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Medicenna Therapeutics任命新首席医疗官

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Medicenna Therapeutics任命新首席医疗官

Medicenna Therapeutics Corp. 宣布任命Dr. Nageatte Ibrahim为首席医疗官，她将带来超过20年的临床开发和肿瘤学专业知识，以支持公司产品线的进步。Dr. Ibrahim曾在Innovent Biologics USA担任肿瘤学首席医疗官，并在Merck和GSK等公司拥有超过12年的药物开发经验。她的加入将有助于Medicenna推进其IL-2超级激动剂平台，并扩展其临床管线。Medicenna的IL-2超级激动剂项目MDNA11和MDNA113有望改善多种实体瘤患者的预后。

GlobeNewswire

2026-04-09

IL-2 实体瘤 GSK PLC Merck & Co Inc Medicenna Therapeutics Corp
Orthofix调整脊柱领导团队，加速盈利增长

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Orthofix调整脊柱领导团队，加速盈利增长

全球领先的医疗科技公司Orthofix Medical Inc.近日宣布对其脊柱领导团队进行战略调整，旨在加速盈利增长并加强其在商业和创新优先事项上的执行力。公司还报告了截至2026年3月31日的第一季度初步、未经审计的净销售额。为加速决策、提高领导责任感和进一步推进7D™导航平台的商业化，Orthofix精简了其脊柱组织，取消了全球脊柱解决方案总裁的职位，关键脊柱领导人将直接向首席执行官Massimo Calafiore汇报。此外，Patrick Fisher最近接管了公司的生物制品业务。这些更新进一步明确了脊柱产品组合中的领导对齐和所有权，同时加强了商业、战略和使能技术团队之间的协调。Orthofix第一季度2026年初步净销售额约为1.967亿美元，包括M6人工颈椎和腰椎间盘的销售，非GAAP调整后净销售额约为1.964亿美元，不包括M6间盘的销售，与2025年第一季度相比，报告基础上增长0.4%，非GAAP调整后常货币基础上增长3%。

Businesswire

2026-04-09

Orthofix Medical Inc
Byondis任命Christoph Korpus博士为首席执行官

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Byondis任命Christoph Korpus博士为首席执行官

荷兰尼梅根，生物制药公司Byondis B.V.宣布，任命Christoph Korpus博士，MBA，为首席执行官（CEO），即刻生效。Korpus博士自2025年1月起担任公司的首席商业官（CBO）。他接替了创始人兼前CEO Jacques Lemmens博士，Lemmens博士将继续担任董事会主席。作为CEO，Korpus博士将指导Byondis新型抗体药物偶联（ADC）技术平台的研究和开发活动。这些平台结合了专有的新型有效载荷、最先进的连接子和偶联技术以及条件激活。Byondis拥有完整的发现、开发和制造能力，能够独立进行所有关键的开发工作。除了内部活动外，Byondis还愿意就其管线资产进行合作，并许可其技术以共同开发机会。Korpus博士拥有超过15年的生物制药行业经验，涵盖肿瘤学研发、数字创新、全球业务发展和许可。在加入Byondis之前，他在默克KGaA担任全球肿瘤学业务发展和许可总监，领导了多个肿瘤学交易的合作伙伴关系战略和谈判团队。Lemmens博士表示，Korpus博士的广泛经验和对全球业务发展和战略合作伙伴关系的深刻理解，使他非常适合引导Byondis进入下一阶段的增长。Korpus博

Businesswire

2026-04-09

恶性肿瘤
C4 Therapeutics与罗氏合作开发抗癌药物，预计获得超过10亿美元收益

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C4 Therapeutics与罗氏合作开发抗癌药物，预计获得超过10亿美元收益

C4 Therapeutics公司宣布与罗氏公司达成一项新的合作协议，共同推进新兴的降解剂-抗体偶联剂（DAC）模式的研究。双方将结合抗体药物偶联（ADC）和靶向蛋白降解（TPD）技术，开发新的癌症治疗方法。C4 Therapeutics将利用其专有的TORPEDO®平台设计降解剂有效载荷候选物，罗氏将负责选择和设计抗体，并将抗体与降解剂有效载荷偶联。C4 Therapeutics将获得2000万美元的预付款，并有望获得超过10亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款以及未来的版税。

GlobeNewswire

2026-04-09

恶性肿瘤 C4 Therapeutics Inc
重磅！国办“9号文”定调药价形成新机制，支持创新药自主定价，推动药价全国统一

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重磅！国办“9号文”定调药价形成新机制，支持创新药自主定价，推动药价全国统一

国务院办公厅近日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，标志着中国药品价格改革进入全新阶段。该意见强调确立以市场为主导的药品价格形成机制，覆盖药品研发、定价、采购、流通、支付、监管全链条，并首次将商业健康保险、公益慈善纳入药品价格形成与支付体系。此外，政策支持创新药企业自主合理定价，并通过智能监测、协同监管、信用评价等方式，实现对药品价格的精细化、市场化调控。这一系列举措旨在缓解医保基金支付压力，激发市场活力，同时兼顾监管要求，为医药产业与健康保障体系的协同发展奠定坚实基础。

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2026-04-09
重点布局脑机接口、完善创新药械入院使用……北京发布32条举措支持创新医药高质量发展

研发注册政策

重点布局脑机接口、完善创新药械入院使用……北京发布32条举措支持创新医药高质量发展

4月7日，北京市医疗保障局、北京市药监局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称《若干举措》），共计32条，涵盖药械研发、临床试验、审评审批、生产流通和临床应用等全链条环节。《若干举措》提出，重点布局AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型，加速候选药物筛选；在脑机接口方面，开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证；在细胞与基因治疗和微生物方面，开展体内细胞重编程技术等不少于8项关键技术攻关，支持不少于10个品种研发应用。在推广创新药械临床使用方面，《若干举措》提出，完善创新药械入院使用，创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日。

中国医药报

2026-04-09

创新医药
洗牌，罗氏登顶，AZ超车，辉瑞跌至第三

财报业绩

洗牌，罗氏登顶，AZ超车，辉瑞跌至第三

262个在研项目，重回榜首。直接从第三杀到第二，来势汹汹。更炸裂的是数据：全球在研药物总数30年来首次下降:从23,875个降到22,940个，降幅3.9%。

医药经济人

2026-04-09

Pfizer Inc
饮片企业“断供”的难言之隐

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饮片企业“断供”的难言之隐

本文分析了自2022年3月山东牵头启动的15省省际中药饮片联盟集采以来，企业中标后断供的现象。文章指出，断供现象并非企业不讲信用，而是由于中标价低于成本价、原料价格波动、医院回款慢等因素导致企业难以生存。同时，文章也提出了对集采规则的改进建议，如关注企业的履约能力、缩短医院回款周期等，以促进中药饮片集采的健康发展。

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2026-04-09
3死2伤！医药化工厂突发火灾！

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3死2伤！医药化工厂突发火灾！

2026年4月6日，甘肃金特化学有限公司发生火灾，造成3人遇难、2人轻伤。事故原因初步判断为加氢反应釜超压引发氢气泄漏闪爆。玉门市迅速启动应急响应，扑灭明火并完成搜救工作。涉事企业相关责任人已被控制，企业停产接受调查。酒泉市委常委会已听取事故处置情况汇报，并部署后续工作，包括善后处置、保障群众合法权益以及启动全市危化品和化工园区安全隐患排查整治行动。善后工作及事故原因调查仍在进行中。

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2026-04-09
蒲公英国际｜药事法规一周新闻(03.30-04.05)

研发注册政策

蒲公英国际｜药事法规一周新闻(03.30-04.05)

本周全球药事监管动态与行业新闻简报梳理了美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA、国际ISPE和PDA等机构近期发布的核心监管动态与行业新闻。内容包括FDA一年回顾、国家优先审评券证与医疗器械监管，EMA动物实验替代方法、真实世界数据、生物类似药临床、ALS临床试验，MHRA临床试验新规与ICH指南合规，PDA无菌工艺自动化与机器人技术应用，以及ISPE Pharma 4.0数字化转型指南发布等。这些动态和新闻聚焦政策进展、创新举措、合规要求与前沿技术，有助于及时掌握全球药事监管趋势。

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2026-04-09
99名GAP检查员拟履新！

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99名GAP检查员拟履新！

2026年4月8日，广西药监局发布公示，拟聘任第一批自治区级中药材GAP检查员，共99名。此举旨在加强职业化专业化药品检查员队伍建设，推进中药材GAP延伸检查工作，提升中药质量，促进中医药产业高质量发展。公示期为4月8日至4月17日，如有异议，可通过指定电话、邮箱或地址进行反馈。

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2026-04-09
【智药必修系列】药企核心数字化系统的合规重点解析

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【智药必修系列】药企核心数字化系统的合规重点解析

本课程由上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、NNIT与蒲公英教育联合主办，旨在解读药企核心数字化系统的CSV合规建设与数据完整性合规重点。课程将围绕CSV全生命周期合规管理、数据完整性ALCOA+原则落地、IT质量体系搭建等内容，结合实战经验，为企业提供可落地的CSV合规建设方案，助力企业筑牢数据合规防线，规避审计风险，保障数字化转型合规高效推进。授课对象包括生命科学企业的IT部门、质量部门从业人员以及信息化系统项目负责人等。课程提供免费无限次观看通道，并设有会员无限次回放服务。

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2026-04-09
27个！药品委托生产检查共性问题！

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27个！药品委托生产检查共性问题！

安徽省药监局对大健康领域委托生产进行了全面检查，发现存在多方面问题。主要问题包括委托方机构与人员不足、委托方质量管理体系不健全、委受托双方体系衔接及质量协议存在不足、委托生产现场审核不足、对受托生产的管理不到位以及责任赔偿能力存在问题。具体问题涉及组织架构、人员资质、质量管理体系、技术文件对接、现场审核、受托方管理等多个方面。

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2026-04-09
药物上市/药物临床试验申请临床评价技术指导原则发布

研发注册政策

药物上市/药物临床试验申请临床评价技术指导原则发布

《药物上市申请临床评价技术指导原则》：本指导原则适用于化学药品、治疗用生物制品的药物上市申请临床专业评价工作，包括完整评价报告的结构、内容、方法和标准。《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》：本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品临床试验申请的评价。附件：药物上市申请临床评价技术指导原则。

蒲公英Ouryao

2026-04-09

药物临床试验
MediFind荣获DiMe认证，成为首个获得该认证的医生目录平台

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MediFind荣获DiMe认证，成为首个获得该认证的医生目录平台

MediFind，一家领先的数据驱动在线提供商目录，宣布荣获由数字医疗协会（DiMe）颁发的DiMe认证。DiMe认证旨在推动数字医疗的安全和有效使用。MediFind成为首个获得该认证的医生目录平台。DiMe认证基于临床证据、隐私和安全、可用性等核心原则对平台进行评估。该认证有助于个人做出明智的选择，并识别哪些数字医疗工具符合更高的信任标准。MediFind利用高级分析技术，为消费者提供基于数据的、基于证据的信息，使提供者搜索过程更加高效和有影响力。Phreesia公司于2023年7月收购了MediFind。DiMe认证有助于简化寻找可信赖的健康信息的过程，对于患有严重、慢性或罕见疾病的患者来说，医生目录的信誉尤为重要。熟悉患者罕见疾病最新研究和发展的高级专家可以帮助患者制定最佳的治疗方案。

Businesswire

2026-04-09

Phreesia Inc
多位国内心血管病领军人物聚向同一平台，行业在释放什么信号？

专家观点

多位国内心血管病领军人物聚向同一平台，行业在释放什么信号？

近年来，医疗行业的人才流动愈发频繁。上海德达心血管医院，或许提供了一个具有观察价值的平台。近年来，这家位于上海青浦的外商独资心血管专科医院，陆续汇聚了一批权威心血管专家： “孙氏手术”发明人、原安贞医院心脏病外科中心主任孙立忠，中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波，原安贞医院介入诊疗科主任黄连军，原天津胸科医院副院长刘建实，以及长期深耕复杂冠脉介入领域、在阜外、安贞等国内心血管中心积累了丰富临床经验的原天坛医院心内科主任医师金泽宁教授。

健康界

2026-04-09
集成皮肤科扩展至密歇根州，与辛格皮肤科合作提供全面皮肤科服务

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集成皮肤科扩展至密歇根州，与辛格皮肤科合作提供全面皮肤科服务

集成皮肤科，美国最大的独立皮肤科提供商，宣布通过收购辛格皮肤科，将其业务扩展至密歇根州。辛格皮肤科由罗伯特·辛格博士领导，现在作为集成皮肤科南菲尔德分部运营，为密歇根州东南部提供全面的皮肤科服务。辛格博士是一位拥有25年以上经验的认证皮肤科医生，带领一支由六名提供者组成的团队，提供先进的医疗和美容服务，强调预防性护理和高级治疗。集成皮肤科成立于2004年，在美国28个州拥有多家诊所，提供独特的合作伙伴模式，包括利润分享、临床自主权和长期增长机会。辛格博士在南菲尔德社区服务超过20年，曾获得多项荣誉，并在顶级医学期刊上发表过研究。南菲尔德办公室位于密歇根州，为奥克兰、韦恩、麦克科姆、利文斯顿和沃什特瑙县的患者提供服务，以及来自州外访问的患者。

Businesswire

2026-04-09

University of Michig University of Michig University of Southe