Eli Lilly公司宣布，其研发的Mounjaro（tirzepatide）在儿童和青少年2型糖尿病患者中的疗效和安全性3期临床试验SURPASS-PEDS中取得积极结果。该试验评估了Mounjaro在10至18岁儿童和青少年中的安全性和有效性，这些患者在使用二甲双胍、基础胰岛素或两者联合治疗下血糖控制不佳。结果显示，Mounjaro在30周时达到了主要和所有关键次要终点，与安慰剂相比，在A1C和体重指数（BMI）方面取得了显著改善。此外，Mounjaro在52周长期扩展试验中持续改善了A1C和BMI。Mounjaro的安全性和耐受性总体上与之前成人研究结果一致。

深圳魔核生物科技有限公司宣布，其研发的mRNA-LNP（信使RNA-脂质纳米颗粒）体内CAR T细胞疗法候选药物HN2301的临床数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究是首次在系统性红斑狼疮（SLE）患者体内展示CAR T细胞的生成和活性。研究结果表明，HN2301能够直接在患者体内生成功能性的CAR T细胞，实现快速B细胞清除和自身免疫疾病的临床改善。该研究为细胞疗法领域树立了重要里程碑，为免疫治疗的新时代铺平了道路。HN2301通过静脉注射给药，无需预先进行淋巴细胞清除，将编码CAR的mRNA递送到CD8+ T细胞，在体内将其重编程为CD19靶向的CAR T细胞。临床试验结果显示，HN2301在低剂量下即可诱导CAR T细胞的生成和B细胞的减少，高剂量下60%的CD8+ CAR+ T细胞在六小时内被重编程，导致循环B细胞完全耗竭，持续7-10天。此外，治疗后的5名患者中，所有患者的疾病活动指数（SLEDAI-2000）评分在3个月后显著降低了20分。基于这些鼓舞人心的临床结果，MagicRNA将继续进行剂量递增研究，以进一步评估HN2301实现免疫重置和长期无药缓解的能力，目标是加速临床开发，最终将这

日本大阪和马萨诸塞州沃尔瑟姆，欧委会批准了Ono制药公司开发的ROMVIMZA™（vimseltinib）在欧洲联盟上市，用于治疗成年患者难治性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。该药物适用于手术选项已耗尽或会导致不可接受的发病率或残疾的患者。Vimseltinib是首个也是唯一获得欧盟市场授权的TGCT治疗方案。该批准基于Vimseltinib在MOTION 3期临床试验中的疗效和安全性结果，该试验比较了未接受过CSF1/CSF1R疗法（允许使用伊马替尼或尼洛替尼）的TGCT患者接受Vimseltinib与安慰剂的效果。结果显示，Vimseltinib组在活动范围、患者报告的生理功能和疼痛方面均有显著改善。Vimseltinib的安全性与之前披露的1/2期临床试验结果一致。

安捷伦科技（Agilent Technologies, Inc.，纽约证券交易所代码：A）今日宣布，将向每股普通股支付24.8美分的季度股息。该股息将于2025年10月22日支付给截至2025年9月30日营业结束时在册的所有股东。未来股息的时间和金额将由安捷伦董事会决定和批准。安捷伦科技是一家全球分析实验室技术的领导者，致力于为客户提供洞察和创新，帮助他们将伟大科学变为现实。安捷伦的全面解决方案包括仪器、软件、服务和专业知识，为客户提供可靠的答案。在2024财年，安捷伦实现了65.1亿美元的营收，并在全球范围内雇佣了约18,000名员工。有关安捷伦的更多信息可在www.agilent.com上找到。欲获取最新的安捷伦新闻，请订阅Agilent新闻室。关注安捷伦在LinkedIn和Facebook上的动态。本新闻稿包含根据1934年证券交易法定义的前瞻性陈述，并受其中创建的安全港条款的约束。其中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关公司股息计划和未来支付义务的信息。这些前瞻性陈述涉及可能导致安捷伦的结果与管理层当前预期存在重大差异的风险和不确定性。这些风险和不确定性在安捷伦向证券交易委员会提交的文件中详细说明，包括截

CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其在22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示了zevor-cabtagene autoleucel（zevor-cel，研发代码：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR T细胞产品）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的长期随访结果。该研究共纳入14名R/R MM患者，接受单次zevor-cel输注。截至2025年2月22日，中位随访时间为53.3个月。在安全性方面，没有报告≥3级细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、延迟性神经毒性、第二原发恶性肿瘤或其他延迟性不良事件。在有效性方面，总缓解率为100%（95% CI：76.8，100.0），其中11名（78.6%）患者达到完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）。所有达到CR或更好缓解的患者在10^-5阈值下均为微小残留病（MRD）阴性。一名患者在研究中的sCR状态持续至59.3个月。CR/sCR患者的无进展生存期（mPFS）和缓解持续时间（mDoR）分别为44.1个月和43.2个月。中位总生存期（OS）尚未达到。在输注后24、36

韩国首尔，2025年9月17日，CorestemChemon公司（KOSDAQ: 166480）在澳大利亚墨尔本举行的PACTALS 2025大会上公布了Neuronata-R®（lenzumestrocel）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床试验（ALSUMMIT试验）的关键发现。尽管整体试验未达到主要和次要终点，但Neuronata-R®在疾病进展较慢的患者群体中显示出有意义的疗效。在12个月时，接受Neuronata-R®治疗的患者在该亚组中实现了功能保留和呼吸能力维持。生物标志物分析显示神经丝轻链（NfL）和MCP-1的持续降低，表明神经保护和临床结果之间存在强烈联系。这些发现支持了以生物标志物为指导的患者分层和精准医疗策略在ALS药物开发中的应用。CorestemChemon计划在2025年第四季度与美国食品药品监督管理局（FDA）进行会议，讨论数据集和生物标志物驱动的亚组疗效，并计划在2026年内提交生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准途径。Neuronata-R®是一种自体骨髓间充质干细胞（MSC）疗法，通过利用患者自身的骨髓来源的MSCs，发挥抗炎和免疫调节作用，保护运动神经元，

Imperative Care公司宣布，其Symphony® 血栓切除术系统在治疗急性肺栓塞（PE）方面的关键性SYMPHONY-PE临床试验（NCT06062329）取得了积极的有效性和安全性结果。该试验在圣地亚哥举行的PERT联盟2025年第11届肺栓塞（PE）科学研讨会上作为突破性成果进行展示，并在《循环：心血管介入》杂志上发表了一篇题为“A Prospective Multicenter IDE Study of the Next-Generation Precision Aspiration Thrombectomy System for Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: The SYMPHONY-PE Trial”的论文。试验结果显示，Symphony系统表现出良好的安全性、高效性和操作效率，没有发生与设备相关的严重不良事件（SAE），显著减少了血栓负荷，缩短了设备使用时间，并减少了出血量。该前瞻性IDE试验评估了109名急性中风险PE患者，在17家美国机构进行。试验由Vivian L. Bishay博士和Sripal Bangalore博士领导，结果显示

法国生物技术公司Nanobiotix在2025年9月17日的新闻稿中宣布，其研究性药物NBTXR3在黑色素瘤患者中的初步研究结果令人鼓舞。该研究评估了NBTXR3与免疫检查点抑制剂（如pembrolizumab或nivolumab）联合使用治疗晚期黑色素瘤的效果。结果显示，在经过多种治疗（包括抗PD-1治疗）后病情仍进展的患者中，NBTXR3显示出良好的安全性和初步的有效性。客观缓解率（ORR）为47.4%，疾病控制率（DCR）为78.9%。此外，中位总生存期（mOS）为14.6个月。Nanobiotix计划在2025年9月18日举行电话会议和在线直播，讨论这些新结果。

洛杉矶——Ruthless Spine公司宣布，其NavJam™ Jamshidi设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，并且美国专利局记录显示，NavJam™ Jamshidi专利申请状态已获批准。该设备与Ruthless Spine的De Novo批准的RJB™术中角度测量仪器协同工作，标志着脊柱螺钉放置技术的重大进步。NavJam™ Jamshidi设备通过简化工作流程、减少手术时间和消除昂贵的基础设施，为医院提供了一种实际可行的替代方案，以降低辐射、时间和成本，同时保持精确度。Ruthless Spine的RJB™仪器通过消除资本设备、服务合同和漫长的设置时间，将平均手术时间缩短了77分钟，同时达到了传统脊柱导航系统（TNS）的精度标准。NavJam™设备在土耳其、乌克兰和非洲等地也被使用，旨在使精确的螺钉放置技术能够覆盖更多地区。Ruthless Spine的专利平台强调了公司在脊柱手术中颠覆性、价值导向的创新承诺。

瑞士Curatis Holding AG公司近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）会议的正式纪要。根据会议反馈和讨论的整体情况，Curatis可以按照计划继续推进corticorelin的临床开发。corticorelin是一种新型治疗药物，旨在减少或消除类固醇的使用及其相关毒性，从而可能改善与转移性脑肿瘤相关的脑周水肿（PTBE）患者的生命质量。Curatis已收到FDA发布的半年度结果后的官方纪要，反映了积极的会议结果。Curatis可以立即提交监管文件，支持针对PTBE患者的关键性研究。该Phase 3研究将采用适应性试验设计，包括剂量优化引入阶段和确认阶段。Curatis的CEO Roland Rutschmann表示，这一临床计划的验证标志着Curatis在脑转移患者中推进corticorelin临床开发的一个里程碑，使他们能够与全球肿瘤学和专科护理领域的领导者寻求合作机会。通过针对PTBE中类固醇的减少或消除，Curatis解决了关键的未满足需求，可能通过减轻糖皮质激素的毒性来提高患者的生活质量。PTBE是一种与许多原发性和转移性脑肿瘤相关的症状，通常与肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和结直肠癌的转移有

ONWARD Medical公司宣布，在《自然》和《自然医学》杂志上同时发表的两篇论文显示，ARC-IM疗法在改善脊髓损伤患者的血压稳定性方面取得了显著成果。该疗法通过在脊髓特定区域进行精确的电刺激，有效提高了患者的血压，减少了低血压症状的频率和严重程度，从而改善了患者的生活质量。研究涉及14名来自瑞士、加拿大和荷兰的顶尖神经康复诊所的患者。此外，该疗法还能减少疲劳、改善肠道管理，并增加患者直立姿势的耐受性。ONWARD Medical计划在今年晚些时候启动Empower BP全球关键性试验，以进一步评估ARC-IM疗法在管理脊髓损伤后血压不稳定方面的安全性和有效性。

阿斯利康公司近日在巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会第34届大会上宣布了POSITIVE研究的长期结果。这是首个将世界卫生组织幸福感指数（WHO-5）作为主要终点的皮肤病学真实世界证据（RWE）研究。该研究是一项为期两年的多国观察性研究，纳入了来自九个欧洲国家的785名患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者，他们在常规临床实践中接受了tildrakizumab治疗。结果显示，tildrakizumab在皮肤结局和患者报告结局方面均显示出长期有效性，并证明了其在银屑病长期整体管理中的显著价值。研究显示，tildrakizumab在两年研究期间总体耐受性良好，安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致。POSITIVE研究的主要发现包括：治疗过程中tildrakizumab的耐受性良好，安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致；研究重点在于心理健康、生活质量以及对患者伴侣的影响，这反映了世界卫生组织关于皮肤病作为全球公共卫生重点的2025年决议中呼吁的综合性、以患者为中心的方法。阿斯利康通过将WHO-5纳入针对银屑病和特应性皮炎等多个皮肤病学适应症的真实世界研究，推进了其致力于下一代综合性、以患者为中心的皮肤病学创新的承

Aurora Spine公司宣布正式推出其专利DEXA™技术平台下的DEXA-L™腰椎椎间融合器，这是全球首款骨密度匹配的椎间融合器。该产品已应用于最近的手术中。DEXA-L™是专为前路腰椎椎间融合（ALIF）手术设计的独立设备，它能够帮助医生根据患者的骨密度和质量来匹配植入物。该技术有望为骨量减少或骨质疏松的患者提供更精确的治疗方案，并可能减少术后下沉。

Axsome Therapeutics公司于2025年9月17日至21日在加州圣地亚哥举行的Psych Congress 2025会议上，展示了其广泛的创新神经科学产品候选人的六项研究成果。这些研究涉及重度抑郁症、阿尔茨海默病激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停等中枢神经系统疾病。研究包括专家小组对Auvelity（右美沙芬45毫克-安非他酮105毫克）在重度抑郁症患者中启动的共识建议，AXS-05在阿尔茨海默病激越中的疗效和安全性，AXS-12对嗜睡症症状严重程度和功能损害的影响，以及索利拉米芬对阻塞性睡眠呼吸暂停患者神经心理学结果的影响。Axsome Therapeutics致力于通过开发针对中枢神经系统疾病的差异化产品，推动科学突破，以改善患者的生活质量。

全球生物制药公司UCB宣布，其药物BIMZELX®（贝美克珠单抗-bkzx）在开放标签扩展III期临床试验中，针对中度至重度斑块型银屑病的三年和四年数据表明，该药物能够实现长期皮肤完全清除和症状缓解。在16周PASI 0反应者中，48.9%的患者在从第16周到四年的每次访问中都维持了PASI 0。在三年内，81.8%和82.7%的患者分别实现了指甲基质和指甲床mNAPSI 0，即指甲银屑病的缓解。此外，在基线时具有≥4个PsA风险因素的银屑病患者中，98.1%的患者在三年内维持了PASE

uBriGene生物科学公司，一家在CGT CDMO和iPSC制造技术发展领域的领导者，于2025年9月17日宣布推出其第二代iPSC重编程试剂盒，该试剂盒采用其专有的RNA-LNP技术。该试剂盒专为将外周血单核细胞（PBMCs）重编程为诱导多能干细胞（iPSC）而设计和验证，表现出同类最佳性能。该试剂盒具有以下关键优势：基于RNA-LNP的非病毒递送，优化用于PBMCs重编程，卓越的重编程效率，以及支持自体iPSC疗法。该RNA-LNP重编程试剂盒能够从仅10毫升的血液中生成患者特异性的iPSC，消除了免疫排斥的风险。uBriGene生物科学公司成立于2015年，是一家领先的合同研发和生产组织（CDMO），专注于先进的治疗性药物产品（ATMPs）。公司提供涵盖细胞疗法产品、病毒载体、RNA相关产品和诱导多能干细胞（iPSC）技术的CDMO和CRO一体化解决方案。

强生公司宣布，其研发的Icotrokinra（JNJ-2113）在针对中度至重度斑块型银屑病的3期临床试验中显示出优于德鲁卡替尼的效果。Icotrokinra是一种新型口服肽，能够选择性地阻断IL-23受体。在Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1和2研究中，Icotrokinra在16周和24周时显示出比德鲁卡替尼更好的皮肤清除效果，并且与安慰剂的不良事件发生率相似。此外，在52周的研究中，Icotrokinra在成人和青少年患者中均显示出持续的皮肤清除效果和良好的安全性。这些发现支持了Icotrokinra作为治疗中度至重度斑块型银屑病的新型治疗选择。