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  • 不止减重,司美格鲁肽亮出心血管获益王牌
    审批动态
    诺和诺德产品与产品组合战略执行副总裁。 这项研究首次在真实世界中比较了诺和盈 ® 与替尔泊肽在预防主要不良心血管事件( MACE )中的表现 1 。 与替尔泊肽相比,持续接受诺和盈 ® 治疗的超重或肥胖且已确诊心血管疾病( CVD )的患者心脏病发作、卒中以及全因死亡的 风险 显著降低 57% 。
    药时代
    2025-09-17
    诺和盈 心血管
  • 石药 first in class 新药获批开展帕金森 II 期临床
    临床研究
    9 月 15 日,石药宣布,其 ALMB-0166 已获得 NMPA 批准,可在中国开展 II 期临床试验,以评价 ALMB-0166 在 帕金森氏症 患者中的有效性。 ALMB-0166 为一款同类首创 (First-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白 Connexin43 (Cx43) 的人源化单克隆抗体抑制剂,由石药集团附属公司 AlaMab Therapeutics Inc. 自主研发,用于治疗 帕金森氏症、急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病。 帕金森氏症是全球第二大神经退行性疾病,以黑质多巴胺神经元进行性退变和路易小体形成为主要病理特征。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-17
    帕金森氏症 帕金森
  • 科凝生物任命全球干眼症专家Lyndon Jones教授与Fiona Stapleton教授担任科学顾问
    人事变动
    两位专家的指导将有力推动科凝生物干眼症管线(包括核心候选产品P002)的临床开发进程。 Jones教授与Stapleton教授是 国际公认的眼表疾病及临床研究领域的权威学者 。 随着科凝生物计划于2026年启动P002的首次人体临床试验,他们的专业见解将为研究方案设计、终点指标选择、受试者筛选及证据生成提供关键战略指导。
    科凝生物 Pleryon
    2025-09-17
    科凝生物 干眼症 Fiona Stapleton
  • 康方生物靶向HER3的ADC癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    9月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物申报的1类新药注射用AK138D1获批临床试验默示许可,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 今年2月,该产品治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究在澳洲完成首例受试者入组。 HER3是肿瘤药物开发的热门靶点。
    医药观澜
    2025-09-17
    HER3 癌症 ADC癌症
  • 安迈咨询披露在华业务进展:五年内中国团队规模扩大三倍,营收增长四倍
    财报业绩
    仅在2025年,安迈新增了41位高管。 本文为IPO早知道原创。 仅在2025年,安迈新增41位高管——其中16位为董事总经理,他们在各自领域都有着深厚的运营与实战经验。
    IPO早知道
    2025-09-17
    安迈
  • 复宏汉霖乳腺癌一线治疗再获突破!创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®获批新适应症
    审批动态
    近日,创新型CDK4/6抑制剂复妥宁 ® (枸橼酸伏维西利胶囊)新增适应症的药品注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准。 本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 乳腺癌是全球以及中国女性最常见的恶性肿瘤之一。
    复宏汉霖
    2025-09-17
    人表皮生长因子受体2 HER2 乳腺癌
  • 星眸生物完成数千万元新一轮融资
    医药投融资
    近日, 合肥星眸生物科技有限公司(简称:星眸生物)完成数千万元人民币的A2轮融资 ,本轮融资由凯风创投、国科创投等共同完成。 本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供重要资金支持,重点用于开展公司核心产品—— wAMD产品XMVA09的Ⅱ期临床试验,以及同步推动dAMD 管线和TED管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。 星眸生物是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业,聚焦眼科基因治疗药物开发。
    生物天使
    2025-09-17
  • 湃诺瓦医疗完成数千万元B轮首关融资
    医药投融资
    近日, 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司(简称:湃诺瓦医疗)成功完成B轮首关融资 ,由集富亚洲投资公司领投数千万元。 本轮融资资金将重点投入推动公司在神经外科高性能医疗器械领域的多款产品加速发展,全面迈入商业化阶段。 湃诺瓦心系临床医生和患者,提升神经外科治疗的预后。
    生物天使
    2025-09-17
    湃诺瓦
  • 前CMO操纵数据,珐博进被罚款
    公司动态
    FibroGen祸不单行,自 核心管线 Roxadustat 被FDA拒绝批准之后,又牵扯出来其 首席医疗官(CMO) 操纵其临床数据的问题。 据最新消息,FibroGen 已与美国证券交易委员会(SEC)达成和解, 同意支付125万美元罚款以解决 针对其 前CMO—Kin-Hung Peony Yu 操纵Roxadustat心血管安全性数据 的诉讼。 根据SEC的指控, 在2019年11月至2021年3月期间, Kin-Hung Peony Yu 在Roxadustat心血管安全性数据分析 中存在操纵行为, 使得 Roxadustat 优于现有疗法epoetin alfa,而非实际上的相当。
    生物制药小编
    2025-09-17
    前CMO
  • 300亿美元!GSK加码投资美国
    医药投融资
    9月16日,葛兰素史克公司(LSE/NYSE:GSK)宣布计划在未来五年内在美国各地投资300亿美元用于研发和供应链基础设施。 这包括对先进制造设施、人工智能和先进数字技术进行12亿美元的新投资,以在美国建立新的下一代生物制药工厂和实验室。 这些投资建立在葛兰素史克、在美国强大的创新和制造足迹和能力之上,为美国开发和制造产品。
    Medaverse
    2025-09-17
  • Nat Immunol | 王淦/孟平/曾灵合作从头设计多肽精准抑制细胞焦亡孔道功能,为炎症治疗开辟新途径
    医投速递
    一项发表在《Nature Immunology》上的研究表明,由中国科学院成都生物所和昆明医科大学附属延安医院的研究团队合作开发的新型肽类分子SK56,能够有效抑制GSDMD-NT孔道,从而减缓细胞焦亡和炎症反应。SK56在脓毒症模型中显著提高了小鼠的存活率,为炎症性疾病的治疗提供了新的候选药物。该研究展示了人工智能在生物药物开发中的潜力,并为未来炎症性疾病的治疗提供了新的思路。
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    2025-09-17
  • CSC | José Silva/陈传鑫团队利用STAT3信号激活诱导早期胚胎谱系,实现高度真实的人类胚胎模型体外构建
    医投速递
    广州国家实验室José Silva/陈传鑫团队在Cell Stem Cell期刊发表最新研究成果,通过激活人类始发态多能干细胞的STAT3信号通路,成功构建了新型人类干细胞胚胎模型(stEM)。该模型能够高度真实地模拟人类早期胚胎发育的关键事件,包括囊胚期谱系的形成、原肠运动初期的关键发育事件等。研究结果表明,stEM在结构和分子水平上与天然胚胎具有较高的保真性,为研究人类早期胚胎发育过程、揭示谱系特化和形态转变的潜在规律提供了全新的平台。
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    2025-09-17
  • Nat Metab | 运动后为何不想吃饭?徐勇/何洋等揭示运动代谢物Lac-Phe抑制食欲的神经环路机制
    医投速递
    贝勒医学院和斯坦福大学的研究团队在《Nature Metabolism》杂志上发表了关于Lac-Phe(N-乳酰苯丙氨酸)代谢物的研究,揭示了运动后Lac-Phe如何通过作用于AgRP→PVH神经环路,抑制食欲的机制。研究通过多种技术手段,包括化学遗传学、在体光纤记录、膜片钳电生理等,揭示了Lac-Phe通过抑制“饥饿神经元”AgRP,间接激活PVH神经元,从而实现厌食。该研究为理解运动益处的神经生物学基础提供了新视角,也为肥胖等代谢性疾病的治疗提供了新的潜在靶点。
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    2025-09-17
  • Cell Host & Microbe | 周宏伟团队揭示肠道菌群调控硫酸吲哚酚生成进而促进慢性肾病患者心衰发生
    医投速递
    南方医科大学周宏伟研究团队在《Cell host & microbe》杂志发表研究,揭示了慢性肾病(CKD)患者心衰高发的新机制。研究发现,尿毒症毒素物质硫酸吲哚酚(IS)是促进CKD患者心衰发生的关键代谢物,肠道大肠杆菌(E. coli)通过色氨酸代谢导致IS生成增加,进而破坏心肌细胞线粒体功能,诱导细胞凋亡,促进心衰发生。研究进一步证实,E. coli可作为CKD患者心衰预警标志物,益生菌制剂DM02(抑制E. coli)可作为潜在防治手段,为CKD患者心血管疾病防控提供全新视角。
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    2025-09-17
  • 《细胞研究》招聘科研编辑
    医投速递
    《细胞研究》期刊现正招聘2名全职科研编辑。该职位要求应聘者具备细胞生物学和分子细胞生物学博士学位,精通英语,并具备基本的计算机技能。此外,应聘者需具备广泛的科学兴趣,能够批判性地思考各种科学问题。招聘要求包括高度的自驱力和创造力、强烈的责任感、团队合作和独立性、耐心细致以及良好的人际沟通能力。应聘者需提交个人简历和陈述,通过电子邮件发送至指定邮箱。简历投递方式包括扫描二维码、点击“阅读原文”或通过指定链接进行投递。
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    2025-09-17
  • 0元试用 | Eppendorf 全新双按钮移液器上市
    医投速递
    Eppendorf Research® 3 neo 手动移液器凭借其人体工程学设计、高精准度和个性化操作体验,成为实验室的新宠。其双按钮设计、四位数显操作、快慢可调体积设定等功能,显著提高了实验效率和舒适度。此外,支持H₂O₂气体灭菌,确保实验安全。ColorTag标记环和专属定制体验,提升了实验室管理效率。目前,新品限量试用和购买赠品活动正在进行中。
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    2025-09-17
  • 热烈祝贺百诚医药全资子公司赛默制药克立硼罗软膏获批!
    审批动态
    克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过选择性地抑制皮肤细胞中的PDE-4活性,使得细胞内环腺苷酸(cAMP)的降解过程受到抑制,从而导致细胞内cAMP的水平升高。 细胞内cAMP水平的升高能够进一步调控多种炎症介质(如白三烯、前列腺素等)的产生和释放,减少炎症细胞(如T细胞、嗜酸性粒细胞)的活化和浸润,最终达到一定的治疗效果。 本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗,具有渗透性好、靶向精准、安全性高的特点。
    百诚医药
    2025-09-17
    PDE4
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