi治疗产品，并各自贡献关键递送技术。新递送技术包括Alnylam脂质纳米粒子和Roche Madison动态多聚体递送技术。Alnylam和Roche将共同开发和商业化RNAi治疗产品，Alnylam还有权获得除美国市场外其他地区产品的额外里程碑和版税支付。自2007年合作以来，双方在RNA治疗研究方面取得了显著进展，并共同推进RNAi作为创新药物的新类别。
    Businesswire
    2009-11-04
    Roche Holding AG Alnylam Pharmaceutic Cubist Pharmaceutica Ionis Pharmaceutical Kyowa Kirin Co Ltd Medtronic Inc Novartis AG Regulus Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • XOMA 052 的 2 期试验将在 1 型糖尿病患者中启动
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    XOMA 052 的 2 期试验将在 1 型糖尿病患者中启动
    XOMA Ltd.计划启动一项由Juvenile Diabetes Research Foundation International（JDRF）资助的XOMA 052抗体（针对IL-1 beta）的2期临床试验，用于治疗1型糖尿病患者。该试验由苏黎世大学医院的内分泌学和糖尿病学教授、抗炎治疗先驱Marc Donath博士主持。研究旨在评估抗炎治疗对1型糖尿病患者的影响，以防止β细胞完全丧失。这是基于前期研究显示抗-IL-1药物可能对1型糖尿病患者有益。试验将在24名已患病至少两年的1型糖尿病患者中进行，为期六个月，测量XOMA 052治疗对β细胞功能和胰岛素产生的影响。XOMA将继续在2型糖尿病和心血管疾病患者中开展XOMA 052的研究。
    GlobeNewswire
    2009-11-04
  • DARA BioSciences 获得与斯皮霉素（包括 KRN5500）相关的其他知识产权
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    DARA BioSciences 获得与斯皮霉素（包括 KRN5500）相关的其他知识产权
    DARA BioSciences公司宣布获得美国专利商标局对“使用Spicamycin衍生物减少或预防疼痛的方法”专利申请的批准，该专利将于2021年到期。公司拥有与麻省总医院和日本麒麟制药的独家许可，用于Spicamycin衍生物治疗疼痛。DARA拥有全球71项专利和58项专利申请，包括正在开发的药物候选人和广泛的药物库。今年，DARA成功完成了一项针对晚期癌症患者神经性疼痛治疗的KRN5500临床试验，结果显示KRN5500在降低疼痛评分方面具有统计学意义。该研究结果将在11月19日至21日在旧金山举行的第12届国际神经性疼痛机制和治疗会议上以海报形式展示。DARA是一家位于北卡罗来纳州雷利的发展阶段生物制药公司，目前拥有两个获得FDA批准的IND申请的药物候选，其中KRN5500已成功完成针对癌症患者神经性疼痛的2a期临床试验。
    GlobeNewswire
    2009-11-04
    Fortovia Therapeutic
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