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医药数据查询

复验, 企业纠正检验错误的"最后机会"| 新药法条例解读67

研发注册政策

复验, 企业纠正检验错误的"最后机会"| 新药法条例解读67

第六十七条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 7 日内申请复验。复验检验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。国家药品标准规定不予复验的检验项目，或者有国务院药品监督管理部门规定的其他不予复验的情形的，不予复验。

蒲公英Biopharma

2026-04-09

复验
重磅！2026版基药目录中成药新增品种预测

招标采购

重磅！2026版基药目录中成药新增品种预测

2026 基药目录调整，早已不是可有可无的选择，它决定的是广大医药人未来几年的生存空间。基于《国家基本药物目录管理办法》， 2026版基药目录中成药新增品种预测如下，涉及115个品种。本文所涉药品信息仅为客观列举，不构成用药建议、医疗推荐或药品广告，不针对任何企业、品种进行商业推广。

药闻康策

2026-04-09

基药目录中成药
湖南出台新政激励生物医药创新最高补助千万

研发注册政策

湖南出台新政激励生物医药创新最高补助千万

《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会 8 日在长沙召开。湖南省科技厅副厅长佟来生介绍，湖南将以高能级创新平台为抓手，强化企业研发激励，全力夯实生物医药产业创新根基。据介绍，湖南对新获批的国家级创新平台，给予每年 500 万元、连续 3 年的经费支持，并赋予更大管理自主权，提升平台运行效能。

医药网

2026-04-09

生物医药
国家集采重拳处置！4家药企被取消中选资格，最长禁入4年

招标采购

国家集采重拳处置！4家药企被取消中选资格，最长禁入4年

日前，国家组织药品联合采购办公室发布公告，对多家参与国家药品集中采购的企业作出严肃处置，取消 3 个药品中选资格，4 家企业被列入违规名单，并实施期限不等的集采申报资格暂停，彰显对药品质量与供应保障 “零容忍” 的鲜明态度。根据公告，广州合和有限公司的美索巴莫注射液被取消中选资格，及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司被列入违规名单，暂停参与国家集采申报资格至 2027 年 10 月 1 日。北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司的达格列净片同步被取消中选资格，上述两家企业同样被列入违规名单，暂停参与国家集采申报资格长达 4 年，至 2030 年 4 月 2 日。

医药网

2026-04-09

成都天台山制药股份有限公司
3大关键点！安斯泰来1500万美元押注AAV衣壳

交易并购

3大关键点！安斯泰来1500万美元押注AAV衣壳

双方的合作早在2021年就已启动，当时安斯泰来直接掏出1800万美元预付款，还承诺了最高16亿美元的里程碑及特许权使用费，只为联手开发AAV载体。如今，这份合作终于有了实质性落地——安斯泰来决定授权一款Dyno研发的AAV衣壳，专门用于肌肉疾病的基因治疗，为此支付1500万美元，后续若有里程碑达成，Dyno还能拿到额外收益。坦白讲，这样的合作模式，在基因治疗领域其实很常见。

生物制品圈

2026-04-09

肌肉疾病
填补国内空白！康泰生物成人青少年百白破组分疫苗获批临床，全人群免疫再添新候选

审批动态

填补国内空白！康泰生物成人青少年百白破组分疫苗获批临床，全人群免疫再添新候选

一、疫苗核心信息：覆盖全人群，守护三大传染病防线。适用人群：成人、青少年及儿童，突破传统百白破疫苗仅面向低龄儿童的限制。批件有效期：自获批之日起3年，逾期未启动受试者招募则自动失效。

生物制品圈

2026-04-09

百白破组分疫苗
进口替代新标杆：高稳定性HRP标记山羊抗小鼠/抗兔IgG二抗的性能表征与应用验证

前沿研究

进口替代新标杆：高稳定性HRP标记山羊抗小鼠/抗兔IgG二抗的性能表征与应用验证

主要产品的应用场景与标记工艺。 1.1 HRP标记羊抗鼠IgG。应用场景：该产品是检测小鼠来源一抗（如单克隆抗体）的通用二抗。

AI 西宝生物

2026-04-09

IgG 山羊抗小 HRP标记
重大挫折！又一罕见病创新药临床失利，研发终止

临床研究

重大挫折！又一罕见病创新药临床失利，研发终止

4月7日，美国生物技术公司Insmed正式宣布，其核心药物brensocatib（商品名：Brinsupri）治疗中重度化脓性汗腺炎（HS，又称“反常性痤疮”）的2b期CEDAR研究，未能达到预设的主要及次要疗效终点，公司已决定终止该药物在该适应症领域的全部开发计划，给HS这一罕见病的新药探索带来沉重打击。据悉，CEDAR研究为全球多中心随机双盲安慰剂对照试验，专门针对中重度HS患者设计，共纳入214名受试者，核心目的是评估brensocatib 10毫克、40毫克每日一次给药方案的疗效与安全性。试验核心数据显示，治疗第16周时，两个剂量组患者的总脓肿和炎性结节计数较基线分别减少45.5%和40.3%，而安慰剂组的降幅高达57.1%，治疗组疗效显著不及安慰剂，未达到任何预设疗效目标。

罕见病信息网

2026-04-09

罕见病 brensocatib Insmed Inc
易慕峰生物体内CAR-T疗法IMV102即将亮相2026 AACR

前沿研究

易慕峰生物体内CAR-T疗法IMV102即将亮相2026 AACR

AACR年会（American Association for Cancer Research Annual Meeting）是全球肿瘤研究领域最具影响力的学术会议之一，会议每年发布大量前沿科研成果，是癌症创新疗法的重要风向标。本届会议将于4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。标题：IMV102, an in vivo BCMA-targeting CAR-T therapy, achieves durable tumor control in multiple myeloma models。

易慕峰

2026-04-09

EPCAM 多发性骨髓瘤实体瘤血液肿瘤 EpCAM CAR-T
兰溪致德完成超6亿元E轮融资，聚焦新型硅碳负极材料研发

医投速递

兰溪致德完成超6亿元E轮融资，聚焦新型硅碳负极材料研发

兰溪致德新能源材料有限公司，一家专注于新型硅碳负极材料研发的企业，近日完成了超过6亿元的E轮融资。本轮融资由朝希资本和达晨财智联合领投，中证投资、鋆昊资本、华金资本等老股东继续加持。兰溪致德自2018年成立以来，凭借其核心团队在新能源材料产业的经验和技术，成功实现了高性能硅碳负极材料的规模化量产，并在多孔碳骨架和CVD核心专用设备上实现自研自产，解决了传统硅基负极材料的行业难题。公司产品已通过多家头部锂电池厂商的验证，性能指标部分超越国际同行。朝希资本表示看好硅碳负极赛道的成长机遇，并认可兰溪致德在技术研发、量产落地和商业闭环方面的能力。兰溪致德将继续聚焦技术研发和产能扩张，旨在成为全球领先的硅基负极材料企业，为锂电产业的高端升级贡献力量。

投资界

2026-04-09
理想前高管创办的斜跃智能获元璟、理想投资，家庭具身机器人赛道迎新玩家

医药投融资

理想前高管创办的斜跃智能获元璟、理想投资，家庭具身机器人赛道迎新玩家

理想汽车近两年来唯一投资的校友创业公司。本文为IPO早知道原创。作者｜ Stone Jin。

IPO早知道

2026-04-09
「最新融资」阿迈特医疗：完成D轮超2亿元融资，国内首创二氧化碳造影注射装置获批

医药投融资

「最新融资」阿迈特医疗：完成D轮超2亿元融资，国内首创二氧化碳造影注射装置获批

近日，阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“阿迈特医疗”）已于日前完成D轮超2亿元融资。本轮融资由浙生协同生命健康基金领投，河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等机构跟投。据阿迈特医疗介绍，融资资金将主要用于核心3D打印可降解血管支架系列产品的研发及海内外市场的注册认证，以及用于新近在国内上市的二氧化碳造影注射装置的市场推广等方面。

药圈时汇

2026-04-09

原启生物科技（上海）有限责任公司苏州宜联生物医药有限公司四川至善唯新生物科技有限公司血管疾病阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司
「最新融资」知易生物：完成数千万元C3轮融资，活体生物药管线进入III期临床

医药投融资

「最新融资」知易生物：完成数千万元C3轮融资，活体生物药管线进入III期临床

近日，知易生物宣布完成数千万元C3轮融资，本轮由天岸马二号创投基金与原股东乐泓投资共同投资，资金主要用于SK08的中国III期临床及SK10的全球临床推进。知易生物成立于2013年，专注于活体生物药的研发。 SK08是知易生物自主研发的新一代益生菌活体生物药，也是中国进展最快的口服LBP候选创新药物。

药圈时汇

2026-04-09

肿瘤原启生物科技（上海）有限责任公司苏州宜联生物医药有限公司四川至善唯新生物科技有限公司广州知易生物科技股份有限公司
「最新融资」莫廷医疗：完成近亿元B轮融资，聚焦眼科自主创新，赋能基层与全球布局

医药投融资

「最新融资」莫廷医疗：完成近亿元B轮融资，聚焦眼科自主创新，赋能基层与全球布局

日前，深圳莫廷医疗科技股份有限公司（以下简称“莫廷医疗”）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由中国风险投资有限公司领投，老股东国科投资、BV百度风投超额追加投资。本轮资金将用于底层光学核心技术迭代、高端智造产能扩建、AI算法升级，并全面推进产品在国内基层医疗与全球市场的规模化落地，以硬核科技助力国家医疗卫生强基工程，推动中国高端眼科器械走向世界。

药圈时汇

2026-04-09

原启生物科技（上海）有限责任公司苏州宜联生物医药有限公司四川至善唯新生物科技有限公司
关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

研发注册政策

关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将APG-115胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。品种名称： APG-115胶囊。

中国药审

2026-04-09

实体瘤横纹肌肉瘤神经母细胞瘤 APG-115 片
关于将HSK42360片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

研发注册政策

关于将HSK42360片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

关于将HSK42360片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将HSK42360片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。品种名称： HSK42360片。

中国药审

2026-04-09

海思科医药集团股份有限公司
【终版议程-下周见】多肽与减重药物前沿创新峰会（杭州），免费报名倒计时！

医投速递

【终版议程-下周见】多肽与减重药物前沿创新峰会（杭州），免费报名倒计时！

第六届多肽与减重药物前沿创新峰会将于2026年4月16-17日在杭州举行，届时将有70多位行业大咖和800多位业内同仁参与。峰会将聚焦环肽药物、GLP药物开发、减重药物、多肽新药、CMC开发、药物工艺、注册与临床等话题，深入探讨研发难题，解读市场趋势与未来机遇，推动多肽及相关药物的创新突破。会议议程丰富，包括多位行业专家的演讲和圆桌论坛，旨在助力行业高质量发展。

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2026-04-09