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  • Hyperfine推出PULSE平台，助力便携式MRI技术发展
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    Hyperfine推出PULSE平台，助力便携式MRI技术发展
    Hyperfine公司宣布推出名为PULSE的订阅制平台，旨在推动全球临床研究人员和开发者便携式MRI技术的创新与普及。PULSE平台为Swoop® AI便携式MRI系统用户提供创新工具，包括Optive AI™软件驱动的专有研究序列、社区开发的序列导入和适应以及原始数据访问。该平台旨在促进临床应用研究，并为开发者提供原型设计、测试和部署下一代成像解决方案的基础。PULSE平台现可通过订阅方式提供给所有Swoop®系统用户，并计划在未来阶段扩展到应用开发者，以扩大项目的影响力。
    Businesswire
    2025-10-06
    Hyperfine Inc
  • NKGen Biotech将在首尔神经学大会上展示其阿尔茨海默病新疗法
    研发注册政策
    NKGen Biotech将在首尔神经学大会上展示其阿尔茨海默病新疗法
    NKGen Biotech公司宣布，其董事长兼首席执行官Paul Y. Song将在2025年10月12日至15日在韩国首尔举行的第27届世界神经学大会上进行演讲。NKGen将展示其针对阿尔茨海默病的实验性自体增强自然杀伤细胞疗法troculeucel的科学依据和最新临床研究结果。troculeucel是一种创新的基于细胞的、针对患者的、体外扩增的自体自然杀伤细胞免疫治疗药物候选品，目前正被开发用于治疗神经退行性疾病和多种癌症。NKGen在会议上将详细介绍troculeucel的疗效及其在临床试验中的初步结果。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    NKGen Biotech Inc
  • NRx Pharmaceuticals和HOPE Therapeutics将在虚拟会议上讨论低剂量D-Cycloserine产品及临床运营
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    NRx Pharmaceuticals和HOPE Therapeutics将在虚拟会议上讨论低剂量D-Cycloserine产品及临床运营
    NRx Pharmaceuticals和其全资子公司HOPE Therapeutics将在2025年10月8日的Noble Capital Markets新兴增长虚拟股票会议上进行展示。NRx Pharmaceuticals的创始人、董事长兼首席执行官Jonathan Javitt将提供公司更新，包括基于近期医学证据的低剂量D-Cycloserine（DCS）产品计划，该产品能显著提高经颅磁刺激（TMS）治疗抑郁症的临床效果。会议还将提供公司新获得的佛罗里达州临床运营的详细信息，以及与美国退伍军人事务部合作治疗有自杀倾向的抑郁症和PTSD患者的活动。Javitt博士还将分享公司在Stop Suisilence峰会上的参与情况，并在弗吉尼亚州贝尔沃福特的美国陆军博物馆进行的关于神经可塑性治疗自杀抑郁症的主题演讲。会议将提供现场网络直播，并在公司网站上提供回放。此外，管理层还将参加整个会议的一对一投资者会议。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    NRx Pharmaceuticals
  • 57款新药IND获批！45款品种过评！辰欣药业等3家药企领跑……
    审批动态
    57款新药IND获批！45款品种过评！辰欣药业等3家药企领跑……
    国内57款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计， 2025年 9月22日至9月28日 期间， 共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。
    摩熵医药
    2025-10-06
    IND
  • Flourish Research与Valkyrie Clinical Trials合作拓展癌症临床试验
    交易并购
    Flourish Research与Valkyrie Clinical Trials合作拓展癌症临床试验
    Flourish Research，一家专注于心血管、代谢、神经科学和传染病治疗领域的多中心临床试验组织，宣布与Valkyrie Clinical Trials（Valkyrie）建立合作关系。Valkyrie是一家专注于肿瘤学临床研究的领先网络，由著名医学肿瘤学家David Berz博士于2021年创立。Valkyrie在洛杉矶运营三个站点，为超过20万名癌症患者提供服务。此次合作将有助于Flourish Research进入肿瘤学市场，并利用Valkyrie的医学和科学专业知识，扩大创新肿瘤学试验的覆盖范围。Genstar Capital在2024年收购了Flourish Research，并支持其管理团队在全国范围内扩展领先的综合站点网络。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Flourish Research
  • 乔治亚州研究发现无家可归和酒精滥用是芬太尼相关死亡的关键风险因素
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    乔治亚州研究发现无家可归和酒精滥用是芬太尼相关死亡的关键风险因素
    2025年10月6日，亚特兰大消息，一项由乔治亚州进行的新研究分析了近2000起芬太尼相关死亡案例，发现无家可归和酒精滥用是显著增加黑人和白人群体致命性过量的关键风险因素。该研究由瓦尔登大学指出，这些发现可以帮助针对受持续鸦片危机影响最严重的社区进行救命干预。乔治亚州在2019年至2021年期间药物过量死亡人数激增61.9%，白人居民（增加60%）和非洲裔美国人（增加65%）都遭受了因大流行隔离和芬太尼污染的街头毒品而加剧的巨大损失。该研究名为《美国乔治亚州社会人口因素对鸦片死亡的影响》，旨在填补对种族差异和社会因素如何导致该州药物相关死亡的理解空白。研究采用了多种统计方法来验证其发现，包括描述性分析、卡方检验、二元逻辑回归和因子分析，为乔治亚州人口特征与鸦片死亡率之间的复杂关系提供了稳健的见解。研究还发现，教育水平并不是芬太尼相关死亡率的统计预测因素。这项为期四年的研究由社会人口鸦片死亡率领域的领先专家、乔治亚州卫生部门公共卫生科学家和环境健康领导者特蕾莎·海史密斯博士领导。海史密斯博士表示，基于这项新的研究，卫生专家和政策制定者现在可以超越常规的理性思考并采取行动。通过全面统计验证来检查这些背景因素，该研
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Alcresta Therapeutics宣布领导团队扩展，任命新首席医疗官和首席财务官
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    Alcresta Therapeutics宣布领导团队扩展，任命新首席医疗官和首席财务官
    Alcresta Therapeutics公司，一家专注于开发和商业化新型酶类产品的领先商业阶段公司，宣布扩展其领导团队，包括晋升Michael Yeh博士为首席医疗官，并任命Ian Vawter为首席财务官。Michael Yeh博士拥有超过20年的医疗事务行业经验，加入Alcresta后领导了多项战略举措，包括扩大支持RELiZORB的临床证据。Ian Vawter拥有超过25年的行业和财务经验，将负责公司的财务和行政战略规划。Alcresta Therapeutics致力于开发针对胃肠道疾病和罕见疾病患者的创新酶类产品，目前市场上有针对胰腺功能不全患者的RELiZORB产品。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Alcresta Inc Genzyme Corp Biogen Inc Channel Medsystems I Tepha Inc Csa Medical Inc Covidien PLC
  • 社区健康网络任命麦吉尔博士为新任总裁兼首席执行官
    医投速递
    社区健康网络任命麦吉尔博士为新任总裁兼首席执行官
    社区健康网络宣布，经过全国范围内的全面搜索和严格的评估过程，由董事会领导，任命了帕特里克·麦吉尔博士为新的总裁兼首席执行官（CEO）。麦吉尔博士是一位认证的家庭医学医师和经验丰富的医疗保健执行官员。目前担任社区健康网络执行副总裁和首席转型官，负责领导全系统在信息技术战略、分析、数字化转型、人群健康、个性化医疗、健康公平和价值基础护理等方面的倡议。麦吉尔博士将于2026年1月1日正式接任此职位，接替今年早些时候宣布退休的布莱恩·米尔斯。社区健康网络自1956年开设第一家医院以来，一直致力于服务其社区，提供全面的健康服务、世界级创新和新的重点人群健康管理。
    Businesswire
    2025-10-06
    Community Health Net Medical College of G
  • CREATE Medicines拓展多免疫编程策略，推动癌症、自身免疫和纤维化治疗
    研发注册政策
    CREATE Medicines拓展多免疫编程策略，推动癌症、自身免疫和纤维化治疗
    CREATE Medicines公司（原Myeloid Therapeutics，Inc.）宣布，其战略将超越针对髓系细胞的体内编程，转向多谱系免疫编程，包括T细胞、髓系细胞和NK细胞，以提供可扩展、可重复、现成的疗法，具有更大的临床影响。CREATE Medicines是RNA基于体内CAR疗法的最先进临床阶段公司，其项目针对HER2、TROP2和GPC3阳性的实体瘤，并验证了体内CAR-T介导的B细胞耗竭的目标。在现有基础上，CREATE Medicines正在开创多免疫编程的新时代，其扩展平台旨在为肿瘤学、自身免疫和纤维化提供变革性疗法。公司已对40多名患者进行了临床试验，证明了体内编程免疫细胞的安全性和可重复性，并正在将这一能力扩展到多谱系编程，包括T细胞、髓系细胞和NK细胞。此外，CREATE Medicines正在推进首个基于RNA反转录转座子的体内CAR-T疗法，用于肿瘤学和自身免疫中的B细胞耗竭。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Myeloid Therapeutics
  • SynergenX扩展肽疗法项目，新增BPC-157和CJC-1295 + Ipamorelin
    医投速递
    SynergenX扩展肽疗法项目，新增BPC-157和CJC-1295 + Ipamorelin
    SynergenX，一家在个性化荷尔蒙和健康医学领域拥有丰富经验的退伍军人拥有企业，宣布扩展其肽疗法项目，新增BPC-157和CJC-1295 + Ipamorelin两种流行的肽疗法。这两种疗法允许患者追求自然、恢复性的健康优化方案，可以作为荷尔蒙和减重疗法的补充。自2025年10月6日起，SynergenX、Low T Center和HerKare诊所的患者将能够获得这些先进的医疗治疗。SynergenX的创始人兼首席执行官Wayne Wilson表示，通过扩展肽疗法，他们为患者提供了前沿的资源，帮助他们恢复、恢复活力，从而提高生活质量。BPC-157是一种促进肌肉、肌腱和韧带恢复的肽，适用于受伤或手术恢复、慢性关节疼痛管理或寻求炎症缓解的患者。CJC-1295 + Ipamorelin则是一种促进自然生长激素释放的肽，有助于支持能量、恢复和健康老化。SynergenX以其以患者为中心的护理而闻名，其肽疗法项目旨在为患者提供更多选择，并巩固了SynergenX在健康和 Wellness行业中的领导者地位。
    Businesswire
    2025-10-06
  • API创新中心发布报告：通过公私合作加强美国药品供应链的韧性
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    API创新中心发布报告：通过公私合作加强美国药品供应链的韧性
    API创新中心（APIIC）发布了一份新报告《跨行业视角下的药品供应链：通过公私合作加强国内韧性》，强调美国药品供应链的韧性至关重要，尤其是目前全国范围内超过250种药品短缺，这对患者护理构成严重威胁。报告基于APIIC于2025年8月举办的一场圆桌讨论，汇集了来自制药制造、医院系统、零售药店、政府和经济部门的领导者。讨论集中在确定每个利益相关者需要支持更可靠的国内药品供应链，以及他们愿意为此做出什么贡献。报告概述了参与者提出的优先事项，包括加强供应链透明度、提高应急响应能力等，这些优先事项不仅定义了专家认为成功合作所需的条件，还为APIIC即将于11月举办的全体会议奠定了基础。APIIC旨在通过公私合作确保美国国内活性药物成分的稳定供应，加强国家健康安全，推进新技术，优化未充分利用的制造设施。
    Businesswire
    2025-10-06
  • Theriva™ Biologics在ESGCT大会上展示VCN-12的临床前数据
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics在ESGCT大会上展示VCN-12的临床前数据
    Theriva™ Biologics公司宣布将在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第32届年会上展示其新一代溶瘤腺病毒VCN-12的临床前数据。VCN-12是从公司的VCN-X发现计划中选出的，其作用机制有望显著提高抗肿瘤效果。此外，公司还公布了一项针对VCN-01（zabilugene almadenorepvec）进行脑肿瘤治疗的临床前研究，该研究由纳瓦拉大学的调查员进行，强调了开发新疗法治疗脑癌的紧迫性。Theriva™ Biologics是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司，其产品线包括VCN-01、SYN-004和SYN-020等。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Theriva Biologics In
  • 爱尔兰医疗设备公司PBC Biomed任命新首席商务官
    医投速递
    爱尔兰医疗设备公司PBC Biomed任命新首席商务官
    爱尔兰医疗设备公司PBC Biomed于2025年10月6日宣布，任命Mark McMahan为首席商务官，自2025年10月1日起生效。Mark McMahan此前担任Smith & Nephew全球及美国创伤与四肢营销副总裁，拥有丰富的国际医疗设备商业化及战略经验。在新职位上，McMahan将负责PBC Biomed专有技术（包括OsStic®生物粘合剂、ARC和VAPS）的全球商业化战略，并领导客户产品（如ReFeel™神经修复解决方案）的商业规划，支持公司创新医疗技术的扩展产品组合。PBC Biomed管理合伙人Paul Burke表示，这一任命反映了公司扩大全球影响力并为其技术和客户产品建立强大商业途径的承诺。McMahan表示，加入PBC Biomed是职业生涯中的一个重要里程碑，他对公司技术有可能重新定义手术修复和患者恢复标准感到兴奋，并期待在全球范围内推动其商业成功。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
  • Basil Systems推出创新医疗技术安全信号解决方案
    医投速递
    Basil Systems推出创新医疗技术安全信号解决方案
    Basil Systems，一家领先的AI驱动的生命科学行业产品生命周期智能平台，近日宣布推出其开创性的MedTech Safety Signaling解决方案。该技术将上市后监测转变为主动的风险检测和预防引擎。该解决方案旨在帮助医疗设备制造商通过其专有平台和全球最全面的索引数据集，利用大型语言模型（LLMs）发现人类审查者难以察觉的微妙、预测性关联。Basil Systems的Safety Signaling模块能够揭示设备设计缺陷、过程控制失败、故障组件或使用环境等难以发现的模式，为安全、质量和监管团队提供可操作的情报。该解决方案已由全球几家最大的医疗设备制造商部署，帮助他们预测和预防问题，改进产品设计，巩固市场领导地位，同时倡导患者安全。Basil Systems通过结合行业最完整的数据集和专门构建的AI增强平台，为制造商提供可重复、可辩护的见解，确保其输出的准确性，同时保持直观且易于大规模实施的设计。
    Businesswire
    2025-10-06
    Basil Systems
  • Inspire Medical Systems将于11月3日发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Inspire Medical Systems将于11月3日发布2025年第三季度财务报告
    Inspire Medical Systems, Inc.（纽约证券交易所代码：INSP）将于2025年11月3日交易结束后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于东部时间下午5点举行电话会议，讨论财务结果和近期业务发展。会议的网络直播可通过Inspire官方网站的投资者关系页面或以下链接访问：Inspire的2025年第三季度收益电话会议网络直播。如不打算向管理层提问，公司建议通过网络直播收听。如计划提问，请使用以下链接：Inspire的2025年第三季度收益电话会议。注册后，将发送一封电子邮件，包括拨入详情和加入实时电话会议所需的唯一会议访问代码。为确保在电话开始前连接，公司建议至少在电话开始前10分钟注册。电话会议结束后，大约两小时内在公司的投资者关系网站上提供录音回放，并在网站上存档两周。关于Inspire Medical Systems，该公司是一家专注于开发和商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的创新、微创解决方案的医疗技术公司。Inspire独有的Inspire疗法是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Inspire Medical Syst
  • ZORYVE®乳膏0.05%获FDA批准治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎
    研发注册政策
    ZORYVE®乳膏0.05%获FDA批准治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎
    Arcutis生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE®（罗氟米拉斯特）乳膏0.05%用于治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎。该乳膏每日一次，不含类固醇，可用于身体任何部位，且安全性良好。美国约有180万2至5岁的特应性皮炎儿童接受局部治疗。ZORYVE®乳膏0.05%在临床试验中显示出快速改善特应性皮炎症状的效果，约40%的儿童在四周内症状改善75%。Arcutis计划于2025年10月底前通过主要批发商和药店渠道广泛提供ZORYVE®乳膏0.05%。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Arcutis Biotherapeut
  • RedHill Biopharma与中东市场签订Talicia许可协议，总价值达1800万美元
    交易并购
    RedHill Biopharma与中东市场签订Talicia许可协议，总价值达1800万美元
    RedHill Biopharma公司宣布与中东市场签订Talicia许可协议，旨在加速Talicia进入新市场。根据协议，RedHill将获得50万美元的保证付款，包括25万美元的预付款和18个月内支付的25万美元固定付款。此外，RedHill还可能获得至少130万美元的短期潜在里程碑付款，以及Talicia净销售额的分层特许权使用费，最高可达15%。Talicia是一种针对幽门螺杆菌抗生素耐药性的唯一FDA批准的全合一、低剂量利福布汀疗法，在美国是排名第一的胃肠科医生开具的幽门螺杆菌疗法。幽门螺杆菌是一种影响全球超过50%成年人口的细菌感染，在中东部分地区高达近80%，被世界卫生组织列为第1类致癌物，是胃癌的关键风险因素。Talicia专利保护至2042年，并因其合格传染病产品（QIDP）资格获得八年美国市场独家权。
    PRNewswire
    2025-10-06
    RedHill Biopharma Lt
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