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医药数据查询

捷报 | 达博生物“DB006溶瘤腺病毒注射液”获临床试验默示许可

临床研究

捷报 | 达博生物“DB006溶瘤腺病毒注射液”获临床试验默示许可

4月8日，广州达博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司联合自主研发的 DB006溶瘤腺病毒注射液，其治疗晚期恶性实体瘤的临床研究申请通过国家药监局药品审评中心 30日审评审批加速通道，正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，为肿瘤免疫治疗再添重要创新力量。 30日通道是国家药监局为临床价值突出、急需创新的药物设立的审评加速机制，在严格保障审评质量的前提下，大幅压缩临床试验许可审批时限，助力优质创新药更早启动临床、更早惠及患者。本次获批的 DB006溶瘤腺病毒注射液，更是博鳌乐城国际医疗旅游先行区首款创新药，标志着先行区在创新药物研发与应用领域，正式迈入“前沿探索、监管协同、区域引领”的全新阶段。

广州达博生物制品有限公司

2026-04-09

国家药品监督管理局肿瘤非小细胞肺癌上海中医药大学人脐带间充质干细胞注射液
倒计时7天丨3E商业运营年会首日免费参观名额，速抢

医投速递

倒计时7天丨3E商业运营年会首日免费参观名额，速抢

第十一届3E商业运营年会将于2026年4月16-17日在上海大宁福朋喜来登酒店举行，主题为「韧生长，AI 续航」。会议将汇聚国内外顶尖药企管理者与商业运营专家，聚焦医药行业韧性构建与智能化跃迁。年会内容设置针对药械企业培训、HR、SFE、数字化、IT、合规等商业运营相关职能，通过主题演讲、圆桌对话、实战案例分享等形式，打造行业前沿思想盛宴。为回馈思齐圈会员，特别开放100张年会首日主论坛免费门票，申请者需为药械企业相关职能从业者。

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2026-04-09
阿斯利康最新人事变动

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阿斯利康最新人事变动

阿斯利康中国近期进行了重要的人事调整，助理副总裁兼飞鹰业务负责人言华国将于4月21日正式离职。此次变动源于公司组织架构的调整，原肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌转任生物制药业务全产品渠道事业部负责人，全面统筹相关业务板块。言华国在阿斯利康中国拥有多年工作经验，曾主导飞鹰业务的搭建与扩张。离职后，孙方方将接任飞鹰业务负责人，而杨盛斌将接管呼吸雾化及消化针剂业务。阿斯利康自2025年以来，通过多项业务整合与人事任命，优化组织架构，提升运营效率。

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2026-04-09
DePuy Synthes PUREVUE AIO 三合一 4K 超高清影像系统全国首批装机，创新技术赋能骨科影像迈向全新时代

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DePuy Synthes PUREVUE AIO 三合一 4K 超高清影像系统全国首批装机，创新技术赋能骨科影像迈向全新时代

DePuy Synthes旗下新品PUREVUE AIO 三合一4K超高清摄像控制系统已正式完成制造及交付，并全面启动商业化装机和临床应用。该系统集光源、摄像、图文数字管理于一体，提供超高清影像支持，旨在为关节镜手术提供高质量保障。目前，该系统已在全国多家重点医院完成首批装机，标志着本土化骨科创新设备在中国进入临床应用新阶段。随着中国人口老龄化进程加快和全民运动健康意识提升，运动医学领域迎来快速发展，对手术精准度、操作效率及诊疗安全性的要求持续提升。DePuy Synthes通过创新技术，如一体化集成、数字化管理和卓越性影像，助力关节镜手术实现突破，满足中国市场日益增长的骨科医疗需求。

美通社

2026-04-09

DePuy Synthes 南通大学附属医院
赛隽生物与新风天域达成战略合作共拓CGT领域治疗新路径

交易并购

赛隽生物与新风天域达成战略合作共拓CGT领域治疗新路径

2026年4月1日，广州赛隽生物科技有限公司（赛隽生物）与新风天域集团国际有限公司（新风天域）签署战略合作协议，双方将围绕细胞与基因治疗（CGT）领域的临床研究、项目落地、商业转化及患者服务等方面开展深度合作。赛隽生物在干细胞创新药研发、医院合作及政策窗口落地方面具备基础，而新风天域则依托国际医疗服务网络和患者服务能力。根据协议，双方将重点推进六大方向的合作，包括推动CGT领域的研究项目落地、促进全国创新技术商业转化、加强资源协同共享等。此次合作旨在推动创新技术在大湾区及全国范围内的临床应用与转化落地，共同探索CGT领域治疗创新项目的高质量落地路径。

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2026-04-09

广州赛隽生物科技有限公司上海顾连医疗科技有限公司
重磅创新药通过“港澳药械通”进入大湾区，助癌痛患者对抗OIC

审批动态

重磅创新药通过“港澳药械通”进入大湾区，助癌痛患者对抗OIC

阿片类药物引起的便秘（OIC）是癌症患者中最常见的症状，影响了约60%-90% 的使用阿片类药物止痛的癌症患者。 4月7日，由正大天晴独家引进的OIC创新药物纳地美定获广东省药监局批准，通过“港澳药械通”政策进入大湾区，将惠及众多OIC患者。纳地美定也成为新政发布后首个通过“港澳药械通”获批进入大湾区的创新药物。

同写意

2026-04-09

恶性肿瘤纳地美定
超8000万美元！甘李GLP-1创新药授权给韩国JW制药

交易并购

超8000万美元！甘李GLP-1创新药授权给韩国JW制药

4月8日，甘李药业宣布与韩国JW Pharmaceutical 签署独家许可协议，就甘李药业自主研发的GLP‑1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液（GZR18）在韩国的临床开发、注册申报及商业化达成合作。这是博凡格鲁肽继拉美、印度之后的第三笔海外授权。根据协议，JW获得博凡格鲁肽在韩国的独家开发与商业化权益。

研发客

2026-04-09

GLP-1 甘李药业股份有限公司
中国地贫临床研究首登Nature！正序生物体外碱基编辑药物管线临床结果发表 | 新闻稿

临床研究

中国地贫临床研究首登Nature！正序生物体外碱基编辑药物管线临床结果发表 | 新闻稿

2026年4月8日，国际顶级学术期刊Nature在线发表了正序生物与广西医科大学第一附属医院、上海科技大学、复旦大学、上海临床研究中心的合作临床研究成果“ Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia ”。 CS-101注射液于2023年10月开展了首位患者的临床治疗，为全球首个进入临床阶段的体外碱基编辑药物，截至目前，首位接受治疗的患者已持续摆脱输血依赖超28个月，是目前全球首个且唯一在治疗后有两年以上长期观察数据的碱基编辑药物。此次CS-101注射液的临床数据在国际顶级学术期刊 Nature 发表，是首个发表在正刊的中国基因编辑药物管线临床结果，也是中国地贫领域的临床研究结果首次在正刊发表。

研发客

2026-04-09

复旦大学上海科技大学正序（上海）生物科技有限公司 CS-101注射液
“还没开谈，3项停战条款已遭违反”

研发注册政策

“还没开谈，3项停战条款已遭违反”

伊朗伊斯兰议会议长卡利巴夫8日经由社交媒体发表声明说，伊朗与美国的谈判尚未开始，伊方所提10项停战条款已有3项遭到违反。令人遗憾的是，这种情况再次重演。美国总统特朗普曾将伊朗提出的10项停战条款称为“可行的谈判基础”，但谈判还没开始，谈判基础就遭到公然破坏。

新华国际头条

2026-04-09

停战
全球首个癫痫iPSC来源异体细胞药物获中美IND双批，浦东企业在万亿级产业高地跑出细胞治疗“中国路径”

审批动态

全球首个癫痫iPSC来源异体细胞药物获中美IND双批，浦东企业在万亿级产业高地跑出细胞治疗“中国路径”

近日，位于浦东外高桥自贸壹号园区的上海跃赛生物科技有限公司传出好消息：其自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，一个月内接连获得美国食品药品监督管理局（FDA）与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。突破传统对症治疗局限。癫痫是最常见的严重神经系统疾病之一，全球患病人数约7000万，中国约有1000万患者，其中约30%为药物难治性癫痫。

浦东发布

2026-04-09

帕金森病神经疾病癫痫上海跃赛生物科技有限公司 UX-DA001
「跃赛生物」自研iPSC药物UX-GIP001获国家药监局临床试验默示许可 | 磐霖Family

临床研究

「跃赛生物」自研iPSC药物UX-GIP001获国家药监局临床试验默示许可 | 磐霖Family

2026年4月8日，「跃赛生物」(UniXell Biotechnology)宣布，其自主研发的全球首个用于治疗药物难治性癫痫的诱导多能干细胞（iPSC）来源通用型细胞药物UX-GIP001注射液获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。此次获批，标志着UX-GIP001注射液正式成为全球首款用于癫痫治疗的iPSC细胞治疗药物，并实现中美IND双批，是跃赛生物在神经系统细胞治疗领域又一里程碑式原创突破。这也是继原研帕金森病细胞治疗药物UX-DA001注射液实现双批后，跃赛生物在短期内实现的又一款中美 IND 双批的核心产品。

磐霖资本

2026-04-09

帕金森病神经系统疾病癫痫上海跃赛生物科技有限公司 UX-GIP001注射液
劲方医药（02595.HK）GFH375被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定（BTD）名单 | 磐霖Family

审批动态

劲方医药（02595.HK）GFH375被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定（BTD）名单 | 磐霖Family

2026年4月9日，劲方医药（02595.HK）宣布，其口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375 已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定（BTD）名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD 认定的KRAS G12D抑制剂。 GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期临床试验，单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选去年ASCO、WCLC、ESMO大会的突破性研究摘要及现场口头报告。

磐霖资本

2026-04-09

实体瘤胰腺导管腺癌非小细胞肺癌胰腺癌劲方医药科技（上海）股份有限公司
Forte Biosciences宣布公开发行股票，预计筹集约1.5亿美元

医药投融资

Forte Biosciences宣布公开发行股票，预计筹集约1.5亿美元

Forte Biosciences，一家专注于自身免疫和自身免疫相关疾病的临床阶段生物制药公司，今日宣布以每股26.27美元的价格公开发行5,709,936股普通股。此外，Forte还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多856,490股普通股的期权。预计此次发行的毛收入约为1.5亿美元，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。Forte计划将发行所得的净收益用于营运资金和其他一般企业用途，包括资助其产品候选人的临床试验和其他研究活动。此次发行预计将于2026年4月10日左右完成，前提是满足通常的交割条件。Guggenheim Securities和Barclays将担任此次发行的联合簿记经理。此次发行是根据S-3表格注册声明（文件编号：333-286226）进行的，包括之前已向SEC提交并生效的基础招股说明书。有关此次发行条款的初步招股说明书补充文件和招股说明书已提交给SEC。关于Forte Biosciences，该公司正在推进FB102的研发，这是一种专有的抗CD122单克隆抗体治疗候选药物，具有潜在的广泛自身免疫和自身免疫相关适应症。

Businesswire

2026-04-09

IL-2RB Forte Biosciences Inc
清华00后团队创办，零次方机器人完成超亿元新一轮融资

医投速递

清华00后团队创办，零次方机器人完成超亿元新一轮融资

国内具身智能商业场景领跑企业零次方机器人宣布完成超亿元融资，由润泽集团领投。公司由清华00后极客创办，自研类脑双流异步执行架构和4D时空数据增广模型，攻克高动态交互与长程记忆难题。目前，零次方机器人已部署E系列、C系列等机器人，实现成本与性能的最佳平衡，并在2025年上半年推出具身操作基础模型ZERITH-V0。2026年以来，公司已获得近亿元订单，与华润万家、商汤等达成战略合作，成功跑通商业闭环锻造真通用的进化路径。

投资界

2026-04-09
技术 | 超强抑制剂耐受力！探针法多重qPCR检测试剂

前沿研究

技术 | 超强抑制剂耐受力！探针法多重qPCR检测试剂

GoTaq® 耐受性 qPCR 预混液和RT-qPCR系统。多种抑制剂耐受型多功能预混液，适用于基于探针的 qPCR 和 RT-qPCR，产品采用独特的专有配方，即使来自最具挑战性的样本也能提供强大的扩增能力，提供卓越的多重检测能力，并能无缝集成到标准和快速循环协议中。适用多种挑战性样本：血液、细菌、病毒、粪便、土壤、植物、食品；。

Promega生命科学

2026-04-09

肝素乙醇
吉利德再收购一家合作方

交易并购

吉利德再收购一家合作方

近日，吉利德宣布与 ADC公司 Tubulis 达成了最终收购协议，以 50亿美元总价收购德国ADC新锐Tubulis，这笔收购价包括31.5亿美元预付现金，以及最高18.5亿美元里程碑付款，该交易预计2026年二季度完成。在收购 Tubulis 之前，吉利德与这家公司就有研发合作。时间回到2020年，彼时吉利德以210亿美元的价格收购了Immunomedics公司，从中获得了第一款获批上市的TROP-2 ADC药物Trodelvy。

生物技术小编

2026-04-09

Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH Immunomedics Inc
阿迈特医疗完成D轮超2亿元融资

医药投融资

阿迈特医疗完成D轮超2亿元融资

阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司近日完成D轮超2亿元融资，由浙生协同生命健康基金领投。本轮融资将用于核心3D打印可降解血管支架系列产品的研发及市场注册认证，以及二氧化碳造影注射装置的市场推广。阿迈特医疗专注于心血管、外周血管、神经血管等泛血管介入领域，并布局了多款可降解支架及植介入配套产品。浙生协同生命健康基金投资负责人表示，看好阿迈特医疗在血管介入领域的全栈式平台战略，并相信本轮融资将助力其成为全球领军者。阿迈特医疗创始人表示，本轮融资标志着公司从技术突破者迈向行业引领者，未来将聚焦创新医疗器械政策窗口期，推动产品进入更多医院，并与顶尖临床中心深化合作。

投资界

2026-04-09

阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司