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  • IKARIA 宣布,新研究表明硫化氢有望减少心脏病发作的损害
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    一项由纽约阿尔伯特爱因斯坦医学院和阿拉巴马大学的研究人员领导的研究,在《美国国家科学院院刊》在线版发表,通过给小鼠注射一种实验性药物(氢硫化氢的注射剂型)来产生“按需休眠”状态,显示出减少心脏攻击损伤的潜力。这项研究部分由Ikaria资助,旨在检验氢硫化氢是否能预防“再灌注损伤”,即心脏攻击期间心脏组织血流量和氧气供应急剧下降,然后治疗心脏攻击时突然恢复,这种氧气水平的剧烈变化可能对心脏造成严重损害。该研究认为氢硫化氢具有保护作用,并指出其治疗效应与氢硫化氢诱导的按需代谢调节有关,这是Ikaria倡导的新兴生物研究领域。Ikaria计划在今年晚些时候开始一项I期临床试验。Ikaria的氢硫化氢临床平台基于其从弗雷德·哈钦森癌症研究中心获得的独家、全球许可。
    Biospace
    2007-09-25
    Fred Hutchinson Canc
  • Pivotal Ustekinumab (CNTO 1275) 3 期数据将在世界皮肤病学大会上首次亮相
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    国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验结果显示,ustekinumab(CNTO 1275)在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有显著疗效,该研究结果将在2007年9月30日至10月5日在阿根廷布宜诺斯艾利斯举行的第21届世界皮肤病学大会上首次公布。该研究将在10月3日11点到1点(当地时间)在布宜诺斯艾利斯La Rural Convention Center的A厅进行展示,并将通过现场新闻简报和网络直播进行传播。ustekinumab是一种新型全人源单克隆抗体,由Centocor公司开发,旨在治疗中度至重度斑块型银屑病,作为罕见皮下注射剂使用。Centocor公司发现并拥有ustekinumab在美国的独家营销权,而Janssen-Cilag公司将在美国以外的所有国家进行ustekinumab的营销。银屑病是一种慢性免疫介导的疾病,由皮肤炎症和皮肤细胞过度增生引起,导致红、鳞屑斑,可能伴有瘙痒和出血。据估计,全球有1.25亿人患有银屑病,包括美国和欧洲的2%,即约750万美国人和1000万欧洲人,其中近四分之一的患者病情为中度至重度。Centocor公司致力于利用世界领先的研发和生物制造能力,为患者
    WebWire
    2007-09-25
    Janssen Biotech Inc
  • Exelon® 贴剂获得欧盟批准,这是第一个治疗阿尔茨海默病的皮肤贴剂疗法
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Exelon®贴片(雷沙吉林透皮贴片),这是一种创新的药物递送方式,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。Exelon贴片是首个也是唯一一种针对阿尔茨海默病的透皮治疗,该疾病是一种影响全球1800万人的退行性脑部疾病,是心血管疾病和癌症之后的第三大死因。这种皮肤贴片每日一次贴于患者的背部、胸部或上臂。Exelon贴片在提高依从性、减少副作用,并通过皮肤将药物平滑、连续地输送到血液中,帮助实现最佳剂量方面显示出优势。IDEAL研究显示,贴片与Exelon胶囊的最高剂量具有相似的疗效,并且与安慰剂相比,在记忆力和日常活动能力方面有显著改善。该贴片减少了口服药物常见的胃肠道副作用,并且由于易于使用和视觉上的治疗保证,受到护理人员的青睐。Exelon胶囊自1997年以来已在70多个国家获得批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。
    GlobeNewswire
    2007-09-24
    Novartis AG
  • Plasticell 和 Hamilton Company 宣布达成协议,实现高通量干细胞分化技术的自动化
    交易并购
    伦敦,2007年9月24日,生物技术公司Plasticell与全球领先的机器人液体处理设备和实验室自动化公司Hamilton达成协议,旨在自动化Plasticell的Combinatorial Cell Culture技术,以确定指导干细胞分化的最佳方案。双方将基于STAR液体处理机器人开发一套全自动化系统,用于执行复杂的细胞培养操作,如更换培养基、收获细胞、细胞铺板以及向细胞添加生长因子或化合物。STAR平台已验证可用于胚胎干细胞的扩增,这是其分化的先决条件。Combinatorial Cell Culture技术系统地搜索大量细胞培养条件组合,以确定指导干细胞分化为特定组织类型的新方案。自动化技术通过实现更多并行筛选和增强实验可靠性来提高生产力。Plasticell首席执行官Yen Choo表示,自动化Combinatorial Cell Culture使公司能够为生物技术和制药客户提供增强型的高通量服务,并提高了将技术许可给更广泛研究市场的可能性。2007年1月,Plasticell获得英国贸易工业部(DTI)110万英镑的技术项目拨款,以支持与伦敦大学学院(UCL)和国家生物标准与控制研究所(NIBS
    Technology Networks
    2007-09-24
    Hamilton Co Plasticell Ltd
  • 更新:撒玛利亚人同意修改到期日,从 Pharmaplaz 获得 860 万美元的第二笔预付款,用于其 HIV 对外许可交易
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    Samaritan Pharmaceuticals Inc.与爱尔兰私人医疗保健公司Pharmaplaz达成合作,共同开发SP-01A药物,用于治疗HIV。双方原定于2007年9月16日支付的前期款项860万美元因故推迟至10月16日。SP-01A是一种HIV口服进入抑制剂,通过独特机制阻止HIV-1病毒复制。Samaritan致力于将创新药物商业化,以减轻阿尔茨海默病、癌症、心脏病和传染病患者的痛苦。Pharmaplaz是一家爱尔兰的综合性制药公司,拥有从研发到生产全流程的专长。Samaritan与Pharmaplaz的合作标志着其在药物研发领域的重要一步。
    GlobeNewswire
    2007-09-24
    Samaritan Pharmaceut
  • RANBAXY 进军肝癌市场
    医投速递
    Ranbaxy Laboratories Limited与澳大利亚Sirtex Medical Pvt Ltd签订独家许可协议,将在印度、孟加拉国、斯里兰卡和尼泊尔推广和销售Sirtex的产品SIR-Spheres。该产品由美国食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术的来自原发性结直肠癌并已扩散到肝脏的肿瘤。Ranbaxy表示,将致力于与Sirtex合作,通过互补双方优势,加强其在肿瘤学领域的地位。SIR-Spheres是一种含有钇-90的放射性微球,通过选择性内部放射治疗破坏肿瘤,同时对正常肝脏组织影响较小。SIR-Spheres已在澳大利亚、美国、欧洲、新西兰和亚洲的多个临床试验和常规实践中用于治疗数百名肝癌患者。肝细胞癌是全球第五大常见癌症,也是癌症死亡的主要原因之一,在印度和亚洲太平洋地区尤为常见。Ranbaxy是一家印度最大的制药公司,专注于研发,生产多种质量高、价格合理的仿制药,业务遍及全球125个国家。
    EquityBulls
    2007-09-24
    Ranbaxy Laboratories SIRTeX Medical Ltd
  • Cenomed BioSciences 与美国陆军化学防御医学研究所 (U.S. Army Medical Research Institute of Chemical Defense) 联手评估用于化学防御的疗法
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    Cenomed BioSciences与美国陆军医学研究化学防御研究所签署了为期三年的合作协议,旨在评估其研究化合物CM-2,501及其相关化合物在预防化学战剂暴露后的毒性方面的潜力。这些化合物旨在作为军事和民用化学神经剂攻击受害者的暴露前和暴露后治疗。Cenomed计划进行临床前研究,并向USAMRICD提供化合物进行评估。此次合作是Cenomed自2007年成立以来签署的第二项重大协议,旨在扩展其研究能力并开发针对未满足的反恐需求的疗法。
    Biospace
    2007-09-24
    Cenomed BioSciences United States Army M
  • Cepheid 达成协议,独家授权 Quantovir AB 开发的 HPV 产品组合
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    Cepheid公司宣布与瑞典Quantovir AB签订独家许可协议,以利用其专利技术进行高风险HPV类型的DNA检测。这项技术首次证明,通过测量宫颈标本中HPV DNA的数量或病毒载量,可以预测女性患宫颈癌的风险。Cepheid计划利用这项技术开发一种新的HPV检测方法,用于GeneXpert系统。目前,美国食品和药物管理局批准的测试无法准确量化HPV病毒载量。Cepheid的潜在HPV测试旨在测量病毒载量,有助于识别高风险患者。HPV感染与几乎所有宫颈癌病例相关,在美国,宫颈癌的治疗费用约为20亿美元。Quantovir AB由乌普萨拉大学遗传学与病理学系的乌尔夫·吉伦斯坦教授及其团队创立。Cepheid是一家基于需求的分子诊断公司,专注于开发、制造和销售用于临床、工业和生物威胁市场的完全集成的遗传分析系统。
    Biospace
    2007-09-24
    Quantovir AB
  • 灵北获得 Neurim Pharmaceuticals 批准用于治疗原发性失眠症的 Circadin 药物
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    H. Lundbeck A/S与Neurim Pharmaceuticals Ltd.宣布,Lundbeck获得了Circadin在欧洲大部分市场,包括五大市场的独家权利,用于治疗原发性失眠。Circadin是一种新型助眠药,于2007年6月29日获得欧洲委员会批准,作为55岁以上患者短期治疗原发性失眠的单一疗法,其特点是睡眠质量差。临床试验显示,Circadin对睡眠诱导、睡眠质量和白天功能以及生活质量均有积极影响,且无依赖性迹象。Lundbeck计划在2008年首次在市场推出Circadin。根据协议,Neurim将获得预付款和收入分成,负责生产。Neurim的CSO Nava Zisapel表示,与Lundbeck合作,他们有信心实现Circadin的潜力,造福患者。Circadin是欧盟首个和唯一的专利保护型长效释放型褪黑素药物,可改善55岁以上患者的睡眠质量。Neurim是一家成立于1991年的以色列药物发现和开发公司,专注于中枢神经系统相关疾病,Circadin是其首个获得市场批准的产品。Lundbeck是一家国际制药公司,专注于治疗精神疾病和神经疾病。
    GlobeNewswire
    2007-09-24
    H Lundbeck A/S Neurim Pharmaceutica
  • ParaPRO LLC 获得印第安纳州 210 万美元的赠款
    医投速递
    ParaPRO LLC获得印第安纳州21世纪研究与技术基金210万美元的资助,用于其领先研究产品——含Spinosad的洗发水治疗头虱的第三阶段临床试验。Spinosad是一种通过发酵天然生物获得的物质,已被Dow AgroSciences在30多个国家注册用于作物保护,并获得美国环保署等监管机构的认可。ParaPRO于2002年从Eli Lilly公司获得Spinosad的许可,并开发了名为NatrOVA™的独家配方,已在多项临床试验中测试。ParaPRO与FDA达成协议,预计将在未来几周开始第三阶段试验。公司计划利用这笔资助同时进行两项大型研究,以加快患者招募和FDA数据包提交,并希望如果结果积极,能加速产品审批。ParaPRO对印第安纳经济发展公司(IEDC)认可该化合物潜力表示感激。
    Businesswire
    2007-09-21
    ParaPRO LLC