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  • 奥林生物科学公司获得1亿美元融资,致力于眼科疾病治疗创新
    医投速递
    奥林生物科学公司(Ollin Biosciences)是一家专注于治疗视力威胁性疾病的临床阶段生物制药公司,近日宣布获得由ARCH风险投资公司、Mubadala资本和Monograph资本领投的1亿美元融资。奥林生物科学公司正在构建一个强大的临床和后期临床前项目组合,基于已验证的生物技术,以更好地满足眼科治疗未满足的需求。公司的主打产品OLN324是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)或糖尿病黄斑水肿(DME)的VEGF/Ang2双特异性抗体,目前处于1b期临床试验阶段。奥林生物科学公司还拥有另一项名为OLN102的项目,这是一种针对甲状腺眼病(TED)和Graves病的基础自身免疫条件的TSHR/IGF-1R双特异性抗体。奥林生物科学公司计划在2026年进入临床试验阶段。
    Businesswire
    2025-09-17
  • 恒瑞又一款 1 类新药拟纳入突破性疗法
    审批动态
    9 月 17 日,CDE 官网显示,恒瑞申报的 1 类新药 注射用 SHR-1501 拟纳入突破性治疗品种,适应症为 联合卡介苗 (BCG) 用于 BCG 无应答的原位癌 (CIS) 。 SHR-1501 是 恒瑞医药自主研发的白细胞介素-15 (IL-15) 融合蛋白 ,可以刺激体内 T 细胞、B 细胞和 NK 细胞增殖,发挥调动机体免疫系统清除体内异物的作用。 在 2025 年 ASCO 大会上,恒瑞首次公布了 SHR-1501 的临床数据。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-17
    突破性疗法
  • 和铂医药诉前高管徐伟豪涉嫌违反《反商业秘密法》案件进入关键阶段
    人事变动
    近期,和铂医药诉前高管徐伟豪商业秘密侵权案,进入密集的程序性推进阶段。 9月2日,双方围绕证据披露等问题展开多轮交锋,徐伟豪一方提交了针对原告强制取证动议的反对意见,并附上其本人及代理律师的宣誓书等多项证据,其中部分关键信息以密封形式提交;和铂医药则同步提交了针对强制提交文件及质询回应动议的反对材料,包含双方律师间的多封沟通函件、补充取证回应相关邮件等,涉及保密账单等核心文件同样采取密封处理。 诉讼的核心争议围绕商业秘密保护展开。
    研发客
    2025-09-17
    徐伟豪
  • 宜昌人福药业氟比洛芬酯注射液获批上市
    审批动态
    近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的氟比洛芬酯注射液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为5ml:50mg,视同通过一致性评价,适应症为用于术后及癌症的镇痛。 氟比洛芬酯注射液作为一种新型的非甾类抗炎药(NSAIDS),由于其脂微球技术区别于传统的非甾类消炎镇痛药,具有一定的靶向性,药物进入体内可优先分布到创伤及肿瘤部位,氟比洛芬酯从脂微球中释放出来,在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬,通过氟比洛芬抑制前列腺素的合成而发挥镇痛作用。 宜昌人福药业氟比洛芬酯注射液的上市,进一步丰富了公司的产品管线,后续公司将积极推动该产品的上市工作。
    人福医药
    2025-09-17
    宜昌人福药业
  • 九珑人福药业左炔诺孕酮片获批上市
    审批动态
    近日,九珑人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的左炔诺孕酮片《药品注册证书》, 该品种按照化学药品4类获批上市,规格为1.5mg,适应症为女性紧急避孕。 本次左炔诺孕酮片获批,九珑人福药业具备了在国内市场销售该药品的资格。 公司将根据市场需求情况,着手安排左炔诺孕酮片的生产上市。
    人福医药
    2025-09-17
  • StatLab全球发布PiSmart™ S1单槽式玻片打印机,扩展病理学产品线
    医投速递
    StatLab Medical Products,一家领先的全球病理学供应和设备开发商及制造商,今日宣布全球推出PiSmart™ S1单槽式玻片打印机,扩展其现有的PiSmart标签和追踪解决方案。该打印机以无与伦比的速度、灵活性和可靠性设计,具有全新设计的直观触摸屏界面,便于操作,同时硬件升级确保了性能的一致性。其紧凑的尺寸支持按需打印,无缝适应各种实验室工作流程,同时提高条形码可读性和标本追踪准确性。每个PiSmart打印机都享有PiSmart承诺:使用StatLab验证的玻片,提供四年的服务。这种集成方法——将打印机与精密制造的验证KT® Premium玻片配对——构建了一个以准确性和可靠性为目标的完整解决方案。此次发布与StatLab在德克萨斯州阿灵顿的制造工厂的重大进展同步,该工厂的美国玻片生产预计将在2025年底前开始。作为区域内的区域制造模式的一部分,该工厂将加强美国实验室优质粘合玻片的国内供应,补充StatLab在阿灵顿的现有卡式和容器生产,并扩大病理学工作流程中必需品的可用性。StatLab首席执行官Dae Hong表示,此次发布不仅扩展了打印机产品组合,还提供了一整套解决方案。新PiSma
    Businesswire
    2025-09-17
  • 雀巢中国研发“一号位” 变动,全球最大食品公司要优化在华研发模式
    公司动态
    9月16日,小食代获悉, 雀巢研发中国总经理孙忠伟将调任新职,现任新加坡区域研发中心(服务东南亚市场)及冰淇淋研发团队负责人Guglielmo Bonora 将接棒这一岗位,该任命将于2025年10月1日起生效。 小食代了解到,在本次最新调整的背后,是雀巢正在优化其大中华区研发模式,以支持大中华区的转型和加速发展。 9月16日,小食代了解到, 雀巢正在优化其大中华区研发模式,以支持大中华区的转型和加速发展 。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-17
  • 120个不符合!一省公示药品挂网结果
    招标采购
    昨日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示部分集采同通用名药品挂网的通知》, 公示时间: 2025年9月17日-9月19日 。 共计 120个 药品 (详见附件) ,涉及 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、培哚普利叔丁胺片 等 85个 品种和阿斯利康制药有限公司、浙江赛默制药有限公司等 78家 生产企业。 如有异议,企业可登录平台进入:河北省药品和医用耗材招采子系统-药品挂网管理-我的工作台-国采同通用名药品挂网/省级(联盟)集采同通用名药品挂网,申投诉事项选择【国采同通用名(2025年9月份)】或【省级(联盟)集采同通用名(2025年9月份)】,提交申(投)诉材料。
    医药健康资讯
    2025-09-17
    挂网
  • 2025年基因治疗孤儿药中的中国声音
    医投速递
    近年来,我国在抗体药物及抗体衍生药物领域取得了显著进展,其中孤儿药称号的AAV基因治疗领域尤为突出。本文总结了2025年以来获得孤儿药称号的AAV基因治疗药物,发现中国药企在该领域参与度较高。例如,神济昌华的rAAV9-TRIM72用于治疗渐冻症ALS,朗信启昇的rAAV-AIPL1用于治疗由AIPL1基因突变引起的视网膜营养不良,北京协和医院的AAV-hRDH12处于IIT状态,双重组腺病毒AAV2.GL-3和AAV2.GL-5用于治疗由ABCA4基因突变引起的视网膜营养不良,新芽基因的ss.AAV9.oTAM&ss.AAV9.hE50-sgRNA用于治疗DMD,美国Biotech Klotho Neurosciences的AAVMYO2-sKL用于治疗ALS,美国NGO Clinic for Special Children的AAV9-BCKDHA&BCKDHB用于治疗枫糖尿症(MSUD),Sarepta的rAAVrh74.MHCK7.hSGCG用于治疗2E型肢带型肌营养不良症(LGMD2E),杭州荣泽生物的RZ-g001BE用于治疗长QT综合征。这些药物的研究进展显示了中国药企在孤儿药领域的创新能力和国
    微信公众号
    2025-09-17
  • 抢占CGT赛道:病毒载体法规合规与高效生产工艺开发全揭秘
    研发注册政策
    福利一:直播间邀请满10人(仅限制药同仁)观看直播且排名前三即可获得:智能加湿器。 福利二:看直播参与直播间福利抽奖,有机会获得:颈背按摩仪、天猫精灵、不锈钢马克杯、家用喷倒两用油壶。 直播间福利参与规则:。
    医药速览
    2025-09-17
    病毒载体
  • 同天启动两项三期临床!罗氏的Aβ抗体进入临床最后阶段
    临床研究
    近日(20250912),罗氏 在clinical trials网站上,登记了一项关于 Aβ抗体药物trontinemab(anti-Aβ/TfR1) , 在早期 症状 阿尔茨海默病 受试者 中,启动两项三期临床试验NCT07169578和 NCT07170150的研究信息,这两项临床都预计于10月27日启动,分别入组人数为800例,这也意味着该药物迈入临床阶段的最后时刻,距离上市已经不远 。 关于 TRONTIER 21和TRONTIER 2的区别: 二者同样采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,但在 具体的招募标准、样本量、研究中心分布 等方面 TRONTIER 2 可能与TRONTIER 1有所不同, 以确保研究结果的可靠性和广泛适用性 。 Trontinemab是罗氏开发的新型重磅 Aβ抗体药物,其除了采用独特的 Aβ 抗原表位,同时采用了 Brainshuttle技术,通过 偶联能结合 Transferrin Receptor转铁蛋白受体的模块,得以大幅提高 穿透血脑屏障(BBB)的能力,提高到达脑部的分布能力。
    医药速览
    2025-09-17
    转铁蛋白受体 TfR1
  • Cell子刊:“滴血验癌”新突破,王延博/张硕等利用细胞外囊泡,精准检测10多种癌症
    医投速递
    南京大学生命科学学院王延博教授团队在Cell子刊Cell Reports上发表了研究论文,提出磷脂酰丝氨酸(PS)可作为肿瘤特异性细胞外囊泡标志物。研究团队开发了一种名为“PSEV-MultiCancer”的血液活检方法,通过检测血液中PS阳性细胞外囊泡(PS+EV),实现对多达12种癌症类型的高灵敏度、高特异性诊断。该方法在1869份临床样本中的12种癌症类型中,阳性检出率为84.7%,对于早期(I-II期)癌症,灵敏度达到74.7%,特异性达到89.8%。该研究为多种早期可手术癌症提供了低成本、非侵入性检测手段,有助于早期癌症的发现和治疗。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 上市药企,半年度营收首超1亿元
    财报业绩
    在盈利端,归母净利润为3297.67万元,同比增长2.07%,扣非净利润达2852.71万元,同比增长25.08%。 同时,毛利率较去年同期增加0.78个百分点。 从总体指标看,赛伦生物整体呈增长态势,但营收增长率与净利增长率较去年同期均出现不同幅度的下滑。
    张通社
    2025-09-17
    上市药企
  • Vizient公布临床质量和可持续性卓越表现奖
    医投速递
    Vizient公司宣布了临床质量和可持续性卓越表现奖的获奖者,表彰了全国范围内在医院和医疗保健组织中在提供卓越患者护理和推进可持续实践方面的成就。今年的奖项是在拉斯维加斯的Vizient Connections峰会上的9月16日公布的。今年是Vizient质量与责任研究20周年,强调了通过Vizient临床数据库(CDB)在过去20年中推进绩效改进的努力。CDB为超过1400个设施提供了透明的患者护理质量数据,如死亡率、住院时间、再入院率和并发症,使医院能够与同行进行基准比较,识别改进机会并加速数据收集。为了纪念这一里程碑,Vizient推出了CDB的新用户体验,帮助提供者更早地识别机会并推动更好的结果。今年的获奖者展示了这些进步,他们能够将数据驱动的见解转化为患者护理的实质性改进。Vizient首席执行官Byron Jobe表示,随着医疗保健的不断发展,这些组织正在引领潮流,展示了当对临床质量和患者结果的无尽关注推动绩效时,什么是可能的。他们的成就突出了创新、合作和对患者的深切承诺如何改变护理提供和加强社区。Vizient荣幸地表彰这些领导者,因为他们设定了今天的卓越标准,塑造了医疗保健的未来。
    Businesswire
    2025-09-17
  • Forward Industries宣布至多40亿美元股票增发计划
    医投速递
    美国纳斯达克上市公司Forward Industries宣布,已向美国证券交易委员会(SEC)提交自动股票增发注册声明,该声明包含至多40亿美元的股票增发计划。Forward Industries计划将增发所得资金用于一般公司用途,包括营运资金、推进其Solana代币(SOL)战略、购买收益性资产以扩大业务及其他资本支出。公司表示,通过此次增发,Forward Industries将获得一种灵活且高效的资本筹集和部署机制,以支持其Solana财库战略。增发股票将通过与Cantor Fitzgerald & Co.签订的销售协议进行销售,Cantor将根据双方商定的条款使用其正常的交易和销售实践。Forward Industries是一家全球设计公司,为顶级医疗和技术公司提供服务。
    Businesswire
    2025-09-17
  • 肿瘤学市场更新-市场趋势、交易、估值和参与者
    公司动态
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-17
    肿瘤 肿瘤学
  • 卫材中国与帝斯曼-芬美意达成独家战略合作
    公司动态
    卫材中国旗下的卫材(辽宁)制药有限公司与全球营养健康领域创新巨头帝斯曼 - 芬美意旗下业务部门 i-health 正式签署合作协议, 双方就处方药口服乳杆菌 LB 散剂(英文商品名: Lactéol ® ,中文商品名:乐托尔 ® )在中国大陆市场的独家进口和商业化事宜达成深度合作。 根据协议,卫材中国将全面负责该产品在中国大陆境内的进口、销售及市场推广工作,依托其成熟的本土医疗市场布局与专业团队,进一步提升乐托尔 ® 在腹泻治疗领域的品牌影响力和临床可及性。 作为 此次合作的产 品,乐托尔 ® (通用名:口服乳杆菌 LB 散剂),是一款天然的立即起效的止泻解决方案,拥有百年临床经验和长期安全记录。
    卫材中国
    2025-09-17
    帝斯曼 巨头 芬美意
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