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共 362149 篇内容
  • 福摩萨制药与新加坡眼科研究所合作开发下一代眼科制剂
    研发注册政策
    福摩萨制药公司与新加坡眼科研究所(SERI)宣布建立战略研究合作关系,旨在开发下一代眼科制剂。该合作将利用福摩萨的专有APNT®(活性药物成分纳米颗粒技术)和SERI的世界级临床研究专长。合作旨在解决角膜和眼表疾病治疗中的未满足需求。通过结合创新且经过临床验证的药物递送平台与深入的临床洞察,联合努力旨在提高局部眼部疗法的疗效、生物利用度和安全性,将新的疗法带入临床实践。新加坡眼科研究中心的副研究员、临床科学家李玉琪教授,将凭借其在角膜神经病变和转化医学方面的丰富经验,对开发针对复杂前段条件的制剂起到关键作用。福摩萨制药公司的APNT®平台专注于将活性药物成分(APIs)的粒径减小到稳定、均匀的纳米颗粒,这一技术是福摩萨开发管道的标志,为改善难溶性药物的递送提供了强大的解决方案。福摩萨制药公司总裁兼首席执行官艾瑞克·科表示,与李玉琪教授及其在SERI的杰出团队合作,感到荣幸。他们期待将研究成果转化为更好的临床结果。福摩萨制药公司是一家专注于未满足医疗需求的生物制药公司,主要在眼科和肿瘤学领域。其专有的APNT®技术为难溶性药物的开发提供了一条简化的途径,增强了其治疗潜力。APNT®技术已通过美国FDA对BYQL
    Biospace
    2026-04-30
  • 中国生物制药公司SINOVAC提交2024年年度报告
    医投速递
    中国领先的生物制药公司SINOVAC Biotech Ltd.(纳斯达克代码:SVA)近日宣布,已向美国证券交易委员会(SEC)提交了截至2024年12月31日的年度报告(“年度报告”)。该报告可在SINOVAC投资者关系网站(https://www.sinovac.com/en-us/Investors)和SEC网站(www.sec.gov)上查阅。SINOVAC是一家以“供应疫苗,消除人类疾病”为使命的中国全球生物制药公司,专注于疫苗和相关生物产品的研发、生产和商业化,以预防人类传染病。公司产品线包括流感、乙型肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌病等疫苗,其中3种疫苗已获得世界卫生组织(WHO)的预认证。SINOVAC在应对传染病爆发疫苗研发方面处于领先地位,是首批在重大公共卫生紧急事件中启动研发的公司之一,包括非典、H5N1、H1N1和COVID-19。公司开发了全球首个灭活SARS疫苗(已完成一期临床试验)、中国首个H5N1流感疫苗(Panflu®)、全球首个H1N1流感疫苗(Panflu.1®)和CoronaVac®,这是全球最广泛使用的灭活COVID-19疫苗。除了其上市产品组合外,公司还在
  • Oncotelic Therapeutics推进AI平台与机器人集成,助力药物研发与生产
    研发注册政策
    Oncotelic Therapeutics公司,一家专注于肿瘤学和AI驱动解决方案的临床阶段生物技术公司,宣布其专有的AI平台和机器人集成取得了新进展。公司已成功将约2800万篇科学摘要整合到其PDAOAI平台中,实现了与TechForce Robotics共同开发的机器人平台在实时应用中的里程碑。这一集成使得科学知识能够直接嵌入到在监管环境中运行的自动化工作流程中。该平台旨在提高运营效率,减少对人工流程的依赖,并支持药物开发和制造中的合规性。公司预计在未来几周内开始部署,并正在准备扩大生产能力以支持预期的需求。Oncotelic Therapeutics致力于开发针对未满足需求的高癌症和罕见儿童指示的革新性、后期治疗候选药物。公司利用其专有的AI平台PDAOAI,通过高级数据分析和技术整合支持研究、生物标志物发现和监管流程。
    Biospace
    2026-04-30
  • IDEAYA生物科学公司Darovasertib组合疗法新药申请获FDA接受审查
    研发注册政策
    IDEAYA生物科学公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意审查其针对Darovasertib与克唑替尼(Darovasertib组合)用于一线(1L)HLA*A2阴性转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)患者的新的药物申请(NDA)。IDEAYA表示,这是基于OptimUM-02试验的初步结果,该结果支持Darovasertib组合疗法在一线HLA*A2阴性mUM患者中的潜在益处。IDEAYA计划在2026年第二季度完成NDA的提交。OptimUM-02试验显示,Darovasertib组合疗法在降低疾病进展风险方面取得了显著成果,并显示出良好的耐受性和安全性。
    Biospace
    2026-04-30
  • Alnylam制药公司2026年第一季度财报及业务亮点
    研发注册政策
    Alnylam制药公司发布2026年第一季度财报,报告显示,公司首次实现季度产品收入超过10亿美元,主要得益于AMVUTTRA和ONPATTRO等产品的强劲销售。公司继续推进RNAi疗法的研发管线,包括三个正在进行中的III期临床试验和一个针对肥胖和体重管理的I期研究。此外,多个项目正在向关键临床终点迈进。Alnylam预计2026年全年TTR产品净收入将在44亿至47亿美元之间,罕见病产品净收入在5亿至6亿美元之间。
    Biospace
    2026-04-30
  • Quoin Pharmaceuticals Ltd. 将发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    医投速递
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:QNRX),一家专注于罕见和孤儿病的后期临床试验阶段的专业制药公司,宣布计划在2026年5月7日市场开盘前发布公司更新和2026年3月31日结束的第一季度财务报告。报告将包括季度关键成就、近期成就以及2026年第一季度的财务亮点。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿病的治疗产品,其创新产品线聚焦于QRX003和QRX009两种关键平台产品,这两款产品共同具有针对多种罕见和孤儿病症的潜力,包括Netherton综合征、脱皮症、掌跖角化过度症、PC、GS、TSC、微小囊肿淋巴管畸形、静脉畸形、血管纤维瘤等。更多信息请访问www.quoinpharma.com或LinkedIn获取更新。如需进一步信息,请联系Quoin Pharmaceuticals Ltd.首席执行官Dr. Michael Myers或投资者关系负责人Jeff Ramson。
  • Natera公司将于2026年5月7日发布第一季度财务报告
    医投速递
    全球细胞游离DNA和精准医学领域的领导者Natera公司(纳斯达克股票代码:NTRA)宣布,将于2026年5月7日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司将在随后时间举行电话会议和网络直播,会议时间为美国太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)。电话会议信息如下:活动:Natera 2026年第一季度财务报告日期:2026年5月7日时间:美国太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)电话接入:国内拨打1-888-770-7321,国际拨打1-929-201-7107会议ID:7684785网络直播:https://events.q4inc.com/attendee/443070230网络直播回放将在investor.natera.com上提供。Natera致力于癌症、女性健康和器官健康领域,旨在将个性化遗传检测和诊断作为标准护理的一部分,以保护健康并促进更早、更有针对性的干预措施,从而帮助人们过上更长寿、更健康的生活。Natera的测试得到了超过400篇同行评审出版物支持,证明了其卓越的性能。Natera在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯运营着ISO 13485认证和CA
    Biospace
    2026-04-30
  • Orchard Therapeutics获得OTL-201创新护照资格,用于治疗MPS-IIIA
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics,一家Kyowa Kirin公司,宣布其研发的OTL-201基因疗法获得了英国创新护照资格,该疗法用于治疗MPS-IIIA(粘多糖病III型A)。OTL-201是一种造血干细胞(HSC)基因疗法,旨在治疗由遗传突变导致的神经代谢疾病——MPS-IIIA,也称为Sanfilippo综合征A型。MPS-IIIA是一种罕见且致命的疾病,会导致体内硫酸肝素积累,导致神经退行性疾病,患者通常在青少年时期去世。OTL-201是首个获得ILAP创新护照资格的三个研究性疗法之一,该疗法旨在加速创新药物的研发和患者获取。Orchard Therapeutics表示,获得这一资格是对OTL-201潜在价值的一种认可,该疗法有望为MPS-IIIA患者及其家庭带来改变生活的希望。
    Biospace
    2026-04-30
  • 泰瓦制药发布2025年可持续发展报告,全面超越可持续性债券目标
    医投速递
    泰瓦制药发布2025年可持续发展报告,显示其在气候变化、健康公平和药品可及性等领域的表现。公司通过其全球药品可及性计划,通过产品捐赠使近800万人受益。自2019年以来,泰瓦的温室气体排放量(范围1和2)减少了39%,自2020年以来,范围3温室气体排放量减少了32%,均超过了25%的减排目标。超过99%的在职员工完成了合规和道德培训。泰瓦的仿制药为21个国家的医疗体系节省了364亿美元。泰瓦的可持续发展努力得到了认可,在多个领先可持续发展评级中排名前10%,并在2025年提高了六个优先基准中的五个得分。
    Biospace
    2026-04-30
  • Vapendavir治疗COPD患者呼吸道症状和肺功能的研究摘要
    研发注册政策
    Altesa BioSciences公司宣布,将在2026年佛罗里达州奥兰多的ATS国际大会上以口头报告的形式展示其关于Vapendavir治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者呼吸道症状、生活质量及肺功能影响的摘要。该摘要详细介绍了Vapendavir在降低呼吸道症状、加速病毒清除和症状缓解方面的作用。Altesa BioSciences首席医疗官Katharine Knobil博士表示,这些结果可能为管理由鼻病毒引起的COPD恶化提供了突破性的治疗方法。Vapendavir目前处于临床晚期开发阶段,如果获得批准,有望预防高达50%的COPD恶化,改善生活质量,并可能节省大量医疗保健成本。Altesa BioSciences计划在2026年第二季度开始进行一项多中心、多国随机对照的2b期临床试验,即CARDINAL研究,以进一步评估Vapendavir在COPD患者中的疗效。
    Biospace
    2026-04-30
  • OPKO Health获得Nicoya Therapeutics 15% 股权,共同推进RAYALDEE在中国大陆的商业化
    医药投融资
    OPKO Health公司宣布,其子公司EirGen Pharma Limited与Nicoya Therapeutics(澳门)有限公司达成协议修订,授予OPKO在Nicoya的股权,并加强Nicoya在中国大陆商业化RAYALDEE®的承诺。RAYALDEE已在澳门获得批准,公司预计将在2027年在中国和相关地区获得监管批准。根据修订后的协议,OPKO以修改后的分层版税和转让价格表为交换,获得了Nicoya 15%的股权。该股权发行将分两期完成。修订后的安排还扩大了适用范围,同时加强Nicoya在中国大陆商业化RAYALDEE的承诺。原协议下的里程碑结构保持不变,OPKO在实现某些开发、监管和销售里程碑后,可获至多1.15亿美元的款项。通过EirGen,OPKO开发了一个综合供应链,使其能够高效地制造和包装RAYALDEE进行分销。
    Biospace
    2026-04-30
  • Santhera提名Srishti Gupta为独立董事
    医投速递
    瑞士大健康领域公司Santhera Pharmaceuticals宣布,将在即将于2026年5月26日举行的年度股东大会上提名Dr. Srishti Gupta为独立董事。Gupta博士拥有超过20年的生物制药、全球健康和战略咨询领域的领导经验,曾担任上市公司CEO、高级麦肯锡专家以及商业、非营利和国际组织的董事会成员。她最近在Idorsia Pharmaceuticals Ltd担任CEO期间,成功实现了公司业绩翻倍、债务重组、筹集新资金和市值翻三倍。Santhera是一家专注于罕见神经肌肉疾病创新药物研发和商业化的瑞士特色制药公司,其产品AGAMREE已在全球多个地区获得批准。
    Biospace
    2026-04-30
  • 巴ausch + Lomb在ARVO年会上展示40多项科学数据
    医投速递
    巴ausch + Lomb公司宣布,将在2026年5月3日至7日在科罗拉多州丹佛举行的美国眼科学会(ARVO)年会上展示超过40项科学数据。这些数据将涵盖公司广泛产品组合的研究成果,包括LUMIFY®红眼缓解眼药水、Blink™ NutriTears®营养补充剂、XIIDRA®(lifitegrast眼药水)5%、MIEBO®(全氟己基辛烷眼药水)、INFUSE®/ULTRA® ONE DAY日抛隐形眼镜、Biotrue® ONEday日抛隐形眼镜、enVista Envy™全视觉范围人工晶状体(IOLs)和Stellaris Elite®视觉增强系统。此外,还将展示关于管线资产的新数据,包括enVista Beyond™扩展焦距人工晶状体以及青光眼、神经性疼痛、年龄相关性黄斑变性(AMD)和镜片护理的研究候选药物。会议将包括论文和海报展示,并提供了详细的展示列表。巴ausch + Lomb的使命是帮助人们更好地看到世界,该公司致力于创新和改善眼健康标准。
  • 艾利·利利第一季度收入增长56%,股价在财报发布前上涨5%
    交易并购
    艾利·利利公司公布,其第一季度收入达到198亿美元,同比增长56%,但由于关键药物如GLP-1s Zepbound和Mounjaro的价格下调,收入本可以更高。尽管产品销量增长了65%,但由于政策和市场压力导致价格下降,公司收入有所抵消。Lilly的Zepbound和Mounjaro产品组合在第一季度创造了134亿美元的收入。免疫学、肿瘤学和神经科学治疗领域的收入同比增长160%。Lilly首席执行官David Ricks表示,公司正在与美国诺和诺德激烈竞争肥胖市场的控制权,价格成为吸引患者的关键杠杆点。此外,Lilly今年已斥资近210亿美元进行并购,目前已有六次收购。
    Biospace
    2026-04-30
  • 默克公司CEO透露潜在收购价格区间及研发重点
    研发注册政策
    默克公司CEO Robert Davis在周四的季度收益电话会议中表示,公司潜在收购的价格区间为10亿至150亿美元,并强调公司有能力进行更大规模的收购。他强调了在肿瘤学、免疫学和心代谢领域的治疗兴趣,并表示愿意在更广泛的领域寻求机会。此外,公司正在开发PD1/VEGF双特异性抗体,并关注其作为Keytruda替代品的潜力。默克还完成了对Terns Pharmaceuticals的收购,预计这将增加研发费用约58亿美元,并对每股收益产生约0.12美元的负面影响。
    Biospace
    2026-04-30
  • Lucid Diagnostics将于2026年5月14日举行第一季度2026年业务更新电话会议和网络直播
    医投速递
    Lucid Diagnostics Inc.,一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司,同时也是PAVmed Inc.(纳斯达克:PAVM)的子公司,宣布将于2026年5月14日星期四上午8:30东部时间(ET)举行一次业务更新电话会议和网络直播。在电话会议中,Lucid的董事长兼首席执行官Lishan Aklog,M.D.将提供业务更新并讨论公司的运营和增长战略。此外,Lucid的首席财务官Dennis McGrath将讨论公司2026年第一季度的财务结果。网络直播将在公司网站atluciddx.com的投资者关系部分提供。美国本土的参与者应拨打1-800-836-8184,国际听众应拨打1-646-357-8785。所有听众都需要向操作员提供会议名称“Lucid Diagnostics Business Update”以加入会议。电话会议结束后,录音将在公司网站atluciddx.com的投资者关系部分提供,并可回放30天。Lucid Diagnostics专注于患有胃食管反流病(GERD)的患者,这是一种慢性烧心,他们有患食管癌前病变和癌症的风险。Lucid的EsoGuard®食管DNA测试,通过其EsoCh
    Biospace
    2026-04-30
  • Pliant Therapeutics启动FORTIFY Phase 1b临床试验,评估PLN-101095联合pembrolizumab治疗免疫检查点抑制剂难治性肿瘤的安全性和耐受性
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics公司宣布,FORTIFY Phase 1b临床试验已开始招募患者,该试验旨在评估PLN-101095(一种口服的小分子整合素αvβ8和αvβ1双重选择性抑制剂)与pembrolizumab联合使用在治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。PLN-101095旨在通过阻断整合素αvβ8和αvβ1来防止TGF-β的激活,从而刺激免疫激活并增加免疫细胞浸润到肿瘤微环境中。该试验的主要目标是评估PLN-101095在口服给药时与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗癌活性。预计2027年将获得中期数据。
  • Nicox发布2025年全年财务报告及公司更新
    交易并购
    国际眼科公司Nicox SA于2026年4月30日发布了其2025年全年财务报告,并更新了关键未来里程碑。报告显示,Nicox 2025年全年收入为1680万欧元,较2024年的790万欧元显著增长。净利润从2024年的2240万欧元大幅减少至240万欧元。Nicox的重点工作是为NCX 470的新药申请(NDA)提供支持,预计该申请将在2026年夏季提交。此外,公司还计划探索战略机会以最大化其价值。
    Biospace
    2026-04-30
  • Agendia将在ESMO乳腺癌大会上展示MammaPrint和BluePrint在早期乳腺癌中的预测价值
    研发注册政策
    Agendia公司宣布将在2026年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)乳腺癌年会上展示新数据,强调MammaPrint® + BluePrint®在早期乳腺癌(EBC)中的预后价值。公司将展示两个海报,分别来自前瞻性FLEX研究和独立的后瞻性分析MINDACT试验,突出了MammaPrint在小型、无淋巴结转移(T1a、b和c)肿瘤中的预后价值。FLEX研究回顾性分析涉及4,349名患者,突出了小型、无淋巴结转移肿瘤的生物异质性。此外,MINDACT试验的探索性分析揭示了体重指数(BMI)与远处复发动态之间的关系。Agendia是全球精准肿瘤学领域的领导者,专注于早期乳腺癌,其基因检测MammaPrint + BluePrint为患者及其护理团队提供个性化治疗决策的必要生物信息。
    Biospace
    2026-04-30
    Agendia Inc
  • Genflow Biosciences发布2025年业绩报告,在长寿研究领域取得重要进展
    交易并购
    Genflow Biosciences Plc,一家专注于长寿研究和开发预防与年龄相关疾病治疗方案的生物技术公司,发布了截至2025年12月31日的年度业绩报告。报告中提到,公司的狗老龄化项目在2025年3月启动的概念验证研究在12月完成,未观察到任何不良事件;与领先的动物健康公司签订了CDAs,以探索潜在的商业模式合作,并在2026年签订了额外的保密协议。此外,MASH(GF-1002)项目向临床准备阶段迈进,完成了高于预期的GMP生产测试,并启动了关键研究以支持CTA提交;获得了价值4000万欧元的瓦隆尼亚非稀释性拨款,第一笔拨款计划在2026年5月发放。Genflow还加强了全球知识产权地位,并与CER Groupe签订了MSA,以支持IND前开发,同时与Heureka Labs建立了AI合作伙伴关系,以增强基因组分析和治疗方案设计。公司的年度报告将在其网站上公布,并将在未来几周内向股东发布年度股东大会的通知。
    Biospace
    2026-04-30
    Genflow Biosciences
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784CDE承办
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601179】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601174】江苏康缘药业股份有限公司1类新药KYS2302注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601322】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSL2601175】礼来苏州制药有限公司1类新药注射用LY4052031在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601321】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSS2600169】上海君赛生物药业有限公司1类新药诺吉仑赛注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601172】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM398注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601171】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601170】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSGJ-706注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXZL2600107】北京欣瑞元医药科技有限公司1类新药逍遥静音颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSS2600167】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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