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信达生物这款ROS1抑制剂在澳门获批上市

审批动态

信达生物这款ROS1抑制剂在澳门获批上市

此次获批标志着澳门地区ROS1融合基因阳性肺癌患者迎来了全新的精准靶向治疗方案，也是信达生物继多款创新产品在中国香港、中国台湾及印度尼西亚等地区获批后，在粤港澳大湾区药物布局中取得的又一重要进展。关于ROS1阳性NSCLC。非小细胞肺癌是肺癌最常见的病理类型，其中 ROS1 基因融合阳性约占 1% 至 2% 。

药渡

2026-04-09

ROS1 信达生物制药（苏州）有限公司肺癌非小细胞肺癌
平衡盐溶液新规格获批，精准适配眼科手术多样化需求!

审批动态

平衡盐溶液新规格获批，精准适配眼科手术多样化需求!

该药品严格按照仿制药质量和疗效一致性评价要求研发申报，本次获批视同通过一致性评价。此次获批的新规格，与公司已上市的汇视®500ml规格形成有效互补，进一步完善了产品规格矩阵，能够精准匹配临床中不同患者（白内障、青光眼、玻切等手术患者）的个体化诊疗用量需求，为眼科手术灌注提供更丰富、更灵活、更贴合临床场景的用药方案。【药品名称】平衡盐溶液（供灌注用）。

药渡

2026-04-09

青光眼白内障
Vistra公司发行5亿美元债券

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Vistra公司发行5亿美元债券

Vistra公司宣布，根据1933年证券法修订案下的规则144A，向合格机构买家和某些非美国人士发行了总计5亿美元的债券。这些债券包括2028年、2031年、2033年和2036年到期的不同金额的债券。公司计划将债券发行所得用于偿还现有债务、一般企业用途以及与发行相关的费用。债券发行预计将于2026年4月22日完成。

PRNewswire

2026-04-09
从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 | 银丰生物齐鲁细胞公司副总经理、研发总监谭毅专题分享

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从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 | 银丰生物齐鲁细胞公司副总经理、研发总监谭毅专题分享

IBI EXPO 2026（第四届・10周年庆典）生物创新药产业大会将于2026年4月隆重启幕。本次大会将深度聚焦细胞与基因治疗、核酸药物、新型抗体等前沿赛道，设立近20场专题论坛，汇聚全球产业智慧，共同探讨研发与商业化破局之路。大会特别设立第五届外泌体技术转化论坛，并邀请银丰生物齐鲁细胞公司副总经理、研发总监谭毅就自体气道基底层干细胞治疗特发性肺纤维化进展等前沿议题进行深度探讨。

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2026-04-09
Nature 子刊：突破先导编辑效率瓶颈，西湖大学宋春青团队开发非典型 pegRNA

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Nature 子刊：突破先导编辑效率瓶颈，西湖大学宋春青团队开发非典型 pegRNA

西湖大学宋春青团队在Nature Biomedical Engineering期刊上发表研究，创新性地开发出非经典pegRNA（npegRNA），成功突破了先导编辑（Prime Editing）的瞬时递送效率瓶颈。该技术通过结构设计，在不增加脱靶风险的前提下，大幅提升了先导编辑的效率和稳定性，尤其适配临床转化所需的RNP和RNA递送系统。这一成果为单基因遗传病、肿瘤、传染病等多种疾病的精准治疗提供了更高效、更安全的新策略。

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2026-04-09

西湖大学
in vivo CAR-T 交易超 500 亿，ORR 达 80%！载体策略分析助力企业抢滩

研发注册政策

in vivo CAR-T 交易超 500 亿，ORR 达 80%！载体策略分析助力企业抢滩

体内CAR-T（in vivo CAR-T）技术正迅速从临床概念走向验证阶段，受到资本市场的热烈追捧。2025年，多家跨国药企如阿斯利康、艾伯维等投入巨资收购相关企业，总金额超过500亿元。国内企业如微滔生物、锋寻生物等也获得多轮融资，融资金额超过6亿元。2026年，礼来宣布以24亿美元收购环状RNA生物技术公司Orna Therapeutics，进一步彰显了资本对这一颠覆性技术的看好。临床研究方面，阿斯利康收购的EsoBiotec的ESO-T01临床数据显示，该技术在治疗多发性骨髓瘤方面展现出良好的疗效和安全性。此外，非病毒载体在体内CAR-T治疗中的应用也逐步得到验证。整体来看，in vivo CAR-T赛道正加速发展，递送载体的优化和质量控制成为开发的关键。

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2026-04-09

AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Orna Therapeutics In EsoBiotec SA
Webinar: 高难度蛋白质样品的分析利器Mass Photometer

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Webinar: 高难度蛋白质样品的分析利器Mass Photometer

2026年4月14日，中国科学院生物物理研究所蛋白质科学研究平台的欧先金博士，就质量光度法（Mass Photometry）这一颠覆性的单分子分析技术在蛋白质分析与样品验证中的应用进行了报告。欧博士长期从事蛋白质样品制备工作，尤其在高难度蛋白质样品制备方面积累了丰富经验。报告指出，随着结构生物学与生物制药研发的进展，传统分析方法在处理复杂蛋白质样品时存在诸多挑战。质量光度法作为一种无需标记的分子质量分析技术，能够在极低的样品消耗下，快速测定蛋白质的分子量、纯度、寡聚状态及相互作用，为后续的结晶筛选、冷冻电镜制样或活性验证提供关键的质量控制依据。报告通过实验室积累的大量真实案例，展示了该技术在解决复杂蛋白质分析难题中的优势。

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2026-04-09
Nature | 陈佳/杨力/牟晓盾/赖永榕合作发表全球首个进入临床试验的体外碱基编辑药物管线CS-101临床研究结果

临床研究

Nature | 陈佳/杨力/牟晓盾/赖永榕合作发表全球首个进入临床试验的体外碱基编辑药物管线CS-101临床研究结果

β-地中海贫血是由于β-珠蛋白基因缺陷导致β-珠蛋白肽链合成障碍所致的遗传性溶血性疾病，是一种常见的单基因遗传病，每年在全球范围内影响超过40,000名新生儿童。输血依赖型β-地中海贫血（transfusion-dependent β-thalassemia， TDT ）患者需要终身输血才能维持生命。近年来，随着基因编辑技术的快速发展，研究者们正在积极探索利用基因编辑工具治愈β-地中海贫血等疑难病症的可能。

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2026-04-09

β-珠蛋白 β-地中海贫血赖永榕
Sci Immunol | 一种 “限量表达” 的保护机制：马彪等揭示uORF如何帮助组织抵御TNF驱动的炎症损伤

前沿研究

Sci Immunol | 一种 “限量表达” 的保护机制：马彪等揭示uORF如何帮助组织抵御TNF驱动的炎症损伤

炎症反应是机体抵御感染的关键防御机制，但其过度激活会导致组织损伤【1】。由此引出一个关键问题：组织如何在炎症反应过程中避免受到自身免疫反应的损害？作为重要的促炎因子， TNF 主要通过其受体TNFR1 促进炎症相关基因的表达【2】，并在特定情况下诱导细胞程序性死亡，可进一步导致炎症反应【3,4】。

BioArt

2026-04-09

TNF TNFR1
Nat Cancer | 无需训练、少量样本即可多癌种识别！PRET 系统为病理诊断 AI 带来范式突破

前沿研究

Nat Cancer | 无需训练、少量样本即可多癌种识别！PRET 系统为病理诊断 AI 带来范式突破

全球每年新发癌症病例约 1930 万，病理检查是癌症确诊的 “金标准”，但全球范围内病理医生严重短缺，发展中国家和资源匮乏地区的供需矛盾尤为突出。人工智能为自动化病理诊断带来新可能，却面临两大核心难题：一是训练需海量标注数据，二是缺乏通用性。在此背景下，开发一款无需训练、仅靠少量样本就能实现多癌种识别的通用系统，成为病理 AI 领域的迫切需求。

BioArt

2026-04-09

恶性肿瘤
Nat Cardiovasc Res | 韩佩东团队发现微管剪切酶Spastin调控心肌细胞耦联

前沿研究

Nat Cardiovasc Res | 韩佩东团队发现微管剪切酶Spastin调控心肌细胞耦联

在心脏缺血 - 再灌注损伤中，缝隙连接蛋白 43 （ Connexin 43 ， Cx43 ）定位错误和心肌细胞之间耦联受损会诱发心律失常，但是具体的调控机制并不完全清楚。 Cx43 在心肌细胞中的转运受到微管网络的调控。因此探寻 C x43 转运的潜在机制，对心脏疾病的干预具有重要的科学价值。

BioArt

2026-04-09

心律失常
Nature | 天然母源免疫保护新生儿免受大肠杆菌败血症

前沿研究

Nature | 天然母源免疫保护新生儿免受大肠杆菌败血症

大肠杆菌是导致新生儿败血症的首要病因，约每1000名新生儿中就有1例发生感染。在婴儿出生后不久大肠杆菌即开始定植，且新生儿宿主防御功能存在成熟缺陷，但为何部分婴儿极易患病而多数婴儿具有抵抗力。近日，来自美国辛辛那提大学的 Sing Sing Way 研究团队在 Nature 上发表题为 Natural maternal immunity protects neonates from Escherichia coli sepsis 的文章，发现患大肠杆菌败血症的新生儿存在选择性减少的垂直传递天然抗体，这些抗体能够识别大肠杆菌，从而在机制上解释了其感染易感性。

BioArt

2026-04-09

大肠杆菌败血症
Galt Phranchise Systems：重塑患者与医疗实践者关系

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Galt Phranchise Systems：重塑患者与医疗实践者关系

Galt Phranchise Systems公司创始人Wade Smith和Barry Patel认为，他们公司所取得的初步成功是解决患者寻求护理替代方案和医疗实践者寻找有效解决方案的一部分。该公司通过社区模式，应用系统行为理论来应对医疗保健系统中的挑战。Galt Phranchise Systems旨在恢复患者、医生和药剂师之间的简单关系，减少中间环节，提高医疗服务的效率。该模式基于系统理论，通过闭环网络连接当地患者、实践者和独立药房，旨在消除中介机构带来的障碍，实现以社区为基础的个性化医疗护理。

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2026-04-09
Telix Pharmaceuticals Limited宣布新增两位非执行董事

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Telix Pharmaceuticals Limited宣布新增两位非执行董事

Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）于2026年4月9日宣布，自2026年5月11日起，将新增两位非执行董事，以扩大董事会规模并规划继任。Maria Rivas博士拥有超过25年的公共公司董事会和S&P 100高级制药公司管理经验，曾担任Pfizer Inc.的首席医疗官，并在医疗设备、罕见病和神经科学等多个治疗领域的医疗设备和制药产品的开发和商业化方面拥有丰富经验。William Jellison先生则是一位拥有超过30年经验的公共公司董事和公司财务领导者，曾担任Stryker Corporation的副总裁兼首席财务官。这两位新董事的加入，预计将显著提升Telix作为一家双列表、全球性的商业阶段生物制药公司的董事会能力。

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2026-04-09

Pfizer Inc 罕见病 Stryker Corp
美国路易斯安那州就堕胎药米非司酮销售条件提起诉讼

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美国路易斯安那州就堕胎药米非司酮销售条件提起诉讼

2026年4月8日，美国路易斯安那州州长Liz Murrill因挑战美国食品药品监督管理局（FDA）关于堕胎药米非司酮销售条件的规定而提起诉讼。尽管法官David Joseph在FDA审查该药物的安全性期间暂缓了路易斯安那州获得全面救济，但他认为路易斯安那州有权提起诉讼，并可能证明FDA在2023年之前的风险评估和缓解策略（REMS）是不合法的。家庭研究委员会主席Tony Perkins表示，法院承认了FDA政策对化学堕胎造成的破坏，并指出路易斯安那州因拜登政府时期的FDA规则而遭受伤害。法院同意让FDA完成其承诺的审查，但FDA至今未表明审查是否已经开始。法院要求FDA在六个月内报告其进展。家庭研究委员会与知名精神科医生Martha Shuping共同提交了支持路易斯安那州的法庭之友简报，指出FDA的行动使得大量堕胎药流入社会，而孕妇与医疗专业人员之间没有面对面互动。简报还提到，一家名为“非营利性异步远程医疗服务”的组织在2023年7月至2024年9月期间邮寄了118,338个堕胎药包装。

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2026-04-09
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例128【肺癌】

研发注册政策

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例128【肺癌】

本案例介绍了一位70岁男性肺鳞癌患者的治疗过程。患者因咳嗽、咳白色泡沫样痰入院，经检查确诊为右肺上叶中央型鳞癌T2bN2M0 IIIA期。治疗方案为替雷利珠单抗单抗联合白蛋白结合型紫杉醇、卡铂及参一胶囊。经过治疗，患者疾病得到较好控制，乏力状况明显改善，免疫功能提高。该案例表明，对于老年中央型鳞癌患者，采用参一胶囊联合新辅助治疗是一种安全、经济、有效的治疗方案。

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2026-04-09
Found Health tele健康减重平台2026年用户兴趣增长

研发注册政策

Found Health tele健康减重平台2026年用户兴趣增长

Found Health的远程医疗减重平台在2026年观察到消费者对GLP-1药物获取、保险覆盖途径和项目定价的兴趣增加。消费者对“Found Health索赔评估”和“带保险检查的负担得起GLP-1减重计划”等术语的搜索兴趣持续上升。消费者对透明度的需求日益增长，特别是在远程医疗减重计划中关于保险覆盖、药物途径和总项目成本方面。Found Health的2026年项目细节反映了消费者对透明度的需求增加。搜索“负担得起的GLP-1减重药物提供商”的兴趣也在2026年持续增长，越来越多的人希望在做出承诺之前了解他们将要签署的内容——项目内描述的药物是什么，保险是否涵盖它们，定价结构如何，以及这些远程医疗平台在幕后是如何运作的。本概述旨在根据公司公开可用的信息阐明项目的结构。所有描述均反映公司在其官方网站和项目材料中公开的信息。Found Health的2026年项目涉及三个不同的实体：Found Health本身、附属的医疗集团和有执照的提供者，以及合作伙伴药房。Found Health提供技术、应用程序、客户服务、保险导航和协调，但不提供任何医疗服务。附属的医疗集团和有执照的提供者是临床医生，他们评估您的健康

GlobeNewswire

2026-04-09

GLP-1