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美国贝雅地区莱姆病基金会发布关于莱姆病母婴传播的新研究

医投速递

美国贝雅地区莱姆病基金会发布关于莱姆病母婴传播的新研究

美国贝雅地区莱姆病基金会宣布，其研究团队在《前沿医学》杂志上发表了一篇关于莱姆病在孕期传播的新论文。该研究指出，莱姆病细菌可以从母亲传播给未出生的婴儿，这一发现得到了疾病控制和预防中心（CDC）和国家卫生研究院（NIH）的认可。每年约有50万美国人被诊断出莱姆病，孕期传播与严重的妊娠不良结果相关，如流产、死产或先天性感染。研究强调，莱姆病对妊娠和婴儿健康的影响是一个重要的公共卫生问题，目前研究不足。研究建议开展大规模的前瞻性研究，包括对孕妇及其子女的系统长期临床随访，以及从母亲、胎盘和婴儿收集生物样本。此外，研究还强调了需要更多的实地研究来阐明莱姆病在孕期中的行为，并量化对母亲和婴儿的结局。

GlobeNewswire

2026-04-09

莱姆病国家卫生研究院(台湾) 流产
南农动药研发总监：临床需求驱动下宠物药研发实践思考

专家观点

南农动药研发总监：临床需求驱动下宠物药研发实践思考

2026年4月23日-24日，CPI 京津冀制药工业大会同期举办“医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛 ”特邀「江苏南京农大动物药业有限公司研发总监」--彭麟老师老师，围绕 “ 临床需求驱动下宠物药研发实践思考 ” 展开分享。江苏南京农大动物药业。彭麟，男，中共党员，执业兽医师，南京农业大学博士，目前任职于华东医药旗下唯一动保企业，担任研发总监，负责动物药品及保健品的研发工作。

宠健生态圈

2026-04-09

华东医药股份有限公司南京农业大学
【IF 38.6】 miniALPK3基因疗法为ALPK3相关心肌病带来新曙光

前沿研究

【IF 38.6】 miniALPK3基因疗法为ALPK3相关心肌病带来新曙光

腺相关病毒（AAV）作为基因治疗的“黄金载体”，凭借其低免疫原性、能介导外源基因长期表达且无致病性的优势，在心血管疾病基因治疗领域应用广泛。但AAV载体存在 4.7 kb 的包装容量限制，成为大基因递送的核心瓶颈，也让众多大基因相关遗传病的AAV基因治疗开发陷入困境。该研究通过基因截短策略构建出功能完整的 miniALPK3 ，成功突破AAV包装容量限制，并借助心肌靶向AAV载体实现 miniALPK3 的高效递送，为 ALPK3 相关心肌病的基因治疗提供了全新且有效的解决方案。

派真生物PackGene

2026-04-09

心血管疾病广州派真生物技术有限公司心肌病 COL1A1 COL3A1
从“无法关闭”到“精准智控”：这项Nature研究如何让CAR-T在实体瘤中大放异彩？

前沿研究

从“无法关闭”到“精准智控”：这项Nature研究如何让CAR-T在实体瘤中大放异彩？

CAR T细胞疗法在血液肿瘤领域已取得令人瞩目的临床成绩，但面对实体瘤，却仍举步维艰。肿瘤免疫抑制微环境、抗原异质性以及CAR-T细胞难以有效浸润肿瘤，是横亘在研究者面前的三座大山。为此，科学家们开发了"武装型"（armoured）CAR-T细胞——通过工程化手段让其额外分泌促炎细胞因子（如IL-12、IL-2等），以增强抗肿瘤免疫响应。

派真生物PackGene

2026-04-09

IL-2 实体瘤血液肿瘤广州派真生物技术有限公司 IL-12
拜耳医疗器械本地化生产新里程碑：MEDRAD® Mark 7 Arterion获发国产注册证

研发注册政策

拜耳医疗器械本地化生产新里程碑：MEDRAD® Mark 7 Arterion获发国产注册证

拜耳公司宣布，其影像诊断业务旗下MEDRAD® Mark 7 Arterion高压造影注射系统于2026年4月3日获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。该设备是介入诊疗的关键设备，其本地化生产有助于推动高端医学影像设备相关技术、制造与应用能力在北京集聚发展。MEDRAD® Mark 7 Arterion在保持与进口器械品质一致性的同时，提升了供应链效率与市场响应速度，更好地服务于中国临床需求。拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁表示，国产化的MEDRAD® Mark 7 Arterion有望惠及更多中国患者。此外，拜耳北京工厂已获得医疗器械生产GMP证书，标志着拜耳在中国高端影像诊断设备领域的本地化进程迈入可复制、可持续的体系化阶段。

美通社

2026-04-09

拜耳（中国）有限公司
汉诺医疗ECMO在美国获批上市 | 道彤Family

审批动态

汉诺医疗ECMO在美国获批上市 | 道彤Family

这是首个在美国获批上市的“中国产”体外膜肺氧合器，标志着中国完全自主知识产权的“人工肺”产品正式获准进入全球最具影响力的医疗市场之一。美国食品药品监督管理局（FDA）作为全球最具公信力的药品与医疗器械监管机构之一，其510(k)认证是全球公认审核标准极为严苛的医疗器械准入许可。 2025年1月，汉诺医疗成为全球首批在欧盟MDR法规下获批的ECMO整机系统，拿到了进入欧洲市场的“通行证”。

道彤投资

2026-04-09

国家药品监督管理局慢性阻塞性肺疾病
迈瑞医疗的第四条增长曲线

财报业绩

迈瑞医疗的第四条增长曲线

迈瑞医疗 2025年年报里，有一个值得特别关注的变化。这三块业务合计收入 53.78亿元，同比增长38.85%，占集团收入比重约16%，在国内业务中占比超过20%。 2025年新兴业务与体外诊断合计占到国内业务近七成，这两大业务板块将是国内长期快速增长的重要驱动力。

华尔街见闻

2026-04-09

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
2026版基药目录中成药新增115品种预测

招标采购

2026版基药目录中成药新增115品种预测

2026 基药目录调整，早已不是可有可无的选择，它决定的是广大医药人未来几年的生存空间。基于《国家基本药物目录管理办法》， 2026版基药目录中成药新增品种预测如下，涉及115个品种。本文所涉药品信息仅为客观列举，不构成用药建议、医疗推荐或药品广告，不针对任何企业、品种进行商业推广。

药闻康策

2026-04-09

中成药
全球首个！国产体外碱基编辑新药临床数据发布

临床研究

全球首个！国产体外碱基编辑新药临床数据发布

该研究介绍了利用变形式碱基编辑器 tBE （transformer Base Editor）开发的碱基编辑药物 CS-101 注射液治疗β-地中海贫血患者的 IIT 临床试验结果，5 名 β-地贫患者在接受治疗后，造血功能快速重建，总血红蛋白和 HbF 水平迅速提升且持续高水平表达，迅速摆脱输血依赖。此次 CS-101 注射液的临床数据在国际顶级学术期刊 Nature 发表，是首个发表在正刊的中国基因编辑药物管线临床结果，也是中国地贫领域的临床研究结果首次在正刊发表。本研究中，联合研究团队评估了基于 tBE 开发的碱基编辑疗法——一种基于体外编辑针对β-地贫的自体造血干细胞疗法—— CS-101 注射液的安全性和有效性，并将其推进至 IIT 临床试验（ NCT06024876 ）。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-09

HbF 血红蛋白 β-地中海贫血
默沙东小分子新药新适应症国内报上市

审批动态

默沙东小分子新药新适应症国内报上市

4 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获受理，Insight 数据库推测用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和 12 岁及以上青少年患者。 20 25 年 10 月，默沙东在 ESMO 大会上公布了贝组替凡治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的 II 期 LITESPARK-015 研究数据。截至 2024 年 5 月 23 日，共入组 72 例患者，中位年龄 51.5 岁，中位既往治疗次数为 1 次（范围：0-5）。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-09

Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡副神经节瘤
这位华农博士如何让“中国经验”走向全球？

专家观点

这位华农博士如何让“中国经验”走向全球？

十年狮山生涯，从本科到博士，深耕农林经济管理领域；万里知行求索，从华中三省乡村田埂到新加坡国际舞台步履不停。承耕读家风立心，田野调研立学，用国际话语讲好中国乡村发展故事，他是华中农业大学2025年学术希望之星、经济管理学院2023级博士研究生王安邦。考入华中农业大学，他选择农林经济管理专业。

华中农业大学

2026-04-09

华中农业大学
上市公司突发公告：董事长确认被留置！

人事变动

上市公司突发公告：董事长确认被留置！

《中国经营报》记者注意到，早在4月1日，ST西发股票一字跌停，此后又连续四个交易日跌停。当时，坊间就有传言，公司董事长罗希失联。 4月7日晚间，ST西发发布公告称，公司近日接获罗希家属转交的通知书，获悉西藏自治区监察委员会已对罗希签发《立案通知书》及《留置通知书》。

中国经营报

2026-04-09

上市公司
固态研究不止筛晶：盐、共晶改写药物命运

前沿研究

固态研究不止筛晶：盐、共晶改写药物命运

在固体制剂主导的研发格局中，药物的固体形态直接决定了溶解度、稳定性与生物利用度。当目标分子性质受限时，通过多晶型筛选、盐型筛选或共晶设计，往往可以在不合成新分子的前提下，实现关键性质的突破——这正是药物固态研究的核心价值所在。 \n\n本期“保诺-桑迪亚在线”，讲者将围绕多晶型、盐与共晶展开专题分享，并结合学术案例，系统梳理固体形态优化的策略与应用，帮助研发人员在项目早期更好地规避后期风险。

保诺-桑迪亚BioDuro

2026-04-09

盐共晶
12位院士领衔，60+位权威专家汇聚！【2026张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会】火热报名中

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12位院士领衔，60+位权威专家汇聚！【2026张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会】火热报名中

这是一则关于报名活动的信息，具体活动内容未提及。请点击链接或相关渠道获取详细信息并进行报名。

微信公众号

2026-04-09
阿斯利康中国核心业务高管离职！

人事变动

阿斯利康中国核心业务高管离职！

阿斯利康再迎重磅人事变动。 2026 年 4 月 8 日，业内消息显示，阿斯利康中国助理副总裁兼飞鹰业务负责人言华国将于 2026 年 4 月 21 日正式离职。紧随其后，心血管 / 肾脏及代谢事业部中区销售执行总监孙方方将接任，全面负责飞鹰业务的运营与管理。

药时代

2026-04-09

AstraZeneca PLC
国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告26号

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告26号

4月8日, 为更好地指导评价者对药物上市申请中临床有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药审中心组织制定了《药物上市申请临床评价技术指导原则》，以期促进有临床价值的新药研发上市。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场

细胞基因研究圈

2026-04-09

国家药品监督管理局
国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告27号

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告27号

4月8日, 为更好地指导评价者对药物上市申请中临床有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药审中心组织制定了《药物上市申请临床评价技术指导原则》（见附件），以期促进有临床价值的新药研发上市。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场

细胞基因研究圈

2026-04-09

国家药品监督管理局