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细胞治疗双监管再升级，卫健委明确生物医学新技术准入门槛

研发注册政策

细胞治疗双监管再升级，卫健委明确生物医学新技术准入门槛

随着生物医学前沿技术创新进入攻坚阶段，备受业界关注的“818号令”实施在即，其核心配套文件已正式进入征求意见环节，为细胞与基因治疗（CGT）领域的规范化发展划定清晰路径。据悉，国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国令第818号，下称“818号令”）将于今年5月1日正式实施。在距离该条例落地不足半月之际，国家卫健委科技与教育司于4月19日公开《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》（下称《工作规范》），面向社会公开征求意见，截止日期为4月25日，为期一周的意见征集期凸显了政策落地的紧迫性与严谨性。

干细胞与外泌体

2026-04-21

细胞治疗
全球首次人体临床证实：树突状细胞疗法使肝移植患者摆脱终身服药

临床研究

全球首次人体临床证实：树突状细胞疗法使肝移植患者摆脱终身服药

2026 年 4 月 17 日，国际权威期刊Nature Communications在线发表一项重磅临床研究成果，美国匹兹堡大学医学院托马斯・斯塔兹尔移植研究所联合匹兹堡大学医学中心（UPMC）完成全球首个供体来源调节性树突状细胞（ddDCreg）用于活体肝移植的 I/IIa 期临床试验，证实术前单次输注 ddDCreg 安全可行，可显著提升术后早期完全撤除免疫抑制剂的成功率，让部分患者实现无需药物、无排斥的 “功能性耐受”，为器官移植摆脱终身服药困境带来革命性突破。器官移植是终末期肝病的唯一根治手段，但终身服用免疫抑制剂是患者无法摆脱的枷锁。临床数据显示，肝移植术后 1-2 年启动免疫抑制剂撤除，仅约 13%患者能实现安全、持久的完全停药（功能性耐受），如何诱导免疫系统 “接纳” 移植肝、减少药物依赖，是移植领域数十年的核心难题。

干细胞与外泌体

2026-04-21

肝脏疾病肝脏移植 UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
新发现：脐带间充质干细胞外泌体可高效治疗干眼症，重塑眼表免疫平衡

前沿研究

新发现：脐带间充质干细胞外泌体可高效治疗干眼症，重塑眼表免疫平衡

近期，国际权威学术期刊《Scientific Reports》（科学报告）在线发表了来自山西医科大学、重庆医科大学附属第一医院、陆军军医大学等多家单位联合完成的一项重要研究成果。干眼症是全球高发的慢性眼表疾病，患病率高达 5%–50%，在老年女性、长期使用电子设备人群、佩戴隐形眼镜者中尤为常见。研究结果显示，UCMSC‑Exos 对干眼症的改善作用显著且全面。

干细胞与外泌体

2026-04-21

干眼症山西医科大学
中国科学院新突破：iPS细胞技术成功逆转自闭症脑炎症与菌群失调

前沿研究

中国科学院新突破：iPS细胞技术成功逆转自闭症脑炎症与菌群失调

近日，在国家自然科学基金等项目支持下，中国科学院广州生物医药与健康研究院李志远研究员团队联合广东省科学院研究团队，在孤独症谱系障碍（ASD）治疗研究领域取得重要原创进展。研究团队首次证实，非基因编辑的化学重编程人源神经干细胞（hCiPSC‑NSCs），可在自闭症模型大鼠体内同时逆转神经炎症、修复突触损伤并重建肠道菌群平衡，为攻克这一复杂神经发育疾病开辟了全新路径。相关成果于国际权威期刊《转化精神病学》（Translational Psychiatry）在线发表，引发全球再生医学与神经科学领域高度关注。

干细胞与外泌体

2026-04-21

自闭症急性应激障碍中国科学院广州生物医药与健康研究院
IEHP在满意度调查中取得全国最高排名

医投速递

IEHP在满意度调查中取得全国最高排名

美国内陆帝国健康计划（IEHP）在2025年7月至8月期间进行的Press Ganey提供商体验调查中，获得了全国最高百分位排名。该调查针对IEHP网络中的3000名提供商，涵盖了从健康计划呼叫中心帮助满意度到索赔处理和护理协调的时效性等多个问题。在962名完成调查的受访者中，包括初级保健医生、专家和行为健康专业人士。IEHP首席执行官Jarrod McNaughton表示，这样的结果和达到100百分位的绩效是强有力的提醒，表明他们的项目和服务对140万会员和近1万名提供商产生了实质性影响。IEHP在以下方面也得分高于其他类似计划：98%的受访者表示会向其他以医生为主导的实践推荐IEHP。调查结果还确定了改进领域，包括口译服务和远程医疗教育。IEHP的提供商体验部门有一个详细的计划，通过增加对临床工作流程的支持和优化技术和基础设施，来满足这些需求并提高这些领域的增长。IEHP拥有超过8000名提供商的网络，为河滨县和圣贝纳迪诺县的140万会员提供服务。

PRNewswire

2026-04-21
直击AACR 2026｜英矽智能携四项AI发现临床前研究成果亮相

临床研究

直击AACR 2026｜英矽智能携四项AI发现临床前研究成果亮相

2026年4月17日至22日，2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。作为美国肿瘤学界最盛大的多学科会议，AACR汇集前沿研究成果，以学术突破和早研进展为产学研各界带来启发。 ISM6166 ：新型口服泛KRAS（ON/OFF）抑制剂在KRAS改变的实体瘤中显示出强劲的抗肿瘤活性。

英矽智能

2026-04-21

实体瘤 Insilico Medicine Inc KRAS PRMT5 CDK6
AI药品注册全流程专题

医投速递

AI药品注册全流程专题

本文总结了人工智能（AI）技术在药品注册领域的应用现状和发展趋势。随着AI技术的快速发展，其在药品注册全流程中的应用已从概念探索迈入实操落地阶段，成为提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。文章指出，我国医药行业面临申报资料繁杂、审评审批周期长等痛点，AI技术的应用有助于破解这些难题。文章详细介绍了AI在药品注册全流程中的多场景落地，如申报资料自动化审查、临床试验设计优化、法规查询等。此外，还介绍了即将举办的专题培训班，旨在帮助医药企业及相关从业人员提升AI实操应用能力与合规风险防控水平，推动AI技术在药品注册领域的规范化、规模化应用。

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2026-04-21
70亿美元！一家CGT公司被收购

交易并购

70亿美元！一家CGT公司被收购

这已经是礼来在今年完成的第二笔体内CAR-T领域收购。早在今年2月，礼来就曾斥资最高24亿美元收购了Orna Therapeutics。 Kelonia的核心技术是一套名为iGPS的体内基因递送系统。

细胞与基因治疗领域

2026-04-21

AbbVie Inc AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co p53 Orna Therapeutics Inc
响应818新规！又一三甲医院成立细胞与基因治疗中心

研发注册政策

响应818新规！又一三甲医院成立细胞与基因治疗中心

近日，海南医科大学第一附属医院正式揭牌成立细胞与基因治疗中心。此举标志着这家三甲医院在生命科学前沿技术领域迈出了关键一步。海南医科大学第一附属医院始建于1973年，是海南省首家医学院校附属医院，拥有8个国家临床重点专科和多个高水平科研平台。

细胞与基因治疗领域

2026-04-21

p53
麦朴思：从"投资荒漠"播种到重塑全球资管版图的一生

医投速递

麦朴思：从"投资荒漠"播种到重塑全球资管版图的一生

麦朴思，被誉为“新兴市场教父”，以其近半个世纪的实地调研和投资实践，将“新兴市场”从边缘概念变为全球资管行业核心资产类别之一。本文回顾了麦朴思的投资生涯，从他在47岁成为基金经理，管理基金规模最高达500亿美元，到走访112个国家，以及他对中国市场的持续关注。麦朴思的投资哲学强调实地调研，他认为财务报表可以造假，但工厂的烟囱和门口的人潮不会。他的离世引发了全球投资圈的广泛悼念，他的投资理念和方法将继续影响后世。

36氪

2026-04-21
科学家的守夜人：传感器让研究更安全

医投速递

科学家的守夜人：传感器让研究更安全

本文探讨了实验室传感器监控系统在现代科研中的重要作用。文章以神经科学家Tamara Stawicki紧急救援斑马鱼实验为例，说明了传感器在实验室安全中的关键作用。文章进一步阐述了实验室管理者在投资新技术时需考虑的因素，如硬件与软件的兼容性、数据安全与存储需求等。同时，介绍了传感器在监控实验室环境、设备运行状态以及数据自动传输等方面的应用。文章还强调了人工智能在分析传感器数据、预测设备维护需求等方面的潜力。最后，文章指出实验室管理者在选择监测系统时需关注数据准确性、设备兼容性及长期需求等问题。

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2026-04-21

Elemental Machines I
Nat Cell Biol | 刘珊珊等揭示SLC33A1维持内质网氧化还原稳态的机制

医投速递

Nat Cell Biol | 刘珊珊等揭示SLC33A1维持内质网氧化还原稳态的机制

内质网（ER）是蛋白质和膜蛋白折叠与成熟的重要场所，其内部的氧化还原状态对蛋白质的正确折叠至关重要。本研究揭示了SLC33A1作为内质网GSSG外排转运体的核心功能，通过维持GSSG与GSH的平衡，确保ER的氧化还原稳态。研究发现，SLC33A1的缺失会导致ER过度氧化，影响蛋白质的正确折叠和内质网应激反应。此外，SLC33A1在维持细胞稳态和组织功能中发挥重要作用，并在肿瘤治疗中具有潜在的应用价值。该研究为理解细胞器代谢如何支撑蛋白折叠与质量控制提供了新的分子框架。

微信公众号

2026-04-21
JS207联合化疗一线治疗晚期结直肠癌ORR达71.0%，有望改善MSS型结直肠癌免疫治疗获益

临床研究

JS207联合化疗一线治疗晚期结直肠癌ORR达71.0%，有望改善MSS型结直肠癌免疫治疗获益

近日，在美国圣地亚哥召开的 2 02 6 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会上，君实生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体 JS207 联合化疗一线治疗微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（ mCRC ）的 II 期临床研究以壁报的形式首次公布了研究结果（摘要编号： #CT152 ），引发海内外学者的广泛关注和讨论。结果显示， JS207 联合化疗一线治疗 MSS /pMMR 型 mCRC 展现出积极疗效信号，客观缓解率（ ORR ）达 71.0% ；由于随访时间尚短，中位无进展生存期（PFS）尚未成熟；研究整体耐受性良好。该研究结果为抗 PD-1/VEGF 双抗在晚期结直肠癌一线治疗中的进一步临床开发提供了初步证据，并提示其在该人群中具有良好的临床应用前景。

君实医学

2026-04-21

PD-1 VEGF 肿瘤上海君实生物医药科技股份有限公司转移性结肠癌
慧眼识图 | 免疫限制性角膜上皮角化不良：6年随访揭示自发防御机制

前沿研究

慧眼识图 | 免疫限制性角膜上皮角化不良：6年随访揭示自发防御机制

为进一步查明病因，该患者接受了以下眼科检查：眼前节光学相干断层扫描（OCT）提示病变局限于角膜上皮层（图B）；组织学评估见上皮层棘层增厚、角化不良、细胞核异型及基底层上方核分裂象，符合中重度鳞状上皮角化不良（图C）。经6年随访，角膜上皮偶见小范围复发。尽管存在不良增生倾向，但患者自身免疫系统有效阻止了向侵袭性眼表鳞状上皮肿瘤的进展。

医信眼科

2026-04-21

OCT 免疫角膜上皮角化不良
JS212研究数据首次公布：展现广谱强劲抗肿瘤活性与良好耐受性

前沿研究

JS212研究数据首次公布：展现广谱强劲抗肿瘤活性与良好耐受性

这也是全球第二款公布临床研究结果的EGFR×HER3双抗ADC。 JS212是一种靶向EGFR和HER3的双抗ADC，由靶向EGFR的Fab臂、靶向HER3的scFv臂，通过可裂解连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂依喜替康共价连接组成。此次大会公布的临床前研究结果显示 1 ：JS212可高亲和力结合表达EGFR和/或HER3的肿瘤细胞，在临床前评估中展现出优越且广谱的抗肿瘤活性、良好的耐受性和药代动力学特征。

君实医学

2026-04-21

EGFR 国家药品监督管理局晚期实体瘤肿瘤 HER3
Blood丨刘志强团队揭示骨髓瘤骨病发生的细胞力学生物学机制

前沿研究

Blood丨刘志强团队揭示骨髓瘤骨病发生的细胞力学生物学机制

骨髓瘤骨病（ Myeloma Bone Disease, MBD ）是多发性骨髓瘤（ Multiple Myeloma ， MM ）最常见、最具致残性的并发症。 MBD 的发生本质上是骨稳态被打破：一方面破骨细胞活性异常增强，另一方面成骨作用受到抑制，最终导致溶骨性破坏、骨痛和骨折等临床问题。然而，骨髓瘤细胞究竟通过何种方式精确“驱动”骨细胞异常活化，相关机制仍不清楚。

BioArt

2026-04-21

多发性骨髓瘤
Vita丨党波波团队发现可突破同手性识别规则的天然真核蛋白酶

前沿研究

Vita丨党波波团队发现可突破同手性识别规则的天然真核蛋白酶

生物体内的天然蛋白质与多肽几乎均由 L-型氨基酸构成，其分子间相互作用通常遵循同手性识别原则。基于此，天然蛋白酶能够高效识别并切割 L-型多肽底物，而难以作用于其镜像形式的 D-型多肽；尤其在真核生物中，由于 D-型氨基酸极少参与天然生命过程，天然蛋白酶通常被认为缺乏对 D-型底物的识别与催化能力。针对这一问题，本研究聚焦天然真核蛋白酶对底物手性的选择规律，系统探索天然真核蛋白酶是否存在对两类对映体底物兼容识别与催化的能力及其分子基础，旨在挑战“天然真核蛋白酶不能识别和切割 D-型多肽”这一经典观点，推动对生命体系手性识别规律的重新认识，并为 D-型多肽药物设计及镜像生物分子的生物学效应评估提供新的理论依据（图 1 ）。

BioArt

2026-04-21

核蛋白蛋白酶同手性识别