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  • D-Pharm 与万邦医药达成合作,扩大其脑卒中候选药物 DP-B99 的潜在市场
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    D-Pharm公司与万邦生物医药签订了一项许可、共同开发和供应协议,将DP-b99在中国进行商业化。DP-b99是一种治疗急性缺血性中风的创新药物,目前正在进行国际多中心III期临床试验。根据协议,D-Pharm将获得DP-b99在中国销售的显著版税,并获得高达2550万美元的开发、监管和销售里程碑奖金。D-Pharm和万邦将共同在中国开发DP-b99,包括一个与MACSI类似的III期临床试验。万邦将资助450名患者的招募,而D-Pharm可以选择资助额外患者的招募。这项新试验将完全独立于MACSI,D-Pharm在北美、欧洲、南非和以色列启动的III期试验。该协议是首个以色列生物技术公司开发的后期药物候选人与国内中国公司合作开发的协议,得到了江苏(中国)-以色列工业研发合作项目的支持。
    Finanznachrichten
    2009-11-09
  • Graceway Pharmaceuticals 从 Gilead Sciences 获得 GS 9191 的全球权利
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    Graceway Pharmaceuticals,一家由GTCR Golder Rauner,LLC投资的制药公司,宣布从Gilead Sciences,Inc.收购了GS 9191全球许可权,包括相关监管文件和知识产权。GS 9191是一种抗增殖剂,通过抑制细胞DNA合成,诱导细胞凋亡。此次收购标志着Graceway与行业领先公司如Gilead合作,获取并开发尖端化合物和技术。GS 9191的局部版本在最近完成的2期临床试验中用于治疗外阴疣,结果显示其耐受性良好,与安慰剂相比具有统计学上的显著优势,表明GS 9191可能成为治疗过度细胞增殖的皮肤病的潜在治疗药物。Graceway是一家专注于收购、许可和开发品牌处方药品的制药公司,其产品包括ALDARA(咪喹莫特)膏、Maxair Autohaler(吡布特罗醋酸吸入气雾剂)、Atopiclair非甾体膏和Estrasorb(雌二醇局部乳剂)。GTCR Golder Rauner,LLC是一家成立于1980年的领先私募股权投资公司,专注于与优秀的管理团队合作,通过收购和内部增长来构建公司。
    Fierce Biotech
    2009-11-06
    Gilead Sciences Inc Graceway Pharmaceuti
  • GeoVax Labs, Inc. 提供 2009 年第三季度财务业绩和运营更新
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    GeoVax Labs,一家位于亚特兰大的生物制药公司,专注于开发针对HIV-1和其他传染病的疫苗,宣布了2009年第三季度的财务结果并提供了业务更新。公司总裁兼首席执行官Robert McNally博士表示,公司对第三季度的进展感到满意,包括预防性疫苗的2a期临床试验按计划进行,期待与FDA的IND会议讨论治疗性疫苗的1期临床试验计划。GeoVax的财务状况良好,预计将继续获得政府及私人支持,推进预防性和治疗性疫苗的临床试验。公司还宣布了财务结果,包括净亏损和现金余额,以及近期的一些亮点,如搬迁总部、参加科学会议、获得奖项、与Formatech的合作以及与FDA的IND会议请求等。GeoVax的疫苗技术旨在预防HIV-1引起的艾滋病,并可能作为治疗手段,公司相信在疫苗开发方面具有潜力。
    Biospace
    2009-11-06
    GeoVax Labs Inc
  • 帝斯曼医药产品与 Galenix 结成制造联盟
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    DSM Pharmaceutical Products与法国Galenix达成全球制造联盟,DSM将成为Galenix商业产品的首选商业规模制造合作伙伴。双方将合作开发商业机会,共同推广Galenix的药物递送技术。Galenix在药物产品开发和临床服务方面具有优势,而DSM在工艺开发、放大和商业规模制药制造方面具有优势。此次合作体现了DSM致力于将改进的药物递送技术推向全球市场的承诺。Galenix成立于1993年,是欧洲领先的药物研发和药物递送系统公司,提供从API采购到临床供应服务和监管提交的全面药物开发服务。DSM是一家全球性公司,提供高质量的定制合同制造和开发服务,涵盖化学开发、注册中间体、注册起始材料、活性药物成分、发酵、哺乳动物细胞生产单克隆抗体和蛋白质、制剂开发、临床试验制造和固体制剂、半固体制剂、处方药、无菌液体和冻干产品的最终剂量形式制造。
    2009-11-05
    DSM Pharmaceutical P DSM Pharmaceuticals
  • 辉瑞扩展了 Ligand 的 JAK3 研究合作
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    Ligand Pharmaceuticals与Pfizer在JAK3研究合作上达成一年延期,原协议规定三年研究期,Ligand将获得310万美元研究款项继续药物发现和候选药物优化。根据原协议,Ligand有资格获得高达1.75亿美元的里程碑付款,以及产品销售提成。Ligand的JAK3抑制剂针对自身免疫疾病、炎症和器官移植排斥等治疗具有前景,Pfizer在内部项目上取得临床成功,显示出对这一类别的承诺。Ligand在药物发现方面有卓越记录,与多家大型制药公司有战略联盟,拥有多个研发项目。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2009-11-05
    Ligand Pharmaceutica Pfizer Inc Bristol Myers Squibb Celgene Corp Cephalon Inc GSK PLC Schering-Plough Corp Wyeth Pharmaceutical
  • FDA 批准 Pennsaid(R) 外用溶液
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    Covidien与Nuvo Research Inc.合作,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)对Pennsaid(R) Topical Solution(1.5% w/w)的新药申请批准,该药用于治疗膝关节骨关节炎的症状。Nuvo Research将获得Covidien支付的1500万美元里程碑付款,并有望从Pennsaid在美国的销售中获得版税和额外销售里程碑付款。Covidien将负责在美国销售和推广Pennsaid,并正在开发后续产品Pennsaid Plus Gel。此合作标志着Nuvo Research历史上的重要里程碑,并支持了其产品管线的发展。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-11-05
    Covidien PLC Nuvo Pharmaceuticals
  • Nabi Biopharmaceuticals 公布 2009 年第三季度财务业绩
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    Nabi Biopharmaceuticals于2009年11月5日公布了截至2009年9月26日的第三季度财务报告,报告显示公司持续运营净亏损为700万美元,每股亏损0.14美元,较2008年同期亏损460万美元,每股亏损0.09美元有所扩大。主要原因是战略选择过程中的法律费用增加,部分由基于股票的薪酬费用减少所抵消。研发费用增加至470万美元,主要由于准备进行III期NicVAX测试。截至2009年9月26日的九个月,公司持续运营净亏损为1980万美元,每股亏损0.39美元,较2008年同期亏损1790万美元,每股亏损0.34美元有所增加。公司近期获得了来自美国国家药物滥用研究所的1000万美元拨款,用于NicVAX的III期临床试验,并与国防部的DRMRP签订了47.2万美元的拨款协议。此外,公司从其Staph项目资产出售给葛兰素史克(GSK)中获得了2150万美元,并有望从资产出售的四个里程碑中再获得2600万美元。
    GlobeNewswire
    2009-11-05
    Vaxart Inc
  • Micromet 收购 MedImmune 对 Blinatumomab 的剩余权利
    医投速递
    Micromet公司宣布与MedImmune达成协议,收购其在北美对blinatumomab的权利,并终止了2003年签订的合作协议。这使得Micromet获得了全球开发与商业化blinatumomab的权利。此前,MedImmune已将北美开发与商业化blinatumumab的权利归还给Micromet,但保留了回购权利。Micromet将向MedImmune支付前期、里程碑和版税,以换取相关权利。Micromet将把blinatumomab的临床推进作为首要任务,并计划在2010年启动关键性研究。Blinatumomab是一种新型治疗性抗体,可激活患者T细胞攻击淋巴瘤和白血病细胞。Micromet在临床研究中取得了积极进展,并计划明年启动ALL患者的关键性试验。
    GlobeNewswire
    2009-11-05
    MedImmune LLC Bayer Schering Pharm Merck Serono SA Takeda Pharmaceutica
  • Catalent Pharma Solutions 与 Endotis Pharma 建立战略联盟
    医投速递
    Catalent Pharma Solutions与Endotis Pharma达成战略联盟,共同开发合成寡糖的口服制剂,利用Catalent的药物递送技术,专注于小糖类药物的口服制剂研发,以充分发挥其治疗潜力。双方首先聚焦于Endotis的EP37151化合物,这是一种新型口服合成寡糖抗凝剂,预计将于2010年第二季度启动I期临床试验,并计划在未来一年内推出更多口服抗凝药物。Catalent作为全球领先的药物递送技术提供商,拥有丰富的市场和技术经验,致力于提升治疗效果和患者预后。
    Biospace
    2009-11-05
    Endotis Pharma
  • Elite Pharmaceuticals, Inc. 宣布与 Epic Pharma 第二次达成战略联盟协议
    医投速递
    2009年11月5日,Elite Pharmaceuticals, Inc.与Epic Pharma, LLC及其全资子公司Epic Investments, LLC(统称Epic)完成了战略联盟协议的第二阶段关闭。根据2009年3月18日签订的协议,Epic将在Elite位于新泽西州Northvale的设施内开发新的仿制药,并支付相关费用。Epic将在Elite设施内开发至少八种额外的仿制药,并提交新药简报以获得FDA批准。Elite将获得这些仿制药销售利润的15%。Epic还将获得Elite的普通股和购买普通股的认股权证,以实现特定里程碑。Epic投资了375万美元,购买了Elite的优先股和认股权证,并获得了Elite董事会三个席位。Elite专注于开发口服缓释和控释产品,并协助合作伙伴进行产品生命周期管理。Elite的领先产品线包括针对慢性疼痛的阿片类药物的口服缓释剂型,旨在解决现有口服阿片类药物的局限性。Elite还拥有一个ANDA申请和一个正在临床开发的仿制药。
    GlobeNewswire
    2009-11-05
    Elite Pharmaceutical Epic Pharma LLC