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产业新闻丨正大天晴泛KRAS抑制剂在美国获批临床

审批动态

产业新闻丨正大天晴泛KRAS抑制剂在美国获批临床

4月8日，正大天晴宣布，其自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205，继今年3月在中国获得临床试验默示许可后，于近日获得美国FDA批准，开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。 KRAS 基因突变是人类癌症中常见的驱动基因之一，与全球约30%的癌症病例相关，尤其在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等高发癌种中普遍存在。尽管近年来针对特定 KRAS G12C 突变的抑制剂已成功上市，但目前全球已获批的KRAS抑制剂均仅针对 G12C 单一突变亚型。

医药观澜

2026-04-09

大肠癌非小细胞肺癌胰腺癌 KRAS
产业新闻丨先声再明ADC疗法获FDA快速通道资格，治疗卵巢癌

审批动态

产业新闻丨先声再明ADC疗法获FDA快速通道资格，治疗卵巢癌

4月8日，先声再明宣布，靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂耐药卵巢癌。 SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（Cadherin-6，钙粘蛋白-6）的新型ADC，搭载了专有的拓扑异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷。该药物设计旨在达到广泛的抗肿瘤活性、快速的全身清除率以及更佳的潜在治疗窗口。

医药观澜

2026-04-09

TOP1 卵巢癌 CDH6 海南先声再明医药股份有限公司
Lead Biolabs PD-L1/4-1BB 双特异性抗体Opamtistomig在二线治疗胆管癌临床试验中取得进展

研发注册政策

Lead Biolabs PD-L1/4-1BB 双特异性抗体Opamtistomig在二线治疗胆管癌临床试验中取得进展

Lead Biolabs宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）在二线治疗晚期胆管癌（BTC）的II期临床试验中成功完成安全性入组阶段。根据良好的安全性和初步疗效数据，研究已进入扩展阶段，首位患者已入组。该研究由复旦大学中山医院周建博士领导，在中国多个临床中心进行。安全性入组队列共纳入20名患者并完成初步评估。结果显示，Opamtistomig联合化疗总体耐受性良好，安全性特征良好，未观察到新的安全信号。初步疗效评估显示肿瘤减少趋势令人鼓舞。基于这些结果，研究已进入扩展阶段，并正在进行加速入组。Opamtistomig是一种独特设计的双特异性抗体，旨在同时阻断PD-1/L1介导的免疫抑制并选择性激活4-1BB共刺激通路。通过恢复T细胞功能并扩大肿瘤微环境中的效应T细胞群体，Opamtistomig有可能比单独的PD-1/PD-L1阻断提供更强大和持久的抗肿瘤活性，尤其是在难以治疗和免疫治疗耐药的肿瘤中。Opamtistomig已在三个适应症（非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌）的II期或注册性临床试验中显示出同类最佳潜力。

GlobeNewswire

2026-04-09

PD-1 PD-L1 小细胞肺癌非小细胞肺癌 4-1BB
科迪华在加拿大推出四元复配杀菌种子处理剂Lumiscend™ LUXE，含SDHI分子Inpyrfluxam

审批动态

科迪华在加拿大推出四元复配杀菌种子处理剂Lumiscend™ LUXE，含SDHI分子Inpyrfluxam

近日，科迪华公司宣布在加拿大正式推出新型强效杀菌种子处理剂Lumiscend™ LUXE（活性成分：Inpyrfluxam3.1 g/L+种菌唑4.61 g/L+精甲霜灵9.2 g/L+苯醚甲环唑36.9 g/L），实现了从种子到收获的谷物全面病害防护闭环。该产品含有四种活性成分，靶向防治镰刀菌和丝核菌，能够提升幼苗出苗率、促进根系发育和早期活力，与标准杀菌种子处理剂相比具有明确的产量优势。结合此前推出的含Adavelt™活性成分的Telbek™ PRO杀菌剂，Lumiscend™ LUXE可为加拿大种植小麦、硬质小麦、大麦和燕麦的农户提供完整的全季病害防护。

世界农化网

2026-04-09

科迪华四元复配杀菌
固氮、溶磷、菌根、信号分子、生物刺激素——诺和新元五大产品家族亮相BioEx 2026

前沿研究

固氮、溶磷、菌根、信号分子、生物刺激素——诺和新元五大产品家族亮相BioEx 2026

诺和新元中国生物农业业务拓展与产品线负责人李倩博士应邀出席，并作了题为《生物科技激活绿色农业新潜能》的大会报告。在演讲中，李倩博士系统分享了诺和新元在固氮菌、溶磷菌、菌根菌、植物信号分子及生物刺激素等五大产品家族的最新应用成果。她指出，通过大豆根瘤菌组合方案可实现亩增产约7.8%、四粒豆荚数提升26.7%；拜赖青霉溶磷菌在大姜上增产超20%，在玉米上增产7-8%的同时降低碳排放13-15%。

世界农化网

2026-04-09

诺和 BioEx
世界嗓音日：关注嗓音健康，预防嗓音问题

医投速递

世界嗓音日：关注嗓音健康，预防嗓音问题

世界嗓音日即将到来，美国言语-语言听力协会（ASHA）提醒公众关注嗓音健康，警惕嗓音问题的早期信号。许多人在日常生活中，如教师、教练、歌手、广播员和健身教练等，由于长时间大声说话或过度使用嗓音，容易导致嗓音问题。今年的世界嗓音日主题为“关爱我们的嗓音！”，强调保护嗓音的重要性。嗓音障碍可能会干扰日常沟通和功能。ASHA建议保持水分，避免大声喊叫或在高噪音环境中说话，适当休息嗓音，并在必要时使用扩音设备。如果嗓音问题持续超过两周，应寻求专业帮助。更多关于嗓音障碍和嗓音健康的信息可在ASHA官方网站找到。

GlobeNewswire

2026-04-09
用猪精液做抗癌眼药水，中国研究上 Nature 头版

前沿研究

用猪精液做抗癌眼药水，中国研究上 Nature 头版

视网膜母细胞瘤是一种视网膜癌症，目前的常规治疗方法都可能损伤眼部的非癌变组织。研究团队利用了猪精液中的外泌体。在对人类角膜细胞的研究中，研究人员发现猪精液来源的外泌体可以打开和关闭紧密连接 —— 存在于眼表细胞外膜上的半透性结构。

丁香学术

2026-04-09

视网膜母细胞瘤
【火热】北京福元医药1500万喜提两大新品，20亿品种收入囊中

研发注册政策

【火热】北京福元医药1500万喜提两大新品，20亿品种收入囊中

北京福元医药近期连续发布新品获批公告，其中包括20亿大品种艾拉莫德片的生产批文和丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的国产第四家企业批文。艾拉莫德片作为先声药业的化药1.1类新药，2024年起陆续有国产仿制药获批上市，北京福元医药为第12家获批企业。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片原研最早于1996年进入中国市场，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。今年以来，北京福元医药已累计获批7个新品，均为高端仿制药，研发投入超过1500万元。

微信公众号

2026-04-09

北京福元医药股份有限公司
【重磅】以岭药业1类新药发力，掘金1300亿市场

研发注册政策

【重磅】以岭药业1类新药发力，掘金1300亿市场

米内网数据显示，以岭药业的化药1类新药XY03-EA片已启动急性缺血性卒中的III期临床，标志着公司化药新药领域的重要进展。XY03-EA片有望助力以岭药业在1300亿心脑血管系统药物市场中掘金。此外，以岭药业今年1月获批的苯胺洛芬注射液，也是公司首个获批的化药2类新药，主要用于术后镇痛。目前，以岭药业在心脑血管系统药物市场已累计获批6个产品，XY03-EA片作为首个化药1类新药，将助力公司提升在心脑血管药物领域的领军优势。

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2026-04-09
这家山东药企大爆发！千亿市场首夺TOP3席位，11款明星药涨势如虹，2个中药新药火了

财报业绩

这家山东药企大爆发！千亿市场首夺TOP3席位，11款明星药涨势如虹，2个中药新药火了

米内网最新数据显示，2025年在中国公立医疗机构终端，鲁南厚普制药跃升为中成药市场TOP3企业，11个产品涨势惊人，其中补中益气合剂涨幅高达243.27%。近几年，鲁南厚普制药的中药新药研发成果亮眼，2.3类新药荆防合剂在2025年11月完成了慢性荨麻疹的IIb期临床首例受试者入组，1.1类新药穿虎祛痛颗粒在今年2月启动了痛风性关节炎II期临床。 2500亿市场首登TOP3企业，17个独家中成药超亮眼。

米内网

2026-04-09

痛风性关节炎
【瞩目】三力制药亮了！独家中成药国家药品标准曝光

研发注册政策

【瞩目】三力制药亮了！独家中成药国家药品标准曝光

近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订芪胶升白胶囊国家药品标准，包含处方、鉴别、含量测定、规格等内容。该产品是三力制药的独家中成药（含剂型独家，下同），2025年在中国三大终端六大市场销售额超3亿元。三力制药致力于中药现代化建设，目前已有超160个中药产品批文，涉及开喉剑喷雾剂(儿童型)、妇科再造丸等核心畅销药。

米内网

2026-04-09

贵州三力制药股份有限公司
【疼痛科】脊髓电刺激植入缓解脑梗后顽固性肢体疼痛

前沿研究

【疼痛科】脊髓电刺激植入缓解脑梗后顽固性肢体疼痛

日前，一名脑梗后饱受顽固性肢体疼痛困扰的患者，在我院疼痛科接受脊髓电刺激植入镇痛治疗后，恢复顺利，目前已出院。王女士（化名）脑梗后右侧肢体反复疼痛3个月，数字疼痛评分（NRS）6分，同时伴随右侧肢体活动障碍、肌张力增高等症状。此前经规范中医理疗及口服药物治疗后症状无明显改善。

福建省肿瘤医院

2026-04-09

疼痛术后疼痛粘连性关节囊炎福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）痛经
【胃外科】攻坚复杂晚期胃肠间质瘤：我院成功实施盆腔巨大骶前肿瘤联合减灭术

前沿研究

【胃外科】攻坚复杂晚期胃肠间质瘤：我院成功实施盆腔巨大骶前肿瘤联合减灭术

近日，我院胃外科专家团队成功为一名盆腔巨大骶前间质瘤患者实施高难度手术，顺利完成盆腔巨大骶前肿瘤切除及腹盆腔多发转移灶减灭，并联合完成部分乙状结肠、直肠前及胆囊切除等操作。患者术后恢复良好，顺利出院，标志着我院在复杂晚期胃肠间质瘤外科治疗领域取得了新的突破。目前主要问题为巨大盆腔肿瘤及腹盆腔多发病灶引发的局部症状与并发症风险。

福建省肿瘤医院

2026-04-09

胃癌胃肠基质肿瘤胃肠癌福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）胃肿瘤
2026百强大会｜这场论坛直面交易所+全盘实战分享！医疗IPO破局的“通关文牒”准备好了

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2026百强大会｜这场论坛直面交易所+全盘实战分享！医疗IPO破局的“通关文牒”准备好了

医疗IPO资本市场正经历规则优化与格局重塑，港股18A政策持续迭代，A股科创板、创业板不断完善上市支持机制。5月19-21日，2026未来医疗医药100强大会在上海闵行举办，重点打造两场IPO专题论坛，旨在破解上市与全球化痛点，为企业提供实战通关指南。论坛将聚焦多市场上市规则、政策红利、审核标准等议题，并邀请政策专家、投资专家、标杆企业及专业服务机构参与，为参会者提供深度互动交流机会。

微信公众号

2026-04-09
厄瓜多尔致力于成为拉丁美洲首个无狂犬病国家

交易并购

厄瓜多尔致力于成为拉丁美洲首个无狂犬病国家

厄瓜多尔正采取重要措施，力争在2030年前成为拉丁美洲第二个（继墨西哥之后）实现通过狗传播的狂犬病根除的国家。这一目标遵循泛美卫生组织（PAHO）的指导方针，强调大规模犬类疫苗接种、加强流行病学监测和及时获得暴露后预防措施。Boehringer Ingelheim公司在法国里昂举办的国际“一个健康”峰会上宣布了对厄瓜多尔消除狂犬病努力的支持。该项目由公共卫生部和Boehringer Ingelheim的“停止狂犬病”计划紧密合作实施，旨在通过加强监测、教育和疫苗接种三个领域来推进预防工作。Boehringer Ingelheim公司自1985年成立以来一直独立运营，是一家活跃在人类和动物健康领域的生物制药公司，致力于开发能够改善和延长生命的创新疗法。

GlobeNewswire

2026-04-09

Boehringer Ingelheim Corp
Havencrest Capital Management完成对OFFOR Health的多数股权重组

医药投融资

Havencrest Capital Management完成对OFFOR Health的多数股权重组

Havencrest Capital Management，一家位于达拉斯的健康护理私募股权公司，宣布已完成对OFFOR Health的多数股权重组。OFFOR Health是一家领先的儿童牙科手术麻醉服务提供商，总部位于俄亥俄州哥伦布市。该公司自2014年成立以来，通过将高度集成的临床团队和设备直接部署到牙科诊所，为包括接受医疗补助的儿童在内的患者提供及时、高影响力的护理。Havencrest Capital Management的合伙人Matt Shofner表示，他们很高兴与OFFOR Health的CEO Gary Schafer及其团队合作，以扩大牙科诊所中安全、高质量的护理服务。OFFOR Health的CEO Schafer表示，他们很高兴欢迎Havencrest作为战略和财务伙伴，并相信这次合作将使他们能够触及更多社区的孩子和家庭。Christopher Bowers将继续担任董事会主席，并帮助公司通过其下一阶段增长。Havencrest Capital Management是一家专注于医疗保健的私募股权基金投资经理，管理着超过6亿美元的资产。该公司以其独特的合作伙伴关系而闻名，与EBITDA

PRNewswire

2026-04-09

OFFOR Health Inc
2026年合成生物学市场规模及增长预测

医投速递

2026年合成生物学市场规模及增长预测

根据Mordor Intelligence的报告，2025年合成生物学市场规模达到197.5亿美元，预计到2026年将增长至235.3亿美元，到2031年将达到约564.8亿美元，预测期间（2026-2031）的复合年增长率为19.14%。这一增长得益于基因工程技术的快速发展、对生物基产品的需求增加以及合成生物学在医疗保健、农业和工业生物技术等领域的应用扩展。合成生物学市场正在受到工程化生物体在药物开发、疫苗生产和基因治疗中日益增长的应用的影响。操纵DNA和创建定制生物途径的能力正在推动精准医学和生物制药制造方面的突破。随着研发投资的增长以及学术界和生物技术公司之间强有力的合作，市场进一步扩张。工业应用也对市场增长做出了重大贡献，合成生物学被用于生产生物燃料、特种化学品和可持续材料。向环保生产方法的转变正在鼓励行业采用生物基替代品，减少对传统化学工艺的依赖。此外，DNA测序、基因合成和自动化技术的进步正在提高可扩展性和降低生产成本。亚太地区正在成为高增长地区，得益于生物技术能力的扩展、政府支持的增加以及医疗保健、农业和工业部门对合成生物学的日益采用。北美在合成生物学市场中占据显著份额，这得益于强大的研究资金、

PRNewswire

2026-04-09