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共 362149 篇内容
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合规升级，击碎红利：中国企业出海，何处安身，何以定居公司动态“我们选择海外制造基地时，看到世界银行营商环境年度报告越南的排名在上涨，为什么我们的日子反而更难了？ 但是看世界银行的报告又与现实感知不符。 过去20年，世界银行《营商环境报告》（Doing Business）构建的评价体系，无疑是这个类别报告里最具权威性的年度报告。哈佛商业评论2026-04-30合规
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2.3亿美元C轮融资，Science正用视网膜脑机接口点亮失明者的“第二视觉”医药投融资3月5日，脑机接口企业Science宣布完成2.3亿美元C轮融资，由Khosla Ventures和Lightspeed等机构出资，Y Combinator等原有股东跟投，投后估值达到15亿美元，被视为与Neuralink并列的全球领先脑机接口创业公司之一。 资金将主要用于 PRIMA 视网膜 BCI 植入体的商业化与临床试验扩展，并强化其神经接口、器官灌注和自有制造平台等能力。 Science 当前的核心产品是围绕 PRIMA 构建的视觉恢复 BCI 系统，并叠加面向行业的神经接口平台业务。
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速递 | 减重药物效果太好，竟引发Ⅲ期盲法失效的现实难题？临床研究GLP‑1 类减重药快速普及，让肥胖治疗进入新药爆发期，但临床试验设计正遭遇前所未有的争议。 2026 年 4 月，Medscape 发布评论指出，在已有明确有效疗法的背景下，减重药物 Ⅲ 期试验仍普遍使用安慰剂对照，正在引发高脱落、盲法失效、伦理争议等一系列现实难题，成为行业必须直面的核心挑战。 目前全球主流药企在减重药物 Ⅲ 期试验中，安慰剂对照依然是主流选择。
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入华五周年后，诺和诺德司美格鲁肽仍在领跑GLP-1赛道临床研究2021 年 4 月 27 日，诺和诺德原研司美格鲁肽注射液（诺和泰 ®）正式登陆中国，开启 2 型糖尿病治疗全新阶段；截至 2026 年 4 月，这款药物已在华获批满 5 年，凭借降糖、心血管保护、肾脏保护三大核心适应症，成为国内 GLP‑1RA 领域唯一实现糖心肾全覆盖的创新药物，深刻改写中国糖尿病综合管理格局。 从全球研发到中国落地，司美格鲁肽的适应症拓展始终走在行业前沿。 2021 年 4 月，该药率先在中国获批降糖与心血管保护双适应症，可用于成人 2 型糖尿病血糖控制，同时降低合并心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险；2025 年 7 月，国家药监局再次批准其慢性肾脏病适应症，用于降低合并 CKD 的 2 型糖尿病患者估算肾小球滤过率持续下降、终末期肾病及心血管死亡风险。
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速递 | 歌礼制药ASC30 II 期研究完成入组，双适应症布局提速临床研究全球代谢疾病治疗赛道正迎来口服 GLP-1 药物的黄金时代，国内创新药企加速突围。 2026 年 4 月 27 日，歌礼制药 - B (01672) 官宣，其核心产品口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 治疗 2 型糖尿病的美国 II 期研究已顺利完成全部受试者入组，这是该产品继肥胖症后的第二大适应症，标志着其在代谢疾病领域的商业化布局迈出关键一步。 此次完成入组的是一项为期 13 周的美国多中心 II 期临床试验（NCT07321678），专门评估 ASC30 对 2 型糖尿病患者的疗效与安全性。
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瞩目，三生制药“全球首个”新药迎来新进展临床研究2026年4月29日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新公示， 沈阳三生制药有限责任公司申报的 1 类新药 SSS68 注射液 （长效抗 APRIL/BAFF双抗） 临床试验申请获默示许可，拟开发适应症为： 用于治疗 原发性 膜性肾病（pMN）、狼疮肾炎（LN）、免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） 。 据 三生制药新闻稿公示， SSS68 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能够实现同时 特异性结合 并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，通过从源头抑制B细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活，减少自身抗体产生，实现对相关自身免疫疾病通路的全面、高效、精准调控。 值得一提的是， SSS68 注射液 是全球首个进入临床阶段的 APRIL×BAFF 双抗。
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【里程碑】全球首款5个月抗VEGF眼药凭什么出圈？审批动态近日，再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.，下称“再生元”）宣布，阿柏西普8mg（Eylea HD）获得FDA批准延长给药间隔至每5个月1次（每20周1次），覆盖的适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。 此次批准后，该产品成为了第一个给药间隔可达到每5个月1次的眼科抗VEGF疗法。 融合蛋白，促成更长眼内半衰期。
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荣昌生物：全球首创PR-ADCs技术平台首次亮相公司动态当地时间4月20日，在美国圣地亚哥举行的2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上，荣昌生物首次展示了自主开发的全球首创可回收游离载荷抗体药物偶联物（Payload-recycling ADCs，PR-ADCs）技术平台。 该平台通过赋予ADC药物主动 “捕获”游离小分子毒素， 以及循环利用小分子毒素的能力，可从源头解决ADC系统毒性难题，提升药物的安全性和治疗指数。 目前，抗体药物偶联物（ADC） 已成为肿瘤治疗中一类重要且快速发展的靶向疗法。
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迪哲医药：高确定性下的三个超级期待公司动态在中国头部Biotech阵营中，源头创新和攻坚疑难靶点一直是迪哲医药最为鲜明的基因。 在这种“深耕无人区”的底色下，迪哲医药展现出行业中罕见的高成功率，正将创新药原本高风险、长周期的概率博弈，持续转化为高确定性的成果兑现。 第一重期待：国内商业化业绩迈上更高台阶。
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最高增长1240%！A股业绩利好来了财报业绩受益于AI产业链景气度提升， 兆易创新、沐曦股份、寒武纪等 多家龙头公司一季度业绩表现亮眼。 上交所和中证指数有限公司今日发布上证高成长产业债指数、上证中高等级高成长产业债指数以及上证AAA高成长产业债指数。 央行公开市场今日有5亿元7天期逆回购到期。中国证券报2026-04-30A股
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Enclave Bioactives推出Emma肠胃健康配方，在Target全国门店和官网销售医投速递Enclave Bioactives公司宣布，其热销的肠胃健康产品Emma现在可在Target全国门店和官网购买。Emma不是益生菌，也不是泻药，而是一种天然混合配方，旨在解决消化不适的根本原因。它通过三种主要成分（黄连、槲皮素和白藜芦醇）同时作用于三个方面：支持健康的肠胃运动，鼓励微生物群平衡以减少胀气和腹胀，以及舒缓控制消化的神经和肌肉。使用Emma的结果是消化更加顺畅，能量和注意力更加稳定，以及肠胃平衡带来的轻盈和清洁感。大多数用户在使用后立即感受到差异，效果在数周和数月内持续改善。在一项为期8周的消费研究中，参与者报告了94%的排便更加容易，89%的腹胀减少，95%的痉挛严重程度降低。Emma在所有共享指标上均优于主要竞争对手的公布结果。Enclave Bioactives的联合创始人兼首席科学官Ryan Kowalski表示，Emma是为那些尝试了一切但仍感到失望的人设计的。将Emma引入Target意味着他们终于可以将产品推向那些多年来一直饱受消化问题困扰的消费者。自2026年4月起，Emma加入了Target精选的高端健康品牌系列，正值肠胃健康成为健康领域增长最快的类别之一。今天的消费者不再满足PRNewswire2026-04-30Target Group Inc
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国内环肽研发全景：核心企业、技术瓶颈与临床进展公司动态在创新药的征途上，环肽（Macrocyclic Peptide）正以其独特的“大分子亲和力”与“小分子渗透性”，成为攻克传统“不可成药”靶点的关键钥匙。 全球范围内，默沙东口服PCSK9环肽MK-0616的成功，已验证了这一技术路径的临床与商业潜力。 在中国，这一前沿赛道已从早期的平台建设，快速步入管线分化与临床验证的关键阶段。
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那些被MNC光速扫货的管线，到底做对了什么？交易并购2026年第一季度，全球医药并购市场异常活跃，并购标的从传统的肿瘤治疗领域转向中枢神经系统细分疾病和罕见内分泌障碍。这一转变反映了医药行业并购逻辑的重塑，跨国药企开始关注那些刚刚获得关键早期概念验证（PoC）数据的小众资产。文章分析了这一趋势背后的原因，包括商业逻辑的降维打击、生物学机制的确定性与升维，以及MNC（跨国制药公司）对早期临床数据的重视。文章还探讨了MNC并购的焦虑与即插即用的拼图游戏，以及中国和全球早期Biotech如何复制光速被买的剧本。微信公众号2026-04-30
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大咖荟聚 | 药渡“新药栈”系列沙龙——北京站火热报名中医投速递药渡集团与新生巢创新中心于5月28日联合举办了中国创新药领域最高规格的‘战略与资本’沙龙。活动旨在解决创新药企在研发立项与战略布局中的需求，汇聚行业专家、药企决策者、资本与专业服务机构，共同探讨创新药研发到全球化布局的关键难题。此次活动为京津冀地区生物医药企业搭建了高效交流与资源对接平台，助力产业高质量发展。活动由北京未来科学城管理委员会指导，药渡集团和新生巢创新中心主办，中国医药企业管理协会投融资服务专委会支持。微信公众号2026-04-30
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好书推荐 | 《制药用水》医投速递《制药用水》一书由张功臣主编，定价为198元，参考折扣价为148.5元。在促销活动期间，价格可能会有所优惠，具体价格以实际下单页面为准。本书内容涉及制药用水相关资讯，适合对大健康领域感兴趣的读者购买。微信公众号2026-04-30
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Nature：华人学者揭开“为母则刚”的神经密码医投速递纽约大学朗格尼医学中心林大宇教授团队在Nature上发表研究论文，揭示了哺乳动物母性攻击行为的神经机制。研究发现，从后侧杏仁核到腹内侧下丘脑的腹外侧区的特定神经回路在母性攻击行为的增强和减弱中发挥关键作用。哺乳期间，该回路中的突触得到强化，细胞兴奋性提高，使得母亲能对威胁做出快速、强烈的攻击反应。催产素作为关键调节者，能根据幼崽的实际需求进行精准、灵活的调节。这项研究揭示了哺乳动物大脑为保护后代而进化出的精密神经设计。微信公众号2026-04-30
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新锐！5500万美元A轮融资，开发植入式脑机接口医药投融资Axoft已筹集超过6000万美元的总资金，将利用这笔 资金在全球范围内扩大其目前的临床试验，并推进美国监管机构对其植入式脑机接口（iBCI）的批准，该接口已经证明了安全解码大脑信号的能力，并为提高意识障碍患者的预后和沟通护理标准提供了一条途径。 Axoft还将利用这笔资金建立一个良好生产规范（GMP）设施，以大规模生产其iBCI， 迄今为止已成功植入11名患者。 Axoft由Paul Le Floch博士、叶天扬博士和哈佛大学刘嘉教授于2021年共同创立，正在构建可植入的脑机接口（iBCI），该接口利用仿生材料实现大脑和电子设备之间的无缝接口，并允许在任何大脑区域进行高分辨率的测量和刺激。
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产业新闻 | 吉利德单片复方HIV疗法获FDA优先审评资格；抗癌小分子向FDA递交上市申请……研发注册政策近日，吉利德科学宣布其单片复方HIV疗法BIC/LEN获得美国FDA优先审评资格，该疗法用于治疗已实现病毒学抑制的成人HIV感染者。同时，Immunome公司递交了抗癌小分子varegacestat的新药申请，用于治疗成人硬纤维瘤。此外，辉瑞公司宣布其3期研究MagnetisMM-5取得积极结果，评估其Elrexfio单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗效。这些进展均显示出大健康领域在药物研发和治疗方面的最新动态。微信公众号2026-04-30
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【国家药品监督管理局重点实验室】AQbD理念下的《中华人民共和国药典》与ICHQ2分析方法验证指导原则解析与实例探讨研发注册政策ICHQ2和《中华人民共和国药典》2025年版通则分析方法验证指导原则对分析方法开发和验证有重要价值。 Both ICH Q2 guidelines and the general chapterof the 2025 Chinese Pharmacopoeia are of significant value for analytical procedure development and validation. By comparing and interpreting these regulatory guidelines, and through practical validation examples, this paper explores Analytical Quality by Design (AQbD)-based analytical procedure validation strategies. This study aims to provide reference and insights for pharmaceutical analysis and drug qualityBiologics CMC2026-04-30
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当制剂技术拥有了自己的名字——农化行业制剂递送技术品牌化现象观察招标采购丙硫菌唑是全球销售额最高的杀菌剂有效成分之一。 专利过期多年，全球生产商不计其数。 但 2026年3月，一款新的丙硫菌唑产品在加拿大获得登记——Vive Crop Protection的Phobos™ FC360。世界农化网2026-04-30制剂技术
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