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关爱儿童脑胶质瘤患者，海思科创新药HSK42360片纳入星光计划

审批动态

关爱儿童脑胶质瘤患者，海思科创新药HSK42360片纳入星光计划

近日，海思科创新药HSK42360片用于治疗“携带BRAF V600突变的复发或进展的脑胶质瘤”适应症正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。 HSK42360片在纳入星光计划后，将极大推动该领域新药的研发进程，助力中国创新药物的自主发展，为中国儿童脑胶质瘤患者的治疗带来新的路径。 HSK42360是海思科自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于BRAF V600突变晚期实体瘤。

海思科医药集团

2026-04-09

肿瘤
大湾区抗体人福利！信达、康宁杰瑞、丽珠、科兴…工艺专家深圳开讲

医投速递

大湾区抗体人福利！信达、康宁杰瑞、丽珠、科兴…工艺专家深圳开讲

随着双抗、多抗、ADC等前沿技术药物的发展，抗体药物研发进入新纪元，同时也给CMC药学评价带来了新的挑战。本文探讨了如何在分子设计阶段前瞻性地考量可开发性，应对高浓度制剂带来的粘度与稳定性难题，以及建立契合监管预期的质量控制策略等问题。2026年新版《药品管理法实施条例》的实施，对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求。默克中国联合医药魔方举办技术交流论坛，围绕细胞株构建、高浓度制剂开发、下游纯化策略、无菌工艺保障等议题，分享实战经验，探讨技术前沿，旨在为大湾区抗体药物研发同仁提供一个开放、务实、深度的技术交流平台。会议审核制免费参会，欢迎邀请同事好友参加。

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2026-04-09
创新药项目展示！MNC、本土Pharma、海外投资机构买家都在这里……

交易并购

创新药项目展示！MNC、本土Pharma、海外投资机构买家都在这里……

2026医药投融资交易大会将于5月20日至21日在上海举行，以‘聚力创新，让交易发生’为主题，旨在推动全球创新合作。大会设置行业趋势探讨、年度榜单发布、高潜力项目路演等环节，邀请国内外投资机构和制药企业参会。‘前沿π’板块聚焦细胞基因疗法、双抗/多抗、小核酸药物、新型偶联药物等四大技术赛道，展示创新药管线。大会路演展示的创新药项目总数不超过40个，面向具有决策权的群体集中呈现。主办方医药魔方通过研究团队人工筛选和智能分析推荐，定向邀约20个具有高BD潜力的优质项目参与演讲展示，并公开征集20个名额。大会吸引了众多知名投资机构和制药企业参与，如RA Capital、启明创投、阿斯利康、罗氏等。

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2026-04-09
拜耳处方药全球总裁：创新正驱动公司下一个十年增长

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拜耳处方药全球总裁：创新正驱动公司下一个十年增长

拜耳集团处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich在2026年全球媒体日上透露，拜耳处方药未来三年将实现中个位数增长，并从2028年开始扩大利润率至2030年的30%。这一增长动力源于强大的产品组合、多元化的研发管线和人工智能化的运营模式。拜耳处方药在2025年取得了历史性成就，包括三款新产品的批准、两项关键增长驱动因素适应症的获批以及六项积极的III期临床试验结果。在中国市场，拜耳已深耕140余年，致力于推动创新药物的研发和商业化，并与本土初创企业、高校和科研机构合作，共同推动中国创新走向全球。拜耳的研发管线战略基于深入钻研引领领域、投资于基于平台的创新以及在远大目标与严谨纪律之间取得平衡。拜耳还计划通过人工智能提高研发生产力，目标是到2030年将研发生产力提高40%。

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2026-04-09

拜耳（中国）有限公司苏州浦合医药科技有限公司清华大学北京大学
4.5万元！首都医科大学附属北京潞河医院拟转让一种用于预防下肢静脉血栓的装置

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4.5万元！首都医科大学附属北京潞河医院拟转让一种用于预防下肢静脉血栓的装置

近日，首都医科大学附属北京潞河医院发布科技成果转化公示，医院通过专利权转让方式，拟将 “一种用于预防下肢静脉血栓的装置” 相关专利转让给北京康诺卓尚科技成果转化有限公司，转让费用为人民币 4.5万元。该专利技术发明人为蔡亚飞和张伟东。该技术是一款用于预防下肢静脉血栓的实用新型医疗器械，核心针对脑卒中这类因长期卧床、血液高凝等易引发下肢深静脉血栓的患者设计，解决了现有血液助动循环仪器无踝泵助动功能、按压力度不可控易致皮肤破损的问题，通过水流循环按摩+被动模拟踝泵运动的组合方式，促进下肢静脉回流，从根源上预防下肢深静脉血栓的发生。

动脉网-最新

2026-04-09

缺血性卒中
亮点|正序生物CS-101登顶Nature！全球首个进临床的体外碱基编辑药物管线临床结果发表，中国地贫临床研究首登正刊！

临床研究

亮点|正序生物CS-101登顶Nature！全球首个进临床的体外碱基编辑药物管线临床结果发表，中国地贫临床研究首登正刊！

► 本研究纳入的 5名β-地贫患者在接受CS-101注射液治疗后，造血功能快速重建，总血红蛋白和HbF水平迅速提升且持续高水平表达，迅速摆脱输血依赖。 ► 首位接受治疗的患者已持续摆脱输血依赖超28个月，CS-101是全球首个且唯一在治疗后有两年以上长期观察数据的碱基编辑药物。 CS-101注射液于2023年10月开展了首位患者的临床治疗，为全球首个进入临床阶段的体外碱基编辑药物，截至目前，首位接受治疗的患者已持续摆脱输血依赖超28个月，是目前全球首个且唯一在治疗后有两年以上长期观察数据的碱基编辑药物。

正序生物

2026-04-09

心血管疾病罕见病肿瘤高脂血症 CS-101注射液
口服SERD新药Elacestrant落地北京

审批动态

口服SERD新药Elacestrant落地北京

【中国，上海，2026年4月9日】近日，全球首个获批上市的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物elacestrant，获准在北京大学第一医院临时进口并开出首张处方。该药物是北京市首款依据北京临床急需药械临时进口政策实现临时进口的乳腺癌治疗药品，使中国患者得以同步受益于全球前沿治疗方案。 ESR1基因突变存在于约30%–40%的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者中，被认为是内分泌治疗获得性耐药的重要机制之一。

赛生药业

2026-04-09

HER2 乳腺癌 ESR1 北京大学第一医院 Elacestrant片
HUTCHMED在AACR年会展示新型抗癌药物HMPL-A580数据

研发注册政策

HUTCHMED在AACR年会展示新型抗癌药物HMPL-A580数据

HUTCHMED公司宣布，将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其发现的新型抗癌药物HMPL-A580的临床前数据。HMPL-A580是一种PI3K/PIKK-EGFR抗体靶向治疗偶联物（ATTC），其有效载荷对PI3K和PIKK家族激酶具有强大的抑制作用。该药物在动物模型中显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性，并且具有良好的药代动力学特性。此外，HUTCHMED还将展示关于surufatinib联合用药治疗结直肠癌和胰腺癌的最新研究结果。

GlobeNewswire

2026-04-09

大肠癌 PI3K 上海和黄药业有限公司胰腺癌索凡替尼
PD-1 四小龙：各奔东西

前沿研究

PD-1 四小龙：各奔东西

PD-1 四小龙，现在都怎么样了。想当年，君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州站上了同一赛道、同一起点，踩着时代红利并肩出发，被称为「PD-1 四小龙」。截至目前，替雷利珠单抗已在中国获批 14 项适应症，覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等，是国产获批适应症最广泛的 PD-1 产品，而且临床开发项目迄今已在全球超过 33 个国家和地区入组超过 15,800 例受试者。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-09

信达生物制药（苏州）有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司肝细胞癌非小细胞肺癌替雷利珠单抗
002046两任董事长、两任总经理、三任财务总监，收到警示函

人事变动

002046两任董事长、两任总经理、三任财务总监，收到警示函

4月8日晚间，国机精工（002046）发布公告称，因在募集资金管理和使用中存在多项违规行为，公司及两任董事长、两任总经理、三任财务总监等收到河南证监局出具的警示函，公司涉及8名高管被记入证券期货市场诚信档案。值得关注的是，4月8日，国机精工股价强势涨停，报收45.97元/股。募资管理和使用触及监管红线。

上海证券报

2026-04-09
Vireo Growth完成对Hawthorne Gardening的收购

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Vireo Growth完成对Hawthorne Gardening的收购

Vireo Growth Inc. 完成了对北美室内和垂直农业营养、照明等材料领先供应商Hawthorne Gardening Company LLC的收购。此次交易使Vireo获得了Hawthorne持有的约3500万美元现金、约5800万美元的净营运资本和2000万美元的库存（主要为生长介质）。作为交换，Vireo向Good Dog Holdings LLC发行了2.13亿股优先投票权股份和8000万份认股权证。Vireo还提名Scotts Miracle-Gro公司执行副总裁Chris Hagedorn加入其董事会。此次交易预计将为Vireo带来约1100万美元的现金和净营运资本。

GlobeNewswire

2026-04-09

Vireo Growth Inc
Nxera Pharma达成糖尿病和代谢性疾病研发里程碑，获得Eli Lilly付款

研发注册政策

Nxera Pharma达成糖尿病和代谢性疾病研发里程碑，获得Eli Lilly付款

Nxera Pharma公司宣布，根据其与Eli Lilly公司签订的多目标合作和许可协议，在糖尿病和代谢性疾病领域取得了第二个研发里程碑，从而获得了Eli Lilly的付款。Nxera Pharma与Eli Lilly于2022年达成多目标合作，利用Nxera Pharma的GPCR结构基础药物设计能力和Eli Lilly在开发、商业化和治疗领域方面的专业知识。此次里程碑的达成验证了Nxera Pharma的NxWave™平台在成功识别GPCR靶点的分子结合物以及在分子存在下解决受体结构，从而揭示其结合位点方面的有效性。Eli Lilly将负责进一步的开发和商业化。根据协议条款，Nxera Pharma有资格获得总计高达6.94亿美元的开发和商业里程碑付款，以及全球销售的分级版税。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于为日本和全球有未满足需求的病人提供新的专科药物。公司已在日本建立了敏捷的新一代商业业务，以开发和商业化创新药物，包括已上市的产品，以应对这一高价值、大且不断增长的市场以及更广泛的亚太地区市场。此外，公司正在通过其独特的NxWave™ GPCR结构基础药物发现平台，内部和与

GlobeNewswire

2026-04-09

Eli Lilly & Co 糖尿病 GPCR
首创“基因修正笔”，全球首个进临床的体外碱基编辑药物临床结果发表

临床研究

首创“基因修正笔”，全球首个进临床的体外碱基编辑药物临床结果发表

地中海贫血是全世界最常见的一种遗传病。在中国，中型/重型地中海贫血患者大约有30万人，携带地中海贫血突变基因的人群接近3000万。在患者体内，由于β-珠蛋白基因缺陷导致无法有效合成健康的血红蛋白，输血依赖型（TDT）患者必须依靠每2至5周一次的规律输血来维持生命。

上海科技

2026-04-09

复旦大学地中海贫血正序（上海）生物科技有限公司地中海贫血症 CS-101注射液
从紧急入场到BASF收购：AgBiTech的13年路径，揭示了生物农药企业如何构建不可复制的壁垒

交易并购

从紧急入场到BASF收购：AgBiTech的13年路径，揭示了生物农药企业如何构建不可复制的壁垒

2013年1月，一群巴西农民找到了一家位于澳大利亚昆士兰州图文巴的小公司。他们不是来谈试点项目的。这些农民需要一个能用的方案。

世界农化网

2026-04-09

BASF Corp
产业新闻 | 新锐获1.37亿美元推进双特异性ADC开发；欧洲风投再获超12亿美元支持，助力开发突破性疗法

医药投融资

产业新闻 | 新锐获1.37亿美元推进双特异性ADC开发；欧洲风投再获超12亿美元支持，助力开发突破性疗法

Sidewinder Therapeutics宣布完成1.37亿美元B轮融资，资金将用于推进其双特异性抗体偶联药物（ADC）的研发。该公司专注于靶向受体共复合物的双特异性ADC疗法，旨在提高药物递送至癌细胞的效率。Jeito Capital宣布其第二只基金Jeito II完成最终募资，规模超出预定目标12亿美元，将重点支持欧洲市场的临床阶段生物医药公司，推动针对重大未满足医疗需求的突破性疗法研发。

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2026-04-09
神经损伤后为何难修复？中国学者一作Nature论文，发现背后的关键开关，已回国加入西安交通大学

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神经损伤后为何难修复？中国学者一作Nature论文，发现背后的关键开关，已回国加入西安交通大学

西奈山伊坎医学院Hongyan Zou团队在国际顶尖学术期刊Nature上发表研究论文，揭示了芳香烃受体（AhR）是神经元轴突再生的关键抑制因子。研究发现，抑制AhR能够使神经元进入有利于生长和修复的状态，从而促进周围神经损伤或脊髓损伤后的功能恢复。研究团队发现，AhR通过维持蛋白质质量控制帮助神经元自我保护，但这种保护性反应减少了神经元生长所需的新蛋白质的生成。研究提示，靶向AhR可能是脊髓损伤后的神经修复的新机会。

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2026-04-09

西安交通大学
抗体偶联药物CMC发补问题以及整改方案浅谈

研发注册政策

抗体偶联药物CMC发补问题以及整改方案浅谈

ADC因抗体+连接子+载荷三部分复合，结构复杂、工艺链长、质控维度多，是CMC发补重灾区。本文基于CDE于2024年发布的ADC药学指导原则以及2025版药典，整理了高频发补8大类，并提出了可落地整改方案。 - 杂质：游离毒素、未偶联抗体、聚集体、基因毒性杂质。

Biologics CMC

2026-04-09

CMC