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9亿美元！梯瓦收购Emalex Biosciences

交易并购

9亿美元！梯瓦收购Emalex Biosciences

4月29日，梯瓦制药（ Teva ）宣布和Emalex Biosciences达成最终协议，Teva将收购Emalex，包括其主要资产 Ecopipam 。在患有 Tourette syndrome（抽动秽语综合征）的儿童中， Ecopipam 的阳性3期数据表明，该研究的主要疗效终点具有统计学意义，预计将于2026年下半年提交NDA。梯瓦将使用手头现金支付预付款。

Medaverse

2026-04-29

抽动障碍 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
第20届中国投资年会圆满闭幕！ “K型曲线”下，寻找穿越分化的确定性

医投速递

第20届中国投资年会圆满闭幕！ “K型曲线”下，寻找穿越分化的确定性

2026年4月22日至24日，第20届中国投资年会·年度峰会在北京海淀举行，以“K型曲线”为主题，探讨中国私募股权市场的结构性变局。会议指出，当前创投市场存在两极分化，一方面AI、芯片、生物技术等赛道融资火热，另一方面大量存量企业面临融资困难。嘉宾们强调，投资机构需识别重要周期，坚持独立判断，专注自身业务。大会还设置了多个特色分会场，发布年度榜单，为行业提供了清晰指引。

36氪

2026-04-29
药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）

研发注册政策

药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）

体内CAR-T的非临床研究与IND申报要点及IIT深度解析。请注明：姓名+研究方向。所有文章仅代表作者观不本站。

生物制品圈

2026-04-29

药审中心
长江制药集团2025年国际业务增长显著，质量体系获全球认可

交易并购

长江制药集团2025年国际业务增长显著，质量体系获全球认可

长江制药集团（YRPG）在2025年实现了全球业务的显著增长和质量体系的国际认可。公司国际收入同比增长超过四倍，全球合作伙伴数量翻了一番。超过100种产品出口到欧洲、北美和亚太地区的40多个国家和地区。YRPG的质量体系得到了国际认可，成为首家获得EFQM七星级认证的中国制药企业。其质量框架基于‘将客户视为我们的父母和亲人’的哲学，贯穿整个价值链，结合了EFQM模型和从原材料到分销的端到端质量管理方法。YRPG的质量体系得到了全球监管机构的验证，其设施和产品获得了EMA、FDA和PMDA的认证。2025年4月，公司在乌干达首次尝试就通过了GMP检查，标志着其在非洲的首个现场认证，支持该地区进一步扩张。YRPG还积极贡献于全球质量标准的制定，与公司共同开发的五种传统中药材质量标准被纳入欧洲药典。其位于福建福鼎的 Gardenia 种植基地和内蒙古土默特右旗的有机黄芪基地均获得了WHO认可的GACP认证。从原材料到种植，YRPG持续将质量体系与国际标准对齐。在乌干达，YRPG为当地制造商提供生产和技术支持。在老挝，公司计划建立Pangdahai种植基地，以确保原材料质量并支持当地产业发展。YRPG还在全球范围内扩

PRNewswire

2026-04-29

扬子江药业集团有限公司
葛兰素史克CEO谈新战略：聚焦肿瘤领域，寻求突破性交易

研发注册政策

葛兰素史克CEO谈新战略：聚焦肿瘤领域，寻求突破性交易

葛兰素史克（GSK）CEO卢克·米尔斯（Luke Miels）在首次财报电话会议中阐述了公司的新战略，即寻找科学基础稳固的领域，并致力于改进现有治疗方法。该战略已体现在对Rapt Therapeutics和35Pharma的收购中。米尔斯表示，除了肿瘤领域外，心血管和呼吸系统也是公司关注的焦点。他还提到，公司正在与首席科学官和全球产品战略负责人紧密合作，以加速现有项目并探索新的适应症。

fierce

2026-04-29

GSK PLC RAPT Therapeutics In Merck & Co Inc IDRx Inc
巨亏147亿！智飞生物致歉，高管主动降薪...

公司动态

巨亏147亿！智飞生物致歉，高管主动降薪...

2025年，疫苗巨头智飞生物创下了上市以来首亏纪录。在年报开篇中，这家上市公司罕见地向投资人致以最诚挚的歉意。从A股医药股历史来看，此亏损额已超越百济神州2022年亏损136.42亿元的纪录，成为A股医药板块有史以来最大的年度亏损。

一度医药

2026-04-29

百济神州（北京）生物科技有限公司
双3期成功！这款口服JAK抑制剂冲刺上市

审批动态

双3期成功！这款口服JAK抑制剂冲刺上市

2026 年 4 月 28 日， Incyte 在一季度财报中正式公布，其口服 JAK 抑制剂 povorcitinib 用于成人非节段型白癜风的两项关键 3 期研究（ STOP‑V1 、 STOP‑V2 ）均成功抵达主要终点，为该药物冲击白癜风适应症上市审批筑牢了数据根基，不过其核心疗效表现仍稍逊于艾伯维的重磅 JAK 抑制剂 Rinvoq ，白癜风全身治疗赛道的竞争格局进一步明朗。除白癜风外， povorcitinib 用于化脓性汗腺炎的上市申请也在稳步推进，预计 2026 年底在欧洲、 2027 年一季度在美国获得审批。此外，该药针对中重度结节性痒疹的两项 3 期研究将于今年四季度公布数据，哮喘适应症 2 期临床顶线结果也有望在下半年发布。

一度医药

2026-04-29

AbbVie Inc 化脓性汗腺炎白癜风哮喘磷酸泊沃昔替尼
ADC药物注册申报流程与核心分析技术

研发注册政策

ADC药物注册申报流程与核心分析技术

本次会议由中国化工企业管理协会医药化工委员会和药成材信息技术（北京）有限公司联合举办，旨在探讨抗体偶联药物（ADC）的研发与产业化进程。会议将涵盖ADC申报法规框架、核心分析技术基础、抗体结构与蛋白物料控制、结构表征与杂质谱分析、CTD资料撰写、工艺控制与申报实战等内容。会议时间定于2026年5月29日至30日，采用线上直播形式。培训对象包括RA注册人员、CMC分析负责人、QA人员、项目管理者、CMC工艺开发人员、非临床/毒理研究人员、临床药理/临床开发人员等相关人员。会务费为4000元/单位，包括培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等。

微信公众号

2026-04-29
IND获受理！广药白云山杀入GLP-1红海，千亿赛道格局生变？

研发注册政策

IND获受理！广药白云山杀入GLP-1红海，千亿赛道格局生变？

广州白云山拜迪生物医药有限公司提交的司美格鲁肽注射液新药临床申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，在全球代谢领域市场表现优异，白云山拜迪的入局标志着国内医药龙头广药集团正式进入这一竞争激烈的赛道。白云山拜迪凭借广药集团的全产业链布局、成熟的研发与产业化平台、强大的终端渠道能力，有望在GLP-1市场中占据一席之地。

微信公众号

2026-04-29

广州白云山拜迪生物医药有限公司
CDE受理！金赛药业1类新药注射液申报临床，超长效PTH剑指百亿内分泌疾病蓝海

临床研究

CDE受理！金赛药业1类新药注射液申报临床，超长效PTH剑指百亿内分泌疾病蓝海

2026年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，长春金赛药业有限责任公司（长春高新核心子公司，股票代码：[000661.SZ](000661.SZ)）自主研发的 1 类治疗用生物制品 GenSci164 注射液新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600449）。作为一款基于金赛药业自主长效缓释技术平台开发的超长效甲状旁腺激素（PTH）创新药，这款潜在同类最佳（BIC）产品的申报，标志着国内内分泌代谢领域长效创新药研发再迎重大突破，也为国内数百万甲状旁腺功能减退症、骨质疏松症患者带来了全新的治疗希望。从 JPM 全球亮相到 IND 受理，长效技术成果落地。

抗体圈

2026-04-29

甲状旁腺功能减退症骨质疏松症长春高新技术产业（集团）股份有限公司长春金赛药业有限责任公司 PTH
CDE受理！三生制药1类新药PD-1/IL-15双功能融合蛋白申报临床，剑指实体瘤治疗瓶颈

临床研究

CDE受理！三生制药1类新药PD-1/IL-15双功能融合蛋白申报临床，剑指实体瘤治疗瓶颈

作为一款差异化设计的 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白，这款拥有全球自主知识产权的全新 1 类新药申报，标志着国内老牌生物制药龙头三生制药，在肿瘤免疫创新药赛道的布局再落关键一子，也为国内数百万晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。 SSGJ-706 是三生制药完全自主研发的新一代肿瘤免疫治疗药物，注册分类为治疗用生物制品 1 类新药，是国内少数进入 IND 申报阶段的 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白，核心创新在于解决了免疫细胞因子药物长期以来的临床应用痛点。 IL-15 是肿瘤免疫领域公认的潜力靶点，作为一种关键的促炎细胞因子，它能够强效激活并扩增 CD8 + 效应 T 细胞、自然杀伤（NK）细胞和记忆 T 细胞，直接增强机体的抗肿瘤免疫应答；同时与 IL-2 不同，IL-15 不会激活免疫抑制性的调节性 T 细胞（Treg），不会加剧肿瘤微环境的免疫抑制，理论上具备更优的抗肿瘤潜力。

抗体圈

2026-04-29

IL-15 IL-2 PD-1 沈阳三生制药有限责任公司肿瘤
OpenAI突袭手机市场，高通、苹果喜忧背后的AI博弈

公司动态

OpenAI突袭手机市场，高通、苹果喜忧背后的AI博弈

▎ OpenAI“联手”高通，苹果市值一夜蒸发500亿美金。本文首发于钛媒体APP。有消息称OpenAI正在与高通以及联发科合作开发专门用于智能手机的AI处理器，立讯精密拿下独家系统协力设计与制造合同，首款AI手机预计2028年量产。

钛媒体

2026-04-29

OpenAI OpCo LLC
欧盟医药出海实战：定价、报销、准入、谈判全流程拆解

医投速递

欧盟医药出海实战：定价、报销、准入、谈判全流程拆解

本文对欧盟药品市场未来五年的变革进行了深入分析。2026-2030年，欧盟药品市场将经历定价、报销与市场准入规则的深度调整。文章指出，欧盟健康技术评估法规的落地、市场保护期与数据保护期的重构、定价机制的变化以及市场准入的战略升维，都将对制药企业产生重大影响。此外，文章还探讨了价值导向定价、数字化与真实世界证据的融合、患者中心地位的强化等趋势，并强调了企业需建立体系化的风险防控机制。

微信公众号

2026-04-29
【5月8号开播】5月1日反腐新规下，企业各类营销结构下的风险识别与管理

医投速递

【5月8号开播】5月1日反腐新规下，企业各类营销结构下的风险识别与管理

2026年5月1日起，医药行业营销合规面临全面收紧，自营、CSO等主流模式将接受更严格的监管。为帮助企业识别营销全流程风险，E药经理人、微解药联合向日葵、医药合规俱乐部将于5月8日19:00推出“合规新观察”专题直播。本次直播将深度解读《贪污贿赂解释（二）》及全国首个反商业贿赂合规地方标准，邀请金杜律所合伙人刘艳洁、向日葵首席运营官朱倩、三生制药集团营销中心合规负责人刘鑫（主持人）等业界专家进行讲解。直播旨在帮助企业精准识别营销风险，加强合规管理。

微信公众号

2026-04-29
38个月做一款药，70%的钱流向这里！大药企为何偏爱“AI原生型Biotech”？

公司动态

38个月做一款药，70%的钱流向这里！大药企为何偏爱“AI原生型Biotech”？

“AI原生型Biotech”这个概念，最近“火”了起来。今年4月，在北京中关村国家自主创新示范区展示中心的一场参访活动中，一家AI制药企业的创始人透露：“传统制药十年磨一剑，一款药要花10年时间、10亿美元。如今我们用AI，只用38个月，就把药物从零推进到临床三期。”。

E药经理人

2026-04-29

Biotech AI
“创新药一哥”大动作！

公司动态

“创新药一哥”大动作！

“创新药一哥”百济神州又斩获一款新药。近日公司花费重金与一家biotech企业达成BD(授权交易)合作，拿下一款临床前PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。本次交易，百济神州豪掷20亿美元。

汇聚南药

2026-04-29

PD-1 VEGF 百济神州（北京）生物科技有限公司 CTLA4
1亿首付款，到手先没3000万：创新药BD的钱，都去哪了？

医药投融资

1亿首付款，到手先没3000万：创新药BD的钱，都去哪了？

Biotech的BD回款还未真正落地，税负压力却已先行。 “1亿首付款，到手怎么就7000万？”。一方面，首付款还没真正进入企业账户，就可能先被跨境预提税“砍一刀”。

E药经理人

2026-04-29

BD
3亿人的肝脏健康困局：MAFLD防治如何从“经验时代”迈向“循证时代”

前沿研究

3亿人的肝脏健康困局：MAFLD防治如何从“经验时代”迈向“循证时代”

2026年4月，第35届亚太肝脏研究协会年会（APASL 2026）在土耳其伊斯坦布尔召开。在这场亚太肝病领域最具影响力的学术盛会上，天士力核心产品水飞蓟宾磷脂复合物（水飞蓟宾胶囊）以1项口头报告、2项壁报展示的成绩入选，从临床疗效、分子机制、靶向抗纤三个维度呈现MAFLD治疗的最新循证成果。当前，MAFLD已从单纯的医学问题上升为关乎全民健康的重大公共卫生挑战。

E药经理人

2026-04-29

天士力医药集团股份有限公司
康德医疗发布2025年年度报告

医投速递

康德医疗发布2025年年度报告

康德医疗服务控股有限公司（纽约证券交易所代码：CCM），一家专注于中国癌症治疗、研究、教育和预防的医疗服务提供商，于2026年4月29日宣布，公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2025年12月31日的年度报告（“年度报告”）。年度报告的电子版可在康德医疗投资者关系网站（http://ir.ccm.cn）和SEC网站（www.sec.gov）上查阅。股东可免费索取年度报告的纸质版，索取方式请访问http://ir.ccm.cn。康德医疗提供包括癌症诊断、治疗、教育和预防在内的全面高端肿瘤服务，专注于在其癌症医院提供多学科肿瘤护理，并配备如最先进的质子治疗系统等先进设备。公司通过其自有的癌症医院和诊所网络以及与中国合作医院的网络，努力提高癌症护理的质量和可及性。

PRNewswire

2026-04-29

泰和诚医疗集团有限公司
MindBio Therapeutics Corp.发布语音AI检测技术，引领药物和酒精检测新标准

研发注册政策

MindBio Therapeutics Corp.发布语音AI检测技术，引领药物和酒精检测新标准

MindBio Therapeutics Corp.，一家专注于利用AI驱动语音技术进行药物和酒精中毒检测的生物技术公司，宣布已为其利用语音和AI检测中毒的技术提交了专利申请。该公司的技术利用超过5000万个数据点，通过分析人类语音，以惊人的准确性和可靠性预测药物和酒精中毒。这一创新技术对于需要强制进行药物和酒精检测的行业，如矿业、航空和建筑行业，以及执法部门来说，具有革命性的意义。MindBio还宣布，其硬件和软件解决方案，即Edge AI触摸屏检测亭，预计将在2026年第二季度末交付，专门用于矿业和航空行业的商业检测。公司首席执行官Justin Hanka表示，数字健康诊断市场为MindBio提供了利用其语音AI诊断技术，在药物和酒精中毒检测领域实现商业化的先发优势的机会。

GlobeNewswire

2026-04-29

MindBio Therapeutics