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德国默克启动III期临床试验评估恩帕托兰治疗狼疮皮肤病变研发注册政策德国默克公司宣布，其III期临床试验ELOWEN-1和ELOWEN-2已开始招募患者，评估口服选择性Toll样受体7/8抑制剂恩帕托兰在狼疮患者中的疗效。该试验旨在评估恩帕托兰对狼疮皮肤病变的治疗效果，包括改善皮肤症状和系统性活动。狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，约85%的患者会出现皮肤病变，这些病变是疾病最明显的迹象之一。恩帕托兰的目的是通过靶向狼疮的潜在驱动因素，重新定义疾病的治疗方法。该试验将在全球26个国家266个地点进行，预计将招募约400名狼疮患者。
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Cadrenal Therapeutics与FDA达成CAD-1005三期临床试验关键指导研发注册政策Cadrenal Therapeutics公司宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）完成二阶段末次会议并获得关于其研究性药物CAD-1005的三期临床试验关键指导后，取得了重大监管里程碑。CAD-1005是一种针对肝素诱导的血小板减少症（HIT）的创新疗法。FDA的指导涵盖了试验设计、研究人群、剂量、背景治疗、暴露、安全数据库和主要终点等方面。Cadrenal计划直接进入一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，以评估CAD-1005在HIT患者中的疗效。该研究预计将在全球约50个临床中心进行，涉及约120名患者，并有望在2029年提交新药申请（NDA）。CAD-1005是一种选择性抑制12-LOX的疗法，旨在治疗由免疫介导的血栓性血小板减少症。
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Biovica在ESMO乳腺癌会议上展示TKa测量结果研发注册政策Biovica公司宣布，将在2026年5月6日至8日在柏林举行的ESMO乳腺癌会议上展示包括TKa测量在内的三篇海报。这些展示突出了TKa如何在多个临床相关环境中用于监测治疗反应、疾病进展和生物治疗效应。对于Biovica来说，这些展示进一步强调了TKa在转移性乳腺癌监测中的临床相关性及其在患者管理和肿瘤学药物开发中的潜在作用。这些发现对于转移性乳腺癌特别相关，因为治疗决策通常依赖于成像、临床评估和其他生物标志物的组合。对生物治疗效应的深入了解可能支持更明智的治疗决策，包括是否继续治疗、更换疗法或加强随访。这三篇展示还从更广泛的护理和开发角度相关。更好地理解肿瘤活动在治疗过程中的变化，随着时间的推移，可能支持更早的干预、更明智的试验资格决定和避免无效治疗相关的成本。Biovica的CEO和CFO也对这一结果表示了满意，并强调了TKa作为功能疗效生物标志物在转移性乳腺癌和肿瘤学药物开发中的作用。
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Capitan Orthopedics SupraSpacer™植入物获美国FDA突破性设备认定研发注册政策美国Capitan Orthopedics公司宣布，其SupraSpacer™植入物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该植入物旨在为无法修复的肩袖撕裂患者提供创新的治疗方案，帮助恢复关节活动范围并减轻疼痛。目前每年有超过200万人被诊断出肩袖损伤，超过70万人接受手术修复。SupraSpacer™植入物为年轻、活跃的患者提供了一种长期解决方案，旨在恢复关节对齐，实现无痛活动范围，同时保留未来的手术选择。Capitan Orthopedics公司表示，这一认定验证了该技术的重要医疗需求。Biospace2026-04-30
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Addex Therapeutics 2025年全年财务报告及业务更新交易并购Addex Therapeutics，一家专注于开发新型小分子非竞争性调节剂的生物制药公司，于2026年4月30日发布了2025年全年财务报告，并提供了公司业务更新。公司GABAB PAM慢性咳嗽候选药物的临床开发进展顺利，mGlu5 NAM用于脑损伤恢复的dipraglurant进入临床试验准备阶段。此外，公司恢复了mGlu2 PAM资产ADX71149的权利，并与Sinntaxis签署了独家许可协议，以使用mGlu5 NAM进行脑损伤恢复。Indivior的GABAB PAM用于物质使用障碍的候选药物通过IND启动研究。公司还通过投资Stalicla SA，强化了对神经性疾病创新治疗的承诺。2025年，公司收入为173万瑞士法郎，研发费用为672万瑞士法郎，一般和行政费用为2,316万瑞士法郎。截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为1,639万瑞士法郎。
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AVITA Medical任命Cary Vance为首席执行官及Jan Stern Reed为董事会主席医投速递AVITA Medical公司宣布，其董事会已任命Cary Vance为总裁兼首席执行官，同时Jan Stern Reed被任命为董事会主席。Cary Vance此前担任临时首席执行官，自2025年10月起服务至今。Jan Stern Reed拥有超过35年的医疗行业法律和业务管理经验，自2021年起担任AVITA Medical董事会成员。AVITA Medical是一家领先的急性伤口护理公司，专注于优化伤口愈合，加速患者恢复时间。
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Co-Diagnostics将于2026年5月14日发布第一季度财务报告并举行电话会议医投速递Co-Diagnostics公司，一家专注于分子诊断测试的独特平台开发的公司，宣布将于2026年5月14日市场收盘后发布其2026年第一季度的财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，与分析师讨论财务结果。电话会议将由首席执行官Dwight Egan、首席财务官Brian Brown和投资者关系负责人Andrew Benson主持。会议和直播将通过以下方式提供：网络直播可在ir.co-dx.com的“事件与网络直播”页面观看，或直接在此访问；电话会议可通过1-888-880-3330（免费电话）或1-646-357-8766（电话）参加。如果无法在直播期间参与，会议将被录音并在公司网站上提供。关于Co-Diagnostics公司：Co-Diagnostics是一家位于犹他州的分子诊断公司，致力于开发、制造和销售先进的诊断技术。公司的技术被用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。公司还利用其专有技术为其Co-Dx PCR家用和即时检测平台设计特定测试（待监管审查，目前未上市销售），并用于识别遗传标志物，用于除传染病以外的应用。
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Fesarius Therapeutics发布DermiSphere™hDRT技术研究成果，加速皮肤再生治疗研发注册政策Fesarius Therapeutics公司宣布，其研发的DermiSphere™hDRT技术在一项同行评审的研究中展现出领先的速度优势，该技术有望减少手术干预、重复产品使用，并显著降低医疗保健系统的整体负担。该研究发表在《Wound Repair and Regeneration》期刊上，比较了DermiSphere™hDRT与市场上领先的皮肤再生模板在猪模型中的效果，并揭示了其快速血管化和组织形成的独特机制。临床前数据显示，该设备可能为全层和深部分层伤口的手术人员和患者带来巨大益处。DermiSphere™hDRT技术通过利用人体自然的愈合过程，在3天内实现广泛的血管化和细胞完全侵入皮肤模板，相比市场上的领先模板，这一独特优势有望减少多次手术干预、重复产品应用，并显著降低整体医疗保健成本。Biospace2026-04-30FesariusTherapeutics
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Teleflex任命新任总裁兼首席执行官医投速递Teleflex公司宣布，Jason Weidman将于2026年6月8日起担任公司总裁兼首席执行官。他将在6月8日接替自2026年1月起担任临时总裁兼首席执行官的Stuart Randle，并继续作为Teleflex董事会成员。Weidman拥有超过25年的医疗技术行业经验，曾担任Medtronic plc的多个高级领导职务，最近担任冠脉和肾神经消融以及主动脉、周围和静脉部门的高级副总裁和总裁。Teleflex董事长Stephen Klasko表示，Weidman的加入将有助于Teleflex在完成剥离后进入新的增长阶段，专注于核心的介入、重症监护和高危医院市场。Weidman对医疗技术的专长与Teleflex的产品组合紧密契合，他的增长推动、产品创新和市场扩张记录使他成为领导Teleflex未来战略的理想人选。
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Aclarion Inc.第一季度业绩报告：Nociscan扫描量激增，临床采用加速医药投融资Aclarion Inc.（纳斯达克：ACON，ACONW）是一家商业阶段的医疗科技公司，利用Nociscan®平台通过生物标志物和专有的增强人工智能（AI）算法帮助医生识别慢性腰痛的位置，并支持提高治疗成功率。公司报告了2026年第一季度的业绩，主要亮点包括Nociscan扫描量的激增和关键战略举措的强劲执行。Nociscan扫描量同比增长196%，环比增长64%，这一增长由新账户激活和现有站点更深入的利用驱动，表明其正在越来越多地整合到临床工作中。Aclarion认为，随着采用率的扩大，Nociscan有望解决一个价值数十亿美元的市场机会。公司还宣布了一项2500万美元的股票回购计划，并强调了其强劲的财务状况，无债务，并拥有到2027年第二半年的现金流，这进一步巩固了其长期增长战略。Biospace2026-04-30Aclarion Inc
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百时美施贵宝公布2026年第一季度财务报告医投速递百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）于2026年4月30日公布了2026年第一季度的财务报告。公司投资者关系网站（http://investor.bms.com）提供了详细的财务报告和投资者演示文稿。公司将于同日早上8:00（东部时间）举行分析师和投资者电话会议及现场音频网络直播，会议信息可通过指定链接获取。公司高管将在电话会议中与投资者社区回顾财务结果。会议结束后大约三小时，网络直播的重播将在投资者关系网站上提供。百时美施贵宝致力于通过科学发现、开发和交付创新药物，帮助患者战胜严重疾病。公司追求大胆的科学探索，以定义未来医学和服务的可能性。更多信息请访问BMS.com，并在LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram上关注公司。
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阿斯利康调整管线：终止哮喘药物研发，投资癌症抗体新药研发注册政策阿斯利康在第一季度财报中宣布，由于疗效原因，将终止哮喘药物atuliflapon的研发，并取消了三项其他项目。同时，阿斯利康与PineTree Therapeutics达成协议，获得全球独家权利开发癌症抗体新药PTX-299。阿斯利康第一季度的销售额达到153亿美元，同比增长8%，主要得益于其癌症和罕见病业务。公司对实现2030年800亿美元的营收目标充满信心。
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FDA批准Theradaptive公司开展下一代骨再生疗法的关键性III期临床试验研发注册政策Theradaptive公司，一家专注于组织再生的临床阶段生物技术公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展OsteoAdapt® SP的III期临床试验。OsteoAdapt® SP是一种用于脊柱融合手术的下一代再生治疗药物。该试验名为OASIS，旨在评估OsteoAdapt® SP在治疗腰椎退行性疾病时的效果，作为自体和同种异体骨移植的替代品。Theradaptive公司是该领域唯一一家开展针对三种不同手术指征的IDE研究的先进治疗公司。此次批准是基于前期临床试验的成功，以及澳大利亚和以色列多地的患者招募扩展。这一进展是OsteoAdapt® SP在FDA上市前审批（PMA）和在美国商业化道路上的一大步。Theradaptive公司创始人兼首席执行官Luis Alvarez博士表示，获得开展关键性III期临床试验的批准是公司的一个重要里程碑，也是向为患有退行性脊柱疾病的患者提供急需解决方案迈出的重要一步。Biospace2026-04-30Theradaptive
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LENSAR发布2026年第一季度财务报告并举办电话会议医投速递全球医疗技术公司LENSAR，专注于为白内障治疗提供先进的机器人激光解决方案，宣布将于2026年5月8日市场开盘前发布2026年第一季度财务报告。公司管理层将于同日早上8:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果、近期公司及运营亮点，并提供关键战略举措的最新更新。参与电话会议，请使用提供的注册链接进行在线注册。直播可通过公司投资者关系部分的“活动与演示”部分访问。电话会议和网络直播的重播将可至2026年5月15日。LENSAR是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于设计、开发和营销用于治疗白内障并管理散光的高级系统。公司开发了ALLY机器人白内障激光系统™，这是一套紧凑、高度人体工程学的系统，采用极快的双模式激光，并将人工智能集成到专有的成像和软件中。ALLY旨在通过利用LENSAR的先进机器人技术，在无菌手术室或门诊手术室内完成整个手术过程，提高运营效率并降低成本。ALLY包括LENSAR的专有Streamline®软件技术，旨在帮助外科医生实现更好的手术结果。
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Guardant Health与Nuvalent达成多年战略合作伙伴关系，共同推进肿瘤学管线开发研发注册政策Guardant Health公司宣布与Nuvalent公司达成一项为期多年的战略合作伙伴关系，共同利用Guardant Infinity™平台的技术支持Nuvalent的肿瘤学管线开发。该合作反映了精准诊断在肿瘤药物开发中的重要性，其中基于生物标志物的策略对于确定合适的患者群体、提高临床试验效率和支持监管批准至关重要。Guardant Health专注于提供先进的血液和组织检测，通过AI分析提供关键洞察，以改善癌症患者的治疗结果。Nuvalent则专注于开发针对癌症患者的精准靶向疗法。双方的合作包括共同开发、潜在的商业化以及利用Nuvalent的肿瘤学管线。此外，该合作还涉及风险和不确定性，可能影响实际结果与预期结果之间的差异。
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Microbot Medical任命Alon Tamir为欧洲、中东和亚洲销售副总裁医投速递Microbot Medical Inc.，一家专注于开发和销售创新LIBERTY血管内机器人系统的公司，宣布任命Alon Tamir为欧洲、中东和亚洲（EMEA）销售副总裁。该公司将继续优先考虑美国市场的商业努力，同时建立进入国际市场所需的监管、运营和商业核心能力。Microbot Medical计划利用LIBERTY系统的成功商业化，通过FDA批准或CE标志（预计今年年底获得）进入关键国际市场。Tamir先生将领导EMEA的销售策略，包括市场进入策略、分销、战略伙伴关系、针对市场需求的新产品发布以及该地区的监管要求。Tamir先生拥有超过二十年的医疗技术经验，在欧洲、中东和亚洲地区拥有将战略愿景转化为可衡量影响的成功记录。Microbot Medical相信，仅欧洲就代表着与美国相当的外周血管手术量，约为230万例，这凸显了超越美国市场的重大扩张机会。Biospace2026-04-30Microbot Medical Inc
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Option Care Health发布2026年第一季度财务报告医投速递美国最大的独立家庭和替代地点输液服务提供商Option Care Health于2026年4月30日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司净收入为13.507亿美元，同比增长1.3%；GAAP净收入为4530万美元，同比下降3.0%；GAAP摊薄每股收益为0.29美元，同比增长3.6%。公司表示，第一季度业务表现混合，对收入增长势头不满意，但团队继续为患者提供高质量护理，并与关键利益相关者建立深厚关系。公司预计2026年全年净收入将在56.75亿至57.75亿美元之间，调整后摊薄每股收益在1.82至1.92美元之间。Biospace2026-04-30Option Care Health I
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韩国Curocell公司CAR-T细胞疗法RIMQARTO®获得全面批准研发注册政策韩国Curocell公司宣布，其自主研发的CAR-T细胞疗法RIMQARTO®（anbalcabtagene autoleucel）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的全面批准。这是韩国首个获得全面批准的CAR-T细胞疗法，标志着韩国在CAR-T技术领域的重大突破。RIMQARTO®针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者，在经过两线或更多系统性治疗后使用。该疗法在关键性2期临床试验中取得了75.3%的客观缓解率（ORR）和67.1%的完全缓解率（CR）。RIMQARTO®的批准得益于MFDS的加速审查框架和政府研发项目的全程支持，同时，Curocell计划在RIMQARTO®的基础上，拓展适应症、进入全球市场，并开发下一代产品管线。
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FibroBiologics在2026年皮肤病学会议上展示CYPS317项目针对银屑病的临床前数据研发注册政策FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布将在2026年5月13日至15日在伊利诺伊州芝加哥举行的皮肤病学调查学会2026年年度会议上展示其CYPS317项目针对银屑病的临床前数据。该公司拥有270多项已授权和待授权的专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症。FibroBiologics的资深科学家Chuo Fang，MD，Ph.D.将在会议期间进行展示，具体时间为5月15日下午4:30至6:00（中部时间）。更多信息可通过FibroBiologics的官方网站、电子邮件或社交媒体平台获取。
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埃沃泰克获得盖茨基金会资助，加速结核病新药研发医药投融资德国汉堡，2026年4月30日/ACCESS新闻社/ 埃沃泰克SE公司（纳斯达克：EVO，法兰克福精选标准：EVT）今日宣布，已从盖茨基金会获得两项用于结核病（TB）药物发现和转化的资助，此前该基金会已向埃沃泰克提供了四项结核病资助，总计490万美元，覆盖25个月，以及500万美元，覆盖24个月。新的资助强调了埃沃泰克将创新科学转化为应对公共卫生重大威胁的疗法的承诺。该资助计划将扩大新型结核病药物候选人的管线，并推进最有希望的组合向临床试验阶段发展，降低开发风险并加快向通用、更短、更安全、更简单的结核病药物方案进展。尽管大多数结核病患者可以通过现有的抗生素治愈，但治疗过程漫长、复杂且难以完成，特别是对于耐药形式，导致治疗失败。新的资助将使埃沃泰克能够应用其最先进的转化平台，包括人工智能驱动的药物发现和转化评估，发现并优先考虑针对这些关键挑战的新疗法。第一项资助支持埃沃泰克推进一系列具有治疗所有结核病患者潜力的新型小分子。通过结合其先进的AI驱动的药物发现平台与深厚的结核病药物发现专业知识，埃沃泰克旨在加快候选药物的选择时间并提高成功可能性，最终有助于开发改进的治疗方案。第二项资助使埃沃泰克能够对下一代结核病药Biospace2026-04-30Evotec SE
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