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in vivo浪潮席卷CGT：Beyond CAR-T，潜能边界何在？

前沿研究

in vivo浪潮席卷CGT：Beyond CAR-T，潜能边界何在？

in vivo 改写CGT领域底层逻辑。刚到四月初，生物制药行业的结构性调整仍在继续，但CGT领域，却被连续被in vivo技术投下重磅炸弹。 3月25日，阿斯利康押注的in vivo CAR-T管线 ESO-T01 临床数据在《Nature Medicine》上公布。

ProBio蓬勃生物

2026-04-09

AstraZeneca PLC 上海交通大学南京金斯瑞生物科技有限公司 ESO-T01 南京蓬勃生物科技有限公司
劲方医药GFH375斩获第二项BTD认定，成国内首个胰腺癌KRAS G12D单药突破性疗法

审批动态

劲方医药GFH375斩获第二项BTD认定，成国内首个胰腺癌KRAS G12D单药突破性疗法

劲方医药（2595.HK）正式宣布，其自主研发的口服高选择性KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（BTD）名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌适应症BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案，也是该产品继非小细胞肺癌适应症后，斩获的第二项国家突破性疗法认定，标志着这款中国原创创新药的临床价值获得监管层面的双重认可。胰腺癌素有 “癌中之王” 之称，因进展迅猛、肿瘤异质性高、肿瘤微环境复杂，是目前恶性程度最高的实体瘤之一，患者5年总体生存率不足10%。

药渡

2026-04-09

非小细胞肺癌胰腺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
我国红火蚁防治登记药剂的特征分析与防治启示

前沿研究

我国红火蚁防治登记药剂的特征分析与防治启示

红火蚁防治效果受用药者影响显著，用药者在不同环境下对防治药的选择和使用极大地影响防治效果。多数用药者对红火蚁防治产品特性认识有限，在选择和施用防治药剂时缺乏自主判断能力，多依赖经销商推荐，而部分受利益驱使的经销商存在推荐不当等销售行为，进而影响防治效果。红火蚁防治药剂的研发生产者是决定防治效果的源头，他们通过创新药剂成分与优化剂型，从源头上保障防治效果的持续与高效。

农化市场十日讯

2026-04-09

红火蚁
土狼漫谈药品注册（1－28）

审批动态

土狼漫谈药品注册（1－28）

1. 土狼漫谈药品注册－序言。当然是希望能够自在悠闲地探讨学习。在交新朋友的时候，如果活泼的问人家一下，你觉得我是干啥的，基本可以听到捣腾药品批文的，负责领证的等等。

iReg

2026-04-09

药品注册
科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获多米尼加上市批准

审批动态

科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获多米尼加上市批准

近日，公司抗肿瘤产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Apexelsin®国际化征程在北美洲取得新进展，获多米尼加共和国公共卫生和社会福利部批准上市，Apexelsin®在全球市场的准入布局进一步扩大。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。白蛋白紫杉醇自2024年在欧盟获批以来国际化进程高效推进、成果显著，已在欧盟、拉美等约30个国家获批上市。

科兴制药

2026-04-09

实体瘤紫杉醇肿瘤非小细胞肺癌科兴生物制药股份有限公司
耀速科技获2亿人民币融资，将“AI+器官芯片”嵌入新药开发流程

研发注册政策

耀速科技获2亿人民币融资，将“AI+器官芯片”嵌入新药开发流程

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了现代化法案2.0，标志着替代动物实验的监管战略持续深入。FDA开始接收非动物数据支撑新药评审，并鼓励使用类器官/器官芯片、AI毒理学模型等新方法学（NAMs）。这为类器官/器官芯片企业提供了发展机遇，例如耀速科技等企业已获得融资并展开合作，尝试将器官芯片产品应用于新药/护肤品研发的毒性评估等环节。此外，耀速科技还联合河南省肿瘤医院开展相关IIT临床研究，利用器官芯片和AI图像分析技术辅助临床医生进行个体化治疗。

36氪

2026-04-09

深圳耀速科技有限公司
对话前阿里高管、天猫设计家CEO：这些年烧掉千亿，家装行业还能怎么做？

医投速递

对话前阿里高管、天猫设计家CEO：这些年烧掉千亿，家装行业还能怎么做？

马学军，天猫设计家CEO，曾在阿里巴巴任职并操盘多个互联网化项目。他离开阿里后，加入云锋基金，但最终选择再次投身家装行业。马学军认为，家装行业存在内卷、效率低下等问题，他的天猫设计家试图通过端到端贯通和数据同源的方式，提供个性化的工业化解决方案。公司推出了五大产业基础设施平台，旨在提升家装行业的效率和质量。马学军强调，通过AI和传统算法的结合，天猫设计家致力于解决家装行业的问题，并计划在未来几年内实现规模化发展。

36氪

2026-04-09
ESR获8.5亿美元资本，推进长期增长

医投速递

ESR获8.5亿美元资本，推进长期增长

专注于亚太地区的不动产所有者及管理者ESR宣布获得8.5亿美元的追加股权资本，用于强化资产负债表并推进物流地产和数据中心领域的长期增长战略。此次投资由现有股东承诺，并得到全球领先投资者的支持。资金将支持ESR物流地产和数据中心平台的增长计划。自2025年1月起，ESR通过资产重组和剥离非核心资产，实现了超过20亿美元的净回收资金，简化了资产组合。ESR总裁Phil Pearce表示，ESR将聚焦扩展核心业务，为资本合作伙伴和客户创造长期价值。ESR的增长战略聚焦于澳大利亚、日本、韩国等重点市场，并积极拓展大中华区、印度及东南亚的机遇。

投资界

2026-04-09
B细胞免疫代谢在健康与疾病中的作用

前沿研究

B细胞免疫代谢在健康与疾病中的作用

引言：免疫代谢与B细胞的核心地位。理解免疫细胞在特定病理环境中所经历的代谢变化，有助于研究人员开发新的策略来重编程改变的细胞功能。 B细胞在自身免疫和癌症中都具有重要作用，因此可能成为治疗干预的宝贵靶点。

小药说药

2026-04-09

多发性硬化恶性肿瘤类风湿关节炎 CD11b ITGAX
詹韦免疫学：固有免疫原理

前沿研究

詹韦免疫学：固有免疫原理

《詹韦免疫学第九版》。关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。

小药说药

2026-04-09

肿瘤
CDE最新发布指导原则：《药物临床试验申请临床评价技术》的通告（2026年第27号）

研发注册政策

CDE最新发布指导原则：《药物临床试验申请临床评价技术》的通告（2026年第27号）

为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：药物临床试验申请临床评价技术指导原则。

药多网

2026-04-09

国家药品监督管理局
CDE最新发布指导原则：《药物上市申请临床评价技术》的通告（2026年第26号）

研发注册政策

CDE最新发布指导原则：《药物上市申请临床评价技术》的通告（2026年第26号）

为更好地指导评价者对药物上市申请中临床有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药审中心组织制定了《药物上市申请临床评价技术指导原则》（见附件），以期促进有临床价值的新药研发上市。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：药物上市申请临床评价技术指导原则。

药多网

2026-04-09

国家药品监督管理局
九岭锂业IPO被终止：年营收43.8亿曾拟募资34亿

医药投融资

九岭锂业IPO被终止：年营收43.8亿曾拟募资34亿

九岭锂业原计划募资34.29亿元。其中，2.95亿元用于年产 5,000 吨氢氧化锂、10,000吨高纯碳酸锂改建项目，1.65亿元用于研发中心综合大楼建设项目，24.7亿元用于丰城九岭锂业有限公司新能源材料生产项目，5亿元用于补充流动资金。九岭锂业首次递交招股书是2023年2月，迄今已3年，但一直未能过会。

雷递

2026-04-09

IPO 九岭锂业
欢创科技冲刺港股：年营收6亿利润率仅0.4% 东方富海是股东

医药投融资

欢创科技冲刺港股：年营收6亿利润率仅0.4% 东方富海是股东

欢创科技2025年营收达到6.13亿，但销售成本高达5.13亿，毛利率仅16.5%，年内利润率仅0.4%，勉强实现盈利。年营收6亿利润率仅0.4%。欢创科技（Camsense）成立于2014年，一直致力于高精度定位视觉传感器的研发。

雷递

2026-04-09
鹍远ColonAiQ®正式获批马来西亚MDA注册，东南亚布局再下一国 | 松禾Portfolio

审批动态

鹍远ColonAiQ®正式获批马来西亚MDA注册，东南亚布局再下一国 | 松禾Portfolio

继新加坡、泰国成功注册后，鹍远生物结直肠癌液体活检产品ColonAiQ®（常艾克®）再传捷报。近日，鹍远生物与马来西亚战略伙伴CHANG BRO TECH及MEDIVEN公司联合宣布：由鹍远生物自主研发的结直肠癌检测产品ColonAiQ®多基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式获得马来西亚医疗器械管理局（MDA）注册批准（注册号：IVDC5156326-229588）。这是ColonAiQ®在东南亚市场斩获的第三个官方注册，标志着该产品在国际化进程中迈出坚实而稳健的一步，为马来西亚及周边地区结直肠癌的早期检测筛查与术后监测提供了全新的无创精准选择。

松禾资本

2026-04-09

大肠癌胰腺癌食道癌 MD Ally Technologies Inc 江苏鹍远生物科技股份有限公司
发现苜蓿新的单倍体诱导“开关”

前沿研究

发现苜蓿新的单倍体诱导“开关”

近日，中国农业科学院生物技术研究所饲草作物遗传改良团队发现苜蓿单倍体诱导新路径，相关研究成果发表在《植物生物技术杂志（Plant Biotechnology Journal）》。然而，目前包括苜蓿在内的豆科植物中，单倍体诱导系统的研发进展仍十分缓慢。已有研究发现KPL同源基因在植物界具有高度保守性，且表现出单倍体诱导能力。

中国农业科学院

2026-04-09

中国农业科学院
破局眼科药械一体化 ——极目生物胡海迪博士首谈合并后临床新价值

专家观点

破局眼科药械一体化 ——极目生物胡海迪博士首谈合并后临床新价值

在医学的浩瀚星海中，眼科始终是一个高度精细且技术迭代极快的领域。 2026年2月，极目生物正式宣布与麦得科科技达成战略合并。融合与加速：“药械一体化”战略的底层逻辑。

极目生物Arctic Vision

2026-04-09

青光眼视网膜疾病香港科技大学上海拓臻生物科技有限公司极目峰睿（上海）生物科技有限公司