当地时间 10 月 14 日，辉瑞宣布， 图卡替 尼 （ tucatinib，Tukysa） 一 线联合治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌 （ MBC） 的 III 期 HER2CLIMB-05 研究取得了积极结果。 HER2CLIMB- 05 是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键 III 期研究，旨在 评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗维持治疗 HER2+ MBC 患者的疗效和安全性。 研究共纳入 654 名受试者，随机分配接受 图卡替尼+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 （n=326） 、安慰剂+ 曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 （n=328） 治疗。

第11批国采消息频传，让业内的紧张氛围愈发浓厚，当企业信息公示时，期待与博弈的气氛更是达到顶点。 据上海阳光医药采购网发布的《关于第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的公示》通知，本次11批国采涉及品种有 55个 ，公示期截至10月15日，竞争格局或已经基本锁定。 “卷王”二羟丙茶碱注射剂 广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。

10 月 15 日上午，国家联采办发布《 关于取消宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液中选资格并将药品上市许可持有人及受托生产企业列入违规名单的公告 》。 宁波大红鹰药业股份有限公司 委托 黑龙江福和制药集团股份有限公司 生产的 氟尿嘧啶注射液 为第十批国家组织药品集中采购中选药品。 11 月 14 日浙江药监局公告， 宁波大红鹰药业 股份有限公司生产劣药案（浙药监处罚〔2025〕11号）主要违法事实是 生产劣药氟尿啶注射 液，被没收违法生产的药品，并没收了违法所得，给予了罚款。

国家医保局启动按病种付费3.0版分组方案调整工作， 近期组织召开系列座谈听取意见建议。 按病种付费 3.0 版分组方案调整启动。 9月25日，国家医保局发布公告，为广泛听取按病种付费分组方案调整意见建议，国家医保局拟于 10月15、17、22、24日 举办4场按病种付费分组3.0版调整座谈交流，现将有关事项公告如下：。

纽约Smiles on the Upperwest Side诊所宣布引入Ultradent的Gemini EVO™激光技术，以提升治疗精度、改善患者舒适度和加速愈合。该诊所由Dr. Shaun Massiah创办，致力于提供高质量和个性化的牙科服务。Gemini EVO™激光是Ultradent公司最新一代的软组织二极管激光器，能以更少的噪音、疼痛和预约次数进行多种牙科手术。该激光器具有用户友好的界面和增强的安全功能，提高了临床治疗效果，并成为牙科实践者和患者宝贵的工具。Smiles on the Upperwest Side提供全面的服务，并承诺通过投资现代技术和教育，保持其在牙科创新领域的领先地位。

对药品质量实施严格监管，正在持续为药品集采提供保驾护航。 《公告》显示，宁波大红鹰药业股份有限公司（以下简称 “大红鹰药业”）委托黑龙江福和制药集团股份有限公司（以下简称“福和制药”）生产的氟尿嘧啶注射液为第十批国采中选药品。 在第十一批国采即将开标之际，两家药企被罚的案例警示着所有参与方务必严守质量底线。

北京时间10月15日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布启动其评估DURAVYU™治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的关键性III期临床试验，预计在2026年第一季度完成首例患者给药。 此外，新的临床前数据表明，除阻断血管内皮生长因子（VEGF）介导的血管通透性外，DURAVYU中的活性成分伏罗尼布还能通过抑制JAK受体，特别是JAK-1，来抑制白细胞介素-6（IL-6）介导的炎症。 我们预计将在2026年第一季度完成首例患者给药， 这也将使DURAVYU有望成为首个在两项主要适应症上进入眼科市场的首个TKI药物 。”。

我国尚无统一的医疗机构药品准入标准。 中国医疗机构药品评价。 与遴选快速指南（第二版）。

Prolink，一家领先的工作力解决方案公司，宣布任命Vanessa Janus为首席工作解决方案官。Vanessa Janus将负责领导Prolink的市场工作解决方案战略，包括全国销售努力和定制化、成本效益解决方案的开发，以满足客户需求。她的职责还包括扩展Prolink在全面管理服务提供商（MSP）项目和总临时工作团队解决方案方面的能力，以帮助医疗保健组织优化劳动力支出、加强人才渠道并改善患者护理结果。在加入Prolink之前，Vanessa曾担任KellyOCG的全球MSP解决方案副总裁和Yoh的企业解决方案销售副总裁，拥有丰富的行业经验。Prolink首席执行官Tony Munafo表示，Vanessa的深厚行业专业知识和对创新的承诺使她成为引导公司下一阶段增长的理想领导者。

SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC），一家专注于中枢神经系统疾病和罕见病治疗疗法的临床阶段制药公司，宣布与加拿大TSXV上市企业Miza III Ventures Inc.（TSXV：MIZA.P）达成最终资产和股份购买协议。根据协议，SciSparc将获得Miza的控制权，并将将其高级临床阶段药物组合以及SciSparc Nutraceuticals Inc.约51%的股权（统称为“目标资产”）转让给Miza。目标资产估值约为1160万美元（约1580万加元）。SciSparc将获得6330万股Miza的普通股和最多4800万股基于预定里程碑的Miza或有权利。交易完成后，SciSparc预计将持有Miza至少约75%至最多约84%的控股权。SciSparc的药物组合包括SCI-110用于治疗妥瑞综合症，正在进行IIb期临床试验；SCI-110用于治疗阿尔茨海默病，已完成II期临床试验；SCI-210用于治疗儿童自闭症，2024年第一季度开始进行随机、双盲和安慰剂对照试验。

Delta Development Team宣布推出BloodCOMM® Premium平台，旨在帮助紧急医疗服务（EMS）领导层提高工作效率，确保团队拥有拯救生命的工具，同时保护项目合规性、责任和准备状态。该平台通过提供血液管理软件的冷链跟踪、血液操作仪表板和定制分析，确保对每个血液单位、设备和转移的全面监督。BloodCOMM® Premium与BloodCOMM® Connect™无缝集成，使领导层能够实时查看整个项目。通过该平台，EMS领导层可以减少行政负担，提高透明度，优化血液管理，从而在确保合规性的同时，提高工作效率，专注于患者护理。

2025年10月15日，蒙特利尔消息，国际AI安全报告首次关键更新已发布，为高级人工智能的能力和风险提供了及时更新。该报告由图灵奖得主、蒙特利尔大学全职教授、LawZero科学总监及魁北克人工智能研究所科学顾问Yoshua Bengio主持，汇集了超过100位国际专家，并得到包括欧盟、经合组织和联合国在内的30多个国家和国际组织的支持。鉴于该领域发展迅速，单一年度报告已不足以跟上步伐，因此引入了关键更新，以提供更短、更聚焦的报告，确保政策制定者能够获得最新的文献综述，从而进行基于证据的政策制定。首次关键更新涵盖了能力进步和风险影响，强调了人工智能能力的快速发展及其风险和安全性措施的同步理解的重要性。该报告旨在为全球决策者提供证据基础，支持明智的政策制定。报告由超过100位独立专家撰写，并由来自30多个国家和国际组织包括欧盟、经合组织和联合国在内的专家顾问小组支持。报告由英国政府委托，秘书处设在英国人工智能安全研究所。

ASP Isotopes Inc.（纳斯达克：ASPI），一家专注于开发用于多个行业同位素生产技术和工艺的先进材料公司，今日宣布了一项股票公开募股计划。该公司计划发行1.7167亿股普通股，预计总融资金额约为2.103亿美元。此次募股预计于2025年10月16日完成，所有股票将由公司出售。此外，公司还授予承销商一项30天的期权，以按公开募股价格购买约3150万美元的额外普通股。公司计划将此次募股所得的净收益用于一般企业用途，包括营运资金、运营费用和资本支出。ASP Isotopes Inc.使用专有的ASP技术，专注于生产用于医疗保健和技术行业的浓缩同位素，并计划利用公司正在开发的量子浓缩技术为核能部门浓缩同位素。公司拥有位于南非比勒陀利亚的同位素浓缩设施，专门用于轻同位素的浓缩。

Bexorg公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）药物发现和开发的AI与全人脑平台公司，宣布已完成由Engine Ventures领投的2300万美元A轮融资。本轮融资由Amplify Partners、Starbloom Capital、Connecticut Innovations和E1 Ventures共同支持，截至目前，Bexorg共筹集了4250万美元。Bexorg的AI平台基于从活体全人脑的疾病和非疾病状态下收集的全面数据集，能够生成高保真靶点、新型生物标志物和前所未有的准确性与可靠性决策。本轮融资所得将用于扩展和优化公司的AI引擎，并加速通过合作伙伴和许可资产进行的中枢神经系统发现和开发项目。Bexorg自2021年由耶鲁大学的Zvonimir Vrselja博士和Nenad Sestan博士创立以来，已迅速推进其全人脑药物发现平台。

美国佛罗里达州SUNRISE，2025年10月15日（全球新闻社）——专注于开发吸入性治疗药物以治疗肺部和系统性疾病的临床阶段生物制药公司Transpire Bio今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其两款在研产品孤儿药资格认定。TRB-ILD1，一种吸入性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂配方，获得了针对特发性肺纤维化（IPF）的孤儿药资格认定。TRB-ONC1，一种新型合成吸入性大麻二酚（CBD）配方，获得了针对胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药资格认定，GBM是一种侵袭性脑癌，有效治疗手段有限。Transpire Bio首席执行官张先明博士表示：“为TRB-ILD1和TRB-ONC1两款产品获得孤儿药资格认定标志着我们在为患有特发性肺纤维化和胶质母细胞瘤等罕见病的人们提供变革性吸入治疗选择方面取得了重要里程碑。我们南佛罗里达州团队在开发吸入性药物方面拥有丰富的专业知识，我们致力于寻找新的治疗方案，帮助患有罕见病的患者过上更好的生活。”FDA的孤儿药资格认定计划旨在鼓励开发罕见病疗法，这些疾病在美国影响的人数少于20万。该认定为公司提供潜在的好处，包括合格临床试验的税收抵免、免除用户费以及在批准后可

2025年9月16日，以色列-美国双边工业研发（BIRD）基金会董事会批准了五个新的项目，总预算为1400万美元。这些项目涉及硬件、医疗设备、心理健康和康复等领域。除了BIRD基金会的资助外，这些项目还将利用私营部门的资金，总投资额达到1400万美元。BIRD基金会促进美国和以色列公司在各个技术领域的合作，为联合产品开发提供条件性资助，并协助公司寻找战略合作伙伴。这五个新批准的项目使BIRD基金会支持的合作总数达到1100多项。到目前为止，BIRD在联合项目上的投资超过4.06亿美元，帮助产生了超过100亿美元的直接和间接收入。这些项目包括原子钟、高级导管、用于PTSD诊断的人工智能、基于VR的康复和智能助听器等，旨在解决全球健康和技术挑战。

Main Street Capital Corporation（纽约证券交易所代码：MAIN）近日宣布，已完成一项总计8100万美元的新投资组合投资，以支持位于美国东南部的一家领先骨骼肌肉护理管理服务公司（以下简称“公司”）的少数股权重组。Main Street与公司创始人合作，通过提供包括第一顺位、高级抵押贷款和直接少数股权投资在内的组合，以促进重组并为公司提供支持其持续增长的有意义资本。该公司成立于十多年前，在东南部多个州的多个临床设施中运营，提供骨骼肌肉护理服务，包括骨科、疼痛管理、神经学和成像服务。公司拥有致力于为患者提供最高质量护理的专职临床和非临床员工。Main Street Capital Corporation是一家主要向中低端市场公司提供定制化长期债务和股权资本解决方案，并向私募股权基金拥有或正在被私募股权基金收购的私人公司提供债务资本的私募投资公司。Main Street的投资组合通常用于支持管理层收购、重组、增长融资、再融资和多元化行业领域的公司收购。Main Street寻求与企业家、企业主和管理团队合作，并在其中低端市场投资策略中通常提供定制化的“一站式”债务和股权融资解决方案。Ma