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  • MediciNova将在LD Micro Main Event XIX投资者大会上进行公司概述
    医投速递
    MediciNova公司宣布,其总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士和首席商务官David H. Crean博士将于2025年10月19日至22日在加州圣地亚哥的Coronado酒店举行的LD Micro Main Event XIX投资者大会上进行公司概述。概述将于2025年10月20日下午1:30太平洋时间进行。投资者可以通过MediciNova网站投资者关系部分观看现场直播,直播录像将在活动结束后存档并可供90天观看。Iwaki博士和Crean博士将在整个会议期间提供一对一会议。MediciNova是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,正在开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。基于两种化合物MN-166(伊布地乐)和MN-001(替泊沙坦),具有多种作用机制和良好的安全性,MediciNova拥有11个处于临床开发阶段的计划。MediciNova的主要资产MN-166(伊布地乐)目前正在进行肌萎缩侧索硬化症(ALS)和退行性颈椎病(DCM)的3期临床试验,并已准备好进行进行性多发性硬化症(MS)的3期临床试验。MN-166(伊布地乐)还在进行长期COVID和物质依赖的2期临
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    MediciNova Inc
  • Kashiv BioSciences提交XOLAIR生物类似药BLA和MAA申请
    研发注册政策
    美国生物制药公司Kashiv BioSciences宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了生物类似药许可申请(BLA),并且欧洲药品管理局(EMA)已接受其市场授权申请(MAA),针对其研发的ADL-018生物类似药。ADL-018是一种针对XOLAIR(omalizumab)的生物类似药,XOLAIR是一种针对游离IgE的人源化单克隆抗体,用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和IgE介导的食物过敏。Kashiv BioSciences表示,BLA和EMA的提交是让患者获得omalizumab生物类似药的重要里程碑。Amneal Pharmaceuticals的执行副总裁兼首席商业官Andy Boyer表示,这一产品代表了未来几年重要的增长催化剂。据IQVIA数据,截至2025年6月,全球、美国和欧盟的XOLAIR年销售额分别约为55亿美元、41亿美元和10亿美元。
    Businesswire
    2025-10-06
    Kashiv BioSciences L
  • Arcus公布Cisdatifan治疗晚期肾细胞癌新数据,扩展免疫和炎症疾病研究
    研发注册政策
    Arcus生物科学公司近日宣布,其HIF-2α抑制剂Cisdatifan在晚期转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的晚期治疗中显示出新的单药数据。在100mg片剂队列中,Cisdatifan的3期剂量和配方显示出35%的确认客观缓解率(ORR),中位无进展生存期(mPFS)尚未达到,即使中位随访时间为一年。Arcus将在今日举行的投资者活动中分享更多关于这些数据以及其研究扩展到自身免疫和炎症疾病的细节。此外,Arcus还宣布了其小分子发现和开发团队在免疫学方面的进展,以及针对炎症和免疫疾病的新药候选药物的开发计划。
    Businesswire
    2025-10-06
    Arcus Biosciences In
  • Ventric Health任命Christopher Abbott加入董事会
    医投速递
    医疗技术创新公司Ventric Health宣布任命Christopher Abbott加入董事会。Abbott拥有超过25年健康保险、管理保健和医师实践管理的高级管理经验。在加入Ventric Health之前,Abbott曾在美国联合健康保险公司工作了17年,负责公司一些最大市场的医疗保险优势计划。他还创立了咨询公司Transformory,帮助企业在现代医疗保健环境中发展市场进入和支付者推广策略。Abbott的加入将有助于Ventric Health在扩大其FDA批准的Vivio系统的商业运营时,提升其价值主张,使心力衰竭患者能够更早地获得指南指导的医疗治疗,从而改善患者的生活。
    Businesswire
    2025-10-06
  • 分子碘技术领导者I2Pure庆祝Zimmer Biomet获得日本PMDA批准
    研发注册政策
    分子碘技术领导者I2Pure近日庆祝Zimmer Biomet公司因其骨科植入物利用碘技术抑制细菌粘附而获得日本药品医疗器械机构(PMDA)的批准。这一里程碑标志着分子碘在先进医疗应用中的治疗潜力进一步得到验证。I2Pure的首席科学家Ilker Bayer表示,Zimmer Biomet和日本PMDA将碘识别为生物相容性、人体必需的营养素,强调了分子碘在预防感染策略中的理想候选者的固有生物相容性和安全性。I2Pure的首席执行官Jeff Jochims表示,碘作为植入物涂层的批准标志着分子碘在医疗保健中的应用的一个转折点。I2Pure专注于开发分子碘的递送技术,其平台旨在利用碘的抗菌特性,同时利用其200多年的药理学监测数据来确保有效性和安全性。I2Pure将在10月24日至25日的美国髋关节和膝关节外科医生协会(AAHKS)年会上展示其技术和产品,包括局部碘浸泡、碘化洗手液和鼻腔去殖民化拭子套装。
    Businesswire
    2025-10-06
    Zimmer Biomet Holdin
  • Estrella 免疫制药公司恢复纳斯达克上市资格
    医药投融资
    Estrella 免疫制药公司(NASDAQ: ESLA),一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发针对CD19和CD22的ARTEMIS® T细胞疗法以治疗癌症和自身免疫疾病,宣布其已恢复纳斯达克股票市场的上市资格。这一决定是在公司成功改善其资产负债表后作出的,包括筹集新资本以继续其治疗候选药物的开发。具体来说,2025年9月23日,公司收到了纳斯达克上市资格部门的两封信件。第一封信确认公司已符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)下的最低买卖价要求。第二封信确认公司符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)下的最低上市证券市值要求。纳斯达克已告知,这两项事宜现已关闭。Estrella 免疫制药公司致力于利用人类免疫系统的进化力量,改变与癌症和其他疾病作斗争的患者的生命。其领先产品候选药物EB103利用Eureka的ARTEMIS®技术针对CD19,这是一种几乎在所有B细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质。Estrella还在开发EB104,它也利用Eureka的ARTEMIS®技术针对CD19和CD22,CD22与CD19一样,在大多数B细胞恶性肿瘤的表面表达。欲了解更多关于Estrella的信息,请访
    Businesswire
    2025-10-06
  • Axalta推出两款创新涂料,提升电动汽车电池安全性能
    医投速递
    全球领先的涂料公司Axalta Coating Systems Ltd. 在《电池展北美》上推出了两款创新产品:Alesta® e-PRO FG Black和Alesta® e-PRO Dielectric Gray,旨在加强其在能源存储解决方案和汽车产业链中的创新、技术服务和性能承诺。这两款涂料专为电动汽车电池应用中的极端热量保护和更好的电气绝缘而设计。Alesta® e-PRO FG Black提供高达1200°C的极端热量保护,而Alesta® e-PRO Dielectric Gray则提供卓越的电气绝缘性能。这些产品已通过严格的电气绝缘和热保护测试,旨在支持电动汽车的安全和普及。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
  • Spruce Biosciences的TA-ERT疗法获美国FDA突破性疗法认定
    研发注册政策
    Spruce Biosciences公司宣布,其针对Sanfilippo综合征B型(MPS IIIB)的酶替代疗法tralesinidase alfa(TA-ERT)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定。该疗法旨在治疗MPS IIIB,这是一种罕见的遗传性疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。TA-ERT疗法有望通过恢复中枢神经系统的NAGLU酶活性,清除脑脊液中的有害物质,从而改善患者的病情。Spruce计划在2026年第一季度提交TA-ERT的生物制品许可申请。MPS IIIB是一种极为罕见、严重且致命的遗传病,目前估计在美国的发病率约为1/200,000。该疾病的特点是N-Acetyl-Alpha-Glycosaminidase(NAGLU)酶缺乏,导致脑脊液中积累有害的硫酸肝素,引起神经退行性变。
    Businesswire
    2025-10-06
    Spruce Biosciences I
  • Algen Biotechnologies与阿斯利康合作加速免疫学新药靶点发现
    研发注册政策
    生物技术公司Algen Biotechnologies宣布与阿斯利康达成多靶点合作,旨在加速免疫学新药靶点的发现。Algen将利用其AlgenBrain™平台进行临床前药物发现,阿斯利康则获得针对合作中确定的一组靶点的开发与商业化独家权利。Algen将获得阿斯利康的前期付款,并在达到特定的发展、监管和商业里程碑时获得额外付款,潜在交易总额高达5.55亿美元。Algen的AlgenBrain™平台通过捕捉与人类疾病相关的细胞类型中的数十亿动态RNA变化,并将其与功能结果和治疗效果联系起来,通过高通量基因调节映射疾病进展的因果联系,有可能识别出新的基因,当这些基因被治疗性靶向时,可能逆转疾病过程。此次合作标志着药物发现领域向数据驱动、以生物学为先导的方法的转变。
    Businesswire
    2025-10-06
  • ​​民族药:进院易、增长快
    公司动态
    从草原瑰宝到医保基药,蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势:疗效、稀缺性双在线,适配医保基药需求。 研究报告 数据显示,医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力:。
    赛柏蓝
    2025-10-06
    进院
  • 基药目录最新消息,纳入创新药?
    招标采购
    遴选原则:WHO标准与中国标准的异同。 WHO基本药物遴选核心标准非常明确:药品必须满足人群最重要医疗需求,基于疾病流行情况、证据安全性、疗效确切性和成本效益比来选择。 2025年最新版WHO(24th List)目录收录药品523种(含361种儿童药品),都是经过数十年验证的“老药”。
    赛柏蓝
    2025-10-06
    基药目录
  • 「重点监测」药品清单流出
    研发注册政策
    医保基金专项整治开展。 高风险药品“重点监测”。 2025 年以来,上海累计将 18 个药品纳入重点监控名单。
    赛柏蓝
    2025-10-06
    药品清单
  • Butterfly Network在马拉维和乌干达推出首个基于AI的妊娠年龄工具
    研发注册政策
    数字健康公司Butterfly Network近日宣布在马拉维和乌干达推出一款创新的基于人工智能(AI)的妊娠年龄工具,旨在通过AI辅助的即时护理超声(POCUS)改善母婴健康。该工具由比尔及梅琳达·盖茨基金会支持,由北卡罗来纳大学开发,能够通过简单的盲扫扫描快速估算妊娠年龄,无需图像解释或提供者培训。这一进展使得工具可以被更多的用户使用,如助产士,并使更多地区能够获得负担得起的超声技术。此外,Butterfly Network还庆祝了其在撒哈拉以南非洲(SSA)地区推进母婴健康的里程碑,包括其1000探头合作伙伴计划的成功,以及其最新设备iQ3™在南非和肯尼亚的批准使用。
    Businesswire
    2025-10-06
  • STAAR Surgical与Alcon合并:分析师看好,股东面临投票决定
    交易并购
    STAAR Surgical公司,全球领先的植入式人工晶状体(ICL)制造商,宣布其与Alcon的合并计划获得了独立行业分析师的认可。合并将为STAAR股东提供具有吸引力的现金价值。STAAR CEO Stephen Farrell强调,合并协议如未在10月23日获得批准,可能会阻碍未来买家,并且Alcon作为最有逻辑的买家,可能不会参与任何未来的流程。STAAR将于10月23日举行虚拟股东大会,股东需投票决定是否支持合并。STAAR自1982年以来专注于眼科手术,其ICL产品已在75个国家销售超过300万枚。
    Businesswire
    2025-10-06
  • 斯托克疗法任命Ian F. Smith为首席执行官
    研发注册政策
    斯托克疗法公司宣布,其董事会已任命Ian F. Smith为首席执行官(CEO)。Smith自2025年3月起担任临时CEO,自2023年起担任Stoke董事会成员和公司顾问。Arthur Tzianabos,Ph.D.将继续担任董事会成员,并在CEO职位空缺期间担任执行董事长。Stoke正在进行其领先候选药物zorevunersen的全球3期临床试验,该药物是一种针对Dravet综合症的潜在疾病修饰药物。Stoke与Biogen Inc.合作开发zorevunersen,Stoke保留在美国、加拿大和墨西哥的独家权利,而Biogen获得全球其他地区的独家商业化权利。Smith在罕见病药物开发和商业化方面拥有丰富的经验,曾在Vertex Pharmaceuticals担任高级职务,并在多个生物技术公司担任董事会和顾问角色。
    Businesswire
    2025-10-06
    Stoke Therapeutics I Biogen Inc
  • NanoXplore获得加拿大政府高达275万美元的创新能源计划资助
    医投速递
    全球石墨烯领域的领导者NanoXplore Inc.近日宣布,获得加拿大政府创新能源计划(PIE)的资助,金额高达275万美元。这笔资金将用于推动高容量锂离子圆柱形电池的研发,这些电池主要应用于国防和电动工具领域。此举将加强加拿大在清洁技术和电池创新领域的全球领导地位。加拿大能源和自然资源部长Tim Hodgson在宣布这一投资的同时,还支持了全国八个项目的创新,旨在加快电池行业的创新,提高国家生产能力,使加拿大成为向清洁能源转型的全球参与者。NanoXplore总裁兼首席执行官Soroush Nazarpour表示,这笔资助将加速其产品的研发和规模化,旨在提高电池在电动工具、大型便携式设备和防御系统等领域的性能。NanoXplore是一家提供高体积石墨烯粉末、复合材料和塑料产品的公司,同时也在电动汽车和电网储能市场生产硅石墨烯增强型锂离子电池。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
  • DarioHealth与OneStep合作,利用智能手机技术降低跌倒风险
    研发注册政策
    DarioHealth Corp.与OneStep宣布达成战略合作,旨在通过整合OneStep的智能手机步态和移动性分析技术,为DarioHealth的数字健康解决方案生态系统提供临床级的跌倒风险评估和预防能力。该合作预计将有助于减少跌倒事件,特别是对于肥胖和老年人群,从而降低医疗成本并改善高风险人群的健康结果。根据美国疾病控制与预防中心的数据,跌倒是美国老年人受伤的主要原因之一,每年直接医疗成本超过500亿美元。此次合作预计将推动健康计划的投资回报率,并加强会员的参与度和独立性。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Dariohealth Corp Celloscope Inc
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