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  • 健赞和德国拜耳先灵制药公司宣布启动阿仑单抗治疗多发性硬化症的 3 期项目
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    健赞和德国拜耳先灵制药公司宣布启动阿仑单抗治疗多发性硬化症的 3 期项目
    Genzyme公司和德国Bayer Schering Pharma AG宣布，在两个计划中的III期临床试验中，首个患者接受了alemtuzumab治疗多发性硬化症（MS）的安全性和有效性研究。CARE-MS I试验是一项随机、盲法研究，将alemtuzumab与Rebif（干扰素β-1a）进行比较，用于治疗复发-缓解型MS患者。alemtuzumab将在两年内分两个周期给药，Rebif每周三次给药。该研究旨在评估alemtuzumab治疗MS患者的疗效和安全性，并预计在2011年提交市场批准申请。
    World Pharma News
    2007-09-26
    Bayer Schering Pharm Sanofi Genzyme
  • Emergent BioSolutions 与美国卫生与公众服务部签署价值 4.48 亿美元的三年合同
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    Emergent BioSolutions 与美国卫生与公众服务部签署价值 4.48 亿美元的三年合同
    Emergent BioSolutions与美国卫生与公众服务部签署了一份价值高达4.48亿美元的三年期合同，包括为战略国家储备提供1875万剂BioThrax疫苗、获得4年有效期批准的付款、推进暴露后预防用途的里程碑付款以及物流服务支持。公司预计到2007年底交付约600万剂疫苗，并预计全年收入增长10至15%，实现正净收益。合同资金来自联邦资金，包括之前提供的1000万剂BioThrax疫苗。
    2007-09-26
    Emergent BioSolution US Government
  • Protherics PLC 宣布获得许可证
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    Protherics PLC 宣布获得许可证
    英国Cheshire，2007年9月26日——国际生物制药公司Protherics和Nobilon宣布，Nobilon已获得Protherics的CoVaccine HT佐剂在全球范围内（除美国外）开发、生产和商业化两种新型流感疫苗的独家权利。CoVaccine HT佐剂有望减少流感疫苗中抗原的用量，便于在流感大流行爆发时进行快速、大规模的生产和计划储备。此外，该佐剂可能提高老年人流感疫苗的效力。Protherics将获得Nobilon的预付款，并有权获得与成功相关的里程碑付款和净销售额的版税。Nobilon和欧洲领先的疫苗专家联盟还获得了一笔3500万欧元的拨款，用于资助含有CoVaccine HT佐剂的流感疫苗的研发。
    GlobeNewswire
    2007-09-26
    Nobilon Internationa
  • 欧洲专家联盟联合力量开发新型大流行性流感疫苗
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    欧洲专家联盟联合力量开发新型大流行性流感疫苗
    荷兰BOXMEER，欧洲联盟资助的名为FluVac的项目，由Nobilon International BV牵头，联合英国Protherics PLC、Retroscreen Virology Ltd、荷兰Erasmus Medical Centre和冰岛Landspitali University Hospital等机构，共同研发新型流感疫苗。项目旨在应对亚洲H5N1禽流感新毒株流行引发的潜在流感大流行，以备紧急疫苗接种。项目已获得欧盟350万欧元的资助，旨在通过I期和II期临床试验的证明概念，进一步开发这种有希望的疫苗。Nobilon开发了含有Protherics的强效佐剂CoVaccine HT™的新型H5N1疫苗，非临床研究取得了令人鼓舞的结果。
    Presseportal.ch
    2007-09-26
    Akzo Nobel NV Erasmus University M MSD OSS BV Nobilon Internationa hVIVO PLC
  • StemCells， Inc. 宣布开展专注于基于细胞的肝脏治疗的研究合作
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    StemCells， Inc. 宣布开展专注于基于细胞的肝脏治疗的研究合作
    StemCells, Inc.与比利时卢万天主教大学（UCL）及其附属的圣卢克医院（St. Luc Hospital）达成合作，共同推进公司专有的肝细胞嵌合细胞（hLEC）作为潜在细胞疗法的研究。双方将利用圣卢克医院新建立的GMP细胞处理设施优化hLEC的制备流程，并计划开展临床试验以评估hLEC治疗儿童肝代谢疾病的安全性和初步疗效。此合作由UCL医学教授、儿科系主任、儿科临床研究中心和儿科肝脏单元主任Etienne Sokal领导，Sokal教授及其团队在肝细胞移植研究方面处于领先地位。StemCells公司表示，这一合作将结合学术研究、临床实践和商业领域的独特专长，共同加速寻找治疗严重肝病的细胞疗法。
    Biospace
    2007-09-26
  • Stem Cell Sciences 获得欧盟资助，将 Stem Cells 用于药物发现
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    Stem Cell Sciences 获得欧盟资助，将 Stem Cells 用于药物发现
    Stem Cell Sciences plc宣布将领导一项由欧盟资助的多国新型药物筛选合作项目“NEUROscreen”，该项目将利用其专有的神经干细胞技术，并与来自英国、德国和意大利等国的领先欧洲学术研究机构和生物技术公司合作。该项目由欧盟第六框架计划提供2400万欧元资助，其中约420万欧元将直接流向SCS。项目旨在设计基于神经干细胞技术的独特生物检测，用于发现治疗癌症、阿尔茨海默病、中风和癫痫的新药物。SCS的神经干细胞在培养中稳定且均匀生长，可大规模生产，为药物筛选提供优势。SCS将利用其自动化干细胞生产设施在剑桥进行项目的一部分工作。SCS期望该项目将显著增加其神经干细胞平台的价值，并扩大其在神经药物发现和开发中的应用。
    Technology Networks
    2007-09-26
    Asset Realisation Co
  • Quidel Corporation 与 Roche Pharma AG 宣布达成独家协议
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    Quidel Corporation 与 Roche Pharma AG 宣布达成独家协议
    Quidel公司与Roche Pharma AG达成独家合作，为2007/08德国流感季节提供QuickVue流感A+B快速诊断测试和Tamiflu抗病毒药物。该合作旨在利用QuickVue快速测试的快速和准确性，帮助医生迅速诊断流感感染，并配合Tamiflu治疗，缩短患者康复时间。此举体现了Quidel的QVB战略，旨在通过快速诊断测试提升医疗质量。流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病，每年在德国约有10-20%的人口感染，导致数万次住院，医疗系统负担约50亿欧元。QuickVue品牌流感测试在美国市场销量领先，Tamiflu则是医生首选的流感药物，适用于成人和1岁以上儿童的预防和治疗。Quidel致力于通过提供快速诊断解决方案，推动患者检测从中央实验室转移到医生办公室、急诊室和其他门诊设置，以改善临床结果并带来经济效益。Roche作为全球领先的医药和诊断公司，在体外诊断和药物领域处于领先地位，提供广泛的产品和服务。
    Biospace
    2007-09-26
    Roche Holding AG
  • IV 抗生素 CUBICIN 获准在加拿大上市
    医投速递
    IV 抗生素 CUBICIN 获准在加拿大上市
    Cubist Pharmaceuticals宣布其产品CUBICIN（注射用达托霉素）在加拿大获得市场批准，由Oryx Pharmaceuticals在加拿大市场销售。该药物批准用于治疗由特定革兰氏阳性菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染，以及由金黄色葡萄球菌引起的血流感染，包括右侧感染性心内膜炎。Oryx总裁表示，加拿大对治疗严重感染的新疗法有巨大需求，期待CUBICIN在加拿大市场迅速成为感染病治疗的重要组成部分。CUBICIN在美国已用于治疗超过37万患者，并在多个国际市场获得批准。CUBICIN在加拿大通过Health Canada的特别通道计划（SAP）在监管审查过程中已提供给医疗机构使用。
    MarketScreener
    2007-09-25
    Cubist Pharmaceutica Sunovion Pharmaceuti
  • Protherics PLC 宣布达成许可协议
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    Protherics PLC 宣布达成许可协议
    Protherics与韩国Myungmoon Pharm.签署了ReGel许可协议，授予Myungmoon Pharm.在韩国开发抗炎产品的权利，使用Protherics的专利局部缓释药物递送系统ReGel。Protherics将获得少量签约预付款和韩国净销售额的版税。根据协议，Protherics还拥有在全球范围内（除韩国外）对协议下开发的产品权利的选择权。Myungmoon Pharm.总裁G.H. Lee表示，他们很高兴签署此协议，以开发局部给药、缓释抗炎产品用于治疗关节炎和其他潜在适应症。Protherics首席执行官Andrew Heath表示，Protherics的ReGel是一种独特的药物递送系统，其应用范围广泛，不仅限于OncoGel（一种用于癌症的二线开发产品）。目前，许多大型公司对利用ReGel开发各种适应症的产品表示出兴趣。
    GlobeNewswire
    2007-09-25
    Myungmoon Pharm Co L Nobilon Internationa
  • ABLYNX 获得 190 万欧元赠款，用于探索纳米抗体的新治疗用途比利时根特
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    ABLYNX 获得 190 万欧元赠款，用于探索纳米抗体的新治疗用途比利时根特
    生物制药公司Ablynx获得比利时弗拉芒科学和技术创新促进研究所（IWT）提供的185.5万欧元资助，用于加速探索多种新型治疗性Nanobody应用。这些应用将利用Nanobody的独特特性，包括卓越的稳定性、小型化和格式灵活性，以及访问传统抗体无法触及的目标的能力，有望提供高效的病毒中和能力。Ablynx将利用这笔资金扩大其主导的知识产权组合，并与乌得勒支大学、比利时VIB、VUB和KUL等领先研究团队以及挪威、德国、英国、西班牙和法国的广泛学术合作伙伴合作进行研究。Ablynx高级发现研究总监Hans de Haard表示，他们非常高兴能够利用世界级的生物和疾病专业知识，开发Nanobody的新应用。Ablynx首席科学官Hennie Hoogenboom强调，IWT对Ablynx Nanobody技术平台的持续支持令人鼓舞，相信这笔资助将帮助他们探索多种创新的治疗性Nanobody应用，并加速Nanobodies在多个目标类别的应用，同时继续保护他们的知识产权。
    Biospace
    2007-09-25
    Ablynx NV
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