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中国生物制药集团收购KalVista，加强罕见病治疗领域布局交易并购意大利生物制药集团Chiesi宣布，将收购美国罕见病制药公司KalVista。此次收购金额约为19亿美元，预计将在2026年第三季度完成。Chiesi将通过现金收购KalVista所有流通股份，每股价格为27美元。KalVista的Sebetralstat是一种新型口服、按需治疗遗传性血管性水肿（HAE）的药物，已被批准在美国、欧盟、英国、日本等地区使用。此次收购将加强Chiesi在罕见病治疗领域的布局，并有助于加速患者获得治疗。Businesswire2026-04-29Chiesi SA KalVista Pharmaceuti
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零突破！石药集团注射用两性霉素B脂质体（HC1507G2）在欧洲获上市批准审批动态4月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主开发的注射用两性霉素B脂质体(HC1507G2)（下称：该产品）在欧盟的上市申请已获批准。 该产品的获批实现了中国脂质体制剂在欧洲上市的“零突破”，成功迈出了高端制剂出海的关键一步。 该产品的成功获批，进一步丰富了本集团在 抗感染领域的国际化产品管线，充分彰显了本 集团在高端复杂注射剂研发、规模化生产、质量管理以及注册等方面的综合实力，有效提 升了本集团在全球高端制剂市场的竞争力，同时为更多真菌感染患者提供更安全有效的治 疗选择。
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印度Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.获得加拿大仿制药Semaglutide Injection市场授权研发注册政策印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布，其仿制药Semaglutide Injection已获得加拿大卫生部的上市许可通知（NOC），成为加拿大首个获得仿制Semaglutide Injection市场授权的公司。该授权覆盖了2毫克/笔（1.34毫克/毫升）和4毫克/笔（1.34毫克/毫升）的产品。随着上市准备工作的进行，Dr. Reddy’s将能够为加拿大患者提供这一重要的治疗选择。根据加拿大公共卫生署的数据，加拿大约有390万人（占总人口的9.7%）患有已诊断的糖尿病。此外，超过6%的加拿大成年人患有前驱糖尿病，这使他们患2型糖尿病的风险更高。随着加拿大人口老龄化和增长，预计患有糖尿病的人数将继续增加。Semaglutide作为一种GLP-1受体激动剂疗法，在全球范围内有大量的临床证据支持，证明其在作为综合糖尿病管理策略的一部分时，可以改善2型糖尿病成人的血糖控制。加拿大被认为是Semaglutide的世界第二大市场。Health Canada的批准证明了Dr. Reddy’s在复杂仿制药和基于肽的疗法方面的专业知识，这些产品由公司内部API以及配方开发能力支持。APIBusinesswire2026-04-29Dr Reddy's Laborator
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全球首个进入Ⅲ期临床的儿童近视进展控制口服疗法临床研究
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5800万港元去向不明 中慧生物年报难产财报业绩4月24日晚间，中慧生物公告拟委任香港独立会计师事务所柏淳为公司新的审计师。 之所以委任柏淳，是因为中慧生物前审计机构德勤的辞任。 4月1日，中慧生物公告称延迟披露2025年年度业绩，原因是财报审核工作尚未完成。
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Cronos Group Inc.将于2026年6月18日举行年度股东大会医投速递Cronos Group Inc.（纳斯达克：CRON，多伦多证券交易所：CRON）将于2026年6月18日星期四上午11:00（东部时间）举行2026年度股东大会。此次会议将采用纯虚拟形式，通过现场音频网络直播进行。注册股东和正式指定的代理投票人将有机会在线参与会议，无论其地理位置如何，包括提问和投票的机会。公司关于会议正式议程的代理声明以及参与会议的详细说明可在公司网站投资者部分找到。会议信息包括日期、时间、网络直播链接以及会议结束后大约24小时后可在线查看的会议回放。Cronos是一家创新的全球大麻公司，专注于通过研发和创新扩大领先的消费品产品规模。公司致力于通过负责任地提升消费者体验来打造标志性品牌组合。Cronos多元化的国际品牌组合包括Spinach®、PEACE NATURALS®、LIT®和Lord Jones®等。此外，本新闻稿中可能包含构成“前瞻性信息”或“前瞻性陈述”的信息，这些陈述可能受到加拿大和美国证券法律和法院判决的解释。这些前瞻性陈述基于管理层认为合理的估计和假设，但本质上受到重大商业、经济和竞争风险的影响。GlobeNewswire2026-04-29Cronos Group Inc
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Immunome公司提交varegacestat新药申请研发注册政策生物技术公司Immunome宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了varegacestat的新药申请（NDA），varegacestat是一种每日一次的口服γ分泌酶抑制剂（GSI），用于治疗成人去纤维瘤。该申请基于全球随机、双盲、安慰剂对照的3期RINGSIDE试验的积极结果，该试验评估了varegacestat在进展性去纤维瘤患者中的疗效和安全性。试验达到了其主要终点，即改善无进展生存期，与安慰剂相比，varegacestat显示出统计学上和临床上有意义的改善。Immunome公司表示，varegacestat有可能为进展性去纤维瘤的成人患者提供一种有意义的新的口服治疗选择。Businesswire2026-04-29Immunome Inc
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CPIC 2026丨赛隽生物专场：以患者为中心的干细胞新药研发创新实践专题会议交易并购随着人口老龄化时代的到来，大健康领域面临新的挑战。赛隽生物作为细胞治疗及再生医学创新生物医药企业，长期专注于干细胞药物研发、临床转化与产业化能力建设。公司拥有超过10年的科研积淀，与中山大学合作建立了骨髓间充质干细胞规模化扩增平台等核心技术体系。赛隽生物的核心管线研发进度与临床数据表现优异，如慢加急性肝衰竭管线位列全球同适应症进度第一，慢性缺血性脑卒中管线位列国内同适应症进度前二。公司还与多家顶级三甲医院深度合作，获批多项临床研究项目，为后期的医疗新技术转化申请奠定了坚实基础。微信公众号2026-04-29
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远离注射恐惧！全球首创鼻喷肾上腺素中国上市 | 专访顶峰生物首席执行官张诚研发注册政策2026年4月，全球首款鼻喷肾上腺素产品优敏速®在中国市场上市，填补了我国严重过敏反应院外急救领域的空白。该产品由顶峰生物与远大医药合作引进，旨在为高危家庭提供新的急救选择。优敏速®的上市，不仅意味着急救用药肾上腺素在院外场景中的新选择，也标志着中国严重过敏反应院外急救体系的逐步建立。顶峰生物首席执行官张诚先生在接受新浪医药专访时，详细介绍了优敏速®从全球首创到中国上市的幕后故事，以及企业如何携手远大医药共同建设中国严重过敏反应院外急救体系。微信公众号2026-04-29远大医药（中国）有限公司 祐儿医药科技（上海）有限公司
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Nature：上百个医疗 AI 数据涉嫌造假，且在医院里使用研发注册政策近期研究发现，多个用于预测脑卒中和糖尿病的AI模型训练数据存在造假嫌疑。这些数据集已被用于124篇同行评审论文，其中至少两个模型已在医院中应用于真实患者。研究团队发现，数据造假导致AI模型预测结果与真实临床情况严重不符，可能对患者的早期筛查与风险评估造成影响。目前，已有至少三篇相关论文被撤稿，研究者呼吁使用来源不明数据集训练的预测模型不应在临床决策中使用。微信公众号2026-04-29
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19亿美元，Chiesi收购KalVista交易并购米兰，4月29日——意大利制药集团凯西（Chiesi）将收购美国上市公司KalVista Pharmaceuticals（KALV.O），两家公司周三在一份联合声明中宣布，此项交易为全现金交易，估值约19亿美元。 此次交易是这家家族企业集团历史上最大的一笔收购。 凯西将发起收购要约，以每股27.00美元现金收购KalVista所有流通股，该价格较KalVista股票过去30天的成交量加权平均价溢价约36%。
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诺华创新核药一季度大卖 6.42 亿美元；赛诺菲度普利尤单抗增长30.8% ；阿斯利康Enhertu 收入增长 34% | 财报财报业绩近日，多个家药企发布2026年第一季度财报。 诺华创新核药、长效降脂药一季度大卖。 4 月 28 日，诺华发布财报，在美国仿制药的冲击下， 公司 Q1 净销售额为 131.13 亿美元 ，同比下滑 5% （按固定汇率 cc 计算，下同） 。
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六大上市连锁2025财报PK财报业绩在客流承压、医保监管趋严、价格竞争加剧的2025年，六大上市连锁逐步转向了以效率、毛利和运营质量为核心的稳健经营阶段。 过去一年，六大连锁营收同比涨幅最高为7.91%，整体业绩表现相对平稳，头部连锁的经营韧性进一步显现。 相比营收端的平稳运行，利润端的修复更值得关注。第一药店财智2026-04-29上市连锁
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一针治愈！全球首款体内基因编辑疗法开启上市申报审批动态近日，Intellia Therapeutics公司宣布，其针对 遗传性血管性水肿（HAE）的体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（简称lonvo-z）在全球III期HAELO临床试验中取得了积极成果 。 Intellia已正式启动向美国食品药品监督管理局（FDA）的滚动生物制品许可申请（BLA）提交程序，并计划在2027年上半年实现该疗法在美国的商业化上市。 据估计，每5万人中就有1人患有HAE。
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阿斯利康重磅哮喘「三联吸入疗法」FDA获批审批动态4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入气雾剂（320/36/9.6µg ）获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者 。 2019年， 布地格福吸入气雾剂 （ 320/18/9.6µg ） 在日本和中国获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。 2020年， 该产品在美国和欧洲 获批上市。
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GSK乙肝「治愈」新药获优FDA先审评审批动态2026年4月28日，葛兰素史克宣布其乙肝ASO新药Bepirovirsen的上市申请获得FDA受理，并获得优先审评资格，同时也获得突破疗法认证（BTD），PDUFA日期为2026年10月26日。 葛兰素史克预计Bepirovirsen的销售峰值将超过20亿英镑。 普若韦生注射液 （Bepirovirsen Solution for Injection） 是 Ionis 开发的 一款 ASO 疗法 ，具有三重机制， 能够识别并降解引发慢性感染的乙型肝炎病毒的遗传物质 （即 RNA） ，从而 抑制体内病毒 DNA 的复制，降低血液中乙肝表面抗原 （HBsAg） 的水平，并刺激免疫系统提高持久性应答的机会。
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4周一次！过敏性鼻炎1类新药申报上市审批动态近日，康哲药业宣布，其 1类新药MG-K10 （柯美奇拜单抗注射液）上市许可申请（NDA）获得NMPA受理，拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的 成人中重度季节性过敏性鼻炎患者 。 MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导从而发挥免疫调节作用，用于治疗2型炎症性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎（AD）、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及嗜酸性粒细胞性食管炎等。 该药用于治疗成人中重度特应性皮炎适应症的上市申请已于2025年10月获得NMPA受理。
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又一个让MNC又爱又恨的靶点，出现了前沿研究又一个让MNC又爱又恨的靶点，出现了。 RIPK1，这个掌控细胞“生死开关”的靶点，曾因其在调控坏死性凋亡与炎症风暴中的核心地位，被视为治疗阿尔兹海默症等CNS疾病和自免疾病的下一个爆点。 巨大的想象空间催生了巨大的市场热情，过去10年，包括GSK、赛诺菲、基因泰克、BMS、艾伯维、礼来等MNC争相入局。
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Borregaard ASA CEO Tom Erik Foss-Jacobsen增持股份医投速递Borregaard ASA公司首席执行官Tom Erik Foss-Jacobsen于2026年4月29日通过奥斯陆证券交易所购买了3500股公司股票，每股价格为NOK 144.45。增持后，Tom Erik Foss-Jacobsen持有35,375股公司股票，并拥有153,000份公司期权。此次交易符合欧盟法规EU 596/2014（MAR）第19条的规定。相关信息已按照挪威证券交易法第3-1节和欧盟委员会2014年4月16日关于市场操纵的法规（市场操纵条例）第19条的要求进行披露。详情请参考附件中的通知。联系人：Lotte Kvinlaug，投资者关系官员，电话：+47 922 86 909。GlobeNewswire2026-04-29
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23 亿美元！礼来收购 Ajax，加码罕见病赛道交易并购收购Ajax 加码罕见病赛道。 根据协议，Ajax股东将获得总额最高23亿美元的现金对价，包含预付款及达成特定临床、监管里程碑后的或有付款。 Ajax是一家专注于为骨髓增生性肿瘤（MPN）患者研发新一代JAK抑制剂的公司。
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