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专家说·H药 | 杜鹏、吴庭玉教授：斯鲁利单抗“去放疗”化疗联合免疫治疗策略破冰MSS型直肠癌

专家观点

专家说·H药 | 杜鹏、吴庭玉教授：斯鲁利单抗“去放疗”化疗联合免疫治疗策略破冰MSS型直肠癌

微卫星稳定（MSS）型局部晚期直肠癌（LARC）的新辅助治疗长期面临着免疫治疗应答率低与传统放疗毒副反应大的双重临床困境。在备受全球瞩目的2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，由上海交通大学医学院附属新华医院杜鹏教授、吴庭玉教授团队领衔的FIRM研究（一项探索斯鲁利单抗联合mFOLFOX6新辅助治疗MSS/pMMR型LARC的II期临床试验）公布了结果。该研究创新性地采用了“去放疗”的化疗联合免疫治疗策略，不仅成功助力患者豁免了放疗带来的毒性，更取得了令人瞩目的疗效——病理完全缓解（pCR）率高达42.9%，主要病理缓解（MPR）率达67.9%；其中，高位直肠癌患者的pCR率更是跃升至71.4%，MPR率85.7% 。

复宏汉霖

2026-04-09

斯鲁利单抗氟尿嘧啶 TIGIT 食管鳞状细胞癌 LAG3
国内获批适应症数量最多的利妥昔单抗，复宏汉霖汉利康®新增两项适应症获批

审批动态

国内获批适应症数量最多的利妥昔单抗，复宏汉霖汉利康®新增两项适应症获批

2026年4月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发和生产的汉利康®（利妥昔单抗）用于非霍奇金淋巴瘤下的两项新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。根据国家癌症中心2022年发布的全国癌症报告，我国每年新发淋巴瘤近10万例 1 ，其中约70%为非霍奇金淋巴瘤。汉利康®是复宏汉霖自主开发的首个单抗生物药，同时也是中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发并批准上市的生物类似药。

复宏汉霖

2026-04-09

利妥昔单抗国家药品监督管理局淋巴瘤上海复宏汉霖生物技术股份有限公司非霍奇金淋巴瘤
Osage Advisors协助Integ Systems Corporation被Ambient Enterprises收购

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Osage Advisors协助Integ Systems Corporation被Ambient Enterprises收购

Osage Advisors，一家位于康涅狄格州的并购顾问公司，宣布其客户Integ Systems Corporation（Integ）已被Ambient Enterprises收购。Ambient Enterprises是一家全国性的HVAC设计和实施专家集团，服务于医疗保健、商业、机构和关键任务环境，包括数据中心。Osage Advisors作为Integ的独家并购顾问参与了此次交易。Integ总部位于康涅狄格州的丹伯里，设计、供应和维修数据中心、通信、医学成像和工业设施的综合电力保护和机械支持系统。公司为全国商业客户提供不间断电源（UPS）设备和相关服务，包括预防性维护和持续服务计划。成立于1996年的Integ，凭借其高质量、系统化的服务，在近三十年的时间里建立了良好的声誉。公司通过结合设备、系统设计和持续服务，建立了长期的客户关系和不断增长的安装基础，支持了持续的收入机会。Integ通过专注于满足最终用户的短期和长期需求，成功地填补了市场的一个关键空白。凭借忠诚且有经验的团队、强大的供应商伙伴关系和多元化的全国客户群，公司处于有利地位，能够利用对电力保护解决方案不断增长的需求。在整个过程中，Osa

PRNewswire

2026-04-09
Immunic公司参加四月科学和医学会议，推进神经疾病新型口服疗法研发

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Immunic公司参加四月科学和医学会议，推进神经疾病新型口服疗法研发

Immunic公司，一家专注于神经疾病新型口服疗法的后期生物技术公司，宣布将于四月参加多项科学和医学会议。公司的主要研发项目vidofludimus calcium（IMU-838）目前正在进行3期临床试验，用于治疗复发型多发性硬化症，预计将在2026年底公布关键数据。IMU-838在2期临床试验中已显示出治疗活动，适用于复发-缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症以及其他疾病。该药物通过选择性抑制二氢叶酸还原酶（DHODH）酶，结合了神经保护、抗炎和抗病毒效果。Immunic公司还拥有其他处于早期阶段的研发项目，如IMU-856和IMU-381，旨在建立一个更广泛的药物平台，针对神经退行性疾病、慢性炎症和自身免疫相关疾病。此外，公司提醒投资者，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。

PRNewswire

2026-04-09
全球首创突破！吉美瑞生糖尿病肾病细胞新药完成首例患者给药

临床研究

全球首创突破！吉美瑞生糖尿病肾病细胞新药完成首例患者给药

2026年4月9日讯，近日苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司通过官方公众号宣布，其自主研发的自体肾前体细胞回输制剂 REGEND003，已联合同济大学医学院成功完成注册临床试验首例患者给药。慢性肾脏病已成为困扰全球超 10 亿人的重大健康问题，传统治疗多以对症延缓为主，难以实现肾脏组织的真正修复，糖尿病肾病患者更是面临较高的终末期肾病风险。作为全球首个获批进入注册临床的肾脏前体细胞产品，REGEND003 依托 SOX9⁺肾前体细胞的修复特性，可在损伤环境中定向增殖，针对性修复受损肾单位。

干细胞与外泌体

2026-04-09

糖尿病肾病苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
里程碑！美国首款间充质干细胞药物新增适应症，2026年预计净收超 1 亿美元

审批动态

里程碑！美国首款间充质干细胞药物新增适应症，2026年预计净收超 1 亿美元

2026 年 4 月 8 日，全球异体炎症性细胞药物领军企业 Mesoblast Limited（纳斯达克：MESO；澳交所：MSB）正式宣布，公司核心产品Ryoncil®（remestemcel‑L‑rknd）用于杜氏肌营养不良症（DMD）的临床试验申请（IND）已获美国 FDA 批准，可直接跳过 II 期、启动关键注册 III 期试验，成为全球干细胞疗法在罕见神经肌肉疾病领域的重大突破。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性进行性肌肉萎缩疾病，美国约有 15000 名儿童患者，目前临床仍缺乏有效延缓病情的治疗手段。作为美国首款获批上市的间充质干细胞药物，Ryoncil® 已于 2024 年 12 月获 FDA 批准，用于治疗 2 月龄及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR‑aGvHD），也是唯一获批用于 12 岁以下该适应症的干细胞疗法。

干细胞与外泌体

2026-04-09

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Mesoblast Ltd
Teleflex宣布董事会和治理更新，包括提名Michael J. Tokich加入董事会

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Teleflex宣布董事会和治理更新，包括提名Michael J. Tokich加入董事会

Teleflex公司宣布了多项董事会和治理更新，包括提名Michael J. Tokich加入董事会，计划成立新的增长和运营委员会，并提前开始股票回购计划。Michael J. Tokich拥有超过三十年的上市公司财务、医疗技术和制造领导经验，曾担任STERIS plc的资深副总裁和首席财务官。Teleflex董事会主席Stephen Klasko表示，Tokich的专长和资本分配策略将对公司创造长期股东价值至关重要。Teleflex还计划成立一个增长和运营委员会，以支持管理层的运营执行，并识别增长机会。此外，Teleflex预计将在第二季度开始公开市场股票回购，以反映其对公司战略行动和未来价值的信心。

Businesswire

2026-04-09

Teleflex Inc
明天11:30！精鼎医药专家研讨会开讲

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明天11:30！精鼎医药专家研讨会开讲

精鼎医药将举办一场专家研讨会，邀请首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士分享前沿趋势、实战策略和应对临床开发挑战的经验。会议将采用线下+线上同步直播形式，时间定于2026年4月10日。研讨会内容包括早期临床的卓越之道、全球临床试验卓越运营要点以及Q&A互动答疑。报名方式为长按扫码立即报名。精鼎医药作为全球领先的合同研究组织（CRO），致力于提供以洞察为驱动的临床及咨询解决方案，推动行业向前发展。

微信公众号

2026-04-09
超8000万美元！甘李药业与韩国药企JW达成独家许可合作

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超8000万美元！甘李药业与韩国药企JW达成独家许可合作

2026 年 4 月 8 日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业）宣布，与韩国头部药企 JW Pharmaceutical （以下简称： JW 制药）签署独家许可协议，双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂（ GLP-1RA ）双周制剂博凡格鲁肽注射液（研发代号： GZR18 ）在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。根据协议， JW 制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。甘李药业将获得一次性、不可退还首付款 500 万美元，并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况，收取总计 7610 万美元的里程碑付款，以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费；潜在交易总金额高达 8110 万美元（不含特许权使用费）。

药时代

2026-04-09

甘李药业股份有限公司
500万美元！英派药业收到Eikon里程碑付款

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500万美元！英派药业收到Eikon里程碑付款

2026 年 4 月 9 日，英派药业宣布已收到 Eikon Therapeutics, Inc. ( 以下简称 “EIKON”) 支付的 500 万美元里程碑付款。 IMP1734 为公司自主研发的高活性新一代 PARP1 选择性抑制剂，目前正在全球开展用于治疗晚期实体瘤的临床 I/II 期试验，评估其作为单药及联合疗法的疗效。通过选择性靶向 PARP1 并减少对 PARP2 的影响， PARP1 选择性抑制剂提供了一种更精准的治疗方案，具有更高的安全性，尤其显著降低了血液学毒性。

药时代

2026-04-09

南京英派药业有限公司晚期实体瘤 PARP1 PARP2
有望年销10亿美元的重磅炸弹，再次败给了安慰剂！

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有望年销10亿美元的重磅炸弹，再次败给了安慰剂！

同一款药，两次临床折戟，为何一次市值蒸发80亿，另一次波澜不惊。 2026年4月7日，Insmed发布公告，其核心产品、全球首款获批DPP-1抑制剂Brinsu pri（brensocatib），针对中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期CEDAR研究宣告失败，两个剂量组均未达到主要及次要疗效终点，公司随即终止该适应症后续开发。此前CRSsNP研究失利曾导致Insmed盘前股价暴跌20%，市值蒸发超80亿美元；而此次HS适应症失败消息落地，公司股价当日基本持平，资本市场并未出现恐慌性抛售。

药时代

2026-04-09

brensocatib Insmed Inc
赛诺菲重磅新药“两胜一负”

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赛诺菲重磅新药“两胜一负”

在呼吸系统相关适应症中，这款药物取得了较为积极的数据，但在另一项中未能如愿：。用于中重度哮喘的AIRCULES研究达到主要终点和关键次要终点；。用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的DUET研究同样达到主要终点和关键次要终点；。

新药社

2026-04-09

Sanofi SA 哮喘 IL-13 TSLP 特应性皮炎
赛柏蓝电商 O2O 即时零售招商｜诚邀非药优质供应商共拓万亿市场

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赛柏蓝电商 O2O 即时零售招商｜诚邀非药优质供应商共拓万亿市场

近年来，医药健康行业的零售格局正被即时零售（O2O）重塑，市场规模迅速增长。本文分析了即时零售市场的增长趋势，并介绍了赛柏蓝电商部如何依托集团资源，深耕小象超市、京东自营秒送、美团O2O前置仓等核心渠道，面向全国优质品牌商诚招非药类目供应商，共同掘金即时零售万亿市场。文章详细阐述了O2O即时零售的优势、核心趋势、选择赛柏蓝电商部的理由，以及重点招募的类目和合作模式。

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2026-04-09
现代循证+中药传承奥特奇蒙药招募临床合作伙伴

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现代循证+中药传承奥特奇蒙药招募临床合作伙伴

近年来，国家密集出台扶持政策，推动民族药从区域特色走向全国市场。奥特奇蒙药凭借其独家医保产品、现代循证医学支持、多科室覆盖和市场广度以及高价值疗程用药等优势，在民族药市场中脱颖而出。面对产品力困境、利润焦虑和学术短板等挑战，奥特奇蒙药通过解决临床推广痛点，为合作伙伴提供全方位支持，共同抢占民族药市场红利。

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2026-04-09
名贵药材组方，长线操作临床品种招商

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名贵药材组方，长线操作临床品种招商

生益堂药业（内蒙古）有限公司位于内蒙古通辽市，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的企业，专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命，致力于成为百姓信赖的健康助手。公司主要产品包括牛黄清火丸、心可宁胶囊和小活络丸等，分别针对上火、冠心病和风湿骨病等疾病。公司提供全方位的学术支持和市场保护，旨在与渠道伙伴共赢。

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2026-04-09
又有药企行贿被罚

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又有药企行贿被罚

国家医保局近日通报一起医院科主任收受药企贿赂案件，强调医药反腐力度加大。通报指出，行贿药企因严重失信，其相关区域配送资格被暂定3年。尽管未披露具体法律裁定，但涉事人员面临严重后果。文章强调，医药行业合规已成为企业生存的关键，合规能力将成为未来医药市场竞争的核心。文章还提到，医药企业需要构建整体长效全生命周期合规体系，并针对各部门、各层级进行分级、分类的合规管理。赛柏蓝将于5月11-12日在上海举办医药企业整体合规与长效体系构建实战研修班，旨在帮助企业应对合规挑战。

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2026-04-09
医药营销，有药企在悄悄干这事...

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医药营销，有药企在悄悄干这事...

当前，一批有远见的药企正在布局生成式引擎优化（GEO），以抢占AI时代的营销先机。GEO使药企能够主动融入AI生态，将品牌、产品信息转化为AI可识别、可推荐的权威内容，提高品牌在AI搜索与咨询场景中的自然曝光率。AI时代，品牌能否被AI优先推荐直接关系到市场竞争力，GEO成为药企抢占认知高地的关键。医药GEO合规边界、优化策略、实战案例等问题成为关注焦点。为此，赛柏蓝将于5月9日在上海举办2026医药健康GEO营销策略实战班，旨在帮助企业在AI时代抢占品牌认知高地，抓住营销革命新机会。

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2026-04-09