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  • 美国Matica生物技术公司2025年上半年新获10个制造项目，业绩超过去年全年
    交易并购
    美国Matica生物技术公司2025年上半年新获10个制造项目，业绩超过去年全年
    美国合同开发和制造组织（CDMO）Matica生物技术公司宣布，2025年上半年已成功获得超过10个新的制造项目，其收入已超过2024年全年。这些项目涵盖了从临床前到商业阶段的多个阶段，反映了来自各种生物技术公司（包括初创公司和上市公司）对细胞和基因疗法（CGT）的需求增长。其中一项关键里程碑是与一家中型美国生物技术公司签订的商业制造协议，用于生产病毒载体疗法，突显了Matica在规模化的复杂、监管密集型项目上的支持能力。Matica生物技术公司首席执行官Paul Kim表示，今年的势头反映了客户对公司设施、团队和技术的信任。Matica的增长得益于其在德克萨斯州科利奇站的全新、专门为病毒载体制造而设计的CGT设施。该设施采用全单用系统，可实现高生产力、无缝扩大规模和降低污染风险。Matica的专有MatiMAX™细胞系平台用于AAV和LVV生产，结合公司内部先进的工艺放大流程和行业领先的完整至空壳分析，确保了产品质量的一致性和符合监管要求。Matica的灵活、以客户为中心的方法使其能够根据合作伙伴的具体科学、技术和监管需求定制每个项目。作为一家美国CDMO，Matica还提供供应链稳定性和符合不断变化的FD
    PRNewswire
    2025-10-06
    Matica Biotechnology
  • Hipp Health 获得六百二十万美元种子轮融资，助力行为健康领域平台发展
    医药投融资
    Hipp Health 获得六百二十万美元种子轮融资，助力行为健康领域平台发展
    美国人工智能原生平台 Hipp Health 宣布完成 620 万美元种子轮融资，由 RTP Global 领投，Swift Ventures、Rackhouse Venture Capital 和 Difference Partners 参与投资。该轮融资将用于加速产品开发、扩大旧金山团队规模，并继续优化其平台的 AI 应用以应对不断变化的医疗补助合规挑战。Hipp Health 通过提供人工智能原生、一站式平台，帮助中型和大型行为健康实践自动化数据收集、临床文档记录、日程安排和会话合规、临床和运营工作流程中的强大分析和数据可视化，以及通过自动化的索赔验证和跟进解决方案加快账单处理。Hipp Health 的联合创始人 David Connors 表示，随着该公司的成长和与更多行为健康实践的合作，AI 的益处已转化为可衡量的运营优势，实践报告称索赔逾期减少了 90%。Hipp Health 成立旨在解决美国数十万行为健康提供者面临的问题——不断增长的行政和合规需求。随着自闭症、ADHD 和儿童早期行为健康诊断率的增加以及可用护理提供者的短缺，这些合规需求威胁着要压垮一个已经达到极限的行业。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
  • Humacyte发布Symvess治疗战场血管创伤长期结果：零感染、截肢或死亡病例
    研发注册政策
    Humacyte发布Symvess治疗战场血管创伤长期结果：零感染、截肢或死亡病例
    Humacyte公司宣布，其在《军事医学杂志》上发表的长期研究结果证实，使用Symvess治疗乌克兰战场血管创伤的伤员，在长达18个月的随访中观察到零感染、截肢或死亡病例，并且通畅率高达87.1%。Symvess是一种脱细胞组织工程血管（ATEV™），旨在为战场环境中的伤员提供即时可用的血管重建解决方案。该研究显示，在17名接受Symvess治疗的伤员中，30天随访时无死亡、截肢或感染病例，长期随访结果同样证实了这些积极成果。Humacyte公司致力于改善患者预后并减少并发症，Symvess的长期效果为战场血管创伤治疗提供了新的选择。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Humacyte Inc
  • Lipidio Pharmaceuticals任命两位资深顾问推动GDD3898项目发展
    研发注册政策
    Lipidio Pharmaceuticals任命两位资深顾问推动GDD3898项目发展
    Lipidio Pharmaceuticals，一家专注于代谢和皮肤疾病治疗药物的生物制药公司，宣布任命两位资深顾问加入其首席执行官团队：Arne Astrup教授和Mark Lappe。这两位专家的加入凸显了Lipidio对推进其领先项目GDD3898（用于治疗肥胖和皮脂腺增生）的决心，该项目旨在通过世界级的科学、战略和运营指导来推动发展。GDD3898是全球首个用于治疗肥胖和与减肥相关的瘦肌肉保留的局部给药疗法。Lipidio目前正准备启动GDD3898的第二阶段研究，以验证其新颖的作用机制。Arne Astrup教授是一位在肥胖、营养和代谢疾病研究方面全球公认的领导者，而Mark Lappe则是一位拥有超过三十年管理、投资和领导经验的杰出生物技术高管。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Lipidio Pharmaceutic Novo Nordisk Foundat Inhibrx Inc
  • 最新数据公布：我国生物制造产业规模近万亿，又有多地重金入局
    公司动态
    最新数据公布：我国生物制造产业规模近万亿，又有多地重金入局
    9 月 26 日，据央视新闻报道，工业和信息化部信息显示，我国生物制造产业发展势头强劲，在全球产业格局中的竞争力持续领跑。 最新统计数据显示，目前我国的生物制造产业总规模已接近 1 万亿元，发酵产能占全世界 70% 以上，一批有竞争力的生物制造产业集聚区已经成长起来。 产业规模与产能优势的背后，是技术创新的持续驱动。
    合成新势力
    2025-10-06
    生物制造产业
  • 阿托莎疗法公司调整EVANGELINE二期临床试验设计，以降低成本并加速结果
    研发注册政策
    阿托莎疗法公司调整EVANGELINE二期临床试验设计，以降低成本并加速结果
    阿托莎疗法公司宣布对其针对绝经前女性早期ER+/HER2-乳腺癌的(Z)-endoxifen二期临床试验EVANGELINE进行修改。修改后的非注册性设计旨在加速客观结果的出现，同时降低预期的未来研究成本。阿托莎公司表示，此次修改旨在提高效率、专注度和财务纪律。EVANGELINE试验是一项单臂、开放标签的非注册性二期研究，旨在评估(Z)-endoxifen在术前环境中对ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效。修改后的试验设计将有助于更快地做出数据驱动的决策，同时保持对数据质量和安全性的承诺。阿托莎公司计划在2026年集中资源进行NDA（新药申请）的准备工作。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Atossa Therapeutics Mayo Clinic Arizona Mayo Clinic FLORIDA Vanderbilt-Ingram Ca Henry Ford Cancer In Dana-Farber Cancer I Baylor University University of Arizon Northwestern Univers Avera Cancer Institu
  • TCG Crossover完成第三只基金募集，总额达13亿美元
    医药投融资
    TCG Crossover完成第三只基金募集，总额达13亿美元
    TCG Crossover（TCGX）宣布成功关闭其第三只基金——TCGX Fund III，募集总额达到13亿美元。该基金吸引了现有投资者和新的机构投资者、基金会、养老基金和捐赠基金的支持。自2021年成立以来，TCGX总共筹集了超过31亿美元的资本。TCGX Fund III的募集成功超出了其初始目标，凸显了全球投资者对TCGX差异化策略和其在私募和公开市场投资的全面灵活承诺的高度认可。TCGX表示，他们将继续支持有远见的创业者和公司，推动颠覆性药物的发展，以改善患者预后。作为这一里程碑的一部分，TCGX宣布晋升Giuliano Marostica为管理合伙人。TCGX是一家致力于推进颠覆性药物和支持改善患者生活的公司的医疗保健投资公司。TCGX投资于由杰出企业家领导的私募和公开公司，这些企业家专注于为患者开发更好的治疗方案。该公司在帕洛阿尔托、旧金山和纽约市设有办公室。
    Businesswire
    2025-10-06
  • Kincell Bio与杜克大学医学院签署合作协议，加速细胞和基因治疗研究创新
    研发注册政策
    Kincell Bio与杜克大学医学院签署合作协议，加速细胞和基因治疗研究创新
    Kincell Bio公司，一家细胞疗法合同研发和制造组织，宣布与杜克大学医学院签署谅解备忘录，旨在加速细胞和基因治疗研究创新、加强转化途径，并支持先进生物制剂的规模化、高效制造解决方案的开发。双方将共同追求将学术发现与工业专长相结合的机会，并成立由Kincell Bio首席技术官Bruce Thompson博士和杜克大学Marcus细胞治愈中心（MC3）副主任、病理学教授Beth Shaz共同担任主席的联合指导委员会。该委员会将监督包括转化科学推进和临床影响创新等在内的各项倡议。Kincell Bio致力于支持包括自体和异体CAR-T、TCR、Treg和CAR-NK疗法在内的免疫细胞疗法公司，并在干细胞产品和iPS细胞方面发展专长。
    Businesswire
    2025-10-06
    Kincell Bio LLC Duke University Scho MC3 Inc
  • Twist Bioscience与Element Biosciences合作推出Trinity Freestyle Fast Hybridization工作流程
    交易并购
    Twist Bioscience与Element Biosciences合作推出Trinity Freestyle Fast Hybridization工作流程
    Twist Bioscience和Element Biosciences宣布推出Twist的新Trinity Freestyle Fast Hybridization工作流程，适用于Element的AVITI™测序平台。这一用户友好的端到端测序解决方案结合了速度、可扩展性和灵活性，使研究人员能够在五小时内从样本到测序仪。根据扩展协议，Twist将独家访问Element的新Trinity Freestyle工作流程，以与Twist的AVITI测序仪全套文库制备试剂盒兼容，确保跨不同测序应用的兼容性和一致性。Trinity Freestyle工作流程与任何带有P5和P7适配器的测序文库兼容，并配有一套Twist独特的双索引（UDIs）。Element的Trinity Freestyle使用流式细胞富集来消除结合、洗涤、扩增和混合步骤，与Twist的Trinity Freestyle Fast Hybridization试剂盒的快速一小时杂交相比，研究人员现在可以节省宝贵的手动操作时间，同时在不影响不同应用性能的情况下实现更快的结果。
    Businesswire
    2025-10-06
    Twist Bioscience Cor Element Biosciences
  • Prilenia Therapeutics和Berrer宣布将在NEALS 2025年会上展示pridopidine治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验计划
    研发注册政策
    Prilenia Therapeutics和Berrer宣布将在NEALS 2025年会上展示pridopidine治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验计划
    Prilenia Therapeutics和Berrer公司宣布，将在即将于2025年10月7日至10日在佛罗里达州举行的东北肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）2025年年度会议上展示pridopidine治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验计划。该研究预计将在全球领先的ALS中心开始，旨在招募早期和快速进展的ALS患者。在2期HEALEY ALS平台试验中，pridopidine在早期和快速进展的ALS患者中显示出全球功能（ALSFRS-R评分）、言语、呼吸功能和生存率的显著改善。此外，将详细介绍3期临床试验的细节和在体神经元存活数据，包括一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，以及通过调节iPS细胞衍生的神经祖细胞中的内质网应激来激活Sigma-1受体的pridopidine的神经保护作用。
    Businesswire
    2025-10-06
    Prilenia Therapeutic
  • Mytos推出自动化合同研发和制造组织服务，加速再生医学治疗规模化生产
    交易并购
    Mytos推出自动化合同研发和制造组织服务，加速再生医学治疗规模化生产
    生物技术公司Mytos近日宣布推出其自动化合同研发和制造组织（CDMO）服务，旨在克服再生医学领域的一个重大瓶颈：干细胞衍生疗法的可扩展和低成本制造。该公司的首个设施位于Cell and Gene Therapy Catapult的Stevenage制造创新中心，预计将于2026年9月达到临床准备状态。Mytos的自动化CDMO通过其iDEM™自动化技术，旨在每年交付多达1,500个自体剂量或25,000个同种异体剂量，并拥有额外的洁净室空间以进一步扩大产能。这是计划中的多个全球站点中的第一个，旨在建立将再生医学带给全球数百万患者的制造基础。Mytos的自动化CDMO提供了一条快速且一致的可扩展路径，其iDEM™技术降低了每剂的成本，通过使用与手动培养相同的烧瓶格式来加速技术转让，并使开发者能够立即获得GMP能力，无需传统外包的基础设施成本或延迟。Mytos选择Cell and Gene Therapy Catapult的Stevenage制造创新中心作为其启动地点，以利用该组织的世界级专业知识和全球细胞和基因治疗创新中心地位。Mytos还加强了其领导团队，包括前Semma Therapeutics和Resi
    Businesswire
    2025-10-06
    Cell and Gene Therap Semma Therapeutics Catalent Inc Cellares Corp
  • 星疗法星公司获得1.25亿美元D轮融资，用于推进止血疾病新抗体治疗
    研发注册政策
    星疗法星公司获得1.25亿美元D轮融资，用于推进止血疾病新抗体治疗
    星疗法星公司（Star Therapeutics）宣布完成1.25亿美元的D轮融资，由GordonMD Global Investments®等新投资者参与，标志着该公司在血液病学领域推进变革性疗法的承诺。本轮融资由Sanofi Ventures和Viking Global Investors共同领投，将支持星疗法星公司继续推进其产品线，包括其领先项目VGA039。VGA039是一种针对蛋白质S的抗体，旨在恢复血液凝固的平衡，作为一种通用疗法用于治疗出血性疾病，首先针对冯·维勒布兰德病（VWD）。VGA039在VWD患者中的关键性3期临床试验正在进行中。GordonMD Global Investments®的创始人兼首席执行官Dr. Craig Gordon表示，他们很高兴支持星疗法星公司推进VGA039的后期临床开发。星疗法星公司的首席执行官和创始人Adam Rosenthal博士补充说，GordonMD Global Investments®的加入强化了他们工作的意义和VGA039的广泛热情。此轮融资将帮助他们在为出血性疾病患者带来实质性进展的同时继续推进其产品线。此外，Janus Henderson
    Businesswire
    2025-10-06
    Star Therapeutics In
  • Revvity公司将于2025年10月27日发布第三季度财务报告
    医投速递
    Revvity公司将于2025年10月27日发布第三季度财务报告
    美国马萨诸塞州沃尔瑟姆——Revvity公司（纽约证券交易所代码：RVTY）今日宣布，将于2025年10月27日市场开盘前发布其2025年第三季度财务报告。公司将于同日早上8:00东部时间举行电话会议，由总裁兼首席执行官Prahlad Singh和首席财务官Max Krakowiak主持讨论这些结果。投资者可访问公司网站投资者部分，通过实时音频网络直播收听会议。Revvity公司致力于提供从发现到开发，以及从诊断到治愈的完整工作流程的健康科学解决方案、技术、专业知识和服务。公司专注于转化多组学技术、生物标志物识别、成像、预测、筛查、检测和诊断、信息学等领域。2024年，Revvity公司收入超过27亿美元，拥有约11,000名员工，服务于制药和生物技术、诊断实验室、学术界和政府客户。Revvity公司是标准普尔500指数的组成部分，并在超过160个国家拥有客户。通过关注我们的新闻室、LinkedIn、X（推特）、YouTube、Facebook和Instagram来获取最新信息。
    Businesswire
    2025-10-06
    Revvity Inc
  • IOA宣布新战略投资，强化美国保险经纪业务
    医投速递
    IOA宣布新战略投资，强化美国保险经纪业务
    美国保险办公室（Insurance Office of America，简称IOA）今日宣布，其生产者和员工将进行重大投资，同时，芝加哥领先的私募股权投资公司Madison Dearborn Partners, LLC（简称MDP）和加拿大最大的多线保险经纪和金融服务公司Navacord Corp.（简称Navacord）也将进行战略投资，以增强和加强IOA在美国保险经纪领域的行业地位。IOA将保持独立，专注于有机增长，同时利用新的合作伙伴关系在美国保险经纪行业寻求并购机会。IOA将继续由Heath Ritenour担任董事长，Jeff Lagos担任首席执行官，Rob Motley担任总裁，MDP和Navacord将加入作为IOA下一代所有权和积极轨迹的股东。IOA自1988年由John和Valli Ritenour创立以来，已发展成为美国最大的私营经纪公司之一，以其独特的文化和创业精神而闻名，为客户提供持续卓越的服务，并为员工提供茁壮成长的机会。新的合作伙伴关系将使IOA获得更大的规模，以新的水平竞争，并加速增长和影响力。IOA的客户将受益于增强的服务和更大的规模，团队成员将看到更多的职业发展机会。
    Businesswire
    2025-10-06
  • Valitor公司将在美国眼科学会年会上展示VLTR-559新药临床前数据
    研发注册政策
    Valitor公司将在美国眼科学会年会上展示VLTR-559新药临床前数据
    生物技术公司Valitor宣布，其总裁兼首席科学官Wesley Jackson博士将于2025年10月16日在佛罗里达州奥兰多的美国眼科学会（AAO）年会上，展示关于VLTR-559的新临床前数据。VLTR-559是一种长效抗VEGF生物制剂，旨在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），并实现每年两次给药。该药物利用公司专有的多价聚合物（MVP）技术平台开发，旨在提高长期疗效。临床前研究表明，VLTR-559在眼部组织，包括视网膜中的停留时间比第一代抗VEGF药物长三到四倍，显示出在目标部位的独特持久性和效力。Valitor公司正在推进VLTR-559的IND使能活动。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Valitor Inc
  • Applied DNA Sciences将更改纳斯达克股票代码为“BNBX”
    医投速递
    Applied DNA Sciences将更改纳斯达克股票代码为“BNBX”
    生物技术公司Applied DNA Sciences宣布，将从2025年10月7日开始，将其在纳斯达克资本市场的股票代码从“APDN”更改为“BNBX”。这一变动反映了公司对基于BNB的财务策略的战略承诺，旨在优化收益生成和代币积累。公司计划实施一种差异化的财务管理方法，包括通过整合主动管理的去中心化金融协议和针对Binance生态系统的特定策略，以提高资本效率、流动性和对数字资产增值的敞口。公司的普通股将继续在纳斯达克上市，CUSIP号码保持不变。此外，公司还执行了收益导向的BNB数字资产财务策略，并商业化其专有的核酸生产解决方案。该公告包含前瞻性陈述，涉及多种风险和不确定性。
    Businesswire
    2025-10-06
    Applied DNA Sciences
  • Phathom Pharmaceuticals任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官
    医投速递
    Phathom Pharmaceuticals任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官
    Phathom Pharmaceuticals公司宣布任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官。Narula先生在资本和投资者策略、并购以及运营卓越方面拥有丰富的经验。此前，他在Intra-Cellular Therapies公司担任首席财务官，并参与了该公司被强生公司以146亿美元收购的过程。Narula先生在辉瑞公司工作了16年，担任过多个高级财务职位，包括负责必需健康业务和初级护理业务单元的首席财务官。Phathom Pharmaceuticals是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司，目前在美国市场销售vonoprazan（VOQUEZNA）用于治疗胃食管反流病（GERD）和相关症状。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Phathom Pharmaceutic Intra-Cellular Thera Viatris Inc
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