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  • Abraxis BioScience 和 Biocon Limited 宣布在北美和欧盟达成 G-CSF 许可协议
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    Abraxis BioScience与印度生物技术公司Biocon达成协议,Abraxis将获得在北美和欧盟开发G-CSF(粒细胞集落刺激因子)生物类似物的权利。Biocon将获得前期许可费,并在获得批准后从Abraxis BioScience获得版税。G-CSF是一种血液生长因子,用于治疗中性粒细胞减少症。Biocon已获得印度药品监督管理局的批准,并在其Oncotherapeutics部门计划在印度推出该产品。双方均表示,此次合作将有助于为全球癌症患者提供高质量的支持性护理疗法和专有产品。
    ADVFN
    2007-07-19
    Abraxis BioScience I
  • Glenmark 从 Chromos 购买两种治疗性抗体的权利
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    Glenmark Pharmaceuticals S.A.收购了加拿大Chromos Molecular Systems Inc.的两种新型生物制剂CHR-1103和CHR-1201,这两者均为人源化单克隆治疗性抗体。Glenmark将拥有这两个产品的全球开发、注册和商业化权利,并有权使用Chromos的ACE系统技术进行细胞系开发。CHR-1103是一种广谱抗炎剂,初期用于治疗急性多发性硬化症;CHR-1201是一种抗血栓溶解的人源化单克隆抗体,初期用于治疗急性中风。Glenmark计划在2009年3月完成CHR-1103的I期临床试验,并在同年3月开始CHR-1201的I期临床试验。这一收购对Glenmark来说是重要补充,有助于加速其生物制剂领域的管线发展。
    Pipeline Review
    2007-07-19
    Chromos Molecular Sy Glenmark Pharmaceuti
  • EpiCept 与达尔豪斯大学签订 EpiCept(TM) NP-1 直接许可协议
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    EpiCept公司宣布,将之前与Epitome Pharmaceuticals Limited签订的关于EpiCept产品候选EpiCept NP-1的许可协议,转换为与加拿大新斯科舍省哈利法克斯的综合研究型大学Dalhousie University的直接许可协议。EpiCept NP-1是一种外用处方镇痛膏,用于长期缓解周围神经病变的疼痛,目前正在进行临床试验。EpiCept于1999年8月与Epitome Pharmaceuticals签订了许可协议,获得了Dalhousie University授权给Epitome的某些专利的独家许可,这些专利覆盖了EpiCept NP-1中包含的阿米替林和氯胺酮的组合治疗。在新协议下,EpiCept获得了更有利的条款,包括较低的维护费义务和未来产品销售的降低版税率。EpiCept公司专注于治疗疼痛和癌症的未满足需求,拥有多个处于后期临床试验阶段的疼痛疗法和一种在III期临床试验中显示出疗效的领先肿瘤学化合物。
    GlobeNewswire
    2007-07-19
    Dalhousie University EpiCept Corp Epitome Pharmaceutic
  • Akorn, Inc. 和 Cipla, Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的注射用 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议
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    Akorn公司宣布与印度领先的制药公司Cipla Ltd.签订了一项独家药物开发和供应协议,针对预防器官移植排斥的注射型ANDA药物产品。此协议在2007年6月已就口服剂型达成。根据十年协议,Cipla将负责药物产品的研发、生产和供应,而Akorn则负责在美国和波多黎各的ANDA监管提交、市场营销和分销。Akorn将向Cipla支付ANDA开发的里程碑费用,并拥有美国地区的ANDA所有权。Akorn预计将在2009年底推出该产品。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,这一独家药物开发和供应协议加强了公司与Cipla的业务合作关系。Akorn是一家生产和销售无菌专科药品的公司,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施,并销售和分销广泛的医院和眼科药品。
    Biospace
    2007-07-19
    Akorn Inc Cipla Ltd
  • Ortho-McNeil, Inc. 就针对 Par/Kali 的专利侵权诉讼达成和解
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    Ortho-McNeil公司宣布与Par Pharmaceutical Companies, Inc.及其子公司Par Pharmaceutical, Inc.和Kali Laboratories, Inc.就其侵犯ULTRACET®(曲马多/对乙酰氨基酚)专利的诉讼达成和解。Par/Kali承认ULTRACET®的重新颁发专利有效且可执行,并承认其在美国市场销售ULTRACET®的仿制药侵犯了该专利。作为和解的一部分,Par/Kali将支付给Ortho-McNeil一笔过去损害赔偿的总额,并获得一项至2007年11月15日退出市场的许可,期间需支付版税。Ortho-McNeil公司表示满意达成此协议,并承诺将继续积极捍卫其专利。
    Biospace
    2007-07-19
    Ortho-McNeil Inc
  • Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰 (RNAi) 研究产品市场的 Hayashi Kasei 专利许可
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    Alnylam Pharmaceuticals与日本和韩国领先的siRNA供应商Hayashi Kasei达成非独家许可协议,允许Hayashi Kasei在Kreutzer-Limmer专利家族下提供RNAi研究产品和服务的许可。这一专利家族覆盖了小干扰RNA(siRNA)及其在哺乳动物细胞中介导RNAi的应用。Alnylam表示,这一协议凸显了Kreutzer-Limmer专利家族在RNAi领域基础知识产权中的价值。Alnylam的知识产权资产包括Kreutzer-Limmer I和II专利等,这些专利涵盖了合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。RNAi(RNA干扰)是生物学领域的一次革命,它代表了理解基因在细胞中如何被开启和关闭的突破,以及药物发现和开发的一种全新方法。RNAi疗法有望以全新的方式治疗疾病并帮助患者。
    BioProcess Online
    2007-07-19
    Alnylam Pharmaceutic Hayashi Kasei Co Ltd
  • Penwest 与 Edison Pharmaceuticals 达成合作协议
    医投速递
    Penwest Pharmaceuticals与Edison Pharmaceuticals达成一项合作协议,旨在研发和商业化治疗由细胞能量代谢缺陷引起的神经疾病的药物。合作重点在于治疗线粒体疾病,Penwest获得Edison的药物候选EPI-A0001的全球独家开发和商业化权,并有权进一步开发Edison在合作期间识别的另一个药物候选。该协议包括预付款、贷款和资助,总金额达750万美元,并可能延长合作期限。Penwest计划在2008年初提交IND并开始EPI-A0001的临床开发。双方均表示,此合作将有助于加速各自在神经疾病治疗领域的发展。
    GlobeNewswire
    2007-07-18
    BioElectron Technolo Penwest Pharmaceutic
  • 安进完成对 Ilypsa 的收购
    医投速递
    Amgen完成对Ilypsa的收购,Ilypsa是一家专注于开发非吸收性药物用于治疗肾脏疾病的私营公司。此次收购为Amgen带来了一种用于治疗慢性肾脏病(CKD)患者血液透析时高磷血症的晚期磷酸结合剂。该交易于6月4日首次公布。Amgen自1980年以来一直是生物技术领域的先驱,致力于发现、开发和交付创新的人用疗法,其药物改变了医学实践,帮助全球数百万人在对抗癌症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和其他严重疾病中取得胜利。Amgen拥有丰富的潜在新药管线,并致力于通过推进科学来显著改善人们的生活。
    Biospace
    2007-07-18
    Amgen Inc Ilypsa
  • Theratechnologies 重新获得 TH9507 的日本权利
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    Theratechnologies宣布与Sakai Chemical Industry Co. Ltd.达成协议,收回其在日本对TH9507的独家权利,无任何经济补偿。该公司认为拥有TH9507的全球权利具有战略价值。此前,Theratechnologies曾于2002年将TH9507的髋关节骨折适应症、免疫反应、睡眠和慢性阻塞性肺病适应症许可给Sakai,并授予其他适应症的选择权。Theratechnologies将TH9507的临床试验重点转向HIV感染患者的脂肪营养不良症。Sakai决定不行使任何选择权,并同意将日本的权利和所有适应症的选择权归还给Theratechnologies。Theratechnologies总裁兼首席执行官Yves Rosconi表示,收回TH9507的全球独家权利是一个机会,并计划重新评估亚洲业务战略,包括与北美以外的潜在合作伙伴讨论日本市场。此外,Theratechnologies宣布将在7月19日在澳大利亚悉尼举行的第9届国际药物不良反应和HIV相关脂肪营养不良研讨会讨论TH9507的3期临床试验数据。
    Fierce Biotech
    2007-07-17
    Sakai Chemical Indus Theratechnologies In
  • SRI International 获得 DARPA 分包合同,以加快疫苗生产过程
    医投速递
    SRI国际与Neugenesis公司合作,共同开发疫苗和药物快速制造技术,以应对生物威胁。此项目获得DARPA资助,旨在减少疫苗和药物库存需求,提升军事应对生物威胁的能力。SRI国际将负责项目整合管理和产品质量跟踪,利用其先进技术进行蛋白质生物化学和质谱研究。SRI国际的生物科学部门专注于癌症、免疫学、传染病和神经科学等领域的研究,已成功研发多款药物并推进至临床试验和市场。
    BioProcess Online
    2007-07-17
    SRI International