2025年9月17日，全球首款配备NovalGen公司开创性自动调节（AR）技术的治疗药物NVG-222在英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准下，将进入临床试验阶段。NVG-222是一种下一代自动调节T细胞结合剂，旨在提高免疫疗法的安全性和持久性。该药物的临床试验授权（CTA）已获得MHRA确认，预计将在今年晚些时候开始。这项I/II期适应性篮子研究将由英国癌症研究（Cancer Research UK）的药物开发中心（CDD）赞助和管理，将在英国招募多种ROR1阳性血液恶性肿瘤的患者。预计首例患者给药将在2025年第四季度进行。NVG-222由波兰公司Mabion根据许可协议生产，标志着癌症研究和患者的一个重要里程碑。NVG-222基于NovalGen专有的AR平台，引入了免疫激活的精确控制，这一新颖的机制降低了致命毒性的风险，同时保留了长期T细胞活力并减少了慢性刺激导致的耗竭风险。NVG-222除了其AR功能的安全性外，还因其靶向ROR1蛋白而具有广泛的临床治疗潜力，ROR1蛋白在多种恶性肿瘤中表达。NVG-222的临床风险通过NVG-111降低，NVG-111是一种具有相同ROR1和CD3结合域但

Cellares公司宣布推出Cell Q™，这是首个专为满足商业规模细胞疗法制造吞吐量而设计的全自动质量控制测试平台。Cell Q™是一个模块化、高度可配置的QC平台，能够自动化和简化劳动密集型、易出错的在过程和释放测试。Cell Q™能够支持每年多达6000批次的细胞疗法批量自动化质量控制测试，从而实现真正的端到端可扩展性。Cellares与Tecan、Advanced Instruments、Cytek Biosciences、Slingshot Biosciences和AltemisLab等领先技术提供商建立了紧密合作，简化了所有关键的QC测试操作，从高通量样本制备到实时数据跟踪和报告，成本和运营负担仅为传统方法的几分之一。Cell Q™提供了一套现成的基础设施，以支持GMP合规性、数字可追溯性和审计准备，对于早期开发者，这降低了技术转移的风险并加速了IND时间表。对于商业开发者，它减少了劳动力依赖和批次失败风险，同时实现全球规模扩张而不影响质量。

9月17日，安科生物参股公司博生吉安科宣布， 其自主研发的全球创新型靶向CD7自体CAR-T细胞产品 PA3-17注射液，已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功举行正式沟通交流会，并获得CDE明确的 支持意见 。 这一重要进展，意味着在成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）这一极具挑战性的治疗领域，中国创新药有望实现重大突破，填补全球CAR-T治疗针对T细胞恶性肿瘤领域的关键空白。 在已完成的I期临床试验中，PA3-17展现出了令人鼓舞的疗效，最佳客观缓解率（ORR）高达85.00%，为深陷困境中的患者带来了治愈的新希望 。

纽约证券交易所（NYSE）于2025年9月17日提供每日盘前市场更新，由Ashley Mastronardi主持。今日更新中，StubHub（股票代码：STUB）庆祝其首次公开募股。同时，Garmin（股票代码：GRMN）庆祝2025年Garmin健康峰会。更多市场洞察和详情可通过下载NYSE TV应用获取。

全球领先的医疗诊断影像公司Esaote在荷兰马斯特里赫特庆祝其新办公室的开幕，标志着公司在荷兰市场三十年的持续承诺。Esaote在荷兰拥有包括销售、服务、研发和生产在内的多项重要活动，通过四家公司运营，员工总数达到155人。Esaote计划通过开发创新解决方案继续在超声和医疗IT领域（特别是为介入心脏病学家和心脏外科医生开发的软件解决方案）实现增长。新业务计划包括从2026年开始的约1000万欧元研发活动投资，旨在扩展心脏学领域的医疗IT解决方案，预计将增加约50%的就业。Esaote自20世纪80年代初在意大利成立，已成为全球诊断影像（特别是超声、MRI和医疗IT）的领导者之一，拥有1300名员工，15家子公司，并在全球100多个国家拥有分销网络。

Frame Bio，一家专注于结构性疾病的生物技术公司，宣布与Mercury Bio，一家利用其创新的细胞外囊泡（EV）药物封装技术平台（yEV™）的公司达成独家许可协议。该技术平台利用一种独特的囊泡形式——外泌体，将疗法直接运输到细胞中。通过使用定制靶向配体，这些yEVs™可以更直接、更有效地将治疗药物递送到细胞中，可能比现有的递送方法具有更少的副作用。根据协议条款，Frame Bio可以利用yEV™平台开发一系列再生疗法，加速骨骼愈合和恢复胶原蛋白。同时，Frame Bio将获得Mercury Bio的研发团队，以进行每个适应症的IND启用活动。作为交换，Mercury Bio将获得针对研究里程碑的付费开发费用，以及所有进入商业市场的产品的许可费百分比。Frame Bio的骨骼治疗候选药物将结合Mercury Bio的EV药物封装的革新方法，使用羟基磷灰石，一种在骨骼和牙齿中自然存在的钙形式，以增强在损伤部位结合骨诱导蛋白的能力，从而促进自然骨生长。此外，yEV™平台也是Frame Bio胶原蛋白再生研究的基础技术。胶原蛋白是人体中最丰富的蛋白质，是皮肤、结缔组织和器官的主要结构成分。随着年龄的增长，胶原

ALLT.AI，一家由NXTLLM和MKHSTRY Labs合资成立的公司，近日宣布推出名为BLUM（大脑-LLM统一模型）的专利技术。该技术通过分析中风患者的语言恢复模式，将语言恢复模式转化为AI架构，从而以极大的效率降低计算需求。ALLT.AI通过研究受损大脑如何在失去大量脑组织的情况下实现惊人的语言恢复，确定了哪些神经网络路径对于语言处理至关重要。这种技术有望改变AI的经济和神经语言障碍的治疗。BLUM利用一种翻译算法，将受损LLM的语言输出映射到神经影像模型中观察到的概率性脑损伤模式。这项技术已经证明了在人工系统中模拟特定类型的失语症的能力，并且早期研究显示出在建模其他神经疾病，包括阿尔茨海默病的语言症状和多种痴呆症方面的潜力。这些验证模型揭示了哪些LLM组件可以被消除或减少，同时保持性能，为AI开发者提供了一条科学证明的途径，以更少的计算需求实现类似的结果。

阿卡里疗法公司（Akari Therapeutics, Plc）宣布，已向美国专利商标局（USPTO）提交了一项临时专利申请，涉及公司使用阿卡里独特的spliceosome payload PH1抗体药物偶联物（ADC）平台，通过调节癌细胞内的选择性剪接来治疗癌症。该专利申请代表了一个新的专利家族，旨在进一步扩展阿卡里在新型payload PH1（一种新型Thailanstatin类似物）方面的专有地位。阿卡里疗法公司的总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala表示，这些包含在临时专利申请中的新数据继续证明了公司在spliceosome调节理解方面的进步以及PH1 payload在构建具有独特作用的第一类ADC方面的潜力，这可能会在未来为癌症患者带来差异化的临床结果和缓解。阿卡里疗法公司将继续推进其关于spliceosome调节payload PH1的激动人心的研究，并展示不断发展的数据和见解。这项特定的临时专利申请扩大了公司的知识产权范围，并为阿卡里及其选择合作的ADC组合合作伙伴创造了长期价值。该新申请涉及阿卡里新型PH1 payload如何展示其调节spliceosome以破坏选择性剪接驱动

生物制药公司Cingulate Inc.宣布与Bend Bio Sciences签订商业供应协议，用于生产其治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的领先资产CTx-1301。CTx-1301是一种新型的长效缓释片剂，旨在解决当前ADHD治疗的主要局限性。根据协议，Bend Bio Sciences将成为CTx-1301在美国的独家商业制造商，如果CTx-1301获得FDA批准，Cingulate将承诺从Bend购买其全部美国商业供应的CTx-1301。该战略安排为Cingulate在准备可能的市场进入时提供了制造保障和运营效率。CTx-1301利用Cingulate专有的精准定时释放（PTR）药物递送平台技术，旨在精确地在预定的时间、比例和释放风格下释放三种药物释放，以提供一次服用的患者护理。

生物制药公司Propanc Biopharma宣布，其“前酶组成”专利已获得美国专利商标局（USPTO）的授权。该专利针对其领先资产PRP的未来临床试验剂量，是该公司在该关键战略司法管辖区获得的第四项美国专利。目前，公司的知识产权组合包括90项在主要司法管辖区提交的关于使用PRP对抗实体瘤的专利。随着公司推进针对晚期癌症患者的实体瘤的1B期、首次人体（FIH）研究，前酶组成专利是知识产权组合的重要组成部分。该专利已在欧洲、日本和东南亚等主要司法管辖区获得授权。PRP针对的是全球转移性癌症治疗市场，预计到2027年将达到1112亿美元。Propanc Biopharma首席执行官James Nathanielsz表示，公司将继续在美国扩大其知识产权组合，并推进PRP的临床研究，同时追求多种途径筹集资金，并采用数字资产多元化策略，以确保在推进PRP向重要临床里程碑迈进的过程中拥有最佳现金流。

PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布其管理层将于2025年9月30日参加Lytham Partners秋季2025虚拟投资者大会，并在10月9日参加纽约市Metropolitan Club举办的第四年年度ROTH医疗保健机会大会。在Lytham Partners大会上，管理层将与Craig-Hallum高级研究分析师Chase Knickerbocker进行炉边谈话，并将在会议期间进行一对一虚拟会议。PolyPid的领先产品候选D-PLEX₁₀₀，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染的NDA提交预计将在2026年初进行。公司还在肿瘤学、肥胖和糖尿病领域拥有创新的产品管线。

目的 探索84消毒剂对乙型脑炎病毒的灭活效果并建立检测方法。 方法 依据2002年国家卫生健康委员会发布的《消毒技术规范》，采用悬液定量法，在实验室代表性材料（玻璃、彩钢、聚氯乙烯、不锈钢）表面进行消毒剂-病毒相互作用，通过中和鉴定实验确定合适的中和剂，建立检测方法检测病毒活性，并对检测结果进行评价。 用84消毒剂对乙型脑炎病毒进行病毒灭活实验，用硫代硫酸钠（1 g/L）中和后，用噬斑法对该混合物进行检测，未检测到乙型脑炎病毒。

诺和诺德的重磅肥胖药物Wegovy获得美国FDA批准，用于治疗代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）伴中度至重度肝纤维化患者。Wegovy的获批不仅扩展了其适应症版图，更在长时间停滞的MASH治疗领域投下了一枚重磅信号。MASH是肥胖、代谢综合征等基础疾病长期发展的结果，其病程从脂肪肝逐步演进至炎症、纤维化，最终可能恶化为肝硬化甚至肝癌。Wegovy的加入，意味着一个足以改变收入曲线斜率的新增长极正在形成。此外，Wegovy的MASH获批可能成为撬动全新收入曲线的关键支点，背后隐藏的，正是对未来市场格局的深远影响。

2025年9月17 日，迈威生物 与 Aditum Bio Fund 3, L.P. 宣布成立 Kalexo Bio,Inc.，并就 心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141 达成全球独家授权协议。 Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金，Kalexo Bio将与迈威生物共同推进 2MW7141 的开发。 根据许可协议和股权购买协议，迈威生物许可Kalexo就2MW7141项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。

Supergut公司推出其最新产品Foundational Daily Fiber，一款旨在帮助消费者轻松、有效、享受肠道健康的产品。该产品每份含有6克益生元纤维，旨在弥补美国近95%人群日常纤维摄入不足的问题。Foundational Daily Fiber采用绿色香蕉抗性淀粉、Solnul®、Sunfiber®和可溶性蔬菜纤维的专有混合物，以可溶性纤维与不溶性纤维2:1的比例配制，旨在优化消化舒适度和代谢结果。产品无糖，口味和便利性不受影响，有未调味、桃芒果和石榴莓果三种口味，可加入咖啡、奶昔、茶或水中。Foundational Daily Fiber产品现已在supergut.com和亚马逊上以每罐27美元的价格上市，便携式棒装将于10月中旬推出。Supergut致力于通过专注于肠道微生物群来提升整体健康，其产品旨在支持消化、血糖、能量、新陈代谢、皮肤健康等多方面。

EEZ Co. 公司推出了两种新的喉糖口味——覆盆子舒缓喉糖和野生樱桃舒缓喉糖，旨在为成人提供有效且美味的喉咙护理。覆盆子舒缓喉糖可在沃尔格林独家购买，而野生樱桃舒缓喉糖将在本月全国范围内上市。这些喉糖采用清洁、有机成分制成，不含人工添加剂，专为应对流感季节和学校开学期间可能出现的喉咙不适而设计。EEZ Co. 的CEO和联合创始人Josh Francis表示，Sootheez通过结合清洁有机成分和令人难以置信的口味，重新定义了喉咙护理和喉糖。这些喉糖不仅味道好，而且能有效缓解喉咙不适。

近日， 智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的 CA111注射液 ，获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 ，将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究，标志着该项目研发迈入临床验证阶段。 CA111注射液是GIP/GLP-1双受体激动剂，通过激活双受体协同发挥作用 ：GIP可在葡萄糖存在时刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞；GLP-1能控糖并抑制食欲、延缓胃排空，从而控制血糖和体重。 截至目前，全球仅礼来替尔泊肽注射液这一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市，暂无国产同靶点产品。