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  • Medicis 和 Hyperion Therapeutics 宣布战略合作 Hyperion 开发和推广 Ucyclyd 的项目组合
    医投速递
    Medicis与Hyperion Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系,Hyperion将负责研发治疗尿素循环障碍(UCD)、肝性脑病(HE)及其他指征的化合物GT4P,以及AMMONUL(苯乙酸/苯甲酸钠)的额外指征。UCD是一种遗传性代谢疾病,患者缺乏尿素循环的关键酶,可能导致致命的高氨血症。HE是肝衰竭的并发症,患者血液中积累有毒物质,损害脑细胞功能,严重病例可能导致昏迷或死亡。Hyperion还将共同推广Ucyclyd的现有上市产品AMMONUL和BUPHENYL。Hyperion支付Ucyclyd 1000万美元以获得协议中授予的权利和许可,如果满足特定条件(如GT4P获得UCD的监管批准),Hyperion将拥有对Ucyclyd开发产品和现有上市产品的购买权,并支付版税和监管及销售里程碑付款。Hyperion将承担研究和发展成本,并负责Ucyclyd现有上市产品的销售和营销。Hyperion将从Ucyclyd获得一定比例的销售额增加佣金。Ucyclyd将继续记录现有上市产品的销售额,直到并购发生。Hyperion将负责GT4P和AMMONUL的研发,以及BUPHENYL的推广。
    Biospace
    2007-08-28
    Hyperion Therapeutic Medicis Pharmaceutic Ucyclyd Pharma Inc
  • Aspreva 和 Roche 更新 CellCept 协议
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    Aspreva公司确认2007年营收指导为2.45亿美元,调整了CellCept销售跟踪方法以更准确追踪其在移植适应症中的使用,并重置了基于CHF 6300万的基准。与罗氏的CellCept协议中,基准受年度价格指数调整,由罗氏和Aspreva更新。这些变更不会影响Aspreva的年度收入预估。此外,Aspreva与罗氏签署了进一步开发CellCept的协议,Aspreva将参与罗氏在中国进行的狼疮性肾炎的临床开发工作,并同意报销罗氏在美国、加拿大和主要欧洲市场之外的市场的前市场开发活动,第三季度将产生2000万美元的费用。自2003年以来,Aspreva与罗氏合作开发CellCept用于自身免疫疾病,今天的协议显示了双方对这一目标的持续承诺。
    GlobeNewswire
    2007-08-28
    Aspreva Internationa
  • XOMA 向辉瑞公司授权抗体技术
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    XOMA公司宣布与全球最大的研究型生物制药公司辉瑞达成协议,授予其非独家、全球范围内的XOMA专利细菌细胞表达(BCE)技术许可,用于噬菌体展示和其他抗体产品的研发与制造。XOMA将获得3000万美元的预付款,并在未来产品销售中获得里程碑、版税和其他费用。BCE技术是抗体发现和生产的开创性技术,已被多家大型制药和生物技术公司采用。XOMA的BCE技术已与超过45家公司签订许可协议,包括默克、赛诺菲、艾力斯等。XOMA还拥有与抗体噬菌体展示和其他抗体筛选应用相关的知识产权。
    Fierce Biotech
    2007-08-28
    Pfizer Inc
  • Heritage Pharmaceuticals 和 Ipca Laboratories 就仿制药产品达成战略联盟
    医投速递
    Heritage Pharmaceuticals Inc.与Ipca Laboratories Ltd.达成一项战略联盟,共同开发、供应和营销针对美国处方药市场的仿制药产品。根据协议,Ipca负责开发和注册选定产品以提交美国ANDA申请,而Heritage保留这些产品的销售和营销权。双方将分享上市后销售收入的净利润。Heritage Pharmaceuticals Inc.是一家新兴的仿制药公司,专注于全球处方药市场的收购、许可、开发、营销、销售和分销。该公司自2006年进入美国市场,目前有3个产品超过10个SKU。Ipca Laboratories Ltd.是一家快速增长的印度制药公司,总部位于孟买,致力于制造和营销一系列药品,重点发展国际业务,其产品出口到全球110多个国家,占公司2006-07财年总收入的53%。
    Biospace
    2007-08-27
    Heritage Pharmaceuti
  • 辉瑞和百时美施贵宝敲定代谢紊乱项目全球合作协议
    医投速递
    Pfizer与Bristol-Myers Squibb宣布全球合作研发和商业化DGAT-1抑制剂,旨在治疗代谢疾病如肥胖和糖尿病。Pfizer负责研究早期开发,两家公司将共同进行III期开发和商业化。DGAT-1抑制剂在临床前测试中显示出治疗潜力,有望改善患者治疗选择。此次合作体现了双方在研发上的承诺和战略,旨在通过外部联盟和资源共享应对未满足的医疗需求。
    辉瑞制药
    2007-08-27
    Bristol Myers Squibb Pfizer Inc
  • 由 regeneron 和 sanofi-aventis 发起的阿柏西普 (VEGF Trap) 的 3 期肿瘤学项目
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    Regeneron制药公司宣布启动两项针对前列腺癌和非小细胞肺癌患者的Phase 3临床试验,评估aflibercept(VEGF Trap)与标准化疗方案联合使用的安全性和有效性。aflibercept是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管生成剂,由Regeneron与sanofi-aventis合作开发。这些试验将是双盲和安慰剂对照的。sanofi-aventis将在2007年9月17日在法国巴黎举行的研发日会议上提供关于aflibercept广泛临床开发计划的更新,以及这两项试验的更多细节。会议将通过网络直播,可在其公司网站上访问。关于这两项研究的详细信息将发布在www.clinicaltrials.gov网站上。Aflibercept是一种全人源可溶性VEGF受体融合蛋白,具有独特的机制,是一种强效的血管生成抑制剂,比单克隆抗体更紧密地结合VEGF-A,并阻断所有VEGF-A异构体以及胎盘生长因子(PIGF)。Regeneron是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化用于治疗严重医疗条件的治疗性药物。
    Biospace
    2007-08-23
    Regeneron Pharmaceut
  • Cell Therapeutics, Inc. (CTI) 的子公司 Systems Medicine (SM) 宣布与 NCI/NIH 合作开发针对胰岛素生长因子 (IGF) 通路的潜在癌症治疗方法
    医投速递
    Systems Medicine, LLC与国家癌症研究所达成合作研发协议,旨在开发针对癌症患者的人源单克隆抗体、肽和影响胰岛素样生长因子受体和胰岛素受体的信号转导的小分子产品。该协议有效期为五年,从2007年7月31日开始。Cell Therapeutics, Inc.的科学家将与国家癌症研究所的蛋白质相互作用组合作,研究可能优于其他治疗方法的药物。研究将集中在针对IGF-IR受体的抗体上,以减少对正常细胞的毒性作用。
    Biospace
    2007-08-22
    CTI BioPharma Corp Systems Medicine Inc
  • Intas Biopharmaceuticals 将与 Viropro 敲定协议
    医投速递
    2007年5月,Viropro International Inc.与Intas Biopharmaceuticals Limited签订合作协议,随后IBPL代表团访问Viropro,对其知识产权和工艺开发能力表示赞赏。两家公司正合作开发一种治疗性蛋白质,IBPL已支付50,000美元作为协议签订后的首笔里程碑款项。预计最终协议将于9月7日签署,合作旨在共同开发生物治疗产品。Viropro预计将从最终协议签署后的20个月内获得210万美元的产品开发收入,以及后续的IBPL产品销售版税。IBPL是印度快速增长的生物制药公司,Viropro则专注于为新兴市场提供生物类似药生产技术转移,与多家国内外合作伙伴建立战略联盟。
    GlobeNewswire
    2007-08-22
    Axxiom Inc Intas Biopharmaceuti Intas Pharmaceutical
  • BioMarin 从加州大学旧金山分校领先的囊性纤维化研究实验室获得技术许可
    医投速递
    BioMarin制药公司从加州大学旧金山分校获得了一项知识产权,涉及能够改善囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)功能的化合物。这些化合物通过严格的筛选过程开发,显示出对异常CFTR蛋白折叠和激活的高效性和特异性。BioMarin计划对这些化合物进行进一步动物测试和优化,目标是在2009年提交新药临床试验申请(IND)。加州大学旧金山医学院的医学和生理学教授、囊性纤维化研究与发展计划主任Alan Verkman表示,尽管近年来在治疗囊性纤维化方面取得了显著进展,但至今尚无针对该病根本分子缺陷的批准疗法。BioMarin首席执行官Jean-Jacques Bienaime表示,将这一项目纳入其不断增长的产品开发管线,与公司现有产品组合和核心能力相吻合,有助于利用其商业基础设施针对专科医生。囊性纤维化是一种由CFTR基因突变引起的常染色体隐性遗传病,是美国最常见的致命遗传病。
    2007-08-22
    BioMarin Pharmaceuti University of Califo
  • IGI 与 Pharmachem Laboratories, Inc 签署协议
    医投速递
    IGI公司宣布与Pharmachem Laboratories, Inc.签订了一项涵盖市场营销、产品开发、制造和供应的协议。Pharmachem是一家在化妆品和食品行业中提供增值成分的主要制造商和供应商,并持有IGI公司150万股普通股。根据协议,IGI将为Pharmachem开发Novasome封装成分和成品,并批量或成品形式供应给Pharmachem,由其独家销售。Pharmachem将保证为IGI提供最低的研发和制造收入,并保证市场独家销售权。IGI预计在本财季结束前向Pharmachem供应首批批量成分商业产品。这一合作将为Pharmachem提供市场差异化机会,增加其成分销售份额,同时为IGI带来潜在的销售增长和业务发展新平台。
    MarketScreener
    2007-08-22
    IGI Inc Pharmachem Laborator