鸿石智能凭借其创新的“基于混合堆叠结构的单片全彩微显示光芯片”项目，在2025中国光电博览奖评选中荣获银奖。这一技术突破解决了MicroLED全彩化中的“红光之痛”，为MicroLED技术大规模商业化提供了新的解决方案。鸿石智能的技术路线获得了行业顶级权威机构的认可，增强了下游AR/VR设备制造商和品牌客户的信心。同时，公司还展示了基于三色合光的全彩光机，展示了其在不同技术路线上的全面布局。

养殖户必看，科学防控避免重大损失。 据中国渔业统计年鉴数据显示，2023年我国鳜鱼养殖产量已达 47.75万吨 。 但随着养殖规模扩大，病害问题日益严峻，其中虹彩病毒病作为 最具威胁的病毒性疾病 ，对鳜养殖业的健康发展构成了重大威胁。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等65家单位申报的头孢维星钠等16种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用阿莫西林钠等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

近期，科兴制药（688136.SH）好消息不断，公司在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的II型药物主文件（DMF）备案（备案号：042265）。 这一成果不仅标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，也将为公司在外泌体领域的全球化布局奠定基础。 FDA DMF备案是国际药品注册与监管体系中的关键环节，尤其II型备案针对原料药、中间体及药物成分，要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评。

近日，华北制药旗下金坦公司申报的石家庄市科技创新平台研发项目——六价重组人诺如病毒疫苗的开发项目完成与石家庄市科技局任务书的签订，并获批项目资金。 诺如病毒被欧美国家公认为是导致成人病毒性腹泻及胃肠炎的首要病原，也是儿童病毒性腹泻中仅次于轮状病毒的第二位病原，是全球急性胃肠炎的主要病因之一。 开发具有保护效力的诺如病毒疫苗一直是国际性难题，迄今为止仍无有效疫苗上市。

近日，新药公司传来喜讯，生物药蛋白纯化工艺接连取得新突破。 蛋白纯化工艺是生物制药的核心环节，承担着去除生物制药过程中杂质的重要作用。 其中，“抗体药物开发团队”致力于“亲和层析核心耗材的国产化替代”，经过大量试验评估，最终锁定了适配的国产介质，并完成了商业化生产验证，每升介质节约成本 3 万余元，实现了稳定可靠的国产介质供应链保障；“多肽药物研发团队”以“反向聚合层物一步层析”为主攻方向，历经 5 个月试验，优化了项目初期开发的 “多步层析”工艺，优化后的工艺可通过一步层析获得纯度达 95% 以上的多肽中间体，简化了工艺流程并节约了成本；“产品质量提升团队”将“提高内毒素去除效率”作为主攻方向，从纯化预处理和层析工艺两方面同步攻关，历经半年反复试验，完成了小试、中试验证，产品内毒素较原有水平降低近 40% ，从源头解决了生产中的内毒素难题。

广西信息咨询有限公司因向防城港市医药总公司虚开78.9万元发票，被处以10万元罚款。税务局调查发现，该公司与医药总公司签订的推广服务协议无实际成本支出，且公司法人及财务负责人对业务流程不熟悉，无法提供相关费用和药品清单。此外，公司账户资金快进快出，存在资金回流现象。根据《中华人民共和国发票管理办法》和《中华人民共和国增值税暂行条例》，该公司被认定为虚开发票，不具有增值税纳税义务。

体内CAR-T疗法作为一种更简便、经济的癌症免疫治疗替代方案，正在全球范围内迅速发展。该技术通过直接向患者体内递送CAR基因，简化制造流程，降低成本，并缩短治疗等待时间。目前，体内CAR-T递送技术包括脂质纳米颗粒(LNP)、慢病毒载体、腺相关病毒(AAV)和聚合物纳米颗粒等，各有其技术参数、表达持续时间、基因组整合风险、靶向特异性和临床成熟度等差异。尽管面临效率、规模和安全性等挑战，体内CAR-T疗法在癌症治疗、自身免疫疾病、传染病和纤维化等领域的应用潜力巨大，预计未来5年内将迎来更广泛的临床应用探索。

自 从202 1年Georg Schett教授在全球首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼 疮 ( S L E ) 的治 疗并获得革命性 的突破以来，CAR T疗法在自免疾病中的临床探索不断取得新的进展。 最近Georg团队的研究更进一步证实了，相对于传统的单抗及TCE，只有CAR T疗法能够实现深度的淋巴结B细胞清除，CAR T治疗自身免疫性疾病展示出了显著的临床优势。 遗憾的是，自体CAR T面临生产工艺复杂、制备周期长、成本高昂等多项挑战。

为做好广东联盟双氯芬酸等药品接续采购工作，现拟开展第二次线上模拟报价，有关事项通知如下：。 一、模拟报价具体事项。 （一）模拟报价项目编号： MNBJ-20250911-001。

9 月 1 8 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）宣布， 由公司 自主研发的 全球首创 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱 ® ）用于治疗全身型重症肌无力（gMG） 中国 Ⅲ 期 临床 研究 数据 ， 即其用以验证长期疗效的 4 8 周开放标签延长研究（ O LE ）数据，成功入选 2 025 年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（ AANEM） 口头报告，该年会将于当地时间 10月29日至11月1日在美国加利福尼亚州 旧金山联合广场希尔顿酒店举行。 标题： 泰它西普治疗全身型重症肌无力（ gMG）的疗效和安全性的Ⅲ期研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Generalized Myasthenia Gravis: Results from a Phase 3 Study。

Jefferies 分析师团队 7 月份发布的一份报告描绘了合同开发和制造组织（ CDMO ）的乐观前景。 然而，生物制剂 CDMO 服务的需求每年增长约 15% ，几乎是制药需求的三倍，更是制药 CDMO 服务整体需求的两倍。 预计增长的背后是抗体药物和抗体偶联药物（ ADC ）需求的不断增长。

科济药业宣布，其靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）在I期临床试验中的长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上展示。研究共纳入14例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，中位随访时间为53.3个月。结果显示，赛恺泽®展现出可控的安全性特征，总缓解率达到100%，其中78.6%的患者达到完全缓解或严格意义的完全缓解。此外，CR/sCR患者的中位无进展生存期和缓解持续时间均较长，中位总生存期尚未达到。赛恺泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品，已获得国家药品监督管理局批准上市。科济药业致力于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求。

杭州亿科医疗科技有限公司自主研发的颅内取栓支架系统MissilEX®于2025年8月获得NMPA注册证并正式上市。该产品采用开闭环结合、螺旋外翼结构等创新设计，显著提高了手术成功率，并在一次取栓有效再灌注率、再通时间等关键指标上优于同类产品。MissilEX®的上市标志着亿科医疗在神经介入领域的创新实力实现重要飞跃。

数字医疗正在以前所未有的速度重塑医疗场景，从口腔检查到远程会诊，再到康复治疗，数字医疗技术正逐步改变传统医疗模式。在2025年9月25日至29日举办的“第四届全球数字贸易博览会”上，数字医疗成为行业焦点。阿斯利康作为数字医疗专业委员会会长单位，积极参与，推动多维创新，协助集聚政产学研医投等产业生态资源。报告显示，中国数字医疗健康综合服务行业市场规模预计到2030年将突破5000亿大关。会议聚焦专业化、国际化、数字化、全链条化四个方向，旨在提升我国医疗服务的质量和安全，加速中国数字医疗解决方案的全球化落地。阿斯利康还展示了多项数字医疗创新成果，包括AI辅助诊断、互联网医院等，并携手生态合作伙伴助力数字医疗创新再发展。

2025年上半年，国产创新药械市场对外授权为主的BD交易总额达到608亿美元，超过2024年全年总额。创新医疗器械领域合作模式多元化，包括技术授权、区域代理、战略投资及并购等。国产创新器械凭借技术突破和成本优势，在全球BD市场成为热点。慢性病管理、智慧医疗等领域备受关注，创新产品推动行业进步。动脉网推出《中国创新医疗资产会客厅》系列直播，深度解析交易底层逻辑，为买方群体搭建知识交流平台。9月18日，动脉网主办的《中国创新医疗资产会客厅》交易圆桌派第二期，邀请多位行业嘉宾围绕创新器械企业BD的“生存法则”进行讨论。

上海沙砾生物科技有限公司（以下简称“沙砾生物”）与上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）合作，在Cell Press旗下期刊《Molecular Therapy》（影响因子12）上发表了题为“High-Fidelity AaCas12 b MAX Enables the Development of an Engineered T Cell Therapy with Enhanced Safety and Functional Fitness”的研究论文。 Fig 1. 文章亮点概述。 该研究基于沙砾生物自主开发验证的基因敲除系统KOReTIL®，结合天泽云泰的高保真基因编辑工具AaCas12 b MAX ，系统性地建立了一套sgRNA筛选验证流程，并构建了符合FDA/NMPA国际注册申报标准的基因编辑安全性评价体系（Fig 1）。