根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（9月28日~10月4日），有16款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子、CAR-T、放射性治疗药物、多肽 等 。 海湃泰克生物申报的1类新药HEP-50768片获批临床，拟用于治疗慢性肾病相关性瘙痒、胆汁淤积性瘙痒。

根据MarketsandMarkets™的预测，Omega-3市场在2025年估计为43.62亿美元，预计到2030年将达到77.56亿美元，年复合增长率（CAGR）为12.2%。Omega-3的需求预计将显著增长，因为消费者越来越意识到它在支持心血管、认知、眼睛和关节健康方面的作用。由于人体无法有效合成Omega-3脂肪酸，如EPA和DHA，因此对膳食补充剂、强化食品和药品级配方的依赖性增加。Omega-3油具有高度多功能性，可以制成胶囊、粉末、饮料和功能性食品，同时保持稳定性和功效。鱼油、磷虾油和基于藻类的Omega-3是最受欢迎的来源，其安全性和有效性得到了科学验证。随着健康意识消费者的增多以及对清洁标签和可持续产品的需求增加，预计Omega-3市场在未来几年将进一步加强。DHA（二十二碳六烯酸）是Omega-3市场中的领先类型，对婴儿大脑和眼睛发育至关重要。婴儿配方奶粉市场预计将因DHA在婴儿大脑和眼睛发育中的关键作用而显著增长。欧洲市场预计将占据全球Omega-3市场的重要份额，得益于严格的法规框架、高消费者意识和对预防性医疗保健的日益增长的偏好。

从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。

近日，针对“回流药”，国家医保局官微发布四条内容——以“百日行动”为代表的专项整治、地方经验、以漫画和“六要六不要”为载体的公众教育。 药品批发企业和零售药店伪造随货同行单、伪造票据“洗白”回流药、篡改购销记录 是专项整治重点。 医保局介绍，有的不法经销者通过私刻公章、伪造票据的方式掩盖药品非法来源，有的委托专业过票公司造假，由过票公司订单式开具相应票据，更有甚者专门成立“过票”公司全链条、全环节造假。

近日，由云南白药集团中央研究院和药品事业群共同承担的颗粒剂无糖型研究项目之香砂平胃颗粒（无糖型）获国家药监局药品补充申请批件。 这是继2024年12月小柴胡颗粒（无糖型）获批后，集团在“已上市中药品种二次开发”工作持续推进中获得的又一重要成果。 香砂平胃颗粒源自平胃散，具有健脾燥湿、和胃止痛之功效，是治疗湿困脾胃证代表性方剂。

该制药企业生产的药品使用授权商标，且生产商信息仅标注自身。 这种纯商标授权下生产的药品合规吗？ 药品生产企业自己不销售，全部由医药销售公司销售。

T细胞恶性肿瘤，包括T细胞淋巴瘤和T细胞白血病，是一种高度侵袭性和快速进展的肿瘤，预后较差，尤其是在复发或难治性患者中，5年总生存率低于20%。 目前的主要治疗手段包括强化化疗和造血干细胞移植，但这些治疗方法可能导致治疗相关并发症和死亡风险增加，如化疗耐药、移植物抗宿主病和系统性感染。 近年来，CAR-T细胞免疫疗法发展迅速，但由于CD7分子在CAR-T细胞和大多数正常T细胞中也有表达，导致治疗效果受限。

创新药板块历来是资本市场的"心跳地带"，既孕育着十倍股的巨大潜力，也伴随着股价腰斩的惊心动魄。 2025年以来的港股市场中，这一特征表现得尤为明显。 截至9月底，映恩生物从年内高点回落幅度超过40%，乐普生物同期跌幅也接近30%。

在当下的港股市场，创新药是备受关注的热点赛道。 当投资者的目光大多聚焦于纯粹的研发型新星时，一些传统的医疗服务企业正以一种不同的方式，切入这条高价值赛道。 香港眼科龙头希玛医疗最近的一则公告，就提供了一个值得研究的样本。

10月2日，彭博社报道，西门子集团（Siemens）正评估分拆其在西门子医疗（Siemens Healthineers）业务中持有的多数股权。 报道称，消息援引自不愿具名的知情人士，这家德国大型企业集团 已接洽潜在顾问，探讨其持有的西门子医疗71%股权的退出方案 。 受该消息影响，当日早间西门子集团股价上涨近2%，至每股137.58 美元；而西门子医疗股价则小幅下跌，早间时段跌幅0.6%，至每股26.90美元。

摘要： 2025 年第三季度，全球生物制药行业裁员节奏保持稳定，录得 62 轮裁员，略低于前两季度的 64 轮。 但前三季度累计 190 轮裁员已逼近 2024 年全年 192 轮的总量，若此趋势延续，今年全年裁员轮次或达 252 轮，较去年增幅 27%。 在行业波动加剧的第三季度，生物制药裁员成为少有的 “稳定项”。

摘要： 当地时间 10 月 2 日，美国生物药企 Cidara Therapeutics 宣布，从美国卫生与公众服务部（HHS）下属的 BARDA（生物医学高级研究与开发局）获得最高 3.39 亿美元资助，专项用于其非疫苗流感预防药物 CD388 的美国本土研发、生产及临床推进。 这款药物瞄准所有季节性及大流行流感菌株，不受患者免疫状态限制，目前 3 期临床已启动，有望成为流感防御的重要补充。 BARDA 掷资：5800 万先铺 “本土基建 + 临床”。

就在一周前（9月22日），康哲药业还与智翔金泰合作，获得后者两款在研单抗的中国大陆市场独家商业化权益。 未来康哲药业发展重心在哪。 康哲药业成立于1992年，初期以药品代理（CSO）销售为主。

2025年10月1日，百奥泰发布公告称，公司核心技术人员YUJIN-CHEN（俞金泉）先生因个人原因于近日向公司申请不再继续返聘并已办理完成离职手续，离职后不再担任公司任何职务。 1989年至1994年，他作为博士后研究员在美国国家癌症研究所、美国国立卫生研究院（NIH）深耕；1994年至2001年，担任美国CORTherapeutics,Inc.科学家；2002年至2003年，任职美国千年制药公司高级科学家；。 俞金泉先生的离职并非偶然。

2025 年 10 月 3 日，生物科技公司 Rocket Pharmaceuticals 宣布，自愿撤回其针对罕见骨髓疾病范可尼贫血的基因疗法 RP-L102 的生物制品许可申请（ BLA ），彻底终止了这一疗法寻求FDA批准的进程。 RP-L102 的审批之路早在今年初就已启动。 2025 年第一季度， Rocket 为该疗法提交了滚动 BLA ，目标是治疗范可尼贫血（一种以骨髓衰竭为典型特征的罕见遗传性疾病）。

该产品可在 30分钟 内实现三种病原体的精准鉴别，标志着其在呼吸道感染精准诊断领域再进一步。 圣湘生物此次获批的产品，不仅覆盖了新冠病毒，还包括常见的人冠状病毒与副流感病毒，具备高灵敏度和高特异性，产品可融入公司已有的呼吸道感染检测体系，实现从病毒、细菌到真菌、耐药基因的全面覆盖，灵活适配门诊、急诊与住院等多种场景。 拨开迷雾 ， 点亮未来。

路易体痴呆 （ LBD ） 是仅次于阿尔茨海默病的第二常见痴呆类型，其核心病理特征是由错误折叠的 α- 突触核蛋白 （ αSyn ） 形成的路易体在大脑中聚集。 尽管有新兴证据表明，城市空气污染与痴呆症总体风险增加相关，但细颗粒物 （ PM2.5 ） 这种公认的风险因子在 特异性 引发 LBD 而非其他神经退行性疾病 （如不伴痴呆的帕金森病） 中的具体作用机制，此前完全未知。 有 假说认为， PM2.5 等环境神经毒素可能作为初始触发器，引起 αSyn 的错误折叠并以其 “ 朊病毒样 ” 方式在大脑中传播，但缺乏大规模流行病学证据和直接的实验机制验证。