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一季报透视：创新药“主升浪”已至，谁在恒强？谁在蓄势？交易并购2026年第一季度，中国医药行业整体表现强劲，创新药板块呈现“强者恒强”的格局。复星医药、恒瑞医药、君实生物等头部企业业绩亮眼，创新药收入占比持续攀升。同时，部分企业面临增长乏力甚至业绩回落的压力。政策与研发投入为行业提供支撑，国际化成为企业发展的必选项。然而，行业分化加剧，依赖单一品种或资本运作的企业增长空间收窄。微信公众号2026-04-29
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肿瘤联合用药报销遇阻？专家解读：规则明确，重在执行适配医保动态临床实践中，肿瘤药物联合用药的支付规则与范围的界定，始终是各相关方关注的焦点问题。 临床中规范的联合用药方案与支付规则的理解差异等问题，既给临床医生处方制定带来困扰，也可能增加肿瘤患者的用药经济负担。 临床刚需：联合用药是肿瘤规范化治疗的核心模式。
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乌帕替尼中国真实世界研究中期结果发布，艾伯维免疫领域持续领跑临床研究在创新药竞争日益深入的当下，真正能够重塑临床决策认知的， 不仅需要药物体现 “是否有效”， 更加需要 “是否 能够 在真实世界中持续可靠 ”。 本土高质量真实世界 研究 数据， 正是全面解答这一问题的 关键支点。 近期，一项覆盖中国 40家诊疗中心、计划纳入约1000例患者的真实世界研究REACH-AD公布中期结果：乌帕替尼（瑞福 ® ）在 中重度特应性皮炎 （ AD）患者中实现了较高应答率，部分患者达到最小疾病活动度，且多数已持续治疗6个月；安全性表现与既往研究一致，未发现新的安全信号。
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FDA警告信：CMO不是责任外包交易并购本文深入探讨了在医药全球化分工背景下，CMO（合同制造组织）在药企中的作用及其合规性问题。文章指出，尽管CMO能够帮助药企降低成本、提高效率，但FDA近年发布的警告信揭示了质量责任不可外包的行业误区。文章详细分析了FDA警告信背后的CMO合规红线，包括委托生产、委托检测到质量职责越界等场景，并提出了构建全球外包合规体系的方法，如分级审计、动态绩效评估、数据透明化与风险分级管理等。此外，文章还介绍了蒲公英教育平台提供的线上课程和资源，以及明捷医药等企业在药物质量研究服务方面的贡献。微信公众号2026-04-29
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抗体药物的CMC开发、纯化工艺、表征研究及质量控制策略医投速递随着全球生物制药产业的蓬勃发展，抗体药物因其精准靶向、高效低毒的特点，成为攻克重大疾病的关键。然而，抗体药物的研发涉及复杂的分子设计、纯化工艺、分析技术等多个环节，面临诸多技术挑战和质量管控难题。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2026年5月16日举办“2026抗体药物研发与质量控制研讨会”，旨在探讨高效、稳定的纯化工艺，精准表征药物结构与质量，提升研发效率与成功率。活动还将提供礼品展示和免费报名机会，邀请业界专家共同探讨行业发展。微信公众号2026-04-29
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20名药品生产检查员拟履新!医投速递2026年4月28日，福建省药品监督管理局发布《关于拟聘任第六批省级职业化专业化药品检查员的公示》，涉及药品生产检查员20人。此次聘任旨在加强省级职业化专业化药品检查员队伍建设，保障药品检查工作顺利开展。公示期为2026年4月29日至5月11日，期间如有问题可通过书面、电话、邮件等方式向省药品监督管理局或省药品审核查验中心反映。联系电话分别为省药品监督管理局人事处0591-87720250和省药品审核查验中心0591-83568700，邮箱为fjpcdiygk@163.com，地址位于福建省福州市鼓楼区东浦路156号。微信公众号2026-04-29
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陈时飞，一审获刑14年医投速递上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案，判处陈时飞有期徒刑十四年，并处罚金400万元。经审理查明，陈时飞在2003年至2024年期间，利用职务之便非法收受财物共计折合人民币4643万余元。陈时飞的行为构成受贿罪，受贿数额特别巨大。鉴于其到案后如实供述罪行，认罪悔罪，积极退赃，受贿所得财物及其孳息已全部追缴到案，依法可对其从轻处罚。陈时飞，男，汉族，1962年7月生，浙江天台人，长期在药品监管系统工作，2022年8月退休。微信公众号2026-04-29
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黄果正式接任国家药监局局长人事变动其中，任命黄果为国家药品监督管理局局长，免去李利的国家药品监督管理局局长职务。 4月29日：国家药监局官网最新信息显示，黄果同志已正式担任国家药品监督管理局党组书记、局长。 2011年07月：国家食品药品监督管理局办公室副主任。
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硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见）研发注册政策为进一步指导硼中子俘获治疗药物临床开发，我中心组织起草了《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 1、鼓励申办方早期研究中纳入多种肿瘤进行探索，选择合适的适应症开展后续研究。蒲公英Ouryao2026-04-29硼中子俘获治疗药物
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涉及恒瑞、信达等31个品种！2026年首批医保参照药结果出炉医保动态此次共有31个药品参与了预沟通，涵盖了恒瑞、信达、诺华、罗氏等多家国内外知名药企的创新药，涉及肿瘤、代谢、自身免疫等多个治疗领域。 附件：2026年第一批参照药预沟通药品及企业信息。 国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心。
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天津医科大学与鲁南制药集团举行战略合作框架协议签约仪式公司动态4月27日，天津医科大学与鲁南制药集团战略合作框架协议签约仪式在鲁南制药集团新时代药业有限公司举行。 天津医科大学 党委书记、 校长郝继辉 ， 副校长余鹰， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民，副总经理刘忠、李宝杰出席签约仪式。 天津医科大学作为国家 “双一流”建设高校，是我国医学教育、科研与医疗服务的重镇，历史底蕴深厚、学科实力顶尖、人才精英荟萃 。
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GSK老将、前联拓CEO，加入再鼎医药人事变动ZHANG TONG SHE。 王轶喆于1998年获得耶鲁大学有机化学博士学位，随后加入BMS位于美国新泽西州普林斯顿的研发部门，担任高级研究员。 2018年4月13日，王轶喆离开GSK，并于当月16日加入礼来，担任礼来中国抗肿瘤和跨生化产品事业部负责人。
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CRO上市公司，在沪成立新公司！公司动态近日，企查查信息显示， 上海泓博尚启生物技术有限公司 （以下简称“泓博尚启”）成立，法定代表人为蒋胜力，注册资本2100万元人民币。 ZHANG TONG SHE。 据披露，该系统可将分子合成效率提升50%以上，研发周期显著缩短。
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益生菌有新用处！《细胞》：改造后可帮助应对特殊大脑疾病前沿研究当这条轴出现紊乱时，会引发一系列复杂的疾病，其中 肝性脑病 就是一个典型代表。 肝性脑病是肝硬化等严重肝病的常见并发症。 当肝脏功能严重受损时，无法有效清除体内的氨。
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CML耐药与复发的规范化管理：2026最新临床实践指南研发注册政策但30%-50%患者因耐药或不耐受需更换治疗方案：一线伊马替尼换药率20%-30%，二代TKI（达沙替尼/尼洛替尼/博舒替尼）或变构抑制剂阿西米尼换药率10%-15%。 仅3%伊马替尼耐药患者、1%二代TKI/阿西米尼耐药患者进展至急变期。 耐药管理无"一刀切"方案，需整合临床与生物学因素进行个体化决策。
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Freed推出AI编码助手，助力独立诊所准确获取报销医投速递Freed，一个服务于26,000多名临床医生的AI临床文档平台，今日宣布推出Coding Assistant，一款帮助独立诊所从每位患者接触中获取准确报销的AI工具。该功能在适当的E/M级别生成ICD-10和CPT代码，同时自动强化文档以降低拒绝风险。Medicare在2025年削减了2.83%的医生支付，而运营成本预计将上升3.5%，这对独立诊所来说是一个巨大的压力。大多数医生在医学院期间没有接受过任何编码教育，而错误的编码可能导致欠付、审计或拒绝，每年给诊所带来数千美元的损失。Freed的Coding Assistant能够分析每次患者接触的对话和笔记，建议支持的ICD-10和CPT代码以及最高的合理E/M级别。当初始笔记不清楚时，Freed会提出机会和澄清问题，确保不遗漏任何信息。Coding Assistant现在对Freed Premier和Group计划的客户免费提供，无需额外的IT部门、API连接或企业合同。Businesswire2026-04-29Freed Inc
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Teva收购Emalex，推进儿童妥瑞症新药ecopipam的研发研发注册政策2026年4月29日，美国Teva制药公司宣布与Emalex生物科学公司达成最终收购协议，收购其包括主要资产ecopipam在内的全部资产。ecopipam是一种针对儿童妥瑞症的首次研发的D1多巴胺受体拮抗剂，已获得FDA孤儿药和快速通道指定。Teva将支付7亿美元，Emalex的股东将根据未来的商业里程碑以及ecopipam全球净销售额获得高达2亿美元的现金，以及基于净销售额的版税，前提是获得监管批准。Teva表示，此次收购符合其增长战略，旨在扩大其后期创新药物管线和商业组合。ecopipam是一种针对儿童妥瑞症的注册就绪的D1多巴胺受体拮抗剂，目前批准的妥瑞症药物主要作用于D2受体。GlobeNewswire2026-04-29Teva Pharmaceutical Emalex Biosciences I
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2026年第一季度Regeneron财务报告及业务更新研发注册政策Regeneron制药公司于2026年4月29日发布了2026年第一季度的财务报告和业务更新。报告显示，2026年第一季度总营收为36.05亿美元，同比增长19%；调整后每股收益为9.47美元，同比增长15%。Regeneron的主要产品Dupixent、EYLEA和Libtayo的销售额均有所增长。此外，Regeneron还宣布了多项业务进展，包括FDA批准Dupixent用于治疗儿童慢性自发性荨麻疹，FDA批准EYLEA HD用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），以及FDA批准Otarmeni作为治疗遗传性听力损失的首个基因疗法。Regeneron还宣布了一项新的30亿美元股票回购计划。GlobeNewswire2026-04-29
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口服司美格鲁肽3期临床结果积极；治疗重症肌无力，siRNA疗法已向FDA递交监管申请……临床研究该研究评估口服司美格鲁肽用于治疗10至17岁儿童及青少年2型糖尿病患者的疗效与安全性。 结果显示，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面达到优效终点。 在26周时，该疗法较安慰剂实现统计学显著且更优的血糖改善，HbA1c降幅优势达到0.83个百分点。
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早期“最毒乳腺癌”治疗迎来新突破，JCO：术后无需免疫维持，仍可获得长期生存前沿研究三阴性乳腺癌指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阴性的一类乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%~20%，其治疗手段有限，预后较差，被称为“最毒乳腺癌”。 GeparNuevo是探索早期三阴性乳腺癌新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab），能否改善无浸润性疾病生存期（iDFS）和总生存期（OS）结局。 GeparNuevo是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，纳入早期（临床分期为cT1b-cT4a-d）三阴性乳腺癌患者174例。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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