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Immunic公司将在5月参加投资者和医学会议，推进神经疾病新型口服疗法医投速递Immunic公司，一家专注于神经疾病新型口服疗法的后期生物技术公司，宣布将于5月参加投资者和医学会议。公司的主要研发项目vidofludimus calcium（IMU-838）目前正在进行3期临床试验，用于治疗复发型多发性硬化症，预计将在2026年底前公布顶线数据。该药物在2期临床试验中已显示出对复发-缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症以及其他疾病的疗效。IMU-838通过选择性抑制酶二氢叶酸还原酶（DHODH）来发挥神经保护作用，同时具有额外的抗炎和抗病毒作用。此外，公司还拥有包括IMU-856和IMU-381在内的早期研发项目，旨在构建一个更广泛的疗法平台，针对神经退行性疾病、慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病。Immunic公司提醒，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。
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美国FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK治疗KRAS突变型复发性低级别浆液性卵巢癌医投速递美国生物制药公司Verastem Oncology宣布推出针对AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（avutometinib胶囊；defactinib片剂）的Reimagine Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer（LGSOC）活动。该药物是美国FDA首个且唯一批准用于治疗成人KRAS突变型复发性LGSOC患者的药物。LGSOC是一种罕见的卵巢癌，其肿瘤生长主要由RAS/MAPK通路中的激活突变驱动，其中KRAS基因突变最为常见。该活动旨在鼓励医疗保健专业人员和患者重新思考KRAS突变型复发性LGSOC的治疗可能性，并为患者提供包括患者故事、管理副作用工具、作用机制和剂量解释视频以及治疗预期指南等资源。
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Phathom Pharmaceuticals发布2026年第一季度财报，收入增长显著研发注册政策Phathom Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：PHAT）发布2026年第一季度财报，报告显示，截至2026年3月31日，公司净收入为5830万美元，同比增长104%。公司已实现向胃肠道疾病领域的转型，并扩大了销售团队。截至2026年4月17日，已填写的VOQUEZNA处方总数达到135万份。Phathom维持了2026年全年财务指导，预计第三季度开始实现运营盈利，并有望在2026年全年实现现金流正增长。
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雅拉尔制药推出15包装迪克罗芬酸乙二胺贴剂，优化药房存储与库存管理医投速递美国制药公司雅拉尔制药（YARAL Pharma）宣布，其迪克罗芬酸乙二胺贴剂（Diclofenac Epolamine Topical System 1.3%）的15包装版本现已上市。这种新的包装设计旨在满足现代药房的运营需求，通过减少杂乱、优化存储空间和提供更灵活的库存管理，帮助药剂师简化日常药房操作。15包装版本相比30包装版本，可节省高达50%的货架空间。该产品是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于治疗成人及6岁以上儿童轻微扭伤、拉伤和挫伤引起的急性疼痛。Biospace2026-04-30Yaral Pharma Inc
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BioStem Technologies任命Katherine Gorrell为首席法律与合规官医投速递BioStem Technologies，一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植产品的再生医学公司，宣布自2026年4月27日起任命Katherine Gorrell女士为公司首席法律与合规官。Gorrell女士在医疗系统及医疗科技公司顾问领域拥有丰富经验，擅长健康法、监管、交易、合规、治理和风险管理等领域。在BioStem Technologies，她将负责公司的法律和合规职能，并在企业治理中发挥核心作用，包括通过合规框架整合和监督医学事务。Gorrell女士曾担任Fort Lauderdale的Holy Cross Health副总裁和总法律顾问，并在AdvancedMD、Intermountain Healthcare和Providence Health & Services/Swedish Health Services等公司担任过内部法律顾问。BioStem Technologies致力于开发、制造和商业化先进的同种异体移植解决方案，其质量管理体系和标准操作程序已通过美国组织库协会（AATB）的审查和认证，符合当前良好组织实践（cGTP）和当前良好制造过程（cGMP）。Biospace2026-04-30Biostem Technologies University of Utah
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NAMSA与Lexitas宣布战略合作，提供全面眼科医疗设备开发支持交易并购全球领先的医疗技术合同研究组织NAMSA宣布与领先的全服务眼科合同研究组织Lexitas Pharma Services建立战略合作伙伴关系，为眼科医疗设备赞助商提供全面的产品开发支持。该合作将Lexitas超过15年的眼科专业知识和经验，广泛的调查者站点网络和集成阅读中心与NAMSA强大的医疗设备经验和全球合同研究组织能力相结合，为赞助商创造了一个独特而全面的平台。NAMSA和Lexitas为设备创新者提供了一个单一、负责任的合作伙伴，确保在整个开发生命周期中提供无缝的支持和协调。合作中，Lexitas的临床专家直接整合到NAMSA的项目和试验管理结构中，在共享的技术和流程平台以及统一的质量管理体系下运营。赞助商将获得一个团队、一套责任和跨其项目的单一视角。合作将提供从临床前和生物相容性到IDE、关键试验、监管提交和商业化的端到端产品生命周期支持，以及专门的眼科临床执行、设备本地的临床研究专业知识、广泛的疗法领域覆盖和全球范围内的服务。Biospace2026-04-30Lexitas Pharma Servi
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Alterity Therapeutics发布2026年第三季度财报及公司活动更新交易并购澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics近日发布了截至2026年3月31日的第三季度财报和公司活动更新。公司表示，其在多系统萎缩（MSA）治疗药物ATH434的研发方面取得了进展，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）的积极互动，支持其即将开始的3期临床试验。此外，公司还加强了其临床领导团队，并继续与多家制药公司就ATH434的战略合作机会进行讨论。截至2026年3月31日，Alterity的现金余额为4453万澳元。
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La Jolla Labs宣布首例GBFsen疗法治疗罕见肌萎缩侧索硬化症研发注册政策La Jolla Labs公司宣布，首例使用GBFsen疗法治疗的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者已完成治疗。GBFsen是一种针对TDP-43患者特异性突变的定制型反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在治疗一种罕见的遗传性ALS。该患者一年前被诊断出患有由TDP-43的朊病毒样结构域突变引起的快速进展型ALS。由于没有批准的疗法、临床方案和针对其特定突变的开发途径，传统的药物开发框架无法提供可行的选择。La Jolla Labs自费启动了这一治疗项目，并得到了Illumina、ChemGenes Corporation和IDT的支持。该项目于2025年9月开始，团队确定了针对突变TDP-43的高度选择性和强效化合物。2026年3月，该项目由1M1M联盟审查，并在海德堡大学医院进入临床开发阶段。正在监测安全性、耐受性和探索性生物标志物。La Jolla Labs认为，这一努力可能为罕见病和基因定义疾病患者的快速、成本效益疗法提供信息。
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Cartesian Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及业务更新研发注册政策Cartesian Therapeutics公司（纳斯达克：RNAC）今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并概述了近期业务更新。公司正在推进Descartes-08的临床试验，包括3期AURORA试验、2期TRITON试验和1/2期HELIOS儿童试验。此外，公司现金、现金等价物和限制性现金总额约为1.204亿美元，预计将支持到2027年中的计划运营，包括完成正在进行的3期AURORA试验。
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AC Immune启动ABATE试验第四队列，评估ACI-24在治疗阿尔茨海默病中的潜力医药投融资瑞士生物制药公司AC Immune宣布，在正在进行的1b/2期ABATE试验中，已开始对第四队列AD4的患者进行ACI-24活性免疫疗法的治疗。这是该试验的一个重要里程碑，AC Immune将因此从合作伙伴武田获得1200万美元的里程碑付款。ABATE试验旨在评估ACI-24在阿尔茨海默病（AD）前期和唐氏综合症成人中的治疗效果。ACI-24是一种针对有毒形式β-淀粉样蛋白（Abeta）的活性免疫疗法候选药物，旨在通过诱导抗体反应来清除大脑中的斑块，并抑制斑块的形成，从而延缓或减缓AD的进展。ACI-24的安全性、耐受性、免疫原性和药效学数据将在2026年第二季度公布。
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CorFlow Therapeutics在心脏攻击诊断和治疗领域取得重要进展研发注册政策CorFlow Therapeutics公司宣布在推进其临床项目并加强临床领导方面取得多项里程碑。公司的MOCA II FDA关键性试验第一阶段成功完成，该试验通过在支架手术期间进行的专有PCoFI诊断测量微血管阻塞（MVO），与后续几天通过心脏磁共振进行的参考标准诊断相比，达到了安全性和性能目标。MOCA II试验旨在验证专有PCoFI测量在首次血管成形术环境中诊断MVO的阈值值。此外，CorFlow宣布其旗舰临床试验已获批准并开始招募患者，名为REVITALISE的新颖随机试验旨在测试专有CorFlow连续流动灌注系统（CoFI系统）在治疗急性心肌梗死患者MVO方面的有效性。CorFlow还宣布了其董事会和临床领导团队的加强，包括Rick Kuntz博士和Pedro Eerdmans博士的加入。
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Indivior制药公司2026年第一季度财报摘要医投速递Indivior制药公司于2026年4月30日公布其截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并上调了2026年全年财务指导。报告显示，2026年第一季度总净收入为3.17亿美元，同比增长19%；SUBLOCADE净收入为2.32亿美元，同比增长32%。公司GAAP净收入为8900万美元，非GAAP净收入为1.23亿美元。调整后EBITDA为1.64亿美元，同比增长112%。Indivior还宣布了其2026年全年财务指导，预计SUBLOCADE净收入同比增长13%，调整后EBITDA同比增长50%。此外，Indivior完成了5亿美元的可转换高级债券发行，并回购了约4000万股股票，总额为1.25亿美元。
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BYT Holdings Ltd. 未获批准临时管理停牌令，预计将面临未能按时提交财务报告的停牌令医投速递BYT Holdings Ltd.（加拿大温哥华，不列颠哥伦比亚省）未能获得加拿大不列颠哥伦比亚省证券委员会（BCSC）批准其临时管理停牌令（MCTO）的申请。该申请旨在禁止公司首席执行官和某些内部人士在年度财务报告和相关认证提交之前进行证券交易。由于公司无法在2026年4月30日的截止日期前提交经审计的年度财务报表和相关的管理层讨论与分析，以及首席执行官和首席财务官的认证，公司申请了MCTO。尽管公司承诺尽快完成审计和提交年度报告，但BCSC拒绝了该申请。因此，公司预计在截止日期之后，BCSC将对其施加未能按时提交财务报告的停牌令（FFCTO）。BYT Holdings Ltd.是一家总部位于新加坡的公司，主要业务是提供从咨询和设计到高科技生产设施建设的一站式工程、采购和施工管理解决方案，业务范围主要在新加坡和其他东南亚地区。Biospace2026-04-30
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皇家哥伦比亚医院加入Arch Biopartners的II期临床试验研发注册政策Arch Biopartners公司宣布，位于加拿大新威斯敏斯特的皇家哥伦比亚医院（RCH）已开始招募患者，参与公司正在进行的II期临床试验，评估LSALT肽作为预防心脏手术患者急性肾损伤（AKI）的新药。这是全球第九个激活的研究站点，在加拿大是第四个招募患者的站点。Arch Biopartners公司的CEO Richard Muruve表示，皇家哥伦比亚医院的加入加强了公司在加拿大的临床存在感，目前三个主要加拿大站点正在顺利进行患者给药。此外，公司还在评估额外的站点以支持CS-AKI II期临床试验的入组。Arch Biopartners正在与加拿大和美国的几家心脏手术中心进行可行性讨论，包括美国的三家潜在站点和安大略省的一个额外站点。
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艾利·利利公司Foundayo减肥药上市，首季销售情况良好研发注册政策艾利·利利公司（Eli Lilly）的口服减肥药Foundayo自4月9日上市以来，已有超过20,000名患者接受治疗。尽管分析师在周四的财报中并未获得预期的具体销售数据，但初步的上市情况似乎令人满意。80%的处方是给之前未使用过此类新类减肥药物的患者。Foundayo已加入超过12个主要远程医疗平台，占约35%的销量，其余45%通过利利公司的直接面向消费者平台LillyDirect销售。利利公司预计第三季度开始全面消费者推广。此外，利利公司第一季度收入达到198亿美元，同比增长56%，但由于关键药物如Zepbound、Mounjaro和Taltz的价格下降，增长受到一定影响。
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Genprex在以色列获得Reqorsa基因疗法专利，加强知识产权保护研发注册政策Genprex公司宣布，以色列专利局已授予其一项专利，该专利覆盖了Reqorsa基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）与PD-1抗体联合治疗癌症的应用。这一专利的获得进一步巩固了Genprex在Reqorsa知识产权方面的地位，尤其是在与PD-1抗体联合治疗多种癌症方面。该专利将扩展到之前在美国、日本、墨西哥、俄罗斯、澳大利亚、智利、中国、新加坡和欧洲获得的专利。Reqorsa最初与知名批准的抗癌药物联合开发，用于治疗肺癌。在临床前研究中，Reqorsa显示出与靶向药物和免疫疗法的互补性。Genprex相信Reqorsa的独特属性使其能够提供潜在的疗法，这些疗法可以改善当前针对肺癌及其他癌症患者的治疗。根据以色列卫生部的数据，2020年以色列肺癌病例增加了33%（非人均），每月新增200例。2015年，肺癌死亡率达到所有癌症死亡率的26%。根据以色列癌症协会的数据，2021年肺癌是以色列人口中癌症死亡的首要原因，占所有癌症死亡的21.1%（男性）和11.8%（女性）。在全球范围内，以色列在肺癌发病率（新诊断病例数）排名42，在肺癌死亡率排名66。
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Precision BioSciences公布2026年第一季度财务结果及业务更新医投速递Precision BioSciences公司，一家专注于利用其创新的ARCUS®基因编辑平台开发体内基因编辑疗法的临床阶段基因编辑公司，宣布将于2026年5月5日公布2026年第一季度的财务结果，并提供业务更新。ARCUS®平台是一种独特的新型基因编辑技术，其特点在于切割方式、较小的尺寸和简单的结构，旨在实现更精确的治疗效果。Precision BioSciences的管线包括处于临床阶段的体内基因编辑候选药物，旨在为广泛存在的遗传性和感染性疾病提供持久的治愈方案，这些疾病目前没有足够的治疗方法。该平台正在用于开发复杂的基因编辑疗法，包括基因消除（如公司PBGENE-HBV项目中的病毒DNA去除）、基因切除（如公司PBGENE-DMD项目中的通过单个AAV递送两个ARCUS核酸酶去除缺陷基因的一部分）和基因插入（将DNA插入基因以引起表达或添加功能）。
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Can-Fite公布纳莫多索在晚期胰腺癌患者中的2a期临床试验积极数据研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.近日宣布，其2a期临床试验中纳莫多索在晚期胰腺癌患者中的积极数据。该研究显示，纳莫多索在经过大量前期治疗的难治性患者群体中表现出初步的临床活性，包括疾病稳定性的持久性。主要发现包括：超过30%的可评估患者观察到疾病稳定；一名患者的治疗持续时间超过16个月；35%的患者仍在接受治疗并随访；安全性和耐受性良好，与之前的报告一致。这些患者治疗时间的延长表明，在难治性患者群体中可能具有持久临床益处的潜力。Can-Fite的首席科学官Pnina Fishman表示，随着数据的进一步分析，他们对该研究中观察到的持久疾病稳定性的信号感到鼓舞。重要的是，相当比例的患者在延长的时间内继续接受治疗，支持纳莫多索在胰腺癌中的持续临床开发。纳莫多索是一种高度选择性的A3腺苷受体（A3AR）激动剂，在胰腺癌的预临床模型中显示出令人信服的安全性和抗肿瘤活性。该药物还在临床试验中用于治疗晚期肝癌。
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LSL药业集团发布2025财年及第四季度财务报告交易并购LSL药业集团发布2025财年及第四季度财务报告，报告显示，2025财年总营收为2870万加元，同比增长62%；CMO业务收入为2550万加元，同比增长142%；眼科护理产品收入为320万加元，同比下降55%。公司净亏损为280万加元，而2024财年净收入为330万加元。第四季度总营收为730万加元，同比增长36%；CMO业务收入为670万加元，同比增长56%。公司还宣布了一系列战略举措，包括收购加拿大16种眼药水产品的权利、获得加拿大卫生部的六种无菌眼科溶液的市场批准、获得长期债务和资本23.2百万加元以支持公司增长等。Biospace2026-04-30
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Bambusa Therapeutics完成BBT001治疗特应性皮炎临床试验患者招募研发注册政策Bambusa Therapeutics公司宣布已完成其领先候选产品BBT001的1b/2a期临床试验的患者招募。该试验旨在评估BBT001在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的安全性和耐受性。BBT001是一种针对IL-4Rα和IL-31的双特异性抗体，用于治疗AD和其他2型炎症性皮肤病。公司计划在2026年中宣布该4周治疗研究的顶线结果。此外，BBT001还在进行中的12周AD试验和14周慢性自发性荨麻疹（CSU）研究中。Bambusa Therapeutics致力于开发针对慢性免疫和炎症疾病的多靶点药物，其平台结合了先进的蛋白质工程、半衰期延长技术和高浓度皮下递送，以提高持久性、便利性和临床差异化。
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