近日，苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）的第3代肉毒素药物管线CB2201在北京大学第一医院开展的临床I期试验（PI：吴艳 教授）完成项目启动会和首例入组。 若弋生物为上海科技大学刘佳研究员创办的生物技术企业，专注于肉毒素和类肉毒素药物的创新与研发；其总部位于中国苏州市昆山市沪昆整形医学和抗衰产业园，研发中心位于上海市张江高科技园区。 首个管线第3代肉毒素药物已获批IND（2025LP01658），后续管线也陆续进入生产工艺小试和IND申报准备阶段。

本次会议在大健康领域展开，具体会议地点信息未提及。

9月13日，西南地区首家脑机接口临床研究病房在陆军军医大学西南医院正式挂牌。 揭牌仪式在重庆市康复医学学术年会上举行，南岸区政协副主席、重庆脑与智能科学中心主任刘孟，院领导及相关科室专家教授，四川大学华西医院、中国人民解放军总医院等单位代表共同为病房揭牌。 “脑机接口技术作为神经科学、人工智能与临床医学交叉融合的前沿领域，近年来取得了显著进展。

佐维格鲁肽160 mg每月一次给药组在超重或肥胖受试者中治疗24周体重降幅达13.8%，与80 mg每两周一次给药组的疗效相当。 佐维格鲁肽160 mg每月一次给药组的安全性和耐受性均良好，目标剂量维持治疗期间的胃肠道不良事件少于80 mg每两周一次给药组，整体安全性和耐受性特征与GLP-1 RA类药物一致。 这项研究共纳入303例超重或肥胖受试者，随机接受皮下注射佐维格鲁肽经剂量递增至每月一次（Q4W）80 mg（n=75）或160 mg（n=7 6）、每两周一次（Q2W）80 mg（n=50）或160 mg（n=51），或匹配的安慰剂（n=51），治疗时长为24周。

学会邀请了相关领导、学者隆重启动了“延长生命之窗‘救’在身边”公益项目， 达仁堂作为主要企业代表受邀参与。 未来达仁堂速效救心公益行动将积极推动该项目，致力于推广急救知识，提升应急技能，守护生命“黄金时间”。 启动仪式后，津药达仁堂集团总经理助理林跃群代表企业，向广东省社区卫生学会捐赠一批爱心物资。

Biocon Biologics公司宣布，其两款生物类似药Bosaya（denosumab-kyqq）和Aukelso（denosumab-kyqq）已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Bosaya是一种皮下注射剂，用于治疗骨质疏松症，而Aukelso是一种皮下注射剂，用于预防多发性骨髓瘤和骨转移患者的骨骼相关事件。两款药物均获得FDA的临时互换性指定，意味着它们可以与原研药Prolia和Xgeva互换使用。Biocon Biologics表示，这一批准是其扩大关键生物疗法可及性的重要里程碑，并强调了其在科学和监管方面的能力。

生物制药公司Rein Therapeutics宣布，其领先药物候选LTI-03在iScience期刊上发表的新数据表明，该药物在来自IPF患者的肺组织切片中显示出抗纤维化活性。这项研究使用来自接受肺移植的IPF患者的真实肺组织，发现LTI-03减少了多种疤痕途径（包括TGFβ、VEGF、PDGF和FGF），同时降低了病变肺组织中的胶原蛋白生产和炎症信号。与FDA批准的标准治疗药物nintedanib不同，LTI-03在患者样本中实现了这些效果，而没有造成细胞损伤或死亡，进一步强化了该药物的安全特性。这些发现为LTI-03有潜力成为IPF的重要新疗法提供了更多证据。Rein Therapeutics正在进行的2期RENEW试验将评估LTI-03在IPF患者中的安全性和耐受性，以及肺功能的变化，预计2026年将获得初步数据。

CervoMed公司宣布，其研发的neflamapimod在治疗路易体痴呆症（DLB）方面的潜力和疗效在2025年9月13日至16日在马里兰州巴尔的摩举行的第150届美国神经学会（ANA）会议上得到了强调。该公司正在积极准备开展针对DLB患者的第3期临床试验，并期望在2025年第四季度与美国食品药品监督管理局（FDA）就试验设计达成一致。neflamapimod是一种口服的小分子药物，具有抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α的作用，有潜力治疗DLB等神经退行性疾病。CervoMed最近完成的2b期临床试验评估了neflamapimod在DLB患者中的疗效。

帕尔维拉疗法公司近日在《淋巴学研究与生物学》杂志上发表了一篇关于静脉畸形治疗的系统综述。综述指出，PI3K/AKT/mTOR信号通路是静脉畸形疾病增殖的关键驱动因素，这促使了系统性雷帕霉素（西罗莫司）在现实世界中的非标签使用。该综述包括对26项研究的系统回顾，评估了雷帕霉素在治疗静脉畸形方面的应用。研究作者强调了静脉畸形未满足的临床需求以及缺乏FDA批准的药物选择，同时倡导为患有皮肤静脉畸形的患者批准雷帕霉素的FDA批准的靶向局部配方。此外，该综述支持了帕尔维拉疗法公司QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）在治疗皮肤静脉畸形方面的科学理据和临床潜力，该产品目前正在2期TOIVA试验中进行评估，预计2025年12月中旬公布初步数据。

AI推理领域先驱Groq近日宣布完成7.5亿美元新一轮融资，由Disruptive领投，Blackrock、Neuberger Berman、Deutsche Telekom Capital Partners及一家大型美国西海岸共同基金管理公司跟投。此次融资后，Groq的估值达到69亿美元。Groq专注于为AI推理打造平台，提供高速且经济实惠的计算能力，其产品和服务已获得超过两百万名开发者和众多全球领先《财富》500强企业的信赖。Groq的融资将助力其在全球范围内拓展业务，同时支持美国AI技术栈的发展。

Kinectrics，BWX Technologies Inc.的子公司，宣布完成其同位素生产能力的重大扩建，强化了其在全球高丰度稳定同位素供应商中的地位，并成为北美唯一的Yb-176同位素来源，减少了对外国材料的依赖，支持了救命癌症治疗。公司新部署了四台第二代电磁同位素分离器（EMIS）单元，到年底将把Ytterbium-176（Yb-176）的年产量提升至500克以上，这是Lutetium-177（Lu-177）的前体，每年将支持超过150,000名患者的治疗。Lu-177是一种用于全球治疗前列腺癌的医疗同位素。此次里程碑式的成就建立在Kinectrics于2024年成功启动Yb-176生产的基础上。这支持了公司从加拿大全球供应可持续同位素的更广泛愿景，确保了供应的安全和可扩展性。此次扩建还使Kinectrics能够将其同位素组合扩展到包括Gadolinium-160（Gd-160）等关键稳定同位素。该创新项目得到了加拿大政府通过联邦经济发展局南部安大略省（FedDev Ontario）的资金支持，以及安大略省政府先进制造和创新竞争力（AMIC）计划的支持。在多伦多Kinectrics总部也正在进行一座新

2025 年 9 月，英国生物医药领域正经历一场前所未有的 “ 投资寒潮 ” 。 继默沙东、礼来、阿斯利康之后，法国制药巨头赛诺菲成为最新一家暂停英国研发投资决策的药企，而这场风波的根源，直指英国政府与制药行业之间陷入僵局的药品定价谈判。 回溯至 2025 年 8 月末，英国卫生大臣突然退出与行业机构的药品定价谈判，这一决裂成为导火索。

近日，全球知名药企阿斯利康中国传来重大消息，宣布启动架构优化与人事任命调整，多项变革即日生效。 此次调整覆盖医学事务、早期管线、市场准入、商业运营、人力资源、合规及疫苗事业部等关键领域，旨在进一步聚焦治疗领域、提升运营效率，为中国市场业务发展注入新动能。 为更精准地推动不同治疗领域的医学发展，阿斯利康中国医学事务部迎来核心转型：将以治疗领域为核心，组建专属医学事务团队。

9 月 16日，CDE 官网公示，依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将 ICP-723 口崩片 纳入「星光计划」，拟开发儿童适应症： 携带神经营养酪氨酸受体激酶 （NTRK） 融合基因的实体瘤 。 NTRK 是 一类参与神经发育的受体。 NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。

当地时间 9 月 15 日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已批准更新 Rybelsus（口服司美格鲁肽）的说明书，以反映 SOUL 试验中观察到的心血管获益。 SOUL 是一项 3b 期临床试验，旨在评估 Rybelsus 对合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾病（CKD）的 2 型糖尿病患者的心血管结局影响。 诺和诺德国际运营执行副总裁 Emil Kongshøj Larsen 表示：「心脏问题是 2 型糖尿病患者致残和死亡的主要原因。

《基本医疗卫生与健康促进法》。 偏政策框架， 医疗须单行立法多部。 《基本医疗卫生与健康促进法》背景下。

Arch Biopartners公司宣布收购了一家专注于慢性肾病（CKD）新药研发的预临床平台。该平台基于IL-32这一新型机制，涉及IL-32和CKD进展的直接关联，由Justin Chun博士领导的研究发现。公司已提交与CKD平台相关的成分和方法专利。该平台将针对全球约8亿患有CKD的患者，特别是糖尿病CKD，这是全球最常见的导致肾衰竭的原因。Arch Biopartners通过收购Lipdro Therapeutics Inc.的所有股份获得这一平台，并任命Justin Chun博士为公司首席科学家。