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三言生物完成首轮超千万元融资，加速AI合成生物学驱动的高端医美原料产业化与ECM产业化医药投融资2026年4月30日，杭州三言生物科技有限公司宣布完成首轮超千万元融资。本轮融资由建创医疗成长基金领投。募集资金将主要用于三言生物核心子公司——杭州三笙美健生物科技有限公司在重组人源化蛋白系列及超小分子透明质酸钠等核心功效原料的高水平产能扩展、AI驱动合成生物学技术平台的深度升级，以及细胞外基质（ECM）领域多款医美管线产品的加速研发与注册申报。动脉网2026-04-30建创医疗成长基金 杭州三言生物科技有限公司
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医疗保健解决方案开发商Iterative Health完成7700万美元C轮融资，加速临床研究的未来医药投融资2026年4月30日， 医疗保健解决方案开发商Iterative Health完成7700万美元C轮融资，由Intrepid Growth Partners和GV领投，新投资者EDBI及一家知名家族办公室参与，现有投资者如Insight Partners和Obvious Ventures也参与其中。新资金将支持扩展至胃肠病学和肝病学以外的更多治疗领域，包括深化Iterative Health近期进入心脏病学和肥胖领域的业务，以及持续的地理扩张。vcaonline2026-04-30GV Obvious Ventures Insight Partners 新加坡经济发展局投资 Iterative Health Inc
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生物制药服务提供商Parexel收购Vitrana，以增强患者安全工具包医药投融资2026年4月30日，生物制药服务提供商Parexel以未公开的价格收购了Vitrana及其人工智能驱动的药物警戒平台。Parexel在一份声明中表示，此次收购通过一个系统无关的平台扩展了其在药物警戒领域的技术能力，该平台可集成到任何安全数据库，并利用自动化和人工智能监控产品生命周期。
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5500万美元A轮融资，开发植入式脑机接口医药投融资2026年4月29日，神经技术脑机接口公司Axoft宣布完成5500万美元的超额认购A轮融资，由C.P.Group Innovation领投，Alumni Ventures、the Stanford President’s Venture Fund、高瓴资本和高榕创投参与。Axoft已筹集超过6000万美元的总资金，将利用这笔资金在全球范围内扩大其目前的临床试验，并推进美国监管机构对其植入式脑机接口（iBCI）的批准，该接口已经证明了安全解码大脑信号的能力，并为提高意识障碍患者的预后和沟通护理标准提供了一条途径。Medaverse2026-04-30高榕创投 Alumni Ventures 高瓴资本 Axoft Inc
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Stealth BioTherapeutics公布FORZINITY™注射剂早期市场表现强劲，推动罕见病和年龄相关疾病治疗进展研发注册政策Stealth BioTherapeutics公司今日公布了FORZINITY™（elamipretide）注射剂的早期市场表现，显示该产品在Barth综合症（BTHS）患者中的使用接受度良好，且患者能够快速获得治疗。FORZINITY™是一种针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，目前在美国市场已对体重至少30公斤的成年和儿童Barth综合症患者开放。公司同时继续推进其在罕见病和年龄相关疾病（如干性年龄相关性黄斑变性）的线粒体功能障碍疾病治疗药物的研发。Stealth BioTherapeutics致力于开发针对线粒体功能障碍疾病的创新疗法，其首个商业产品已于2025年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。
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百时美施贵宝将抗精神病药物Cobenfy拓展至阿尔茨海默病精神症状治疗交易并购百时美施贵宝公司正将其抗精神病药物Cobenfy拓展用于治疗阿尔茨海默病的精神症状。公司首席商业化官Adam Lenkowsky在财报电话会议上表示，约有700万阿尔茨海默病患者，其中30%至50%的患者患有精神症状，目前市场上尚无针对这一症状的批准治疗药物。Cobenfy在安全性方面具有优势，因为它不携带与老年人痴呆症相关的死亡风险增加的警告标签。Cobenfy原名为KarXT，由Karuna Therapeutics开发，后被百时美施贵宝以140亿美元收购。该药物在2024年9月获得FDA批准用于治疗精神分裂症。目前，百时美施贵宝正在进行的第三阶段ADEPT-2试验中评估Cobenfy在阿尔茨海默病精神症状治疗中的效果，预计2025年底公布结果。
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诺华宣布在北卡罗来纳州莫里斯维尔新建药物活性成分制造厂研发注册政策诺华公司于2026年4月30日宣布，将在北卡罗来纳州莫里斯维尔新建一座专注于固体剂量片剂、胶囊和RNA疗法的药物活性成分（API）制造厂。这是诺华在美国投资23亿美元用于制造、研发后的第七个新设施，标志着公司在美国的生产能力得到加强。新厂占地56,200平方英尺，将使诺华在北卡罗来纳州拥有五个设施，分布在三个地点。该基础设施不仅支持现有药品的生产，还将支持未来创新疗法的开发和交付。自2025年4月以来，诺华已在其承诺中取得显著进展，即在美制造所有关键诺华药品，并扩大了产能，为患者提供先进的疗法。此外，诺华还宣布了在圣地亚哥、德顿、温特帕克、卡尔斯巴德等地的新设施建设，以及现有设施的扩建。诺华致力于在美国建立涵盖所有先进技术平台（包括小分子、大分子、放射性配体疗法、RNA疗法、细胞和基因疗法）的端到端制造能力。
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Fate Therapeutics在临床风湿病学会议上展示CAR T细胞疗法FT819的SLE研究数据研发注册政策Fate Therapeutics公司宣布，其CAR T细胞产品候选物FT819的临床数据将在2026年4月30日至5月3日在佛罗里达州迪斯汀举行的临床风湿病学东部分会（CCR-East）会议上展出。公司将在海报圆桌会议中展示其正在进行的一期临床试验中，针对系统性红斑狼疮（SLE）研究臂的FT819临床数据。这些数据包括截至2025年12月23日的13名SLE患者的临床安全性、有效性和转化数据。展示的亮点包括在方案A中接受治疗的10名SLE患者数据，这些患者在接受FT819单剂量治疗以及减量化疗后，疾病活动度和患者报告的结局指标出现显著改善。这些改善在早期观察到，并随着时间的推移而维持。
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OS Therapies公司宣布EMA启动OST-HER2滚动审查，预计2027年欧洲销售额超过3亿美元研发注册政策OS Therapies公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）启动了对其产品OST-HER2的滚动审查，用于预防完全切除后肺转移性骨肉瘤的复发。EMA和澳大利亚TGA（ATGA）一致认为，3年总生存率是条件市场授权（CMA）的可接受临床疗效终点。此外，公司预计2027年欧洲OST-HER2骨肉瘤销售额将超过3亿美元，2027年销售额预计超过5000万美元。OS Therapies还计划在2026年第二季度与美国FDA和英国MHRA举行会议，并计划在2026年下半年提交加速批准的BLA申请。
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VVT Med发布ScleroSafe®导管消融术系统临床研究研发注册政策VVT Med公司宣布其ScleroSafe®导管消融术系统的一项同行评审临床研究已发表，该研究评估了该系统在治疗静脉疾病方面的短期疗效和安全性。该研究由印度孟买圣灵医院和医学研究中心血管和腔内外科及普通外科的Aniruddha Sanjoy Bhuiyan博士和Meet Taral Sheth博士撰写，发表在《印度血管和腔内外科杂志》上。研究纳入了30名患者，他们在2025年3月至7月期间在孟买圣灵医院和医学研究中心接受了症状性原发性静脉曲张的治疗。研究结果显示，所有30名患者均取得了临床成功，静脉闭塞率在30天和90天时分别为95%和92%。术后24小时内，80%的患者报告腿沉重感有所改善，65%的患者报告疼痛有所减轻，40%的患者报告肿胀有所减轻。在整个90天的随访期间，未观察到深静脉血栓、血栓性静脉炎、皮肤坏死、神经损伤或新的色素沉着。作者得出结论，ScleroSafe®导管消融术实现了高早期闭合率和显著的症状改善，将其描述为一种安全、有效且可重复的非热疗替代方案。
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全球制药合同制造和研究服务市场预测：2026-2035年增长趋势分析交易并购2025年，全球制药合同制造和研究服务市场规模估计为2816.8亿美元，预计到2035年将增长至约5510.1亿美元，年复合增长率(CAGR)为6.94%。亚洲太平洋地区在2025年占据了全球市场的45%份额，北美地区预计将在2026-2035年期间实现最快增长。制药公司依赖第三方进行药物生产，推动了制药合同制造的趋势。市场亮点包括预计到2026年市场将超过3012.3亿美元，到2035年估值将达到5510.1亿美元。主要挑战包括质量控制、合规性、供应链中断、知识产权风险、成本超支、缺乏灵活性和可扩展性以及沟通障碍。市场机遇包括通过质量控制、合规性确保、与第三方制药公司的强有力联系以及建立供应链韧性和强有力的法律协议。Biospace2026-04-30
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CytoSorbents公司将于2026年5月13日公布第一季度财务报告及业务亮点医投速递CytoSorbents公司，一家专注于重症监护和心脏手术中生命威胁性疾病治疗的公司，将公布2026年第一季度的财务报告和近期业务亮点。公司将于2026年5月13日市场收盘后发布报告，并将在同日举办一次电话会议、网络直播和问答环节。CytoSorbents的血液净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠，能够通过孔隙捕获和表面吸附主动从血液和其他体液中去除有毒物质。其核心技术已在欧洲联盟获得批准，并在全球70多个国家销售，累计使用超过30万套设备。CytoSorbents正在开发基于类似技术的DrugSorb®-ATR抗血栓去除系统，旨在降低高风险手术中因抗凝药物导致的围手术期出血。公司拥有多项市场产品和开发中的产品，基于其独特的血液净化技术，并受到多项美国和国际专利及注册商标的保护。Biospace2026-04-30Cytosorbents Corp
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强生任命Ryan Koors为副总裁兼投资者关系负责人医投速递强生公司（NYSE: JNJ）宣布，自2026年5月7日起，任命Ryan Koors为副总裁兼投资者关系负责人。Koors先生将向强生公司执行副总裁兼首席财务官Joseph J. Wolk汇报，接替即将离职的Darren Snellgrove，后者将加入Halozyme公司担任首席财务官。Wolk先生表示，Koors先生的任命凸显了强生公司深厚的财务人才储备和培养公司领导力的承诺。Koors先生拥有超过20年的财务经验，在创新药物、研发、医疗技术和供应链等领域提供战略财务管理。他最近担任创新药物全球研发的首席财务官和副总裁，负责提供战略和财务领导。Koors先生于2002年加入强生公司，拥有俄亥俄州赖特州立大学的金融学士学位和辛辛那提大学的管理硕士学位。
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Prolong Pharmaceuticals的PP-007疗法获得FDA突破性疗法指定研发注册政策临床阶段的生物制药公司Prolong Pharmaceuticals宣布，其研究性疗法PP-007（PEG化羧基血红蛋白，牛源）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对急性缺血性卒中（AIS）伴有前循环大血管闭塞（A-LVO）的突破性疗法指定（BTD）。该指定旨在加速严重或危及生命条件的治疗性药物的开发和审查，FDA认为PP-007作为一种新型疗法，能够改善氧气输送和脑血流，有潜力成为同类首创疗法，以改善AIS患者的预后。PP-007是一种研究性疗法，旨在改善缺血组织的氧气输送，目前正根据活性新药研究（IND）申请进行评估。在突破性疗法计划下，FDA提供高效的药物开发指导，包括及时和密集的建议、FDA高级管理层的组织承诺、更高效和跨学科的审查，以及滚动和优先审查的可能性。该计划的目标是促进治疗严重条件的药物的开发和批准时间线缩短。Biospace2026-04-30Prolong Pharmaceutic
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DiaMedica Therapeutics Inc.发布2026年第一季度财务报告并举行电话会议医投速递生物制药公司DiaMedica Therapeutics Inc.（纳斯达克：DMAC）专注于开发针对妊娠高血压、胎儿生长受限和急性缺血性卒中（AIS）的新型治疗方案。公司宣布将于2026年5月6日市场收盘后发布2026年第一季度财务报告。DiaMedica将于5月7日东部时间上午8点/中部时间上午7点举行电话会议，提供业务更新并讨论财务结果。电话会议详情包括日期、时间、网络访问链接、电话接入号码和会议ID。公司还提供电话会议录音，供用户在会议结束后12个月内回放。关于DiaMedica Therapeutics Inc.的更多信息，请访问其网站www.diamedica.com。
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Scribe Therapeutics在基因与细胞治疗会议上展示CRISPR技术进展研发注册政策Scribe Therapeutics公司宣布参加第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年度会议和第94届欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会。在ASGCT会议上，Scribe将发表两篇口头报告和一篇研讨会报告，展示其在Epigenetic Long-Term X-Repressor（ELXR）和X-Editor（XE）基因组编辑技术方面的最新进展，包括DeepXE这一人工智能辅助的CRISPR设计平台。这些数据展示了Scribe在工程化CRISPR系统方面提高特异性和功效的能力。在EAS大会上，Scribe将发表关于其针对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低的PCSK9靶向表观遗传沉默疗法STX-1150的初步临床数据。Scribe Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发优化的体内CRISPR技术和遗传药物，旨在成为治疗常见疾病的标准化治疗方案，首先针对心血管代谢疾病。公司利用CRISPR by Design™方法和改善心血管健康的自然蓝图，其初始项目专注于解决动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的关键驱动因素，如升高的LDL-C、脂蛋白（a）和甘油三酯。
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罗氏在ARVO 2026年会上展示眼科产品关键数据研发注册政策罗氏公司宣布将在2026年5月3日至7日在美国科罗拉多州丹佛举行的ARVO年会上展示其眼科产品组合的关键数据。这些数据强调了罗氏在创新疗法方面对视力保护的承诺，包括Vabysmo®（faricimab）、Susvimo®（Port Delivery Platform with ranibizumab）和正在研究的IL-6抑制剂vamikibart。数据涵盖了包括地理萎缩（GA）、视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）以及糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）在内的五种视网膜疾病。Vabysmo的新数据表明，在真实世界的临床实践中，六个月的Vabysmo治疗可以干燥视网膜并改善视网膜解剖结构。罗氏还将展示其眼科产品组合的其他重要新发现，包括Vabysmo在RVO中的应用、Susvimo的持续疾病控制能力以及研究性IL-6抑制剂vamikibart的早期数据。
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Axogen公司将于2026年5月13日参加银行美全球医疗保健会议并展示其创新神经修复技术医投速递Axogen公司，一家专注于开发和营销创新手术解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业，宣布将于2026年5月13日参加即将举行的2026年银行美全球医疗保健会议。公司管理层将在太平洋时间上午9:35进行展示。感兴趣的个人可以通过访问公司网站“投资者”部分来收听现场音频网络直播。Axogen公司专注于周围神经再生和修复技术的科学、开发和商业化。公司员工致力于通过提供创新、临床验证且经济有效的修复解决方案，为外科医生和医疗保健提供者提供恢复周围神经功能和生活质量的机会。周围神经为全身的动感和感觉信号提供通路。每天都有人遭受创伤性伤害或进行手术，这些手术会影响周围神经的功能。周围神经的物理损伤或无法正确重新连接周围神经可能导致肌肉或器官功能丧失、感觉丧失或疼痛。Axogen的产品组合包括Avance®（去细胞神经异体移植物-arwx）、Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™Biospace2026-04-30Axogen Corp
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Iterative Health完成7700万美元C轮融资，加速临床试验网络发展医药投融资Iterative Health，一家致力于加速临床试验的医疗服务和技术公司，近日宣布完成7700万美元的C轮融资。本轮融资由Intrepid Growth Partners和GV（谷歌风险投资）领投，新投资者包括EDBI（新加坡政府投资公司SG Growth Capital的子公司）和一家知名家族办公室，以及现有投资者Insight Partners和Obvious Ventures的参与。Iterative Health通过建立一个高性能的多学科临床试验网络，将研究直接嵌入临床护理中，解决临床试验中的系统挑战。公司利用集中运营、专家团队、专有AI技术和深厚的临床试验专业知识，建立了一个经过验证的站点服务模型，以实现持续的站点成功和可靠的试验执行。新资金将支持公司进入除胃肠病学和肝病学之外的其他治疗领域，包括深化其在心脏病学和肥胖症领域的近期进入，以及继续地理扩张。Biospace2026-04-30Iterative Health Inc
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Kymera Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策Kymera Therapeutics公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了其药物管线业务亮点和更新。公司重点推进STAT6和IRF5口服降解剂项目，其中KT-621（STAT6）在特应性皮炎和哮喘的2b期临床试验正在进行中，预计2027年中旬和年底分别公布数据。此外，KT-579（IRF5）的1期健康志愿者试验正在进行中，预计2026年下半年公布数据。Gilead Sciences行使了独家许可KT-200（一种首创口服CDK2分子粘合降解剂）的期权，产生4500万美元的里程碑付款，并计划在2027年提交IND。截至2026年3月31日，Kymera拥有15.5亿美元的现金、现金等价物和投资，预计将支持公司到2029年的运营。
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