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  • 全球大型制药公司裁员潮:近4万员工受影响
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    近期,随着生物制药泡沫破裂,全球六大制药公司计划或已实施的裁员行动可能使超过3.9万名员工失去工作。诺和诺德计划到2026年底裁员约9000人,以实现约12.5亿美元的年度化节省。默克预计到2027年底将裁员约6000人,作为一项预计将节省30亿美元的多年重组计划的一部分。百时美施贵宝自去年宣布首次重大成本削减措施以来,已裁员2714人。拜耳自2023年第二季度末至2025年第二季度末,员工人数减少了12492人。辉瑞自宣布首次两项成本削减计划以来,已裁员1702人。诺华自2022年宣布新的组织结构和运营模式,预计将影响多达8000个工作岗位以来,已裁员2186人。根据BioSpaceLinkedIn的一项民意调查,许多生物制药专业人士对在大制药公司工作感到担忧,担心自己被解雇的可能性。
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    2025-09-18
  • Invivyd任命Kristie Kuhl为首席传播官
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    Invivyd公司宣布任命Kristie Kuhl女士为首席传播官。Kuhl女士将领导公司的传播和患者倡导工作,以推进公司提供单克隆抗体预防及治疗病毒疾病的使命。Kuhl女士在医疗和制药传播领域拥有深厚的专业知识,并因其在健康传播方面的影响力而获得行业媒体的认可。她最近担任Zeno Group全球健康与福祉部全球管理总监,负责领导该公司的全球医疗实践。Kuhl女士表示,她期待与公司领导团队合作,推动对Invivyd工作的理解,加深利益相关者的信任,并支持公司的发展。Invivyd是一家致力于提供严重病毒感染疾病保护的生物制药公司,其专有的集成技术平台旨在评估、监控、开发和适应,以创造最优质的抗体。2024年3月,Invivyd获得了美国FDA对其创新抗体候选产品管线中单克隆抗体(mAb)的紧急使用授权(EUA)。
    Biospace
    2025-09-18
    Invivyd Inc
  • Epitopea任命四位国际知名专家加入科学顾问委员会
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    Epitopea,一家致力于开发可及的现成RNA免疫疗法的跨国癌症免疫治疗公司,宣布任命四位世界领先的专家加入其科学顾问委员会(SAB)。这四位专家分别是:Nahum Sonenberg教授、Nina Bhardwaj博士、Maggie Callahan博士和Craig L. Slingluff, Jr.博士。他们共同在免疫肿瘤学、转化研究和疫苗开发方面拥有深厚的专业知识,支持Epitopea推进其针对Cryptigen™肿瘤特异性抗原的免疫疗法。Epitopea利用其专有的CryptoMap™平台,该平台结合了免疫肽图、基因组学和生物信息学管道,创建了一个广泛的Cryptigen™肿瘤特异性抗原(TSA)库,这些抗原是广泛共享在具有相同肿瘤类型的多个患者中的。
    Biospace
    2025-09-18
    adMare BioInnovation Epitopea Ltd McGill University UConn Health University of Virgin Eastern Cooperative Harrington Discovery IRICoR Merck & Co Inc
  • 基因治疗公司Geneos Therapeutics个性化免疫疗法在癌症治疗中取得显著成果
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    Geneos Therapeutics公司宣布,两名患有侵袭性癌症的患者在接受个性化免疫疗法(PIC)治疗后,分别无复发且健康地存活了超过六年和五年。这些患者分别患有胶质母细胞瘤(GBM)和晚期肝细胞癌(HCC)。此外,接受PIC单药治疗的临床试验患者中,GBM和晚期HCC患者的无复发生存期也在持续向五年迈进。Geneos Therapeutics的CEO Niranjan Sardesai表示,这些案例以及更广泛的临床试验结果突出了他们基于DNA的PIC疗法的持久性和耐受性。美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布的草案指南将总生存期(OS)确定为肿瘤学试验的关键终点。Geneos Therapeutics认为,PIC治疗患者所展现出的长期生存与这些监管期望相符,并加强了更广泛临床开发案例。此外,Geneos Therapeutics正在积极准备在即将到来的GT-31 Phase 2b随机、对照临床试验中推进PIC单药疗法的发展,作为HCC患者的辅助免疫疗法。
    Biospace
    2025-09-18
    Geneos Therapeutics
  • Microbix与Labquality合作推出HPV相关头颈癌检测EQA方案
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    Microbix Biosystems Inc.和Labquality Oy宣布推出一项新型外部质量评估(EQA)方案,旨在帮助确保临床实验室准确识别与HPV(人乳头瘤病毒)相关的高风险头颈癌。该方案由Labquality在2025年欧洲临床病毒学会(ESCV)会议上推出。头颈癌(HNC)的确诊通常依赖于化学固定的活检组织,然后进行免疫组化(IHC)标记染色,有时也使用基于PCR的分子诊断方法检测HPV。Microbix创建了模拟HNC患者样本的FFPE格式“QAPs™”模拟品,Labquality则设计了新的EQA方案以帮助实验室评估和确保其能力。该试点EQA研究在2025年早期进行,涉及32家临床实验室,发现p16 IHC染色方案中存在显著差异和未解决的风险,主要由于结果解释的主观性。此外,该研究还表明,使用分子方法进行进一步(反射)测试可以增强诊断准确性,消除主观性,可能防止不适当的治疗决策。Labquality现在启动了一个持续的项目,以支持临床实验室,项目编号为6800,标题为“HPV相关头颈癌控制”。
    Biospace
    2025-09-18
    Microbix Biosystems
  • BioCardia宣布CardiAMP细胞疗法临床试验主要终点结果
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    BioCardia公司宣布,其CardiAMP细胞疗法在治疗慢性心肌缺血的开放标签扩展队列临床试验中,主要终点结果显示,该微创细胞疗法具有良好的耐受性,没有出现治疗相关的重大不良心脏事件。在六个月的主要终点时,与细胞疗法治疗前相比,患者平均运动耐量提高了80秒,心绞痛发作次数平均减少了82%。这些早期开放标签结果与目前FDA批准的疗法(如Ranolazine和增强型体外反搏)相比具有可比性。
    Biospace
    2025-09-18
    BioCardia Inc
  • 加拿大推出Ozempic®和Wegovy®处方药物便捷家庭配送服务
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    诺和诺德公司宣布与领先在线药房平台Pocketpills建立战略合作伙伴关系,为加拿大患者提供Ozempic®(司美格鲁肽注射剂)和Wegovy®(司美格鲁肽注射剂)等药物的无缝家庭配送服务。这一合作旨在满足加拿大人对便捷、无污名化慢性病治疗,尤其是2型糖尿病和肥胖症治疗的需求。通过Pocketpills平台,患者可以获得全国范围内的药物配送、与执业药师的私密直接联系,以及数字化管理处方、续方和咨询等服务。该服务已在加拿大所有省份和地区(除魁北克省外)推出,为数百万人提供了现代化的处方管理方式。
    Biospace
    2025-09-18
    PocketPills
  • 冠脉组织工程血管在非人灵长类动物模型中的研究取得进展
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    Humacyte公司近日宣布,其冠脉组织工程血管(CTEV)在非人灵长类动物模型中的研究取得了积极进展。该研究发表在《美国心脏病学会杂志:基础到转化科学》上,结果显示,植入的CTEV在六个月内保持通畅,并表现出适应性重塑,与宿主冠状动脉细胞进行再细胞化。Humacyte计划将CTEV推进到CABG领域的人体试验阶段。CTEV作为一种新型冠脉旁路移植手术的血管移植物,有望解决传统手术中使用的自体静脉移植物长期通畅性差的问题,从而改善患者预后。Humacyte预计将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交CTEV的IND申请,以支持人体试验。
    Biospace
    2025-09-18
    Humacyte Inc UNC REX Hospital
  • 美国批准AIRSUPRA用于治疗轻度哮喘
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    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AstraZeneca公司的AIRSUPRA用于治疗18岁及以上患有哮喘的患者。该药物是一种按需使用的吸入性药物,结合了沙丁胺醇(SABA)和布地奈德(ICS),旨在减少支气管痉挛的风险并降低哮喘加重的风险。这一批准基于包括BATURA IIIb期临床试验在内的多项研究,该试验表明,与沙丁胺醇相比,AIRSUPRA显著降低了轻度哮喘患者严重加重的风险。此外,该药物的安全性和耐受性也得到了证实。
    Biospace
    2025-09-18
    American Thoracic So Rutgers Institute fo
  • 加拿大四省精神分裂症护理显著改善
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    加拿大安大略省的Ontario Shores精神健康科学中心和加拿大精神健康委员会发布了一份报告,显示在为期两年的全国示范项目之后,四个省份的精神分裂症护理取得了显著改善。该项目于2023年4月启动,旨在通过支持不列颠哥伦比亚省、曼尼托巴省、安大略省和新foundland and Labrador省的医疗团队实施由安大略卫生部门制定的《精神分裂症质量标准》,以缩小临床证据和日常实践之间的差距。通过个性化的培训、工具和持续的支持,参与机构采用了四项关键最佳实践:处方长效注射剂(LAI)抗精神病药物、使用氯氮平治疗难治性症状、提供针对精神病的认知行为疗法(CBTp)以及提供家庭干预疗法(FIT)。项目结果显示,920名患者接受了符合标准的服务,患者症状严重程度降低了69%,日常生活功能提高了68%。接受CBTp的患者中有75%报告在康复方面取得了实质性进展。家庭关系得到改善,100%的人表示沟通更好,75%的人问题解决能力提高。推荐药物的使用,如长效注射剂和氯氮平,从45%上升到99%。支持康复的疗法选项筛查几乎达到普遍水平:CBTp和认知康复为99%,家庭干预疗法为98%。用于跟踪患者进展和指导治疗决策的工具,
    Biospace
    2025-09-18
  • NucleoBio与PreCheck Health Services合作推进前列腺癌早期检测技术
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    NucleoBio公司与PreCheck Health Services临床实验室宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进NucleoBio公司研发的Prostac™检测技术的临床开发和应用。该检测技术基于定量PVT1基因的特定长非编码RNA生物标志物,通过机器学习技术生成评分,准确预测前列腺癌的可能性。合作将利用PreCheck的先进实验室基础设施和运营专业知识,进一步验证和加工Prostac™检测技术,旨在支持前列腺癌的早期检测和风险分层。该技术有望解决现有检测方法的局限性,为临床医生提供更精确和生物相关的疾病活动指标,减少不必要的活检并增强早期干预。
    Biospace
    2025-09-18
    NucleoBio Corp PreCheck Health Serv
  • Zomedica公司获得四项新专利,加强兽医诊断市场竞争力
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    Zomedica公司宣布获得四项新的美国专利,保护其TRUVIEW和TRUFORMA诊断平台。这些新专利增强了Zomedica的知识产权组合,并提高了公司在快速增长的兽医诊断市场(目前价值80-110亿美元,预计到2030-2032年将增长到170-220亿美元,年复合增长率9-11%)中的竞争力和市场份额。这些专利涵盖了从样本准备到分析物检测的自动化系统和生物化学技术,有助于提高诊断准确性和全球兽医及宠物主人的治疗效果。
    Biospace
    2025-09-18
    Zomedica Corp
  • 平均减重16.6%,诺和诺德全球首款口服GLP-1减重药疗效数据刷新纪录
    研发注册政策
    近日,《新英格兰医学杂志》发布了诺和诺德公司研发的每日一次口服司美格鲁肽片25mg(Wegovy® 片剂)的3期试验OASIS 4结果。该试验评估了该药物在肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中的有效性和安全性。结果显示,在64周的治疗期间,口服司美格鲁肽片25mg组患者的平均体重降幅达到16.6%,显著高于安慰剂组的2.7%。此外,该药物在改善心血管风险因素和体力活动能力方面也显示出积极效果。目前,诺和诺德已向美国FDA递交了该药物的新药申请,预计将于今年年底完成审批。
    美通社
    2025-09-18
    Novo Nordisk A/S
  • 口服GLP-1疗法竞争加剧,肥胖治疗市场前景广阔
    医投速递
    近日,艾利利公司口服GLP-1疗法orforglipron的III期临床试验结果公布,虽然结果令分析师失望,但进一步激发了肥胖治疗领域寻找下一个突破点的热情。多家生物制药公司,包括诺和诺德、罗氏和维京生物技术公司等,都在积极研发口服减肥药物,预计到本世纪末,口服减肥药物将占据抗肥胖药物市场的25%。目前,口服减肥药物的研发竞争激烈,诺和诺德的Wegovy(semaglutide)口服制剂有望在今年上市。此外,口服减肥药物具有易于制造、提高可及性和降低价格等优势,但需要达到一定的疗效才能在市场上与注射剂竞争。据威廉布莱尔分析师称,orforglipron的最高剂量下,安慰剂调整后的体重减轻为9.1%,而皮下注射Wegovy的体重减轻在12%至13%之间。
    Biospace
    2025-09-18
  • Immutosciences完成8000万美元种子轮融资并与大塚制药达成药物发现合作
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    Immutosciences公司宣布完成一轮8000万美元的种子轮融资,并与全球制药公司大塚制药达成药物发现合作。Immutosciences公司利用其AI赋能的结构表面组学平台,在药物发现领域采用新的方法。本轮融资将支持公司推进其内部肿瘤管线,并扩展其平台至免疫学和炎症等领域。Immutosciences公司将与Daiichi Sankyo Research Institute Boston合作,利用其专有的结构表面组学平台发现实体瘤的新靶点,并开发针对这些靶点的抗体。Immutosciences公司的平台结合了高分辨率结构蛋白质组学、活细胞蛋白质结构评估和先进的AI赋能分析,以同时探究数千个蛋白质的构象差异。通过识别疾病状态特有的表位,该平台能够发现适合高度疾病特异性的新型治疗靶点,为改善治疗指数和转化成功提供机会。
    Biospace
    2025-09-18
  • 格林威治生命科学公司扩大FLAMINGO-01临床试验至爱尔兰
    医投速递
    格林威治生命科学公司(Nasdaq: GLSI)宣布,其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100的Phase III临床试验FLAMINGO-01已扩展至爱尔兰。该公司的申请已获得欧洲监管机构的正式批准,使爱尔兰成为FLAMINGO-01的第七个批准国家,其他包括西班牙、法国、德国、意大利、波兰、罗马尼亚和美国。2022年,爱尔兰共诊断出3723例乳腺癌新病例,占女性癌症总数的约30%,乳腺癌是爱尔兰女性癌症死亡的第二大原因,2022年有883人死亡。公司将与Dr. Janice Walshe合作,她将担任FLAMINGO-01在爱尔兰的国家主要研究员。FLAMINGO-01是一项旨在评估GLSI-100(GP2 + GM-CSF)在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性的Phase III临床试验,这些患者在接受手术时残留有疾病或高风险的病理完全缓解。该试验由贝勒医学院领导,目前包括美国和欧洲的临床试验点,计划在全球范围内开设多达150个站点。
    Biospace
    2025-09-18
    Greenwich LifeScienc Baylor College of Me Cancer Trials Irelan
  • Seaport Therapeutics将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Seaport Therapeutics,一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发新颖的神经精神类药物,宣布其管理团队将参加即将到来的投资者会议。该公司采用了一种经过验证的策略,推进在神经精神领域具有高未满足患者需求的创新药物。Seaport Therapeutics拥有独特的Glyph技术平台,该平台能够提高口服生物利用度,绕过首过代谢,减少肝脏酶升高或肝毒性以及其他副作用。其药物管线中的所有候选药物均基于Glyph平台。公司由一支经验丰富的团队领导,该团队曾发明并推进了重要的神经精神类药物,并得到一群知名科学家、临床医生和关键意见领袖的指导。更多信息请访问Seaport Therapeutics的官方网站www.seaporttx.com。
    Biospace
    2025-09-18
    Seaport Therapeutics
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