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医药数据查询

1年OS率85.7%！天生爆品iza-bren重塑ES-SCLC一线治疗格局，开启“去化疗”慢病管理新时代

临床研究

1年OS率85.7%！天生爆品iza-bren重塑ES-SCLC一线治疗格局，开启“去化疗”慢病管理新时代

在2026 ELCC大会上，全球首创双抗ADC iza-bren联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的最新数据引发业内震动。 2.5mg/kg剂量组凭借100%的靶病灶缩瘤率、8.2 个月的mPFS以及高达85.7%的1年OS率，以断层领先的BIC疗效数据，重新定义了SCLC一线治疗的上限。加之其 2.4%的极低停药率开启的“去化疗/减化疗”模式，iza-bren 展现出重塑全球治疗格局的“天生爆款”实力。

良医汇肿瘤资讯

2026-04-09

EGFR 小细胞肺癌肺癌 HER3 胸部肿瘤
【4081】破局天花板，斯鲁利单抗新增两项适应症获EMA积极意见，硬核数据诠释不一样的PD-1

审批动态

【4081】破局天花板，斯鲁利单抗新增两项适应症获EMA积极意见，硬核数据诠释不一样的PD-1

2026年3月30日，欧洲药品管理局人用药品委员会（EMA/CHMP）同时发出两项积极意见，推荐批准斯鲁利单抗（欧盟商品名为Hetronifly ® ）联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC），以及一线治疗PD-L1阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。根据欧盟法规，CHMP积极意见将提交欧盟委员会进行最终审议，若顺利获批，斯鲁利单抗将在欧洲经济区30个国家进一步拓宽适应症覆盖范围。同一天，两项积极意见，两个瘤种，而这并非斯鲁利单抗第一次进入欧洲审评机构的视野。

良医汇肿瘤资讯

2026-04-09

PD-1 PD-L1 斯鲁利单抗 TIGIT LAG3
Nordic Pharma推出新型泪道凝胶治疗干眼症

研发注册政策

Nordic Pharma推出新型泪道凝胶治疗干眼症

Nordic Pharma公司宣布，其LACRIFILL® Canalicular Gel新型干眼症治疗方案已开始配送，该方案包括配套的注射器和专用泪道导管。这一改进措施是基于医生反馈而实施的，并受到了积极的欢迎。自LACRIFILL®单剂量注射器推出以来，不到两年的时间里，已经为超过10万名患者提供了治疗。该产品由预充凝胶的注射器组成，足够治疗两只眼睛的上、下泪道。Nordic Pharma于2024年5月在美国推出LACRIFILL Canalicular Gel，获得了美国食品药品监督管理局的临时阻塞泪液排出的许可。此外，Nordic Pharma将在美国眼科学会(ASCRS)的年度会议上进行现场演示，展示如何使用LACRIFILL®凝胶进行眼表准备。

PRNewswire

2026-04-09

Nordic Pharma Inc NYU Langone Health
Nordic Pharma推出新型干眼症治疗凝胶LACRIFILL®

医投速递

Nordic Pharma推出新型干眼症治疗凝胶LACRIFILL®

Nordic Pharma公司宣布，其子公司Nordic Group B.V.已开始配送LACRIFILL® Canalicular Gel的注射器和配套的导管。该凝胶是一种新型干眼症治疗药物，旨在缓解干眼症状。这一决定是在医生反馈的基础上做出的，提供的导管受到了良好的欢迎。自LACRIFILL®单次使用注射器上市以来，不到两年的时间里，美国的眼科专业人士已使用该产品治疗了超过10万名患者。LACRIFILL®凝胶通过预填充注射器提供，足够治疗双眼上下泪小管。注射器以每包10个的包装形式发货，每包现在包括10个导管。Nordic Pharma于2024年5月在美国推出LACRIFILL® Canalicular Gel，该产品已获得美国食品药品监督管理局的批准，用于暂时阻塞泪液引流。

PRNewswire

2026-04-09

Nordic Pharma Inc NYU Langone Health
Nordic Pharma推出新型干眼症凝胶疗法

医投速递

Nordic Pharma推出新型干眼症凝胶疗法

Nordic Pharma公司宣布，其子公司Nordic Group B.V.现在将随LACRIFILL® Canalicular Gel注射剂一起提供导管，这是一种针对干眼症症状的新型疗法。该公司的这一决定是为了响应医生们的反馈，并且提供的导管受到了非常好的欢迎。随着公司达到一个重要的里程碑：自LACRIFILL®单次使用注射剂推出以来，美国的眼科专业人士已经使用这种专有的交联透明质酸衍生物治疗了超过10万名患者。LACRIFILL® Canalicular Gel采用预充式注射器，足以治疗双眼上下泪小管。凝胶通过导管尖端插入泪点并流入泪囊。注射器以10个一包的形式发货，每包现在包括10个导管。Nordic Pharma于2024年5月在获得美国食品药品监督管理局批准使用凝胶暂时阻塞泪液引流系统后，在美国推出了LACRIFILL® Canalicular Gel。在不到两年的时间里，已有超过10万名患者接受了LACRIFILL®治疗。

PRNewswire

2026-04-09

Nordic Pharma Inc Nordic Group NYU Langone Health
Nordic Pharma推出新型干眼症治疗产品LACRIFILL®

研发注册政策

Nordic Pharma推出新型干眼症治疗产品LACRIFILL®

Nordic Pharma, Inc.宣布，其子公司Nordic Group B.V.现在除了LACRIFILL®导管凝胶外，还提供配套的导管。这一决定是基于医生反馈而做出的，提供的导管得到了良好的接受。LACRIFILL®导管凝胶自2024年5月在美国上市以来，已帮助超过10万名患者。该产品通过FDA批准，用于暂时阻塞泪道系统以改善干眼症。Nordic Pharma将在即将到来的ASCRS会议上展示LACRIFILL®导管凝胶的应用。

PRNewswire

2026-04-09

Nordic Pharma Inc NYU Langone Health
拜耳“重磅新药”获优先审评，加速冲击一线！

审批动态

拜耳“重磅新药”获优先审评，加速冲击一线！

短短九个月内，一款新药在中国市场完成了从首次申报到冲击一线治疗的关键跃进。 2026年4月9日，CDE官网公示，拜耳的肺癌新药塞伐艾替尼片（sevabertinib）拟纳入优先审评程序，用于一线治疗携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是继2025年7月其首次提交上市申请后，该药在中国递交的第二个新适应症申请，标志着其临床应用阵线正加速向前推移。

摩熵医药

2026-04-09

HER2 拜耳（中国）有限公司非小细胞肺癌 BAY 2927088片
默沙东一款新药新适应症国内申报上市，剑指罕见肿瘤

审批动态

默沙东一款新药新适应症国内申报上市，剑指罕见肿瘤

推测，此次申报的适应症为：局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。此前在2025年12月，该适应症已获得CDE优先审评资格，有望加速惠及国内罕见肿瘤患者。 Ⅱ期数据亮眼，ORR达26%，超八成疾病控制。

摩熵医药

2026-04-09

Merck Sharp & Dohme Ltd 副神经节瘤
国内74款新药IND获批！63款品种过评，北京福元医药等5家大丰收

审批动态

国内74款新药IND获批！63款品种过评，北京福元医药等5家大丰收

国内74款新药IND获批。根据摩熵医药数据库统计，2026年3月30日至2026年4月5日期间，共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。

摩熵医药

2026-04-09

北京福元医药股份有限公司
Nancy L. Lewis（拥有医学博士、MBS、FACP身份）当选美国国家综合癌症网络（NCCN）新任首席科学官

医投速递

Nancy L. Lewis（拥有医学博士、MBS、FACP身份）当选美国国家综合癌症网络（NCCN）新任首席科学官

美国国家综合癌症网络（NCCN）宣布任命Nancy L. Lewis博士为新的首席科学官（CSO）。Nancy L. Lewis博士是一位资深生物医学研究专家，专注于实体瘤及血液系统恶性肿瘤治疗相关的临床试验研究。此前，她在Novartis Pharmaceuticals担任高级临床项目负责人，并在多家知名学术癌症中心担任副教授。作为新任CSO，Lewis博士将负责监督NCCN肿瘤学研究项目、NCCN指南、NCCN患者指南、NCCN生物标志物纲要、NCCN放射治疗纲要以及NCCN影像学合理使用标准等关键工作。她将于2026年5月履新，接替Denlinger博士的职位。NCCN致力于推动高质量、有效、公平且可及的癌症护理与预防，让每个人都能享受更美好的生活。

美通社

2026-04-09

Novartis AG 实体瘤
Chemify推出Chemputation技术，引领化学发现与制造新范式

医投速递

Chemify推出Chemputation技术，引领化学发现与制造新范式

Chemify公司CEO和创始人Lee Cronin近期在PNAS、Nature Communications Chemistry和Nature Communications Biology发表了三篇同行评审的研究论文，展示了Chemputation技术的突破性进展。Chemputation技术结合了人工智能和机器学习驱动的分子发现以及自动化、机器人合成，为小分子药物和材料的发现、设计和制造提供了一种新的范式。Chemify公司利用Chemputation AI技术，将数字化代码转化为物理化合物，加速了从新概念到可制造化合物的转化过程。Chemify公司于2022年从格拉斯哥大学剥离成立，2025年10月完成了由Wing Venture Capital和Insight Partners共同领投的5000万美元B轮融资，并在2025年6月开设了首个Chemifarm，旨在革新分子设计和制造。

Businesswire

2026-04-09

Chemify Ltd University of Glasgo
国办《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》来了!推动紧密型医联体提质扩面

医保动态

国办《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》来了!推动紧密型医联体提质扩面

国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知。国办发〔2026〕11号。为深入贯彻新时代党的卫生与健康工作方针，按照建立中国特色基本医疗卫生制度、深化医药卫生体制改革要求，以满足群众就近就便看病就医需求为出发点，以实施医疗卫生强基工程为支撑，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升，推动医疗卫生服务资源高效配置，加快建设分级诊疗体系，提出如下措施。

医药云端工作室

2026-04-09

医联
FDA 批准罕见病新临床！已验证儿童安全性，治疗路径再拓宽

临床研究

FDA 批准罕见病新临床！已验证儿童安全性，治疗路径再拓宽

4 月 7 日，Mesoblast 公司宣布，美国 FDA 已批准其药物 Ryoncil（remestemcel-L-rknd）直接开展治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的注册性临床试验。 DMD 作为一种严重罕见遗传病，目前尚无治愈方法，此次获批为患儿及家属带来了新的期待。 Ryoncil 是首个获 FDA 批准上市的间充质基质细胞（MSC）药物，目前已获批用于 2 个月及以上儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD），其在儿童人群中的安全性已通过临床验证。

罕见病信息网

2026-04-09

罕见病杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
基因合成技术巨头与分子存档技术先驱合作，推动DNA数据存储技术发展

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基因合成技术巨头与分子存档技术先驱合作，推动DNA数据存储技术发展

GenScript Biotech Corporation和Mimulus Corp宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推动基于DNA的数据存储技术工业化。随着人工智能驱动的全球数据创造激增，现有的基于磁带和硬盘的存档存储系统正接近其经济和环境极限。该合作旨在构建世界上第一个无需电力即可保存数据的分子存档存储系统，并能够存储数世纪的信息。GenScript将实现高吞吐量的DNA合成工业化，而Mimulus的专有分子存档技术将使分子数据存储从实验室创新过渡到商业可扩展的基础设施。这一合作旨在大幅降低基于DNA的存储成本曲线，并为全球云和AI工作负载解锁经济可行的存档系统。

PRNewswire

2026-04-09

南京金斯瑞生物科技有限公司
Deck Bio推出多靶点T细胞结合剂，应对肿瘤异质性和耐药性

医药投融资

Deck Bio推出多靶点T细胞结合剂，应对肿瘤异质性和耐药性

Deck Bio公司，一家专注于大健康领域的生物技术公司，近日宣布推出一种多靶点T细胞结合剂，旨在通过解决肿瘤异质性和耐药性问题来扩大T细胞结合剂在实体瘤治疗中的应用。该公司由斯坦福大学培养的蛋白质工程师Jack Silberstein博士创立，致力于开发创新的T细胞结合剂（TCEs），以克服当前免疫肿瘤疗法的关键局限性。Deck Bio的领先项目DBXO-1旨在扩大患者适用范围并提高对主要实体瘤治疗反应的持久性。公司的研发策略包括整合专有的T细胞受体稳定性技术（dbTv™）、可开发的T细胞结合剂格式（dbTCE™）和全肽谱特异性分析平台（dbSCOPE™），以提高疗效和安全性。Deck Bio自2023年成立以来，已筹集约310万美元的资金，并计划在即将到来的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其临床前数据。

PRNewswire

2026-04-09
领先海事AI公司收购美国国防技术公司，加强国家安全领域服务

医投速递

领先海事AI公司收购美国国防技术公司，加强国家安全领域服务

领先的海事AI公司Windward宣布收购了拥有十多年为美国政府提供先进地理空间、海事和任务软件解决方案经验的美国国防技术公司Prominent Edge。此次收购是在Windward于2025年被纽约增长股权投资公司FTV Capital收购后进行的，FTV Capital的收购使Windward成为一家美国控股公司。随着海事风险日益成为国家安全的核心，政府操作员需要现代、AI原生软件，以更快地从信号到洞察再到行动。Windward已经具备全球提供这种能力的能力。Prominent Edge的资深任务专家团队带来了在复杂、高安全环境内部署和管理技术的运营深度。该公司强大的交付记录，包括ISO 27001、ISO 9001和CMMI Dev Level 3认证，以及其在要求严格的政府环境中部署复杂软件的证明能力，使其成为Windward现有能力的自然补充。Windward提供AI驱动的海事情报，以推动安全、合规和运营环境中的更快、更明智的决策。该公司的平台处理和融合了大量海事数据，包括船舶行为、贸易模式、所有权结构和风险指标，以提供大规模的实时、可操作的情报。

PRNewswire

2026-04-09
2026年职场心理健康报告：近三分之二的人力资源领导者报告心理健康休假增加

医投速递

2026年职场心理健康报告：近三分之二的人力资源领导者报告心理健康休假增加

Spring Health公司发布2026年职场心理健康报告，指出全球劳动力面临“无声的倦怠”问题，近三分之二的人力资源领导者报告心理健康休假增加。尽管89%的人力资源领导者认为他们的心理健康福利具有竞争优势，但仍有近三分之二的人报告过去一年中心理健康休假有所增加，其中约六分之一的组织休假增加25%以上。报告还强调了“无声的倦怠”现象，40%的倦怠员工表示他们在工作中身体在场但“精神上已经离开”。Spring Health首席人才官Karishma Patel Buford表示，组织需要将管理者转变为福利与最需要它们的人之间的桥梁。报告还提供了一份90天的战略路线图，帮助人力资源领导者将洞察转化为行动，包括诊断风险集中区域、消除关键障碍以及建立评估解决方案性能的指标。Spring Health是一个全球心理健康平台，通过一个综合系统连接会员、提供者和组织，提供个性化的心理健康支持。

PRNewswire

2026-04-09