洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 中国方案破解越南冠脉“最硬”战场！谱创医疗Sonico-CX®助力完成国际新共识RA+IVL手术
    公司动态
    中国方案破解越南冠脉“最硬”战场！谱创医疗Sonico-CX®助力完成国际新共识RA+IVL手术
    这是该技术方案在越南的首次成功应用，标志着中国创新医疗器械的实力已比肩国际顶尖水平。 国际新共识推荐方案亚太首秀。 冠状动脉严重钙化病变一直是冠脉介入领域的巨大挑战，被誉为PCI手术的"最硬"战场。
    BioShanghai
    2025-09-17
    谱创医疗 冠脉
  • “童颜针”代理权之争，升级！！
    公司动态
    “童颜针”代理权之争，升级！！
    近日，两家A股上市公司 爱美客 与 江苏吴中 之间关于医美产品“童颜针”的代理权争夺大战，有了最新的进展。 1、韩国RENGEN公司（爱美客子公司）不得自行在中国内地销售“聚乳酸面部填充剂 AestheFill”产品；。 2、韩国RENGEN公司不得否认达透医疗（ 江苏吴中 子公司）是AestheFill产品在中国内地的独家经销商；。
    医药投资部落
    2025-09-17
    江苏吴中
  • 嘉华药锐实验室通过 CNAS 认可，荣获 ISO/IEC17025国际权威认证
    审批动态
    嘉华药锐实验室通过 CNAS 认可，荣获 ISO/IEC17025国际权威认证
    近日，嘉华药锐生物科技（昆山）有限公司实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《实验室认可证书》（注册号：CNAS L24031），标志着实验室成功通过ISO/IEC 17025：2017国际标准的严格评审。 CNAS 是经国家市场监督管理总局确认的国内权威认可机构，同时也是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员。 此次认证表明，嘉华药锐实验室已具备开展蛋白质检测与分析的能力，其出具的数据和结果可在全球范围内获得互认。
    嘉华药锐DeepKinase
    2025-09-17
    嘉华药锐 CNAS
  • 兽药行业迎来新发展苗头
    公司动态
    兽药行业迎来新发展苗头
    如今放眼我们深处的这个世界，俄乌战争打得正酣和胶着；巴以冲突狼烟又起，从欧洲到中东硝烟弥漫。 🉑就在这个月初，精明的以色列突然空袭伊朗，伊以冲突突然爆发“把中东的大火”烧得更猛。 也就是在这个新时代里， 2025年6月18日~19日，由中国兽药协会主办的第十一届中国兽药展览会，在南昌绿地国际博览中心隆重举办了。
    兽药资讯
    2025-09-17
    兽药行业
  • 全球首款外用基因疗法里程碑进展！补充 BLA 申请获 FDA 批准，新生儿 DEB 居家可用
    审批动态
    全球首款外用基因疗法里程碑进展！补充 BLA 申请获 FDA 批准，新生儿 DEB 居家可用
    此次标签更新将 适应症群体扩大至新生儿营养不良大疱性表皮松解症 （DEB） 患者，并允许患者居家自行施用 。 VYJUVEK 是 全球首个外用且可重复给药基因疗法 ，于 2023 年 5 月在美国获批上市，用于治疗六个月或以上的 DEB 患者。 根据官方披露信息，这款疗法 2025 年第二季度销售额达新高 9600 万美元， 销售满两年，累计收入已超过 5.25 亿美元 。
    医麦创新药
    2025-09-17
    大疱性表皮松解症 基因疗法 FDA
  • 恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗新适应症申报上市
    审批动态
    恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗新适应症申报上市
    瑞康曲妥珠单抗是一种 HER2 靶向 ADC，此前已于今年 5 月在中国获批上市，用于治疗 非小细胞肺癌 。 值得注意的是，就在一周前，瑞康曲妥珠单抗拟被纳入优先审评，适应症为 治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌 患者。 由此，小编 推测本次申报上市的适应症即为乳腺癌 。
    医麦创新药
    2025-09-17
    HER2 乳腺癌 恒瑞
  • 喜报！越洋医药自主研发的西格列汀二甲双胍缓释片批准上市！
    审批动态
    喜报！越洋医药自主研发的西格列汀二甲双胍缓释片批准上市！
    2025年9月15日，由越洋医药自主研发的西格列汀二甲双胍缓释片已正式获得国家药监局（NMPA）批准上市。 西格列汀二甲双胍是用于治疗2型糖尿病的复方处方药，结合了西格列汀（DPP-4抑制剂）和二甲双胍（双胍类）两种成分，通过不同机制协同控制血糖。 根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据显示，2021年中国糖尿病患者达1.4亿人，预计到2045年，这一数字将攀升至1.74亿。
    越洋医药
    2025-09-17
  • 16款兽药获批，11款进口兽药注册，“兽药大放行时代”到来
    审批动态
    16款兽药获批，11款进口兽药注册，“兽药大放行时代”到来
    继2025年8月，农业农村部第943号公告，12种新兽药注册证书的“批量批准”的发布后， 9月15日、9月16日中华人民共和国农业农村部又相继出台第948号、第949号公告，此次公告集中放行了16款兽药，以及11款进口兽药注册。 自 2024 年 7 月新版兽药审评系统全面启用后，审批流程已从过去的 “线性排队、逐个处理” 模式，转向 “周期性、集束化” 的窗口模式 。 监管层在加快审评速度的同时，并没有放松对合规性的要求。
    宠药生态圈
    2025-09-17
    兽药
  • 世界第一萨巴伦卡，退出2025中网
    公司动态
    世界第一萨巴伦卡，退出2025中网
    9月17日， 宣布， 世界第一萨巴伦卡因美网期间受伤后尚未痊愈，将无缘出战2025中网。 来自萨巴伦卡的个人声明：“大家好，由于在美网期间受伤，且伤势仍在恢复中， 我非常遗憾地宣布将退出今年的中国网球公开赛。 本赛季，萨巴伦卡先后闯进澳网、法网、美网女单决赛，并在美网获得了自己的第四座大满贯赛事冠军奖杯。
    广州日报
    2025-09-17
    萨巴伦卡
  • 有一种创新药赛道，叫「中国红」！——火热的ADC赛道里，优质ADC资产（技术+产品）寻找有实力的合作伙伴！【药时代BD项目】
    医投速递
    有一种创新药赛道，叫「中国红」！——火热的ADC赛道里，优质ADC资产（技术+产品）寻找有实力的合作伙伴！【药时代BD项目】
    在全球生物医药领域，抗体偶联药物（ADC）成为研发热点。恒瑞医药将DLL3 ADC新药SHR-4849的大中华区以外权益授权给IDEAYA Biosciences，交易价值最高可达10.45亿美元。信达生物则与罗氏达成全球独家合作，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权，信达生物将获得8000万美元首付款及潜在开发和商业化里程碑付款。中国新药研发公司在ADC领域表现突出，一家中国Biotech公司正寻求合作伙伴剥离其ADC资产，有意者可联系药时代BD团队。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 卫健委：慢性病长期处方最长可到12周，单张处方不受金额和数量限制
    医投速递
    卫健委：慢性病长期处方最长可到12周，单张处方不受金额和数量限制
    国家卫生健康委员会针对全国人大三次会议第4503号建议《关于优化门诊慢特病人就医方案的建议》作出答复。答复中提到，为规范长期处方管理、推进分级诊疗、保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委员会与国家医保局于2021年印发了《长期处方管理规范（试行）》，对长期处方管理作出明确规定。同时，持续加强分级诊疗体系建设，促进优质医疗资源扩容下沉，推进药学服务高质量发展。答复中还提到，长期处方的处方量一般在4周内，病情稳定的患者适当延长，最长不超过12周。基层医疗卫生机构将加强长期处方用药的配备，医保部门将支付符合规定的药品费用。国家卫生健康委员会将继续与国家医保局合作，推动严格落实长期处方相关管理要求，并深化基层药品联动机制，提高群众基层用药可及性。
    微信公众号
    2025-09-17
  • Cell 重磅：mRNA 疫苗攻克结核病，保护效果超越百年卡介苗
    医投速递
    Cell 重磅：mRNA 疫苗攻克结核病，保护效果超越百年卡介苗
    哈佛大学医学院研究团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表的研究成果显示，通过深度挖掘人类CD4 T细胞抗原库，成功研发出一款三价mRNA-脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）疫苗，在小鼠模型中的保护效果超越了卡介苗。该疫苗有望为结核病防治带来新的希望，并推动结核病疫苗研发的进展。研究团队计划推进该疫苗的I期临床试验，以评估其在人体中的安全性和免疫原性。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 直播推荐 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    医投速递
    直播推荐 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    本文介绍了疫苗在保障公共卫生安全中的重要性，以及传统疫苗面临的挑战。新型疫苗的开发需要克服技术困难，如抗原设计与优化、疫苗配方和剂型优化等。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构方面具有重要作用，能够提高疫苗研发和设计的精确性和效率。药明生物联合生物制品圈举办的直播课将介绍冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享药明生物安全性检测中心如何助力疫苗表征、检测和结构解析。药明生物检测中心作为全球领先的生物药安全性检测服务企业，提供多样化的生物药安全性检测，并已获得多个国际认证。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 河北重申：不网采不结算，不扫码不结算，对长处方超量购药智能拦截
    招标采购
    河北重申：不网采不结算，不扫码不结算，对长处方超量购药智能拦截
    云端按语： 院内院外、线下线上一体化治理是必然趋势，先是价格，后是采购，只有采购渠道固定了，价格才能合理调控，但凡动用医保资金支付，定点医疗机构和药店最终的政策都 将会统一 。 9月16日，河北省医保局发出《关于巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制的通知》，值得注意的是， 该通知再次重申药品耗材不网采不结算，药品不扫码不结算 。 此外， 开发处方用药时长智能测算系统， 结合药品说明书规定的最大剂量，自动计算单病种用药量和用药周期， 普通门诊处方单次用药不超过1周，慢特病处方不超过12周 。
    医药云端工作室
    2025-09-17
  • 【隆门Family】本导基因全球首个基因编辑治疗HPV感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床研究启动
    临床研究
    【隆门Family】本导基因全球首个基因编辑治疗HPV感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床研究启动
    2025年9月15日， 上海本导基因技术有限公司（以下简称“本导基因”） 与 复旦大学附属妇产科医院协作 的 “CRISPR/Cas9瞬时基因编辑技术治疗中国HPV-16感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的安全性与有效性初步研究”临床启动会 在复旦大学附属妇产科医院顺利召开。 复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任 隋龙教授、陈丽梅主任 、本导基因临床负责人 李福军博士 等相关同事参与了此次会议。 该项研究为 全球首个基因编辑治疗HPV-16感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床研究 ，由妇产科领域著名专家、复旦大学附属妇产科医院隋龙教授发起，标志着我国在宫颈癌前病变的基因治疗领域迈出了关键一步。
    隆门资本
    2025-09-17
    HPV 复旦大学附属妇产科医院 基因编辑治疗
  • 临床Ⅲ期失败，公司股价暴跌83%
    财报业绩
    临床Ⅲ期失败，公司股价暴跌83%
    近日，aTyr Pharma公司公布了其核心管线Efzofitimod治疗肺结节病的Ⅲ 期EFZO-FIT™顶线结果。 试验结果显示： 与安慰剂相比， Efzofitimod 未显著降 低 肺结节患者 平均每日 口服皮质类固醇（OCS）使用 剂量，错过 试验主要终点目标。 受此影响， aTyr 股价直接暴跌83%。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-17
    肺结节病
  • 上半年净利暴涨1313%！90后掌门人如何实现惊天逆转？
    财报业绩
    上半年净利暴涨1313%！90后掌门人如何实现惊天逆转？
    2025年上半年， 特一药业 交出了一份令人瞩目的成绩单。 财报显示，公司实现营业收入4.91亿元，同比增长56.54%； 归属上市公司股东的净利润0.38亿元，同比大幅增长1313.23%。 这一成绩的背后，离不开其王牌产品—— 止咳宝片 的贡献。
    求实药社
    2025-09-17
    止咳宝 净利
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多