全球领先的制药制剂公司Fagron宣布，巴西反垄断机构CADE已批准其收购Purifarma和Injeplast的交易。这两项收购是Fagron在拉丁美洲执行的纪律性并购战略的重要一步，预计将扩大其产品组合和能力，支持公司长期增长目标。Purifarma拥有高度集中的基本产品组合，预计交易完成后18个月内将显著提高盈利能力。Injeplast将通过提供高品质包装解决方案和高效的生产流程，加强Fagron的垂直整合。交易完成仍需满足常规的关闭条件及某些地方公司及合同程序。Fagron首席执行官Rafael Padilla表示，CADE的批准使公司能够继续推进Purifarma和Injeplast的交易，这些收购将加强公司在巴西的领导地位，并支持其结合有针对性的并购与运营效率、保持财务纪律的战略。

Fagron，全球领先的药物配剂行业领导者，宣布巴西竞争委员会CADE已批准其此前宣布的收购Purifarma和Injeplast。这些批准是Fagron在拉丁美洲执行其审慎的并购战略的重要一步。交易将扩大Fagron在巴西的产品组合和能力，支持其构建一个与长期增长目标相一致的可扩展、高质量平台。Purifarma运营着高度集中的Essentials产品组合，通过增强产品组合和品牌扩张，以及提高运营杠杆和采购节省，有望在交易完成后18个月内显著提高盈利能力。Injeplast将通过生产高质量的包装解决方案和高效的制造流程，进一步加强Fagron的垂直整合，支持其Essentials战略，扩大其在拉丁美洲以及其他地区的产品组合和客户群。收购的完成仍需满足通常的交割条件以及某些当地公司合同手续的完成。Fagron首席执行官Rafael Padilla表示，CADE的批准使我们能够推进Purifarma和Injeplast的收购。这些收购加强了我们在巴西的领导地位，并补充了我们的战略，即结合有针对性的并购与运营卓越，同时保持财务纪律。

罗氏公司（Roche）与KlinRisk公司合作，获得了首个基于人工智能（AI）的肾脏功能下降风险评估工具的CE标志认证。该工具作为罗氏新慢性肾脏病（CKD）算法面板的一部分推出，旨在支持全球约7亿受CKD影响的患者。CKD面板包括Kidney Klinrisk算法和Kidney KFRE算法，用于评估患者肾脏功能下降的风险，包括疾病的早期无症状阶段。该工具结合了常规血液和尿液测试的多个输入因素，并与临床指南保持一致，旨在支持临床医生做出更明智的决策，并在疾病的每个阶段管理患者的肾脏功能。

澳大利亚健康AI公司Heidi近日宣布完成6500万美元B轮融资，由Point72 Private Investments领投，Blackbird、Headline和Phoenix Court的增长基金Latitude等持续投资者参与。本轮融资使Heidi估值达到4.65亿美元，总融资额接近1亿美元。Heidi致力于构建一个AI护理伙伴，帮助临床医生自动化临床文档、证据搜索和随访通讯等任务，以扩大他们的工作能力。公司表示，在18个月内，Heidi已经为一线临床医生节省了超过1800万小时的时间。此外，Heidi还宣布任命Paul Williamson为首席营收官，Dr. Simon Kos为首席医疗官。目前，Heidi支持来自116个国家的110种语言，每周支持超过200万次咨询。

Ignnota Labs，一家AI药物转型公司，宣布收购Kronos的临床资产，包括CDK9抑制剂istisociclib以及SYK抑制剂entospletinib和lanraplenib。Kronos在IPO后估值达到35亿美元，但由于安全性和临床定位的挑战，其资产未能通过2期临床试验，并最终停止运营。Ignnota Labs看到了这些临床资产的价值，并收购了Kronos的全部临床知识产权。Ignnota Labs的AI平台SAFEPATH结合了化学信息学和生物信息学，用于识别安全问题的根本原因，并在保持治疗效果的同时提高安全性。Ignnota Labs的专有流程将评估Kronos的资产，以识别问题、解决毒性原因，并在临床和商业上开发药物，使其能够快速回到临床试验，并为等待这些药物的病人带来新的希望。此外，Ignnota Labs还计划利用这些资产来满足血液癌症和自身免疫性疾病这一未得到充分服务的市场。

今日（10月6日），绿叶制药及其合作伙伴PharmaMar宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 芦比替定联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的维持治疗 ，这些患者在接受阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷一线诱导治疗后未出现疾病进展。 这也是当前首个获批用于ES-SCLC一线维持治疗的联合疗法 。 该产品于2020年首次获得FDA的附条件批准，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

该产品基于荧光PCR技术，体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A（rs671）位点多态性；检测范围广，可准确检测0.5-150ng/µL的核酸；同时添加了防污染组分，进而减少因PCR产物引起的污染。 通过检测ALDH2基因多态性，可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力，以及识别相关疾病的高风险人群，进而降低疾病的发生率。 随着新产品的重磅上市，达安基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。

流行病学调查结果显示，新发和长期罹患糖尿病均是胰腺癌发病的危险因素，合并糖尿病的胰腺癌患者约占所有胰腺癌患者的 35-50 ％，这部分患者的中位生存期更短，原发肿瘤负荷更大，淋巴结受累数量更多，神经侵犯的比例更高。 值得注意的是，与其他肿瘤不同，胰腺癌患者可由于原发肿瘤对胰腺的破坏，导致与葡萄糖稳态有关的胰腺激素严重缺乏，进而继发 3 型糖尿病 （ Type 3c Diabetes ， T3cDM ） 。 但目前 关于 糖尿病如何促进胰腺癌进展的研究非常有限。

该二期临床试验计划入组250例受试者，预计2027年1月完成。 该二期临床的主要疗效终点为治疗36周的减重幅度。 韩美药业在减重领域进行了深度布局，GLP-1/GCG授权给默沙东并已经推进到二期临床阶段。

米内网数据显示，2025年上半年中国城市实体药店市场药品销售额超过1500亿元，同比下滑1.01%，其中化学药占比约51%，中成药占比约37%，生物药占比约12%。 该市场以抗肿瘤药、慢病药为主，在化药及生物药TOP20品牌中，2个超10亿品牌领跑；在中成药TOP20品牌中，独家品种霸榜，华润医药亮了。 近年来（2016-2024年），在抗肿瘤药、生物药等新特药推动下，中国城市实体药店市场药品销售额呈逐年上涨态势，但这一趋势在2025年上半年迎来变动。

绿叶制药集团合作伙伴 PharmaMar 于近日宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准芦比替定联合阿替利珠单抗或 阿替利珠单抗 皮下制剂用于广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）成 人患者的维持治疗，这些患者在接受阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷一线诱导治疗后未出现疾病进展。 这也是当前首个获批用于 ES-SCLC 一线维持治疗的联合疗法。 该产品于 2020 年首次获得 FDA 的附条件批准，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

全球领先的生物制药合同开发与生产（CDMO）企业Rentschler Biopharma SE将参加2025年10月20日至22日在日本京都举行的BioProcess International Asia活动，并展示其针对韩国和日本市场的灵活和优化的解决方案。Rentschler Biopharma强调其在韩国和日本市场的战略聚焦和持续努力，并计划通过与会交流寻找合作机会。公司CEO表示，Rentschler Biopharma致力于提供从项目初期到市场批准的全过程信任支持，并不断扩展生物治疗药物开发及生产的边界。此外，公司通过Rentschler Development Services为客户提供定制化服务，并利用其在欧洲和美国的制造基地加速产品上市。

2025 年，我国脑机接口临床应用顶层设计全面爆发，从地方到国家，医保局发布了一系列政策，以前所未有的力度，为这项尖端技术的临床转化与应用铺设跑道。 长期以来，脑机接口这类前沿技术面临一个普遍的困境：尽管技术前景广阔，但在医疗服务体系内没有明确的收费项目和标准，这意味着医院无法将其作为常规诊疗服务向患者提供，技术转化因此被堵在医院门外。 地方医保部门迅速跟进，让这项政策的落地更为直观。

2025年9月20日，在华盛顿州贝尔维尤的Hyatt Regency Bellevue酒店，Atlas Free举办了第十四届自由庆典。超过500名社区领袖、慈善家、企业家和反奴隶制活动家参加了此次活动，共同筹集了超过150万美元的善款，用于全球范围内打击人口贩卖和剥削。Atlas Free的首席影响官、前美国反贩卖大使John Richmond指出，贩卖人口带来的收益高达2360亿美元，超过了迪士尼、沃尔玛、埃克森美孚、亚马逊和苹果公司的总净利润。Atlas Free的CEO兼总裁Jeremy Vallerand强调，每年Atlas Free网络都在看到更多针对贩卖者的案件，且判决期限在增长。活动还表彰了来自尼泊尔的幸存者倡导者Anjali Tamang，她分享了从受害者到幸存者再到倡导者的个人经历。Atlas Free领导着一个全球网络，该网络由40多个国家的100多个组织组成，从责任追究、幸存者关怀、针对性预防以及政策和倡导等多个角度打击人口贩卖。Atlas Free网络平均每24小时解放8名受害者，至今已影响超过一百万人的生活。

9月，全球及中国医药领域迎来一系列重要动态：国际上，EMA、CIRS、欧盟委员会分别发布上市许可申请CMC缺陷总结、药品上市情况追踪报告及药品变更指南，为全球医药行业提供参考。 国内技术指南密集出台，CDE针对抗体偶联药物、寡核苷酸药物、药物晶型等前沿领域发布多项技术指导原则，并优化药物研发期间的沟通交流机制，细化审评要求；国务院通过条例，规范生物医学新技术临床研究与转化；工信部发布行业数字化转型指引，推动医药等重点行业数字化升级；国家医保局公布了2025年医保目录调整的阶段性评审结果；中国医药企业管理协会发布了2025年上半年医药工业经济运行情况；江苏省政府推出自贸试验区生物医药全产业链发展方案，共同构建有利的创新生态。 近日，EMA发布《借鉴EMA经验：近十年上市许可申请中常见的CMC缺陷》，分析了2013年、2018年和2023年这三个时间段，EMA通过集中审批程序（CP）审评的共240项新药上市许可申请（MAA）中针对化学、生产与控制（CMC）提出的主要观察项（MO），大多涉及CTD的模块3。

此次日本厚生劳动省对该药的批准，基于关键性II期TRUST临床研究的数据，该研究在全球（包括日本）范围内评估了该药 对患者的疗效。 该药物已于2024年12月被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线及二线治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，商品名为达伯乐®。 此外，美国NCCN将 Taletrectinib 列入NCCN非小细胞肺癌临床实践指南®的推荐首选药物。

在2025年世界心理健康日，运动品牌ASICS发起“日常逃离”活动，鼓励人们通过简单的15分钟运动休息来提升心理健康。研究发现，全球对健康假期的需求增长了33%，但许多人发现这些假期并不能带来持久的益处。ASICS的研究显示，仅仅15分钟的锻炼就能显著提升心理状态。ASICS还邀请了演员、作家和健康倡导者Natasha Rothwell担任“日常逃离”顾问，帮助人们将运动融入日常生活。ASICS呼吁全球的人们通过参与#EverydayEscape活动，分享他们的运动体验，并为全球心理健康慈善机构筹集资金。