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我国氟唑菌酰胺登记布局的情况分析

前沿研究

我国氟唑菌酰胺登记布局的情况分析

氟唑菌酰胺是巴斯夫公司于2012年推向市场的琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂，商品名为Xemium。它作用于病原菌线粒体呼吸链复合体Ⅱ中的琥珀酸脱氢酶，通过抑制该酶活性来阻断真菌的能量代谢，从而有效抑制病原菌孢子的萌发、芽管伸长及菌丝体的生长。 2026年2月15日，其在中国的化合物专利已经届满终止。

农化市场十日讯

2026-04-21

SDH
中国兽医药品监察所发布《兽用生物制品批签发管理程序》

研发注册政策

中国兽医药品监察所发布《兽用生物制品批签发管理程序》

各省、自治区、直辖市兽药检验机构，各兽用生物制品生产企业和境内代理机构：。为加强兽用生物制品批签发管理，推进管理服务信息化、智能化，按照《兽药管理条例》等相关规定，我所组织修订了《兽用生物制品批签发管理程序》，已经农业农村部畜牧兽医局同意，现予发布，请遵照执行。为加强兽用生物制品质量监督管理，根据《兽药管理条例》第十九条、第三十五条规定，制定本工作程序。

兽药规范使用

2026-04-21

兽用生物制品批签发
现代汽车与TVS摩托车公司合作开发电动三轮车解决方案

医投速递

现代汽车与TVS摩托车公司合作开发电动三轮车解决方案

2026年4月20日，韩国首尔和印度新德里，现代汽车公司和TVS摩托车公司签署了一项联合开发协议（JDA），旨在推进创新电动三轮车（E3W）解决方案的开发和商业化，以解决印度的最后一公里出行需求。这一合作是在2025年Bharat Mobility Global Expo上成功展示E3W概念之后正式确立的，标志着将定制化出行解决方案带给印度消费者的重大步骤，并强化了双方公司在可持续城市交通方面的承诺。根据协议，现代汽车将利用其研发专长、先进出行技术和以人为本的设计方法，负责E3W的设计和共同开发。TVS摩托车公司将利用其领先的电动平台、广泛的三轮车工程专长和深厚的本地市场知识共同开发产品。TVS摩托车公司还将负责本地销售，其印度制造业务将满足印度市场需求并出口。TVS摩托车公司集团战略总裁Sharad Mishra表示，这一合作标志着与 Hyundai Motor Company 的伙伴关系的重要一步，并推进了双方共同开发电动三轮车解决方案的愿望。通过结合互补的优势，包括电动三轮车平台、工程专长和对客户需求的深入了解，该公司有信心为印度和其他市场提供专门定制的产品。这一合作强化了公司在可扩展、可持续的最后一公

PRNewswire

2026-04-21
8.5亿美元！天境生物与Biogen达成合作

交易并购

8.5亿美元！天境生物与Biogen达成合作

2026年4月20日，天境生物宣布与Biogen达成许可协议，后者获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益。作为回报，天境生物将获得 1 亿美元首付款，以及最高达 7.5 亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达 8.5 亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。 Biogen预计将该首付款计入其 2026 年第二季度的收购在研研发（ IPR&D ）支出。

药时代

2026-04-21

Biogen Inc 天境生物技术（天津）有限公司
Akeso公布Cadonilimab联合化疗治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床试验积极结果

研发注册政策

Akeso公布Cadonilimab联合化疗治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床试验积极结果

Akeso公司宣布，其在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了Cadonilimab联合化疗作为一线治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的II期临床试验的积极结果。截至2025年10月20日的数据截止日期，Cadonilimab联合化疗组合继续展现出强劲且持久的生存益处。在局部晚期疾病患者中，中位无进展生存期（PFS）达到11.1个月，中位总生存期（OS）超过23个月。该组合在整体研究人群中也提供了强大的肿瘤控制。在可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为33.9%，疾病控制率（DCR）达到96.4%。在局部晚期和转移性疾病患者中，缓解率相似，表明两个亚组均具有一致的益处。未发现新的安全性信号，Cadonilimab组合的整体安全性概况保持有利且可控。Cadonilimab是全球首个获批的癌症免疫疗法双特异性抗体，于2022年获得市场批准。在广泛的临床实践和多项III期研究中，Cadonilimab已显示出对所有PD-L1表达状态的患者都具有临床意义的益处，满足了重大的未满足医疗需求，并获得了医生和患者的广泛认可。Akeso公司正充分利用其在肿瘤双特异性抗体开发领域的全球领导地位，继续解决重大未满足

PRNewswire

2026-04-21

中山康方生物医药有限公司
最高涨超60%！PCB龙头，登陆港股

医药投融资

最高涨超60%！PCB龙头，登陆港股

4月21日，今年以来募资规模最大的港股IPO——PCB龙头胜宏科技H股上市，开盘报330港元/股，较发行价209.88港元涨57.23%，其股价最高涨超60%。截至发稿，胜宏科技H股报302.4港元/股，涨44.08%。在上市前一交易日，据富途证券，胜宏科技H股暗盘涨60.19%，报336.2港元/股。

上海证券报

2026-04-21
提质增效：探寻癌症早治更优解

前沿研究

提质增效：探寻癌症早治更优解

今年4月15日至21日是第32个全国肿瘤防治宣传周，主题为“早防早筛早治同心携手抗癌”。癌症“三早”理念经过多年的科普宣传，已经逐步深入人心。一项由四川大学华西医院胸外科刘伦旭教授团队首创、名为“经皮穿刺肺结节球形切除术”的新术式正为高危肺小结节的切除带来新方案。

健康报

2026-04-21

恶性肿瘤四川大学华西医院（四川省国际医院）
追觅科技连续8年保持平均100%营收增长，在超30个国家市占率第一

财报业绩

追觅科技连续8年保持平均100%营收增长，在超30个国家市占率第一

中国商业史上罕见的“追觅现象”。本文为IPO早知道原创。作者｜ Stone Jin。

IPO早知道

2026-04-21

追觅科技
微脉冲刺「AI+全病程管理第一股」：深耕医疗垂类模型及AI专病智能体应用

公司动态

微脉冲刺「AI+全病程管理第一股」：深耕医疗垂类模型及AI专病智能体应用

中国最大的服务患者的AI+全病程管理服务提供商。成立于2013年的微脉作为一家中国人工智能全病程管理服务提供商，致力于通过人工智能彻底变革医疗健康领域，连接医院、医生和患者，重构医院服务的价值链。根据弗若斯特沙利文的报告，按2024年收入计算，微脉是中国前三大全病程管理服务提供商之一，且为中国最大的服务患者的AI+全病程管理服务提供商。

IPO早知道

2026-04-21

微脉 AI
DeepWay深向Pre-IPO轮累计融资超3.1亿美元：三大海外资本入局、全球化布局提速

医药投融资

DeepWay深向Pre-IPO轮累计融资超3.1亿美元：三大海外资本入局、全球化布局提速

创下重卡自动驾驶行业近五年最大单轮融资纪录。本文为IPO早知道原创。据IPO早知道消息，DeepWay深向Pre-IPO轮近期再增大额融资，本轮累计募集资金超3.1亿美元，创下重卡自动驾驶行业近五年最大单轮融资纪录。

IPO早知道

2026-04-21

DeepWay深向 Pre-IPO轮
愈美制剂纳入严管，镇咳赛道迎变局！

招标采购

愈美制剂纳入严管，镇咳赛道迎变局！

湖北省已挂网以下产品销量将迎重大变化，下滑颓势恐难避免，其他常规镇咳类产品预计将有一波利好：。国家药品监督管理局公安部国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。

药闻康策

2026-04-21

国家药品监督管理局普瑞巴林右美沙芬愈创甘油醚
in vivo BCMA CART新锐，被70亿美元收购。。这金额可以买下中国所有体内CART

交易并购

in vivo BCMA CART新锐，被70亿美元收购。。这金额可以买下中国所有体内CART

任何文章转载需得到授权。药融圈监测显示：全球制药巨头礼来（Eli Lilly）正就收购生物技术初创公司 Kelonia Therapeutics。 Under the terms of the agreement, Lilly will acquire Kelonia, and Kelonia shareholders will receive up to $7.00 billion in cash, inclusive of an upfront payment of $3.25 billion, and subsequent payments upon achievement of certain clinical, regulatory and commercial milestones.。

药融圈info

2026-04-21

Eli Lilly & Co Kelonia Therapeutics Inc
RZ-001治疗肝癌临床数据积极，RNA编辑技术平台潜力巨大

研发注册政策

RZ-001治疗肝癌临床数据积极，RNA编辑技术平台潜力巨大

韩国生物制药公司Rznomics在AACR 2026年会上公布了其RNA编辑抗癌疗法RZ-001治疗肝细胞癌（HCC）的初步临床数据。数据显示，RZ-001与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗，基于RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）为38.5%（已确认）和46.2%（未确认），基于mRECIST标准的ORR达到61.5%，完全缓解率（CR）为23%。研究显示，RZ-001具有良好的安全性，未观察到与RZ-001相关的3级或更高级别不良事件。Rznomics公司认为，这些结果展示了RZ-001作为一个新型治疗HCC疗法的潜力，同时，其RNA转剪接核酶平台技术在临床应用上也有进一步的支持。

PRNewswire

2026-04-21

Rznomics Seoul National Unive American Association
“布什” “福特” “林肯”，将同现中东

审批动态

“布什” “福特” “林肯”，将同现中东

据美国媒体20日报道，美军“布什”号航空母舰预计未来几天将前往阿拉伯海，很可能将接替“福特”号航母。交接期间，预计美军将在中东地区形成“布什”号、“福特”号、“林肯”号三航母部署态势。美国海军3月31日发布消息说，“布什”号航空母舰打击群当天从美国东海岸的弗吉尼亚州诺福克海军基地出发，执行部署任务。

新华国际头条

2026-04-21

布什林肯福特
EMA加快药物研发进程

前沿研究

EMA加快药物研发进程

The European Medicines Agency (EMA) has launched three major new features of PRIME , the Agency’s scheme to enhance support for the development of medicines targeting an unmet medical need. After the completion of a two-year pilot, the Agency has integrated these additional tools to support continued scientific dialogue, giving developers faster answers and better supporting preparation for the submission of a marketing authorization application. 欧洲药品管理局（EMA）推出了 PRIME 计划的三项重要新功能，该计划是欧盟药管局为加强对针对未满足医疗需求药物研发的支

GMP行业药文

2026-04-21

European Medicines Agency
Mabwell子公司通过约旦药品管理局GMP检查

医投速递

Mabwell子公司通过约旦药品管理局GMP检查

创新驱动型生物制药公司Mabwell宣布，其全资子公司T-mab成功通过了约旦食品药品管理局（JFDA）的现场GMP检查。检查覆盖了两种Denosumab注射剂：9MW0311（Prolia®生物类似物）和9MW0321（Xgeva®生物类似物）。该设施获得了JFDA的“合规”结论。这标志着Mabwell首次在PIC/S（药品检查会议和药品检查合作方案）成员国获得监管机构的认可。PIC/S是全球药品GMP检查的权威国际组织，致力于协调检查标准并加强国际合作。作为PIC/S成员，约旦的GMP标准与国际高级监管要求相一致。检查对台州Mabwell的设施和设备、质量体系、生产、仓储、测试和批放流程进行了全面和系统的审查，获得了审计员的高度赞扬和认可。截至目前，Mabwell的Denosumab注射剂产品已与33个国家达成战略合作，在8个国家提交了市场申请，并在2025年获得巴基斯坦的市场批准。Mabwell董事会成员、高级副总裁兼董事会秘书胡国国表示，通过PIC/S成员国进行的GMP检查表明，Mabwell的质量管理体系正得到高标准海外监管机构的日益认可，这将有助于加速产品在更多国家的注册和营销进程。同时，这也标志

PRNewswire

2026-04-21
10年后，终于配型成功！🧡

前沿研究

10年后，终于配型成功！🧡

超声医学科住培基地教学秘书。累计无偿献血量已超2000cc。林嘉莹医生在超声诊室专注工作。

广州医科大学

2026-04-21

配型