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共 362149 篇内容
  • OSE Immunotherapeutics发布2025年全年未经审计的财务报告
    医投速递
    法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics于2026年4月30日发布了2025年全年未经审计的财务报告。报告显示,2025年公司营业收入为2600万欧元,较2024年的6990万欧元大幅下降。这一变化主要是由于2024年与AbbVie的授权协议带来的异常收入。2025年,公司的研发费用为3390万欧元,较2024年的3040万欧元有所增加,反映了公司研发项目的推进。行政和一般管理费用也有所增加,达到880万欧元,较2024年的650万欧元增长34%。截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为1760万欧元,较2024年的1670万欧元有所增加。公司预计,根据目前的计划和可用财务资源,其现金及现金等价物将足以支持其运营至2026年第四季度初。
  • Sonablate任命前Stryker医疗部门总裁加入董事会,推动HIFU技术在前列腺癌治疗中的应用
    医投速递
    医疗技术公司Sonablate宣布任命前Stryker医疗部门总裁Brad Saar加入其董事会。Saar的加入反映了Sonablate在扩大高强度聚焦超声(HIFU)治疗前列腺癌的采用和推进其“精准声医学”平台方面的持续关注。Sonablate的HIFU技术在美国获得FDA批准,用于前列腺组织消融,作为一种非侵入性治疗选择,旨在针对前列腺组织同时保护周围结构。HIFU利用聚焦超声波能量精确消融目标前列腺组织,无需切口,使医生在最小化对周围神经和结构损伤的同时治疗癌症。随着对聚焦治疗和门诊前列腺癌治疗方法的兴趣日益增长,公司专注于增加泌尿科医生对非侵入性替代手术和放射治疗的采用和患者意识。Saar拥有超过30年的全球医疗技术领导经验,他的加入预计将支持Sonablate下一阶段的增长,包括扩大国际采用、增加医生利用率和推进其聚焦超声波平台。Sonablate将继续在HIFU和聚焦治疗方面建立临床参与和医生教育,并将在即将到来的行业会议上展示其技术。
    Biospace
    2026-04-30
  • LEO Pharma收购基因疗法公司Replay,拓展罕见遗传性皮肤疾病治疗领域
    研发注册政策
    全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布与专注于开发罕见遗传性皮肤疾病治疗性疗法的基因疗法公司Replay达成最终收购协议。此次收购将为LEO Pharma的管线增加深厚的专业知识和下一代基因疗法平台,通过Replay的高载量单纯疱疹病毒(HSV)递送载体。Replay的基因疗法平台利用HSV的独特能力来递送大基因,特别适合解决罕见、由基因驱动的皮肤疾病。该基因疗法以局部凝胶的形式配方,当直接涂抹于皮肤时,可靶向缺陷基因。LEO Pharma CEO Christophe Bourdon表示,Replay的HSV基因疗法平台对罕见遗传性皮肤疾病患者具有重大意义,而实现其全部潜力需要专注于医疗皮肤病学领域的专业知识,这正是LEO Pharma数十年的领导地位、规模和证明的执行力所在。Replay的领先药物候选人在其管线中目前处于临床前研究阶段,用于治疗一种罕见的遗传性疾病——营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)。DEB会导致皮肤脆弱,容易起水疱,导致疼痛的慢性伤口,愈合缓慢且不良,常常导致疤痕和皮肤癌。LEO Pharma将利用Replay的世界级HSV设计和制造专家团队,在加入其皮肤病学组合的同时,推动
  • 新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib在多种肿瘤类型中展现显著疗效
    研发注册政策
    D3 Bio公司宣布,其新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib(D3S-001)在推荐剂量(RP2D,600 mg QD)下,在多种KRAS G12C突变实体瘤中表现出广泛的抗肿瘤活性,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和胰腺癌(PDAC)。在2L+ KRAS G12C突变型NSCLC患者中,Elisrasib表现出强劲的疗效,ORR为58.8%,中位无进展生存期(mPFS)为12.2个月。在先前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的晚期NSCLC患者中,ORR为32.3%,mDoR为15.6个月,mPFS为8.1个月。Elisrasib在CRC患者中也显示出显著的疗效,无论是单药治疗还是与西妥昔单抗联合治疗。Elisrasib具有良好的耐受性,在NSCLC、CRC和PDAC患者群体中,3级或以上治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率在8.7%至15.6%之间。这些数据表明,Elisrasib可能显著改善KRAS G12C突变肺癌患者的治疗。
  • EDAP TMS发布HIFI-2研究数据,支持Focal One®机器人HIFU治疗放射治疗后前列腺癌复发
    研发注册政策
    EDAP TMS公司宣布其HIFI-2研究数据已发表,该研究是一项大规模、前瞻性、全国性的临床试验,评估了使用Focal One机器人HIFU进行放射治疗后局部前列腺癌复发的挽救性高强度聚焦超声(HIFU)治疗。该研究发表在《欧洲泌尿外科肿瘤学》杂志上,包括531名患者在30多个中心接受治疗。研究结果显示,挽救性HIFU在放射治疗后局部复发的患者中可以实现临床上有意义的肿瘤控制,同时保持可接受的安全性。该研究进一步支持了HIFU成为适合选择的患者标准治疗方法的转变。
    Biospace
    2026-04-30
    EDAP TMS SA
  • 2026年生物技术IPO市场展望:AI助力复苏,多公司积极筹备上市
    医药投融资
    2025年生物技术领域IPO数量较少,但2026年市场有望复苏。AI技术在药物开发中扮演越来越重要的角色,推动了一系列生物技术公司的IPO。例如,Avalyn Pharma、Odyssey Therapeutics、Seaport Therapeutics等公司纷纷宣布筹备上市,计划通过IPO筹集资金以支持其研发管线。同时,Generate:Biomedicines、Eikon Therapeutics等公司已成功上市,为行业树立了榜样。尽管市场仍存在不确定性,但投资者对生物技术领域的长期前景持乐观态度。
  • 默克公司2026年第一季度财报及业务进展
    交易并购
    默克公司(Merck & Co., Inc.)在2026年第一季度财报中宣布,公司正在加速转型,以实现多样化增长。第一季度,公司通过科学驱动的业务发展,包括计划收购Terns,继续加强其产品线。公司还实现了多个重要里程碑,如美国食品药品监督管理局(FDA)批准IDVYNSO,标志着公司在长期致力于为HIV患者提供治疗方面的又一新篇章。财务方面,2026年第一季度总销售额为162.86亿美元,同比增长5%;GAAP净亏损为4.24亿美元,去年同期为净收入5.079亿美元。公司继续推进其产品线,在多个治疗领域取得显著监管和临床里程碑。
  • 海尔生物医疗发布2025年年度报告,国际业务收入占比创历史新高
    研发注册政策
    海尔生物医疗,全球生命科学和医疗解决方案的领导者,于2026年4月30日正式发布2025年年度报告。报告显示,公司全年收入达到23.3亿元人民币(3.4077亿美元),海外收入同比增长17.9%至8.4亿元人民币(1.2285亿美元),占总收入36%,创历史新高。在复杂全球贸易环境下,海尔生物医疗在所有国际业务领域均实现了两位数的增长。经过十年的全球扩张,海尔生物医疗已从“产品出口”转变为“品牌全球化”。2025年,海外收入实现了强劲的复合增长,欧洲、亚太、美洲和非洲均实现了两位数的增长,其中亚太地区增长26.0%,欧洲增长16.0%。公司首次公布以“增长跃升”为核心的未来战略蓝图,通过市场跃升、行业跃升和模式跃升三条路径,旨在打造世界领先的集成生命科学工具和智能生产力平台。2025年,海尔生物医疗继续优化其收入结构,新市场领域和海外业务成为增长的核心引擎。智能药物、血液技术、实验室解决方案等新业务板块贡献了总收入的48.5%,同比增长8.8%。AI应用收入占总收入的15%,较2024年增长2.5个百分点。此外,公司研发投入达到3.2亿元人民币(4682万美元),同比增长50%,新增发明专利1612项。海尔生
  • Glucotrack发布新型长期植入式血糖监测系统研究
    研发注册政策
    Glucotrack公司近日在《糖尿病研究杂志》上发表了一篇同行评审的科学文章,题为《在羊模型中评估新型长期血管内植入式连续血糖监测器的体内性能:Glucotrack公司调查》。该研究评估了其完全植入式连续血糖监测(CBGM)系统在羊模型中的体内性能,为期长达240天。研究结果显示,在79次静脉葡萄糖耐量测试中,平均绝对相对差异(MARD)加权平均值为6.8%,显示出出色的准确性。这些设备在整个240天的研究期间保持了一致的血糖传感性能,没有观察到与设备相关的安全事件。该研究为Glucotrack的CBGM系统提供了长期性能的外部验证证据,支持了其进一步的临床开发和商业化进程。
    Biospace
    2026-04-30
    Glucotrack Inc
  • UniQure计划在英国寻求Huntington病基因疗法AMT-130的审批
    研发注册政策
    UniQure在去年美国FDA的争议之后,制定了新的计划:前往英国寻求备受争议的Huntington病基因疗法AMT-130的审批。根据周四的一份新闻稿,UniQure计划在第三季度向英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交这种一次性治疗,基于在美国和欧洲进行的1/2期临床试验的三年分析。数据显示,这种难以治疗的神经退行性疾病速度减缓了75%。尽管如此,美国FDA要求UniQure在寻求AMT-130的审批之前,必须进行一项安慰剂手术控制的3期研究。UniQure的CEO Matt Kapusta表示,他们对MHRA的积极反馈感到鼓舞,并计划在今年第三季度提交AMT-130的审批申请。同时,UniQure也在积极寻求国际市场的其他监管途径,并计划在2026年下半年提供更多更新。
    Biospace
    2026-04-30
  • IRLAB Therapeutics发布2026年第一季度中期报告及在线直播会议
    医投速递
    IRLAB Therapeutics AB,一家专注于帕金森病新型治疗方法研发的公司,宣布将于2026年5月6日发布2026年第一季度中期报告,并举行在线直播会议。中期报告将于5月6日07:00 CEST(中欧夏令时)发布,直播会议将在同一天的10:00 CET(中欧时间)举行。公司首席执行官Kristina Torfgård、执行副总裁兼研发负责人Nicholas Waters以及首席财务官Gustaf Albèrt将就中期报告进行评论。会议将使用瑞典语进行,并随后进行问答环节。直播链接为https://youtube.com/live/5h1idfO-zmo。中期报告和会议内容将在www.irlab.se上提供,会议的录制版本也将随后上线。IRLAB致力于发现和开发针对帕金森病各阶段的治疗方法,其研发管线基于公司专有的基于系统生物学的整合筛选过程(ISP)。公司总部位于瑞典,并在纳斯达克斯德哥尔摩上市(股票代码IRLAB A)。更多信息请访问www.irlab.se。
    Biospace
    2026-04-30
  • 奥赛拉生物医学公司获得FDA突破性设备指定,AVIM疗法治疗难治性高血压
    研发注册政策
    奥赛拉生物医学公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其AVIM疗法针对难治性高血压患者的第二项突破性设备指定。这项指定针对的是尽管使用抗高血压药物但仍未得到控制的难治性高血压患者,以及正在BACKBEAT临床试验中评估的特定起搏器适应症人群。AVIM疗法有望惠及美国超过770万的难治性高血压患者。此外,该指定支持有利的报销途径,包括可能符合新技术附加支付(NTAP)和过渡期通过支付(TPT)支付,有助于更广泛、更及时地让患者和医疗提供者获得这种疗法。奥赛拉生物医学与全球心脏起搏疗法市场领导者美敦力合作开发AVIM疗法,用于治疗需要起搏器的难治性高血压患者。
    Biospace
    2026-04-30
  • Charles River推出增强型体外受精服务,加速药物研发进程
    交易并购
    Charles River实验室宣布推出增强型体外受精(IVF)服务套餐,旨在加速治疗领域(包括肿瘤学、神经学、心脏病学和代谢性疾病)的鼠模型项目。通过胚胎移植、冷冻保存和种群再衍生,团队可以快速恢复品系、扩大群体并保护关键基因型,同时减少因繁殖瓶颈造成的停工时间。该服务结合了专门的项目管理和可选的健康监测以及遗传验证,以确保发现、药理学和转化研究之间的连续性。研究人员可以从本季度开始请求简化的报价和时间表,以保持研究进度和数据的流动。这项服务为研究人员提供了一条新的途径,以推进药物研发研究,并帮助更快地将治疗带给患者,同时保持行业领先的标准。体外受精(IVF)是一种高效的辅助生殖技术,适用于小型动物群体,可以加速项目时间表,并适应任何健康状况的动物。通过替代自然交配,IVF节省了时间并减少了所需的动物数量。该过程在体外受精卵,在实验室环境中复制自然受精,以创建用于植入、基因修改和保存的胚胎。IVF支持有价值品系的抢救、种群扩大、胚胎生产、冷冻保存模型的恢复以及通过再衍生维持高健康标准。Charles River的基因工程模型服务(GEMS)提供一系列战略服务,针对特定需求定制,旨在增强研究、节省时间和降低成
    Biospace
    2026-04-30
  • START研究中心任命Neel Belani博士为START新泽西临床研究员
    交易并购
    START研究中心,全球最大的基于社区的早期临床试验站点网络,宣布任命Neel Belani博士为START新泽西的临床研究员。Belani博士将负责开展领先的临床试验,并进一步扩大该地区患者对早期临床试验的访问。他通过START与Astera癌症护理的合作加入START,后者是OneOncology网络中的领先癌症实践和合作伙伴。START新泽西位于服务大量多样化患者群体的战略位置,每年约有100万潜在患者,约15万新癌症病例,以及每年超过12000名新患者。START首席执行官Nick Slack表示,Belani博士代表了临床研究领导力的新一代,他带来了深厚的科学专长和对以患者为中心的护理的坚定承诺。Belani博士是一位认证的医学肿瘤学家,专注于胸部肿瘤和早期临床试验。在加入START之前,他是一位肿瘤科主治医师和临床研究员,担任多个临床试验的主要研究员,并在200多项1期研究中担任副研究员。
    Biospace
    2026-04-30
    OneOncology Fox Chase Cancer Cen Temple University Brown University Rutgers New Jersey M
  • Alkeus制药公司将在ARVO年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据
    研发注册政策
    Alkeus制药公司宣布,其针对Stargardt病治疗的口服药物gildeuretinol(ALK-001)的临床研究数据将在2026年5月3日至7日在丹佛举行的ARVO年会上进行展示。Stargardt病是一种导致严重视力障碍和失明的疾病,主要影响儿童和年轻人,美国约有3.7万至8.7万人受到影响,目前尚无FDA批准的治疗方法。gildeuretinol是一种新型分子实体,旨在减少维生素A的二聚化,而不调节视觉周期。该药物目前正在进行Stargardt病和年龄相关性黄斑变性继发性地理萎缩的临床试验。TEASE研究包括四个独立的临床研究,旨在评估gildeuretinol在Stargardt病中的耐受性和效果。
    Biospace
    2026-04-30
  • Ernexa Therapeutics 宣布股票反向分割,以符合纳斯达克最低股价要求
    医投速递
    Ernexa Therapeutics,一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症和自身免疫疾病的生物技术公司,宣布将于2026年5月4日进行股票反向分割,分割比例为1比25。此举是为了符合纳斯达克资本市场规定的最低1美元的标价要求。股票分割后,每25股普通股将自动重新分类为1股新普通股。公司表示,这一举措是公司战略优先事项执行和管线推进的关键步骤,有助于加强其财务基础并维持对资本市场的访问。
    Biospace
    2026-04-30
  • Valneva完成8400万欧元优先股发行
    医药投融资
    法国生物制药公司Valneva SE宣布成功完成了一项8400万欧元(包括股份发行溢价)的优先股发行,由少数投资者认购。该发行包括在成交时收到的3700万欧元,以及如果所有认股权证都行权,则可达4700万欧元。优先股发行由现有投资者Frazier Life Sciences领导,并得到了新投资者TCGX、Deep Track Capital、Cormorant Asset Management、Perceptive Advisors、Vivo Capital和Samsara BioCapital的参与,以及现有投资者Nantahala的参与。Valneva计划将优先股发行所得的净收益,连同其现有现金,用于推进其现有疫苗候选产品的开发,最大化其现金产生型商业业务的增长,以及用于营运资金和一般公司用途。
    Biospace
    2026-04-30
  • argenx将于2026年5月7日召开电话会议和网络直播,讨论2026年第一季度财务结果及业务更新
    医投速递
    全球免疫学公司argenx宣布,将于2026年5月7日星期四下午2:30 CET(美国东部时间上午8:30)举行电话会议和网络直播,讨论其2026年第一季度的财务结果并提供业务更新。会议可以通过argenx网站投资者部分(argenx.com/investors)进行网络直播。会议结束后,网络直播的回放将在argenx网站上保留大约一年。参与电话会议的拨打号码和接入码已提供。argenx致力于改善严重自身免疫疾病患者的生命质量,通过与领先的学术研究人员合作,其目标是把免疫学突破转化为一系列新型抗体药物。argenx开发了首个批准的新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂,并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛应用潜力,同时推进其治疗系列中几个早期实验药物的发展。更多信息可访问www.argenx.com,并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注argenx。
    Biospace
    2026-04-30
  • BioHarvest Sciences Inc.将于2026年5月14日公布第一季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    BioHarvest Sciences Inc.(纳斯达克:BHST,德国法兰克福证券交易所:8MV0),一家在植物合成领域处于领先地位的公司,宣布将于2026年5月14日市场开盘前公布其2026年第一季度的财务报告。公司还将于美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播,讨论财务结果并更新业务运营情况。第一季度的收益电话会议信息如下:日期:2026年5月14日时间:美国东部时间上午8点网络直播链接:https://events.q4inc.com/attendee/387184352收益电话会议的网络直播将实时播出,参与者应至少提前10分钟通过网络直播链接注册以确保及时参与。网络直播的录音将在公司网站的投资者关系/活动与演示部分提供回放。BioHarvest是一家利用其专有的植物合成技术平台来种植植物化合物,无需种植底层植物的公司。公司正利用其植物合成技术,在两个主要业务领域开发下一代基于科学和临床证明的治疗解决方案;作为寻求新型植物化合物的客户的合同开发和制造组织(CDMO),以及作为专有营养保健品和健康产品的创造者,包括膳食补充剂。更多信息请访问www.bioharvest.com。本新闻稿中包含的信息可
    Biospace
    2026-04-30
    Bioharvest Sciences
  • Amylyx Pharmaceuticals将于2026年5月7日发布第一季度财务报告
    医投速递
    Amylyx Pharmaceuticals公司(纳斯达克代码:AMLX)将于2026年5月7日星期四发布其2026年第一季度的财务报告。公司高级管理层将在东部时间上午8:00举行电话会议和音频网络直播,讨论财务结果和其他公司更新。电话会议的接入号码为+1 (888) 880-3330(美国和加拿大)或+1 (646) 357-8766(国际),请在会议开始前至少10分钟拨打,并要求加入Amylyx Pharmaceuticals的电话会议。会议的实时音频网络直播将在公司网站投资者部分的“活动和演示”下提供,并在活动结束后90天内可供回放。Amylyx Pharmaceuticals的使命是引领治疗未满足需求疾病的新时代。我们专注于四个研究性疗法,涵盖多种内分泌条件和神经退行性疾病,我们相信这些疗法可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com,并在LinkedIn和X上关注我们。投资者请访问investors.amylyx.com。
    Biospace
    2026-04-30
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  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784CDE承办
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601179】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601174】江苏康缘药业股份有限公司1类新药KYS2302注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601322】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSL2601175】礼来苏州制药有限公司1类新药注射用LY4052031在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601321】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSS2600169】上海君赛生物药业有限公司1类新药诺吉仑赛注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601172】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM398注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601171】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601170】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSGJ-706注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXZL2600107】北京欣瑞元医药科技有限公司1类新药逍遥静音颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSS2600167】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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