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  • Immunovaccine Inc. 与美国国家癌症研究所签署合作协议
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    加拿大疫苗开发公司Immunovaccine Inc.与美国马里兰州的国家癌症研究所(NCI)签署了合作协议,共同研发NCI的癌症疫苗抗原。双方将利用Immunovaccine的疫苗增强系统DepoVax进行抗原配方。Immunovaccine研发团队将与NCI的肿瘤免疫学及生物学实验室负责人、免疫治疗小组组长Jeffrey Schlom博士合作,Schlom博士在癌症疫苗研究方面有丰富经验。DepoVax平台能够增强抗原的免疫原性,Immunovaccine曾用其成功消除三种动物模型中的肿瘤,并在同行评审期刊上发表了相关研究成果。Immunovaccine具备扩大生产规模的能力,能够为人类临床试验制造基于DepoVax的疫苗。公司致力于其新型疫苗技术和产品候选人的商业化,并通过许可和战略合作伙伴关系加强疫苗管线,以开发治疗癌症和传染病疫苗。
    Biospace
    2009-11-10
    IMV Inc National Cancer Inst
  • 百时美施贵宝和 Alder Biopharmaceuticals 就类风湿性关节炎生物制剂达成全球协议
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    Bristol-Myers Squibb公司与Alder Biopharmaceuticals公司达成全球合作协议,共同开发和商业化针对类风湿性关节炎的生物制剂ALD518。ALD518是一种人源化单克隆抗体,已完成IIa期临床试验。根据协议,Alder将授予Bristol-Myers Squibb全球独家权利开发除癌症外的所有潜在适应症,Alder保留癌症领域的权利,并给予Bristol-Myers Squibb在美国以外地区共同开发和商业化的选择权。交易包括8500万美元的预付款、高达7.64亿美元的潜在开发里程碑付款和销售里程碑付款,以及基于净销售额的特许权使用费。Alder还拥有要求Bristol-Myers Squibb在首次公开募股时进行最多2000万美元股权投资的权利。ALD518旨在阻断促炎分子IL-6,以治疗类风湿性关节炎。
    Businesswire
    2009-11-10
    Alder Biopharmaceuti Bristol Myers Squibb Genmab A/S Schering-Plough Corp Seagen Inc
  • NUCRYST 宣布达成出售 Acticoat 业务的协议,并提议与 Westaim 合并
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    NUCRYST Pharmaceuticals Corp.与Smith & Nephew plc的子公司达成最终协议,出售其大部分运营和资产,包括专有纳米银技术,交易金额为2100万美元加上营运资本的价值。同时,NUCRYST与持有其约75%流通普通股的The Westaim Corporation签订合并协议,NUCRYST将与Westaim的新子公司合并成立Amalco,除Westaim外的NUCRYST股东将获得Amalco的赎回优先股。NUCRYST董事会认为交易对公司和股东有利,并建议股东投票支持。交易完成需股东批准,并可能面临其他条件。
    Newswire.ca
    2009-11-10
    Almalco Smith & Nephew PLC
  • Westaim 宣布与 NUCRYST Pharmaceuticals 达成合并协议
    医投速递
    西 Aim 公司与 NUCRYST 药物公司达成合并协议,NUCRYST 将与西 Aim 新成立的子公司合并。合并后,NUCRYST 股东将获得可赎回优先股,并在合并完成后以每股 1.77 美元的价格赎回。西 Aim 将获得合并后公司的全部普通股。此外,NUCRYST 已同意将其运营和资产,包括其专有的纳米银技术,以 2100 万美元的现金及营运资金价值出售给 Smith & Nephew 公司。西 Aim 将投票支持这一交易。合并和交易需获得 NUCRYST 股东的批准,并将在 2009 年 12 月举行股东大会进行审议。合并完成后,NUCRYST 将从 TSX 和 NASDAQ 退市。
    Pharmaceutical Online
    2009-11-10
    Almalco Smith & Nephew PLC
  • Spectrum Pharmaceuticals 和 Nippon Kayaku 在亚洲地区签订 Apaziquone 合作协议
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals与Nippon Kayaku达成独家合作,共同开发亚洲市场的抗癌药物apaziquone,用于治疗非肌肉侵入性膀胱癌。Spectrum将获得1500万美元的前期付款,以及1360万美元的里程碑付款和版税。Nippon Kayaku将负责100%的研发和商业化费用。Spectrum已与Allergan达成北美、欧洲等关键市场的战略合作伙伴关系。apaziquone是一种抗癌药物,通过膀胱内灌注治疗非肌肉侵入性膀胱癌。Spectrum正在进行两项III期临床试验,目标是完成两项研究的招募。Nippon Kayaku在亚洲拥有丰富的非肌肉侵入性膀胱癌和前列腺癌经验。
    Fierce Biotech
    2009-11-10
    Nippon Kayaku Co Ltd Spectrum Pharmaceuti Allergan Inc
  • GSK 与 WHO 签署协议,捐赠 5000 万剂大流行性 H1N1 疫苗分发给发展中国家
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)于2009年11月10日在伦敦宣布与世界卫生组织(WHO)签订协议,捐赠5000万剂其加强型H1N1流感疫苗,用于分发至最需要的发展中国家。GSK将与WHO及各国卫生部门合作,确保疫苗在11月底前开始运往发展中国家。GSK首席执行官Andrew Witty表示,GSK致力于支持全球各国政府及卫生部门保护其民众免受流感大流行的影响,此次捐赠将有助于世界最贫困国家尽快开始疫苗接种。WHO总干事陈冯富珍对GSK的慷慨捐赠表示欢迎,认为这是对全球团结的体现,WHO将确保疫苗分发给需要的人。此外,GSK还在与WHO讨论捐赠其抗病毒药物Relenza,并实施基于世界银行国家分类的分级定价政策,将Relenza Rotacaps和Diskhaler以非营利价格提供给世界上最不发达的50个国家。GSK承诺促进所有国家公平获得这些干预措施,并强烈支持盖茨基金会提出的全球流感疫苗分配原则,强调全球社区应采取一切必要措施保护所有人群。GSK是一家全球领先的研究型制药和医疗保健公司,致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来改善人类生活质量。
    WebWire
    2009-11-10
    GSK PLC World Health Organiz Bill & Melinda Gates
  • Aduro Biotech 完成 A-1 轮融资
    医投速递
    Aduro BioTech完成Series A-1轮融资,投资者包括公司高级管理层,融资总额达200万美元。此外,公司还获得来自美国国防部和国家过敏与传染病研究所的270万美元资金,用于开发治疗丙型肝炎和预防土拉伦病的疫苗。Aduro将利用新资金完成对Cerus公司和前Anza Therapeutics的关键知识产权收购,并支持后期临床前开发。公司预计将在2010年第四季度向FDA提交新药申请,开始针对慢性丙型肝炎患者的1期临床试验。Aduro的疫苗技术基于经过基因工程改造的细胞内细菌Listeria monocytogenes,该技术被认为能够快速高效地生产针对癌症和传染病的疫苗。公司预计将在12个月内进入人体临床试验,并在2011年提供重要的人体概念验证结果。
    Biospace
    2009-11-10
    Chinook Therapeutics
  • Aastrom 将启动治疗严重慢性心力衰竭的第二个 II 期临床试验
    医投速递
    Aastrom Biosciences宣布启动第二项针对扩张型心肌病(DCM)的临床试验,这是与慢性心力衰竭相关的一种严重疾病。该试验是一项24名患者的美国II期临床试验,旨在评估通过导管输送心脏修复细胞(CRCs)治疗DCM的效果。这项新试验扩大了公司的心血管项目,包括一项美国II期IMPACT-DCM临床试验,评估直接手术输送CRCs。美国食品和药物管理局(FDA)已授予CRCs孤儿药资格,用于治疗DCM。该试验旨在招募12名缺血性DCM患者和12名非缺血性DCM患者,所有患者都将接受标准医疗护理,其中16名患者还将通过导管注射接受CRCs治疗。该试验的主要目标是评估通过导管注射的CRCs在DCM患者中的安全性,同时还将评估疗效指标,包括心力衰竭阶段和心脏功能参数。患者将在治疗后随访12个月。美国目前有550万慢性心力衰竭患者,其中一部分患有DCM,这是一种慢性心脏疾病,患者心脏扩张导致泵功能降低,无法维持正常血液循环。DCM通常发生在因多次心脏病发作而患有缺血性心力衰竭的患者中,但也可能出现在因高血压、病毒感染或酒精中毒引起非缺血性心力衰竭的患者中。患者的预后取决于疾病阶段,但通常伴随着许多健康问题和极
    GlobeNewswire
    2009-11-10
    Vericel Corp
  • 2009 年大流行性流感最新情况:美国 FDA 批准 GSK 的大流行性 H1N1 疫苗
    医投速递
    GSK于2009年11月10日在伦敦和费城宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其无佐剂流感A(H1N1)大流行疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA)。该批准使GSK能够生产用于成人的流感疫苗,以预防由2009年大流行H1N1流感A病毒株引起的流感。美国卫生与公众服务部已订购760万剂无佐剂H1N1大流行疫苗,这将有助于美国政府确保约2.5亿剂疫苗。疫苗将在加拿大魁北克省GSK的工厂生产的批量疫苗的基础上,以多剂量安瓿瓶的形式生产。GSK预计将于12月开始发货,并在年底前提供全部760万剂疫苗。GSK在全球范围内生产有佐剂和无佐剂的疫苗,以预防大流行H1N1流感。GSK将为美国提供不含佐剂的疫苗,含有标准剂量(15ug)的灭活流感病毒抗原。GSK的佐剂和无佐剂疫苗的临床试验正在北美、欧洲和日本进行。更多关于GSK开发大流行H1N1流感疫苗的信息,包括疫苗开发过程的解释,可在www.gsk.com/media/pandemic-flu.htm找到。GSK是一家全球领先的研究型制药和医疗保健公司,致力于通过让人们做得更多、感觉更好、活得更久来提高人类生活质量。更多信息请访问www.gsk.com。
    BioProcess Online
    2009-11-10
    GSK PLC
  • Cerimon Pharmaceuticals 获得其外用双氯芬酸钠贴剂的欧洲权利
    医投速递
    Cerimon制药公司宣布获得在欧洲开发及商业化每日一次的局部用双氯芬酸钠贴片的独家权利,涵盖欧盟多数国家、土耳其、瑞士、挪威、巴尔干国家和冰岛。该公司于2005年首次获得在美国开发及商业化该贴片制剂的权利。此外,Cerimon还宣布其针对急性疼痛治疗的diclofenac贴片三期临床试验已全部完成入组,包括针对轻微至中度踝关节扭伤、腕部损伤和上下肢软组织损伤的800多名患者的三项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。公司预计将于2009年底报告三期临床试验的主要数据,并正在探索多个合作机会以在美国和欧洲商业化其diclofenac贴片。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-11-10
    Cerimon Pharmaceutic Novartis AG