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  • 羿尊生物CNK-UT009获美国FDA孤儿药认定（ODD）
    审批动态
    羿尊生物CNK-UT009获美国FDA孤儿药认定（ODD）
    202 5 年9月12日，由羿 尊生物自主研发的CNK-UT009成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格（ODD）认证，用于 治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD） 。 这一重要里程碑事件，标志着该细胞药物在临床研发及市场准入方面取得FDA授予的特殊资格认证 。 该细胞药物不仅能高效清除GVHD发展过程中供者来源的攻击自身的T细胞，而且能广谱靶向和清扫残留的白血病细胞，为治疗造血干细胞移植后GVHD并预防白血病复发提供了一种新型的治疗策略。
    羿尊生物
    2025-09-17
    白血病 FDA孤儿药
  • 罗牛山：回应收购兽药厂情况及业绩查看指引
    交易并购
    罗牛山：回应收购兽药厂情况及业绩查看指引
    董秘您好：请问公司用高额资金从大股东手里买的兽药厂给公司带来多少利润了。 董秘回答(罗牛山SZ000735)：。 本次收购主要基于长期战略考量，旨在完善公司动保-养殖产业链布局，提升整体抗风险能力和协同效能。
    兽药信息资讯
    2025-09-17
    罗牛山 兽药厂
  • 朗目医疗高透氧性硅氧烷成功入围国家级“揭榜挂帅”名单, 创新材料赋能眼科医疗高质量发展 | 丹麓Portfolios
    审批动态
    朗目医疗高透氧性硅氧烷成功入围国家级“揭榜挂帅”名单, 创新材料赋能眼科医疗高质量发展 | 丹麓Portfolios
    朗目医疗凭借核心技术优势，在近日由工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公布的《生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）》名单中成功入选。 此次入围的高透氧性硅氧烷材料兼具高透氧性、高孔隙率和优异的生物相容性，可广泛应用于眼科等临床领域。 丹麓资本始终关注医疗健康产业中的前沿技术与临床价值，我们将继续携手朗目医疗，共同推动创新技术落地临床应用，助力医疗健康产业高质量发展。
    丹麓资本
    2025-09-17
    朗目医疗 高透氧性硅氧烷
  • 美国CDC动荡引发全球担忧，美国疫苗政策之争仍在持续
    研发注册政策
    美国CDC动荡引发全球担忧，美国疫苗政策之争仍在持续
    据CIDRAP网站9月9日消息，世界卫生组织（WHO）负责人近日呼吁保护美国疾病预防控制中心（CDC）的公共卫生卓越性。 此前，该机构遭遇大规模裁员、新任主任遭解职、顶尖科学家相继辞职、遭遇武装袭击，以及在美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·肯尼迪领导下其疫苗咨询小组被解散。 但美国疾病预防控制中心的工作需要予以保护。
    生物安全情报网
    2025-09-17
    疫苗
  • 研发进展最快的国产五联疫苗必要条件之脊灰疫苗获得药品注册证书
    审批动态
    研发进展最快的国产五联疫苗必要条件之脊灰疫苗获得药品注册证书
    研发进展最快的国产五联疫苗必要条件之脊灰疫苗。 日前，深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。 康泰生物在多联多价疫苗技术领域长期具备领先优势。
    康泰生物
    2025-09-17
    脊灰疫苗
  • 参会指南 | 2025中国医药决策者峰会
    医投速递
    参会指南 | 2025中国医药决策者峰会
    2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）将于2025年9月24日至25日在北京举行，由北京医药健康科技发展中心、医药魔方、亦庄生物医药（Etown Bio）联合主办。峰会将汇聚130多位来自政府监管、产业、科研院所、临床、投资等领域的专家，共同探讨中国创新药产业发展的重大系统性问题，旨在促进行业共识形成，推动产业生态环境改善，助力中国生物医药产业健康发展。会议内容包括主论坛、分论坛、闭门会以及中国创新药十年成就巡礼等，并设有丰富的现场福利和互动活动。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
    公司动态
    药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
    这是药明生物首次通过土耳其TITCK的GMP审计，彰显公司恪守国际行业质量标准，为全球客户提供高品质服务的坚定承诺。 此次为期五天的现场检查中，药明生物的三个生物药生产厂成功通过了土耳其TITCK针对公司为客户生产的两款单抗产品开展的全面检查，印证了公司为全球客户提供优质服务的实力与能力。 这些生物药生产厂此前曾多次获得国际主要监管机构认证。
    药明生物
    2025-09-17
    GMP
  • 德睿智药口服GLP-1RA小分子MDR-001临床数据亮相LSX世界大会，AI助力突破创新药研发边界
    临床研究
    德睿智药口服GLP-1RA小分子MDR-001临床数据亮相LSX世界大会，AI助力突破创新药研发边界
    2025年9月16日2025 LSX世界大会在美国波士顿开幕，德睿智药受邀参会并发表题为“ AI设计口服GLP-1RA小分子：First-in-class IIb期临床数据和转化洞察” 的主题演讲。 这是 MDR-001首次 在国际大会上展示其最新临床数据，引发了在场行业专家及企业代表等与会者的广泛热议。 作为潜在的首个AI辅助设计上市药物，MDR-001的研发路径为传统创新药研发开辟了新思路，同时也拓宽了人工智能技术在医药领域的应用边界，为行业带来了"AI+制药"融合创新的成功范式。
    德睿智药
    2025-09-17
    GLP-1RA LSX
  • 弘星相和完成近亿元Pre-A轮融资，北极光创投领投
    医药投融资
    弘星相和完成近亿元Pre-A轮融资，北极光创投领投
    近日， 弘星相和(太仓)生物科技有限公司(以下简称“弘星相和”)正式宣布完成近亿元人民币的 Pre-A 轮融资。 本轮融资由北极光创投领投，东卫基金、 DCG Holdings 、鼎赋投资、未来启创基金跟投，天使轮股东星药太浩基金持续加码。 此次融资的顺利完成，标志着弘星相和的创新研发模式及早期研发阶段成果获得了国际资本、产业基金和多地政府的共同青睐，为公司创新管线的丰富与推进提供了强劲动力。
    北极光创投
    2025-09-17
    北极光创投
  • 江苏自贸区生物医药国家级改革专项实施方案出台
    医投速递
    江苏自贸区生物医药国家级改革专项实施方案出台
    江苏省政府发布《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，旨在增强生物医药研发创新能力，聚焦基因与细胞治疗、类器官芯片、脑科学等领域，实施基础研究和关键核心技术攻关项目。方案支持企业引进先进技术标准和开展国际合作，参与制定相关国家标准和行业标准。同时，提升临床研究水平，建立医疗机构与生物医药企业协同创新机制，鼓励医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究。此外，方案还涉及产品审批服务、生产流通体系、产品采购使用政策、要素支持保障力度以及安全发展风险底线等多个方面。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 8月生物医药产业投融资数据报告
    医药投融资
    8月生物医药产业投融资数据报告
    单笔融资金额超过亿元的案例13起，合计融资金额超24亿元，占本月融资规模总额的79.43 %。 本月融资项目主要分布在江苏省（25起）和上海市（20起）。 从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额为10.5亿元，占总融资金额的34.39%。
    火石创造
    2025-09-17
    生物医药产业投融资
  • 降本增效：奕安济世无菌灌装生产平台赋能小核酸药物“最后一公里”
    公司动态
    降本增效：奕安济世无菌灌装生产平台赋能小核酸药物“最后一公里”
    您的生物制剂无菌灌装伙伴。 每批次节约60-80g API，节省数十万生产成本。 ☑ 博世(Bosch)全自动带隔离器的制剂灌装生产线。
    奕安济世生物药业
    2025-09-17
  • 【出口好药，普利“质”造】浙江普利奥卡西平片首发出口英国！
    审批动态
    【出口好药，普利“质”造】浙江普利奥卡西平片首发出口英国！
    近日，浙江普利奥卡西平片正式启航，产品成功出口英国！ 2025年初，该产品已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准的上市许可，并与英国头部分销商（固体制剂前三）签订了销售合作协议。 国际化销售+共线生产。
    普利制药
    2025-09-17
    普利
  • EASD 2025 | 君圣泰医药口头报告临床3期研究成果，展示代谢病治疗领域新突破
    临床研究
    EASD 2025 | 君圣泰医药口头报告临床3期研究成果，展示代谢病治疗领域新突破
    君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的创新药公司，宣布在第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会（奥地利维也纳），口头报告2型糖尿病（T2DM）患者中评估HTD1801有效性和安全性的3期临床研究（SYMPHONY 2）数据。 HTD1801是全球首创抗炎代谢调节剂，通过激活AMPK并抑制NLRP3炎症小体的双重作用机制，为患者带来远超血糖控制的综合性代谢获益。 这项随机双盲、安慰剂对照的临床研究旨在评估HTD1801与安慰剂相比在二甲双胍控制不佳的T2DM患者中的有效性和安全性。
    君圣泰医药
    2025-09-17
    NLRP3 AMPK 代谢病
  • 国产首创！谱创医疗前向冲击波导管攻克重度狭窄钙化病变及CTO难题
    医投速递
    国产首创！谱创医疗前向冲击波导管攻克重度狭窄钙化病变及CTO难题
    近日，复旦大学附属中山医院心内科成功完成了一项具有里程碑意义的临床试验，应用谱创医疗科技与中山医院联合开发的'一次性使用冠脉血管内前向冲击波导管'，为严重冠脉钙化病变患者实施了精准介入治疗。该技术克服了传统介入治疗方法的局限性，为严重钙化狭窄及CTO病变提供了创新且高效的解决方案。该导管实现了国内首个无球囊结构的前向冲击波技术，在保留IVL安全优势的同时，提高了手术操作的便捷性和流畅度。谱创医疗与中山医院的合作标志着医工协同模式的深入发展，并有望推动中国方案走向全球市场。
    微信公众号
    2025-09-17
  • ​为脑机接口造“芯”！神芯科技打造通道翻倍、超低功耗的国产脑机接口芯片
    医投速递
    ​为脑机接口造“芯”！神芯科技打造通道翻倍、超低功耗的国产脑机接口芯片
    神芯科技，一家专注于植入式脑机接口芯片研发的企业，近期宣布完成千万级天使轮融资。公司自主研发的高通量神经信号记录芯片、高自由度神经调控芯片和低功耗高带宽神经信号无线传输芯片，覆盖了脑机接口从记录、刺激到通信的全部应用场景。神芯科技的芯片在通道密度、功耗等方面具有显著优势，有助于提升脑机接口的性能和神经疾病的精准诊疗。公司的发展不仅填补了国内脑机接口芯片的空白，也为中国脑机接口产业的快速发展奠定了基础。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 甘草医生完成新一轮融资，普华资本领投
    医投速递
    甘草医生完成新一轮融资，普华资本领投
    杭州甘之草科技有限公司（甘草医生）宣布完成新一轮融资，由普华资本领投、金投资本跟投。甘草医生以自主研发的中医AI智能系统“轩岐问对”为核心，构建了线上线下全链条业务模式，涵盖线上中医医疗服务、医疗机构SaaS及供应链服务、消费大健康品牌和线下自营中医门诊等。普华资本表示，中医药产业规模巨大，但存在优化提升空间，甘草医生通过数智化工具助力中医诊疗场景和中药材产业链的现代化。金投资本董事长吴秀丽认为，甘草医生将AI大数据与中医结合，推动中医传承与时俱进。星陀资本创始合伙人刘泽辉表示，甘草医生在中医线上诊疗、中医药供应链服务等领域已形成行业领先优势，有望成为全球中医产业领域的龙头公司。
    投资界
    2025-09-17
    杭州甘之草科技有限公司
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