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  • 罗氏收购89bio,推进心血管、肾脏和代谢疾病创新疗法
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    罗氏公司宣布与89bio公司达成最终合并协议,以每股14.50美元的现金价格收购89bio,总股权价值约为24亿美元。89bio的pegazafermin是一种FGF21类似物,目前处于晚期开发阶段,用于治疗中重度代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。此次收购强化了罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的创新疗法推进,特别是针对肥胖和相关健康挑战的患者。pegazafermin的独特作用机制不仅具有潜在的疗效和耐受性,还开启了与增敏素未来联合开发的机会,与罗氏的CVRM产品组合产生协同效应。交易预计于2025年第四季度完成。
    Biospace
    2025-09-18
    89bio Inc
  • 马雷戈治疗公司完成STARt-002试验的安全性启动和推荐剂量确定
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    马雷戈治疗公司,一家专注于肿瘤、炎症和免疫学(I&I)精准免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其正在进行的1b/2期STARt-002试验已完成安全性启动阶段,并确定了推荐剂量。该试验评估了马雷戈的双T细胞激动剂invikafusp alfa与Gilead公司批准的TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)TRODELVY®(sacituzumab govitecan-hziy)的联合使用。目前,该试验正在分别针对HR+/HER2-和三阴性乳腺癌(TNBC)转移性乳腺癌患者进入两个扩展队列。马雷戈治疗公司的首席医疗官Kevin Chin博士表示,invikafusp在包括乳腺癌在内的PD-1耐药肿瘤中已显示出单药治疗的潜力,将STARt-002试验推进到2期扩展队列进一步证实了invikafusp作为免疫疗法骨架的潜力,尤其是在与ADCs结合用于治疗免疫冷肿瘤如乳腺癌时。STARt-002试验(NCT06827613)正在北美领先的癌症中心招募患者,包括麻省总医院、Sarah Cannon研究机构(SCRI)、Princess Margaret癌症中心、南加州大学、加州大学洛杉矶分校、德克萨斯大学圣安东尼奥分校和俄
    Biospace
    2025-09-18
  • 远程医疗平台MoldCo获得800万美元融资,以扩大霉菌毒性治疗的可及性
    医药投融资
    2025年9月18日,远程医疗平台MoldCo已获得800万美元融资。本轮融资包括来自知名医生、研究人员和领先科技风险投资公司的投资。MoldCo开发了一个系统,旨在让个人更容易获得与霉菌相关的健康问题的治疗。该公司强调其使命是通过提供将医疗专业知识与数字可访问性相结合的解决方案来应对其认为的重大公共卫生挑战。
    GeneOnline
    2025-09-18
    MoldCo
  • BioXcel Therapeutics宣布符合纳斯达克上市规则
    医投速递
    生物制药公司BioXcel Therapeutics,利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物,近日宣布,其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq)的通知,公司已符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)下的上市证券市值要求(MVLS规则)。此前,公司因连续30个交易日MVLS低于3500万美元,被通知不符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)。在2025年5月1日举行的纳斯达克听证小组(Panel)听证会后,公司获得了恢复合规的豁免。2025年9月17日,纳斯达克向公司发出通知,确认其已恢复符合MVLS规则。目前,公司符合纳斯达克资本市场持续上市的所有要求,此事现已结束。BioXcel Therapeutics专注于利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物,其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤药物的开发。公司的药物再创新方法利用现有的批准药物和/或经过临床验证的产品候选者,结合大数据和专有的机器学习算法,以识别新的治疗适应症。
    Biospace
    2025-09-18
    BioXcel Therapeutics
  • 免疫肿瘤疗法研究商Mondego Bio获得A轮融资
    医药投融资
    2025年9月18日,免疫肿瘤疗法研究商Mondego Bio获得A轮融资,由Biovance Capital Partners、OrbiMed和Torrey Pines共同领投。此次投资标志着Biovance Capital Fund I的首次资金部署,标志着这家总部位于里斯本的公司在推进肿瘤治疗方面的努力得到了重大支持。
    GeneOnline
    2025-09-18
    Torrey Pines Investm 奥博资本 Mondego Bio
  • Cullgen完成CG001419一期临床试验招募
    医投速递
    Cullgen公司宣布其领先产品候选药物CG001419的一期临床试验招募完成。CG001419是一种口服的泛TRK蛋白降解剂,用于治疗疼痛。该试验旨在评估CG001419的安全性、耐受性和药代动力学特征。Cullgen公司计划明年年初向FDA提交IND申请,以开始CG001419的疼痛治疗二期临床试验。Cullgen公司专注于发现和开发针对蛋白降解剂的疗法,旨在改善患有疼痛、癌症和其他疾病的患者的生活。
    Biospace
    2025-09-18
  • 美容诊所Skin Science Aesthetics宣布加入Spa Medicca
    医药投融资
    2025年9月18日,美容和健康为重点的医疗实践的领先平台Spa Medicca,宣布Skin Science Aesthetics已加入其平台。该合作伙伴关系扩大了Spa Medicca不断增长的附属诊所网络,并得到了Seven Hills Capital的支持。
    GeneOnline
    2025-09-18
    Skin Science Aesthet
  • Oncotelic Therapeutics Inc.在NetworkNewsWire发表文章,展示其在癌症和罕见病治疗领域的创新进展
    医投速递
    Oncotelic Therapeutics Inc.(OTCQB: OTLC)近日宣布,其文章《Advancing Cancer Research Brings New Hope for Patients Worldwide》在NetworkNewsWire(NNW)发表。文章介绍了该公司在RNA药物、免疫疗法和靶向治疗方面的进展,以及其在胶质母细胞瘤和胰腺癌等难治性癌症以及罕见儿科疾病治疗方面的创新。Oncotelic Therapeutics Inc.由CEO Vuong Trieu博士领导,运用人工智能、纳米医学和创新的临床方法,致力于改变生物技术的应用。公司拥有强大的知识产权组合,包括约500项专利申请和75项已授权专利。目前,Oncotelic Therapeutics Inc.正在开发一系列创新药物,旨在改变癌症和罕见病的治疗方式。
    Biospace
    2025-09-18
    Oncotelic Therapeuti
  • 基因疗法公司Genetix Biotherapeutics回归原名,专注商业执行和扩大治疗范围
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    Genetix Biotherapeutics公司宣布更名为Genetix Biotherapeutics Inc.,回归其创立之初的品牌。公司凭借新的领导团队和加强的资本结构,将重点放在商业执行上,以提供改变生命的基因疗法。公司目前拥有三种针对镰状细胞性贫血、β-地中海贫血和脑肾上腺白质营养不良的FDA批准的基因疗法。Genetix Biotherapeutics致力于扩大对未得到充分治疗的患者的治疗范围,包括镰状细胞性贫血和β-地中海贫血患者。公司计划在未来一年内显著增加生产规模,并投资于提高制造能力,包括冷冻保存患者干细胞,以改善治疗体验。
    Biospace
    2025-09-18
    bluebird bio Inc
  • GeneDx任命艾利 Lilly 公司首席人工智能官Thomas Fuchs博士加入董事会
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    GeneDx公司宣布,艾利 Lilly 公司首席人工智能官Thomas Fuchs博士被任命为公司董事会成员。Fuchs博士在人工智能和机器学习基础设施及算法的扩展和实际应用方面拥有丰富经验,曾在Mount Sinai担任人工智能和人类健康学院院长、Hasso Plattner数字健康研究所所长以及Icahn医学院人工智能和计算病理学教授。GeneDx拥有全球最大的罕见病数据集,致力于利用人工智能技术为临床医生和家庭提供更快、更精确的见解,加速为最需要的人提供答案。GeneDx近期推出了Multiscore人工智能决策支持工具,并收购了Fabric Genomics,以推动基因组学洞察力的应用和诊断速度。
    Biospace
    2025-09-18
    GeneDx LLC Eli Lilly & Co California Institute PAIGE AI Inc Fabric Genomics Inc
  • Kairos Pharma发布ENV105治疗mCRPC的积极疗效数据
    医投速递
    Kairos Pharma公司宣布,其正在进行的ENV105(carotuximab)Phase 2临床试验在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出积极疗效数据。ENV105是一种针对CD105的同类首创拮抗剂,与标准护理激素疗法apalutamide联合使用,显示出13个月的疾病无进展生存期(PFS)。这项试验的目的是评估ENV105在经过标准激素疗法后疾病进展的男性患者中的安全性、耐受性和早期疗效。Kairos Pharma计划在今日举办一个虚拟的专家讨论会,讨论ENV105的初步疗效结果。
    Biospace
    2025-09-18
    Kairos Pharma Ltd City of Hope Massachusetts Genera Harvard Medical Scho
  • 罗氏Ionify® 25-羟基维生素D总检测获得FDA中度复杂分类
    医投速递
    罗氏公司宣布,其Ionify® 25-羟基维生素D总检测在美国食品药品监督管理局(FDA)的1988年临床实验室改进法案(CLIA)下被归类为“中度复杂”。这是首次有基于质谱的检测获得这一分类,为更广泛的临床实验室提供了接入机会。该检测在罗氏的cobas® i 601分析仪上运行,这是cobas®质谱解决方案的一部分。通过结合质谱的高灵敏度和特异性以及标准化的易用工作流程,cobas®质谱解决方案简化了复杂测试并减少了实验室间的差异。罗氏诊断北美总裁兼首席执行官Brad Moore表示,达到这种自动化水平对于常规诊断是一个突破,它将允许更多实验室高效地提供高度准确的结果,帮助临床医生做出更好的决策,最终改善患者护理。Ionify 25-羟基维生素D总检测是罗氏计划在美国推出的cobas®质谱解决方案的首个产品。罗氏已在接受CE标志的国家提供了一系列质谱检测,并预计将在全球范围内推出更多产品。罗氏的专有化学技术实现了比传统质谱方法更快、更可重复且更环保的自动化工作流程,这有助于减少实验室间的差异并最小化外包高级测试的需求。
    Biospace
    2025-09-18
  • 远程中风和远程神经病学服务提供商Sevaro获得3900万美元B轮融资,以扩展其人工智能驱动的专科护理平台
    医药投融资
    2025年9月18日, 远程中风和远程神经病学服务提供商Sevaro获得3900万美元B轮融资,由Valtruis领投,以及Intermountain Health的创新基金Intermountain Ventures,并得到早期投资者APA和Catalyst的持续支持。这笔资金将通过加速创新、深化整合和扩大其混合劳动力模式来加强Sevaro对其卫生系统合作伙伴的承诺。
    vcaonline
    2025-09-18
    Valtruis Intermountain Ventur Sevaro Health Inc
  • Adagio Medical公司 Fulcrum-VT 研究结果将在国际室性心律失常研讨会上公布
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    Adagio Medical公司宣布,其针对持续性单形性室性心动过速(SMVT)治疗的ULTC(超低温冷冻消融)技术的Fulcrum-VT美国关键性研究急性结果,已被接受在2025年10月10日至11日在费城马里奥特中心举行的第20届国际室性心律失常研讨会上进行口头报告。这是首个旨在评估ULTC治疗缺血性和非缺血性心肌病患者SMVT安全性和有效性的研究。Adagio Medical公司的ULTC技术将在研讨会上进行以下展示,包括对急性结果的初步分析、ULTC在猪模型中的初步经验以及脉冲场超低温冷冻消融对冠状动脉的影响。该公司的vCLAS™冷冻消融系统在欧洲和其他部分地区已商业上市,但在美国仅限于研究性使用。
    Biospace
    2025-09-18
    Adagio Medical Inc Vanderbilt Universit
  • Upsher-Smith Laboratories推出Difluprednate Ophthalmic Emulsion 0.05%眼药水
    医投速递
    2025年9月18日,明尼苏达州Maple Grove的Upsher-Smith Laboratories, LLC(Upsher-Smith)宣布近日推出了Difluprednate Ophthalmic Emulsion 0.05%眼药水。据IQVIA数据,Difluprednate Ophthalmic Emulsion市场的美国销售额约为1800万美元。Upsher-Smith的Difluprednate Ophthalmic Emulsion产品的治疗等效性(TE)代码为AB,参照药品(RLD)为品牌DUREZOL®。
    Biospace
    2025-09-18
  • MyOme扩展罕见病检测,包括串联重复扩张和线粒体基因组分析
    医投速递
    MyOme,一家领先的基因组创新公司,宣布将其罕见病检测扩展到包括串联重复扩张(TREs)和线粒体基因组分析。这一进步是通过MyOme的基因组平台实现的,该平台包括长读长技术,以获得更深入、更全面的见解。通过整合TREs和线粒体基因组分析,MyOme的平台帮助患者和提供者更准确地诊断那些通常在标准检测中未被发现的疾病。罕见病影响着全球约十分之一的人口,家庭往往需要等待数年并经历多轮检测才能得到答案。这使美国医疗保健系统每年花费约5000亿美元,包括家庭失去的生产力,美国经济大约损失1万亿美元。随着更新后的测试,MyOme现在能够检测到脆性X综合征、成人神经性疾病和某些共济失调等疾病,以及可能影响能量生产和多个器官系统的线粒体变异。这一扩展正值关键时刻。2025年6月,美国儿科学会(AAP)更新了其指导方针,建议将全外显子或基因组测序作为诊断不明原因全球发育迟缓或智力障碍儿童的首选测试。MyOme的愿景是成为新的护理标准,通过将串联重复和线粒体分析添加到MyOme的全基因组平台,可以为儿科医生和家庭提供一个更全面的起点,有效地提供改善患者结果的信息。
    Biospace
    2025-09-18
    Myome Inc
  • 医疗人员配备和端到端解决方案提供商Integration Health收购ECMO Advantage,以扩大全国范围内的重症监护服务
    医药投融资
    2025年9月18日,医疗人员配备和端到端解决方案提供商Integration Health收购ECMO Advantage,此次战略收购汇集了业内两家最重要的ECMO服务提供商,将他们的专业知识、资源和医院关系结合在Integration Health的统一平台下。此次收购使Integration Health能够在快速扩张的ECMO服务市场中持续增长,因为ECMO领域随着对其临床益处的日益认可和应用的不断扩大而不断增长。
    prnewswire
    2025-09-18
    ECMO Advantage Corp
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