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  • 尼马西单抗在肥胖症治疗中的临床试验结果
    研发注册政策
    尼马西单抗在肥胖症治疗中的临床试验结果
    Skye Bioscience公司宣布了其26周Phase 2a CBeyond™概念验证研究中尼马西单抗（一种外周CB1抑制剂抗体）的顶线数据。结果显示，尼马西单抗单药治疗未能达到主要终点——减重，初步药代动力学分析显示药物暴露低于预期，可能表明作为单药治疗需要更高的剂量。然而，尼马西单抗与司美格鲁肽联合使用时，与单独使用司美格鲁肽相比，观察到了具有临床意义的额外减重。尼马西单抗单药和联合用药均表现出良好的安全性特征，没有报告额外的胃肠道不良事件和与尼马西单抗相关的神经精神不良事件。公司将于今日上午8:00（东部时间）举行电话会议。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Skye Bioscience Inc
  • Exicure公司Burixafor（GPC-100）二阶段临床试验进展，拓展新适应症并引入新领导团队
    研发注册政策
    Exicure公司Burixafor（GPC-100）二阶段临床试验进展，拓展新适应症并引入新领导团队
    Exicure公司宣布其主导项目Burixafor（GPC-100）的二阶段临床试验在多发性骨髓瘤中接近关键数据读出，并计划将药物拓展至镰状细胞性贫血和急性髓系白血病。公司还引入了新的领导团队成员，他们将推动公司下一阶段的发展。Burixafor是一种小分子CXCR4拮抗剂，旨在通过阻断CXCR4来动员造血干细胞，使其从骨髓中释放到血液中，以便在移植手术中使用。目前，Burixafor在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，预计将在2025年第四季度报告关键数据，并准备进行三阶段临床试验。此外，公司还计划将Burixafor用于镰状细胞性贫血和急性髓系白血病的治疗研究。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Exicure Inc
  • Compugen宣布在SITC会议上展示COM503（GS-0321）临床试验数据
    研发注册政策
    Compugen宣布在SITC会议上展示COM503（GS-0321）临床试验数据
    Compugen Ltd.，一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司，也是预测计算靶点发现领域的先驱，今天宣布，其首个针对人类临床试验的抗体COM503（GS-0321）在晚期实体瘤患者中的试验将在2025年11月7日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫疗法学会（SITC）年会上展示。该抗体旨在评估其作为抗-IL18BP抗体的疗效。Compugen利用其广泛适用的基于AI/ML的预测计算发现平台（Unigen™）来识别新的药物靶点和生物通路，以开发癌症免疫疗法。Compugen目前有两个 proprietary 产品候选人在1期开发中：COM701和COM902。此外，其治疗产品管线还包括早期阶段的免疫肿瘤学项目，旨在针对新的机制激活免疫系统对抗癌症。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Compugen Ltd
  • 2025细胞和基因治疗报告发布：推动医学未来
    医投速递
    2025细胞和基因治疗报告发布：推动医学未来
    麦凯森公司旗下的InspiroGene业务单元发布其第二份年度细胞和基因治疗报告《推动医学未来》，报告基于对医生和支付者的新研究洞察、美国细胞和基因治疗（CGT）管道的最新分析以及美国所有CGT治疗场所的分析。报告指出，这些突破性的药物正在稳步地变得更加易于患者获取，但仍然面临着阻碍广泛采用的系统性障碍。报告展示了全国合格的CGT治疗中心的互动地图，以及行业专家的独家见解。报告的主要发现包括：提供者正在积累经验，但障碍依然存在；支付者认识到CGT的潜力，但要求更多证据以批准报销；CGT管道持续快速扩张。
    Businesswire
    2025-10-06
  • 哈罗公司任命Frank Mullery为ImprimisRx首席执行官，Bridseida Cruz为质量总监
    医投速递
    哈罗公司任命Frank Mullery为ImprimisRx首席执行官，Bridseida Cruz为质量总监
    哈罗公司（Nasdaq: HROW），北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，今日宣布对其全资子公司ImprimisRx进行领导层调整。Frank Mullery被任命为首席执行官，Bridseida Cruz被任命为质量总监。Mullery先生拥有超过20年的医疗保健和制药行业领导经验，最近曾担任Sintetica US的总裁，领导公司在美国的商业化进程。Cruz女士拥有超过25年的质量与运营领导经验，在质量改进和合规性方面有着显著成就。哈罗公司董事长兼首席执行官Mark L. Baum表示，对Frank和Bridseida的加入感到荣幸，并期待他们在ImprimisRx的领导下推动公司进入新的运营阶段。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Harrow Inc STI Pharma LLC Mylan Inc
  • Cellectar Biosciences计划于2026年初提交Iopofosine I 131的CMA申请，预计2027年在欧洲获得批准并上市
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences计划于2026年初提交Iopofosine I 131的CMA申请，预计2027年在欧洲获得批准并上市
    Cellectar Biosciences公司宣布，根据欧洲药品管理局（EMA）科学咨询工作组（SAWP）的科学建议，其研发的Iopofosine I 131药物有望用于治疗对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）耐药的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）患者。该药物预计将在2026年初提交条件上市许可（CMA）申请，并有望在2027年在EMA代表的30个国家上市。Iopofosine I 131是一种利用公司专有的磷脂醚作为放射性共轭单药治疗的潜在首创抗癌靶向药物。该药物已获得EMA的PRIME指定，用于治疗至少接受过两线治疗的患者。Cellectar计划在欧洲提交CMA申请后，再向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并寻求加速审批途径。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Cellectar Bioscience
  • 阿斯利康与Chiesi集团合作开发罕见病基因编辑疗法
    交易并购
    阿斯利康与Chiesi集团合作开发罕见病基因编辑疗法
    意大利生物制药公司Chiesi集团与美国生物技术公司Arbor Biotechnologies宣布，双方达成一项独家全球合作和许可协议，共同开发Arbor的基因编辑疗法ABO-101，用于治疗原发性高草酸尿症（PH1）。此外，双方还达成一项多目标合作和选择协议，利用Arbor的先进基因编辑平台技术开发针对罕见肝脏疾病的新疗法。根据协议，Chiesi将获得ABO-101在PH1的开发和商业化独家权利，并获得使用Arbor的基因编辑技术针对其他罕见疾病目标的选项权。Arbor将获得高达1.15亿美元的预付款和近期付款，以及高达20亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款，以及基于协议许可产品的低双位数分层版税。ABO-101是一种新型基因编辑药物，旨在通过一次性的肝脏靶向基因编辑治疗，永久性地降低肝脏中HAO1基因的功能，从而减少PH1相关的草酸产生。目前，ABO-101正在PH1的Phase 1/2 redePHine临床研究中进行评估。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Chiesi Global Rare D Arbor Biotechnologie
  • 2025年11月3日至6日，车轮之爱骑行活动将在耶路撒冷举行
    医投速递
    2025年11月3日至6日，车轮之爱骑行活动将在耶路撒冷举行
    2025年11月3日至6日，来自以色列及世界各地的数百名骑手将在耶路撒冷的ALYN医院举行一年一度的慈善骑行活动——车轮之爱骑行。此次活动旨在为正在接受复杂伤害和条件康复治疗的孩子提供关键支持，其中许多孩子依赖呼吸机。这是一次独特而感人的旅程，旨在为这些儿童筹集必要的资金。
    PRNewswire
    2025-10-06
  • KalVista任命新任首席运营官和首席人力资源官
    医投速递
    KalVista任命新任首席运营官和首席人力资源官
    KalVista Pharmaceuticals公司宣布，自2025年10月6日起，任命Bilal Arif为首席运营官，Linea Aspesi为首席人力资源官。Arif拥有超过25年的生物制药行业运营经验，曾担任Sarepta Therapeutics的执行副总裁兼首席技术运营官。Aspesi拥有超过25年的人力资源领导经验，曾担任Editas Medicine的首席行政官。两位新任高管将分别获得100,000股公司普通股的激励期权，期权将在四年内按比例行权。KalVista致力于为罕见病提供口服疗法，其开发的EKTERLY是首个也是唯一一种口服按需治疗遗传性血管性水肿（HAE）的药物。
    Businesswire
    2025-10-06
    KalVista Pharmaceuti Sarepta Therapeutics Momenta Pharmaceutic Shire Pharmaceutical Altus Pharmaceutical Editas Medicine Inc FORMA Therapeutics I Sobi Inc Sanofi Genzyme UMass Memorial Medic Brigham and Women's
  • Yesoul T3S Plus自动倾斜跑步机：家庭健身新选择
    医投速递
    Yesoul T3S Plus自动倾斜跑步机：家庭健身新选择
    Yesoul Fitness推出的T3S Plus自动倾斜跑步机，专为现代生活方式设计，结合了强大的电机、节省空间的折叠设计以及智能功能，使家庭跑步变得轻松且富有激励性。该跑步机提供免费和无限制的屏幕镜像、自动倾斜调整和沉浸式视觉效果，将您的居住空间转变为个人健身工作室。T3S Plus还具备10%的自动倾斜系统，模拟户外地形，适合各种强度的训练。此外，其易折叠设计节省空间，21.5英寸全高清屏幕和6W双扬声器提供沉浸式体验。T3S Plus旨在消除空间、时间、噪音、订阅和高成本等障碍，让每个人都能将健身无缝融入日常生活。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Zwift Inc
  • OneMedNet与Palantir合作，利用人工智能和真实世界数据加速医疗解决方案开发
    交易并购
    OneMedNet与Palantir合作，利用人工智能和真实世界数据加速医疗解决方案开发
    OneMedNet公司已选择Palantir技术公司，利用其人工智能平台来改造医疗AI和真实世界数据分析市场。Palantir的人工智能平台将为OneMedNet的iRWD™近实时AI驱动的提供者网络提供基础设施，使OneMedNet能够通过匿名化、符合监管标准的临床数据和高级分析，为生命科学、医疗设备和研究机构提供高效开发尖端医疗解决方案的能力。OneMedNet通过利用Palantir软件，结合其广泛的提供者网络和Palantir的高级分析，在安全、符合监管标准的平台上解锁可扩展的经常性收入机会。根据多年协议，Palantir的人工智能平台将与OneMedNet的网络集成，该网络提供对超过500亿行政索赔和1.31亿临床检查的访问，覆盖1750多个提供者站点，包括肿瘤学、心脏病学和罕见病。Palantir的软件将被用于推进OneMedNet的使命，将最新数据带给生命科学组织，降低新医疗解决方案的成本和市场时间。
    Businesswire
    2025-10-06
    OneMedNet Corp Palantir Technologie
  • 默克启动三项二期临床试验评估Tulisokibart在免疫介导性炎症疾病中的安全性和有效性
    研发注册政策
    默克启动三项二期临床试验评估Tulisokibart在免疫介导性炎症疾病中的安全性和有效性
    美国新泽西州拉豪伊，美国商业通讯——默克公司（纽约证券交易所代码：MRK），在美国和加拿大以外的地区称为MSD，宣布已启动三项二期临床试验，以评估Tulisokibart（MK-7240）在三种免疫介导性炎症疾病患者中的安全性和有效性。Tulisokibart是一种靶向肿瘤坏死因子（TNF）样细胞因子1A（TL1A）的人源化单克隆抗体。该试验旨在招募超过640名患者。默克公司免疫学全球临床开发副总裁兼负责人Aileen Pangan博士表示，这些试验的启动反映了默克公司致力于解决免疫介导性炎症疾病负担的持续承诺。Tulisokibart目前正被用于研究六种疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、系统性硬化症相关间质性肺疾病、硬化性汗腺炎、放射学轴向脊柱关节炎和类风湿性关节炎。
    Businesswire
    2025-10-06
    Merck Research Labor
  • SciSparc与AutoMax终止合并协议并达成还款安排
    交易并购
    SciSparc与AutoMax终止合并协议并达成还款安排
    SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC），一家专注于中枢神经系统疾病治疗疗法的临床阶段制药公司，宣布与AutoMax Motors Ltd.（“AutoMax”）和SciSparc Merger Sub Ltd.达成框架协议，以相互终止合并。该协议概述了解决先前承诺和明确SciSparc对AutoMax未偿还贷款还款条款的关键步骤。协议内容包括：双方一致同意根据2024年4月10日修订的合并协议第9.1(a)条终止该协议；AutoMax将偿还425万美元本金，年利率9%，于2028年1月1日一次性支付；AutoMax还将偿还200万美元本金，从2025年11月20日开始每月支付6万美元，年利率8%，并支付从2025年2月24日至11月20日的累计利息114,523美元。SciSparc Ltd.专注于基于大麻素药物的科技和资产组合的创建和增强，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目。此外，SciSparc还拥有一个子公司，该子公司专注于在亚马逊.com市场销售以亚麻籽油为基础的产品。本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受各种风险和不确定性影响，实际结果可能与声明中的有所不同。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    SciSparc Ltd
  • 阿米莉亚美学CEO杰里米·派尔博士再次被评为美国最佳整形外科医生
    医投速递
    阿米莉亚美学CEO杰里米·派尔博士再次被评为美国最佳整形外科医生
    阿米莉亚美学CEO、北卡罗来纳州罗利市著名整形外科医生杰里米·派尔博士，连续四年被《新闻周刊》评为“美国最佳整形外科医生”，并在隆胸和身体塑形领域获得顶级认可。此次排名凸显了他对病人结果、安全和教育的持续关注。派尔博士作为阿米莉亚美学的CEO，指导着一个不断发展的整形外科诊所网络，致力于在全美多个地点提供以病人为中心的持续护理。新闻周刊的榜单与Statista合作开发，基于对超过10,000名医疗专业人士的全国性调查，包括外科医生、医生、诊所经理和美学专家。外科医生的评分基于同行推荐、护理质量、后续服务和关键手术（包括隆胸、吸脂、面部提升、鼻整形、眼睑手术和2025年新增的腹部整形）的结果。美国整形外科医师委员会的认证也对外科医生的总体评分有贡献。派尔博士表示，这样的认可反映了团队的努力和一群外科医生的专业精神。他强调，这是关于幕后的人和选择信任他们处理个人重要事务的病人。派尔博士在临床实践中已近15年，以其技术精准、沟通清晰和帮助病人对他们的决定有信心而闻名。他是雷克斯医院和杜克罗利医院的附属医生，并在维克森林大学-巴特斯特医疗中心完成了他的外科培训，在那里他担任了首席住院医生。他还是《私人执业MBA》一书
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Within3任命Ian McKinnon博士为全球咨询部总经理
    医投速递
    Within3任命Ian McKinnon博士为全球咨询部总经理
    全球领先的生物科学启动智能平台Within3宣布任命Ian McKinnon博士为全球咨询部总经理。McKinnon博士此前在Oracle担任全球商业咨询部生命科学部门负责人，拥有超过20年的经验，曾领导多家制药和生物技术公司克服复杂的商业化挑战。他的专长包括启动卓越、基于证据的战略、高级分析和将人工智能与机器学习应用于实际数据。McKinnon博士将推动Within3的启动智能平台和服务增长，确保客户能够从实时、决策准备好的洞察中获取最大价值。他将领导帮助制药品牌、医疗和现场团队统一分散数据、预测市场变化并在启动的每个阶段都有信心行动的倡议。通过结合深厚的商业化专业知识和Within3的专有技术，McKinnon博士将帮助扩大公司提供智能和指导的能力，使生命科学组织能够有信心地启动。
    Businesswire
    2025-10-06
    Within3 Oracle Corp Cerner Corp
  • 重磅！2025诺贝尔生理学或医学奖揭晓
    审批动态
    重磅！2025诺贝尔生理学或医学奖揭晓
    2025 年 10 月 6 日 17 时 32 分，瑞典卡罗林斯卡医学院正式宣布，将本年度诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家玛丽 ・ 布伦科（ Mary Brunkow ）、弗雷德 ・ 拉姆斯德尔（ Fred Ramsdell ）以及日本科学家坂口志文（ Shimon Sakaguchi ），以表彰他们在外围免疫耐受领域的突破性发现 —— 成功锁定免疫系统的 “ 忠诚卫兵 ” 调节性 T 细胞，揭开了机体避免攻击自身组织的核心机制。 核心突破：找到免疫系统的 “ 自我约束开关 ”。 长期以来，免疫系统如何精准区分 “ 外来入侵者 ” 与 “ 自身组织 ” ，始终是医学领域的核心谜题。
    一度医药
    2025-10-06
    调节性T细胞 医学奖
  • Ryght AI在HLTH 2025上展示AI Site Twin技术，加速临床试验进程
    研发注册政策
    Ryght AI在HLTH 2025上展示AI Site Twin技术，加速临床试验进程
    Ryght AI宣布将在HLTH 2025大会上展示其AI Site Twin技术，该技术通过智能平台改变临床试验执行流程。在微软展位，医疗保健领导者、赞助商和CRO将有机会体验Ryght的先进生成式AI平台，了解AI如何革新站点选择、可行性和研究操作。Ryght的AI Site Twins是每个全球临床研究站的动态数字模型，捕捉每个研究站的运营特性、历史试验表现、PI专业知识和监管历史。这种创新方法使赞助商和CRO能够自动化传统上手动的过程，组织在试验启动时间线上实现高达60%的减少。Ryght的AI平台在研究启动和执行方面带来显著改进，包括研究启动和执行等多个类别。Ryght的集成到微软Azure Marketplace使医疗保健组织能够利用现有的Azure云承诺，同时访问先进的AI功能。
    PRNewswire
    2025-10-06
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